INSTITUTO DE EDUCACIÓN SUPERIOR TECNOLÓGICO

"FRANKLIN ROOSEVELT

SEMANA
11:
FÓRMULAS OFICINALES LÍQUIDAS
CURSO: ORGANIZACIÓN Y CONSTITUCIÓN DE EMPRESAS
DOCENTE: Mg. Q.F. Karol ZEVALLOS FALCÓN
CARRERA PROFESIONAL: FARMACIA
CICLO: V
TURNO: MAÑANA/NOCHE
 1. Introducción
Preparaciones Liquidas para uso oral (Ph. E.)
Disoluciones, emulsiones o suspensiones que contienen uno o más p.a.(s) en un
vehículo adecuado. Pueden estar constituidas por p.a.(s) líquidos que se
utilizan como tales (líquidos orales). El vehículo se elige teniendo en cuenta la
naturaleza del p.a. y para proporcionar características organolépticas
apropiadas. Las emulsiones pueden presentar signos de separación de fases
pero se reconstituyen fácilmente por agitación. Las suspensiones pueden
presentar un sedimento, que es rápidamente dispersable por agitación dando
una nueva suspensión lo bastante estable para permitir la administración de la
dosis correcta.

Se pueden distinguir varios tipos de preparación:

soluciones, emulsiones y suspensiones orales
polvos y granulados para disoluciones y suspensiones orales
gotas orales
polvos para gotas orales
jarabes
polvos y granulados para jarabes
ENSAYOS
—Uniformidad de contenido: preparaciones undosis suspensión_
—Uniformidad de masa: preparaciones líquidas en dosis única_
—Masa o volumen extraible: nrenaraciones líquidas unido sis
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 1. Introducción
Ventajas
buena aceptación por facilidad ingestión (pediatría ! geriatría)
mayor biodisponibIlidad que formas sólidas: mayor absorción y
actúan más rápidamente
menor efecto irritante sobre mucosa gástrica: fármacos bien
tolerados (debido a dilución)
concentración determinada (% pilv) y fácil dosificación

Inconvenientes
estabilidad comprometida y riesgo de contannInación alto: uso
conservantes
difícil enmascarar malos caracteres organolépticos
no administrable a pacientes inconscientes
acondicionamiento frágil y de gran volumen: almacenaje y
transporte caro
2. Preparaciones líquidas para uso oral
 Soluciones, emulsiones y suspensiones orales
Se suministran en envases unidosis o multidosis. Cada dosis de un envase
multidosis se administra con dispositivo que permita medir el volumen prescrito.
El dispositivo es generalmente una cuchara o cubilete para volúmenes de 5 mL
o sus múltiplos o en el caso de otros volúmenes una jeringa para uso oral.
 Polvos y granulados para la preparación de disoluciones y
suspensiones orales
Después de su disolución o suspensión, satisfacen los requisitos anteriores. La
etiqueta indica: el método de preparación de la disolución o suspensión y las
condiciones y el tiempo de conservación después de su preparación.

 Gotas orales
Disoluciones, emulsiones o suspensiones administradas en pequeños
volúmenes, tales corno gotas, por medio de un dispositivo apropiado. La etiqueta
indica el número de gotas por mL o por gramo de preparación.
 Polvos para gotas orales
Pueden contener excipientes para facilitar la disolución o suspensión en el
liquido prescrito o impedir la agregación de partículas. Después de la disolución
o suspensión, los polvos satisfacen los requisitos para gotas orales.
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 2.1. Soluciones orales
Formas farmacéuticas que contienen 1 á más p.a.(s) disueltos en Vundeliquido.
dte.
Se administran por vía oral y se dosifican en volumen. (mLig p.a.)
Muy soluble <1
Pueden presentarse corno soluciones límpidas y transparentes
Fácilmente soluble de sabor
1-10 y
olor agradable o como un producto sólido (polvo o granulado) para disolver
Soluble 10-30
extemporáneamente en el vehfculo que le acompaña (agua purificada
Bastante soluble 30-100
u otro).
- diferencia con iarabes elixires Poco soluble 100-1000
Muy poco soluble 1000-10000
A. Formulación Prácticamente > 10000
-principio activo: [O], insoluble
solubilidad
-edulcorantes, colorantes,
-selección vehículo aromatizantes
adecuado • Solubilidad del principio activo: crítico
-adición de otros excipientes contener dosis adecuado en un volumen no
-reguladores de pH superior a 10 mL
-reguladores viscosidad solubilidad depende: pH solución,
temperatura
vad,

‘
 e Técnicas solubilización de sustancias
poco solubles
i) Formación de sales
ii) Uso de co-solventes
Agua purificada, glicerina, etanol, P4xier
detergente
propilenglicol, PEGs
iii) Tensioactivos: solubilización micelar Tensión.

- moléculas Ilpáfilas, moléculas

hidrófilas
- solubilización por mecanismo de
orientación
Concentración critica miceJar (CCM)
 iv) Formación de complejos: MS + nL =SmLn c "
- PVP: paracetamol, AAS, iodo, antibióticos, sulfonarnidas,
dihidroergotamina
- Cafeína (paracetarrol) dri•
. g n 4 1 1 : • 1.41

- Benzoato sódico (cafeína) 11

1
. 1
: 1
*

- Ciclodextrinas r.▪ 11:

NI
lit +.5.4.11+

C(m
tr 2.11 1 . Soluciones orales: formulación
.

Reguladores del pH en formas liquidas

-Acido acético y sales (p1-13,5-5,7): 1-2%
-Acido cítrico y sales (p1-12,5-6): 1-3%
-Acido glutárnico (p1-18,2-10,2): 1-2%
-Sales ácido fosfórico (pH 6-8,2): 0,8
lEdulcorantes
-Acesulfamo potásico (E-950): PE 180
-Aspartanno (E-951): PE 180-200
-Aspartanno-acesulfarno sal [Twinsweet] (E-962): PE 350,
mezcla 2:1
isla mato sódico (E-952): PE 30
-Sacarina, Sacarinato de sodio (E-954): PE 300
Fructosa: PE 1,2
- S a c a r o s a : PE 1
-Maltitol: PE 0,8

-Glucosa: PE 0,7
-Sorbitol: PE 0,5-0,6
-Stevia, gluciósiclos de esteviol (E-960): PE 300
-Sucralose (E-955): PE 600
-Neotame (E-961 ): PE 8000-13000

-Advantame (E-969): PE 37000

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 2.1.1. Soluciones orales: formulación
Colorantes: Para impartir, preservar o potenciar el color o sombreado
i) elaborar medicamento color consistente y apariencia agradable
dar confianza al paciente y ayudar a seguir tratamiento
conferir uniformidad (si distintos colores .1 tapar color desagradable
In mejorar la eficacia de la preparación
relación entre éxito terapéutico y coloración de la medicación
tranquilizantes: colorante azul oscuro {sensación calmante)
antihipertensivos: evitar tonalidades fuertes (rojosinaranjas)
iii) ayudar a la identificación
facilitar (no remplazar) aplicación procedimientos GMP
reforzar la imagen de la empresa y prevenir falsificaciones
fácil diferenciación del producto resulta beneficioso para pacientes con
medicaciones múltiples
iv) prevenir degradación de algún componente de la formulación (formas
sólidas)
recubrimientos opacos: estabilidad de p.a. o excipientes sensibles luz
y) Otras
identificar una determinada vía de administración o diferenciar alguna
característica: soluciones orales metadona con color verde (mezcla de
Verde y tartracina)
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Regulaciones de los colorantes de uso farmacéutico

Requerimientos de pureza y usos en: Directivas UE, Código de
Regulaciones Federales FDA
Colorantes en Farmacopeas: prohibido su uso en vía parenteral; si
descrito, lo está por su uso medicinal (riboflavina)
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C o i o r a n t e s O r g á n i c o s (solubles en agua)
colorear preparaciones líquidas destinadas a la via oral
Lacas: derivados insolubles
Ejemplos: tartracina, incligotina, amarillo naranja
Colorantes Naturales
en general, poco estables frente a la luz, pH, oxidantes y
reductores
posibilidad gran variabilidad entre lotes, caros
aceptados por las regulaciones
Ejemplos: beta-caroteno, carmín de cochinillas
C o l o r a n te s I n o r g á n i c o s a p i g m e n t o s (insolubles en agua)
muy estables frente a la luz, gama colores limitada
gran aceptación por diferentes regulaciones existentes
colorear formas sólidas y preparaciones uso externo
Ejemplos: óxidos de hierro (E -172), Bióxido de titanio (E171).