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Preparados Galénicos

Preparaciones de Consistencia
Liquida
Dr. Qf. José R. Pacheco Félix.
Clasificación
Las formas farmacéuticas se pueden clasificar bajo varios
conceptos:
SEGÚN EL ESTADO FÍSICO DEL MEDICAMENTO
 SÓLIDAS: Que a su vez se clasifican en comprimidas
(tabletas, grageas) y no comprimidas (polvos, cápsulas,
granulados).
 SEMISÓLIDAS: Incluyen pomadas, cremas, pastas, etc.

 LIQUIDAS: Jarabes, soluciones orales, nasales,


oftálmicas, inyectables, etc.
SEGÚN EL TAMAÑO DE LAS PARTÍCULAS PUEDEN SER:
 Soluciones Verdaderas.

 Soluciones Coloidales.

 Suspensiones
Clasificación
 SEGÚN EL MÉTODO DE OBTENCIÓN:
 Por destilación.
 Por extracción.

 Por disolución o dispersión de los p.a.

 SEGÚN EL TIPO DE VEHÍCULO, PUEDEN SER:


 Soluciones con vehículo acuoso.

 Soluciones con vehículo no acuoso.

 SEGÚN LA FÓRMULA GALÉNICA:


 Soluciones oficinales.

 Soluciones magistrales.
Clasificación
 SEGÚN EL MODO DE ACCIÓN:
 Soluciones de acción tópica o local.
 Soluciones de acción sistémica o general.

 SEGÚN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN:


 Soluciones per-orales.

 Soluciones bucales.

 Soluciones o gotas óticas.

 Soluciones o gotas nasales

 Soluciones o gotas oftálmicas.

 Soluciones Vaginales.

 Soluciones rectales.

 Soluciones capilares.

 Soluciones corporales
Clasificación
 SEGÚN LA TOLERANCIA O NO, A LA
PRESENCIA DE MICROORGANISMOS:
FF ESTERILES
 Son aquellas que no poseen absolutamente
ningún tipo de carga microbiana. Cuando el
medicamento se va a aplicar por vía parenteral
además debe cumplir con el requisito de
apirogenicidad (no contener pirógenos, por lo
general endotoxinas bacterianas) como
ausencia de partículas en suspensión, si es para
uso intravenoso. Para los ungüentos oftálmicos
y colirios no es requisito cumplir con estas
últimas exigencias
Clasificación
FF NO ESTERILES
 Significa que se tolera o permite un máximo de carga
microbiana (especificada como UFC: Unidades
Formadoras de Colonias), pero debe haber ausencia total
de patógenos.
 La cantidad y tipo de microorganismos permitidos se
especifica en normas de calidad provenientes de
farmacopeas extranjeras.
 Para el caso del Perú, las farmacopeas aceptadas son las
de Estados Unidos (USP), Británica (BP), Alemania (DP),
Francesa, Helvética, Belga, Japonesa, Internacional de la
OMS y Europea. En este tipo de productos no es requisito
la apirogenicidad.
Preparaciones de Consistencia
Liquida
Definición :
Son preparaciones líquidas
que contienen principios
activos para uso interno o
externo.
Clasificación
SEGÚN SU FORMA DE PRESENTACIÓN: Pueden Ser
 Extractos
 Maceración

 Digestión

 Decocción

 Infusión

 Percolación

 Espíritus Elíxires
 Gotas o soluciones orales
 Suspensiones Emulsiones orales
 Colutorios Gargarismos
 Enjuagatorios Tinturas
 Jarabes Agua aromáticas
CLASIFICACIÓN DE LAS FF.
LIQUIDAS
FF Líquidas Homogéneas:
 Soluciones parenterales y oftálmicas
(oral, nasal, ótica y tópica), jarabe, elíxir)
FF. Liquidas Heterogéneas:
 Emulsiones y suspensiones (Intramuscular,
oftálmicas, suspensiones, aerosoles).
Ventajas
 Liberación del o los principios activos en forma mucho más
rápida que en las FFS.
 Dosificación fácil y cómoda ya que es en vol. (gotas,
cucharadas).
 ↓ efecto irritante si se trata de un medicamento agresivo,
ya que viene amortiguado por la dilución.
 Puede ↓ el mal olor o sabor de algunos p.a., mediante la
adición de correctivos (agentes saborizantes).
 Según las características de solubilidad o vía de
administración del p.a., puede variarse el tipo de vehículo.
 Pueden presentarse en tres formas: Soluciones
verdaderas, suspensiones y emulsiones, según las
características de las partículas del p.a.
DESVENTAJAS
 Presentan mayor facilidad y posibilidad de
contaminación microbiana que las FFS, lo que obliga
la adición de conservadores.
 La poca solubilidad o miscibilidad de algunos de sus
componentes, obliga la adición de agentes viscosantes,
tensioactivos o co-solventes.
 Ocupan mayor volúmen que las FFS lo cual dificulta su
transporte y almacenamiento.
 El tipo de envase y uso de aditivos encarece el
producto.
Soluciones Extractivas
Extractos :
Definición:
Según la USP, los extractos son
“preparados concentrados de drogas
vegetales obtenidas mediante
remoción de los constituyentes activos
de las respectivas drogas con
solventes apropiados.
METODOS DE EXTRACCION:
Previo a la extracción propiamente dicha se
debe realizar lo siguiente:
 Las drogas se desecan previamente y se
dividen en forma adecuada respecto a la
naturaleza de la misma, al solvente y al
modo de extracción utilizado.
 Algunas drogas se estabilizan antes de la
desecación y pulverización que precede a la
extracción.
 La estabilización consiste en la destrucción
de enzimas de la droga fresca, tratándola,
por ejemplo, con vapor de agua o con alcohol
hirviente, durante un tiempo suficiente.
Para extraer los P.A se utilizan alguno
de los siguientes procedimientos:
 MACERACION: Operación en la cual se mantiene la
droga en contacto con un solvente frío, por un tiempo
determinado.
 DIGESTION: Se mantiene la droga en contacto con el
solvente, a una temperatura inferior a la de ebullición,
pero superior a la temperatura ambiente.
 DECOCCION: Los P.A solubles de la droga se extraen
por medio de un solvente en ebullición.
 INFUSION: Consiste en verter sobre la droga el
solvente, generalmente en ebullición, dejando enfriar
posteriormente.
 PERCOLACION: Llamado también lixiviación, es el
método de extracción de mayor rendimiento e implica el
empleo de un aparato denominado percolador.
METODO Y CARACTERISTICA

METODOS DE OBTENCION:
 Se efectúan por algunos de los procedimientos de
extracción antes mencionados. Actualmente, la
mayoría de tinturas se preparan por simple dilución
del extracto fluido en la proporción y grado alcohólico
requerido

CARACTERISTICAS DEL VEHICULO:


 Se emplea el alcohol etílico, generalmente al 70 %, y
la proporción de éste en las diferentes tinturas no es
uniforme.
TIPOS DE EXTRACTOS:
Se reconocen tres formas de extractos:
 Extractos líquidos: Llamados también
“extractos fluidosÓ se preparan por extracción de
los P.A de la drogas y concentración por
evaporación parcial del solvente (calor), hasta
obtener un extracto cuyo peso corresponda
exactamente al peso de la droga empleada.
 Extractos blandos: Cuando se evapora el
solvente hasta consistencia siruposa, similar a la
miel espesa.
 Extractos secos: Cuando se evapora
totalmente el solvente hasta obtener un residuo
seco.
Extractos
 EXT. FL. DE COCA . Erythroxylum coca
( Hojas ) Alcohol 70º
Usos: Estimulante, analgésico.

 EXT. FL. DE EUCALIPTUS. Eucaliptus glóbulos


( Hojas ) Alcohol 80º
Usos: Antiséptico balsámico.

 EXT. FL. DE IPECACUANA. Uragoga ipecacuana


( Raíz ) Alcohol 70º
Usos: Emético, anti diarreico, usado en toxicología.

 EXT. FL. DE TILO. Tilia platiphyla ( Inflorescencia )


Alcohol 30º
Usos: Sudorífico.
Tinturas
Definición:
 Son FFL con vehículo hidroalcohólico, de aspecto
transparente y coloreado, utilizando como solvente
extractor el alcohol, en la concentración que indique la
monografía respectiva y diluyendo posteriormente. Ej:
Para que 100 ml de la tintura equivalgan a 10 g de los
principios activos de la droga (10 %).
 En caso de drogas no peligrosas o no potentes, puede
representar el 20 %.
 Las tinturas se diferencian de los espíritus en que
comúnmente se preparan con sustancias no volátiles.
CLASIFICACION DE LAS TINTURAS:
De acuerdo a la concentración y potencia del
principio activo, se clasifican en:
TINTURAS HEROICAS
 Son aquellas que contienen drogas muy
activas, la cuales dado su peligrosidad, se
encuentran en una proporción menor del 10 %
como por ejemplo la tintura de opio que
contiene 1 % de morfina anhidra.
TINTURAS NO HEROICAS
 Son aquellas que contienen drogas inocuas en
una proporción promedio del 20 %, como por
ej. La tintura de valeriana
TINTURAS
TINTURA DE BELLADONA
Polvo de hojas de belladona ….100 g.
Alcohol de 70 % csp ………….. 1 Lt
NOTA:
Se prepara por lixiviación usando una
mezcla de 3 volúmenes de alcohol y 1
de agua. En este caso, 100 ml
contienen 30 mg de alcaloides. 1 ml
contiene 300 mcg.
Aguas Aromáticas
 Las aguas aromáticas con base acuosa
son preparados de agua y aceites
esenciales. Puesto que no contienen
alcohol, resultan especialmente indicadas
para pieles delicadas como las de los
bebés.
 Estos preparados, que podemos realizar
tranquilamente en casa, suelen durar hasta
3 meses siempre que los conservemos en
las condiciones adecuadas, esto es,
protegidos de la luz y en ambiente fresco.
Agua de Azahar
(Agua del carmen- citrus Aurantium)
 Tónico y agua de limpieza para el
cuidado de la piel. Astringente.
Para el cuidado de la piel como
tónico y como agua de limpieza.
Ligeramente astringente.
Excelente para pieles grasas.
Para el tratamiento del acné.

 NOTA: Se puede usar para


calmar los nervios; quitar los
dolores pre - menstruales; dolores
de cabeza y estomago.
Agua de Rosas
(Rosa aromática - Rosa centifolia)
 Tónico para la piel. Calmante,
refrescante y antiinflamatorio. Para
todo tipo de piel. Ideal para pieles
sensibles y secas. Para los
párpados y alrededor de los ojos.
Se puede incorporar a otros
preparados.

 NOTA: Destaca como tónico


hepático y fortalecedor cardiaco,
tónico astringente, diaforético,
afecciones menores de la piel.
Agua de Manzanilla
(chamomilla matricaria)
 Descongestiva y antinflamatoria.
Aconsejada especialmente para
pieles sensibles, secas y
castigadas. Se puede incorporar a
otros preparados.
 Nota: Se utiliza como tónico para
aliviar las pieles sensibles y con
alergias. Reduce las ojeras, los
parpados hinchados. Puede
también usarse para mantener los
reflejos claros en cabellos rubios.
Agua Floral de Manzanilla
Agua de Lavanda:

 Partiremos de 250 ml de agua


destilada, si no la tenemos, puede
servirnos con agua hervida. Le
añadiremos 8 gotas de
aceite esencial de lavanda (es
importante que sea aceite esencial
puro). Agitaremos fuertemente y
verteremos en un envase de cristal
opaco y lo dejaremos reposar en
un lugar fresco. Cuando
transcurran unas pocas horas ya
estará lista para poder ser
utilizada.
SOLUCIONES ORALES
DEFINICION:
 Son FFL que contienen principios activos
solubilizados en un vehículo acuoso. Por su
sencilla composición y modo de preparación,
se les denomina simplemente soluciones, y
son de aspecto límpido o translúcido,
pudiendo estar edulcoradas, aromatizadas y
coloreadas.
 En ciertos casos también puede presentarse
como un sólido pulverulento o granulado para
disolver extemporáneamente en un vehículo
apropiado, generalmente acuoso.
COMPOSICION:
 Las soluciones orales pueden formularse para la
administración oral directa al paciente o pueden
dispensarse en una forma más concentrada que debe
diluirse antes de la administración.
 Las soluciones orales comúnmente se presentan en
forma de gotas. Presentan la siguiente composición:
 Principio Activo (s)
 Buffer o tampón
 Humectantes
 Conservadores
 Edulcorantes
 Aromatizantes
 Colorantes
 Vehículo acuoso
METODO DE PREPARACION:

 De modo general consiste en solubilizar los


componentes de la fórmula en el vehículo
seleccionado.
 Se debe tener en cuenta, por lo tanto, factores
como la temperatura, el tamaño de partículas,
la utilización de una mezcla de disolventes, la
adición de agentes auxiliares, entre otros
aspectos, para mejorar la calidad del producto.
Jarabes
DEFINICION:
 Son formas farmacéuticas líquidas
viscosadas y edulcoradas con una
elevada proporción de azúcar,
generalmente sacarosa, en un vehículo
acuoso.
TIPOS DE JARABES:
 Se consideran tres tipos de jarabes:
 Jarabe simple
 Jarabe aromático
 Jarabe medicinal
CARACTERÍSTICAS:
 Los jarabes son formas fuertemente
edulcoradas que facilitan la administración
oral de los fármacos que tienen caracteres
organolépticos desagradables. Por este
motivo, son fácilmente adaptados por niños
y ancianos y habitualmente prescritos en
pediatría y geriatría.
 La gran cantidad de azúcar presente en los
jarabes proporciona una elevada viscosidad
que hace que se mantenga el sabor dulce
en la boca durante un tiempo prolongado.
COMPONENTES DE LOS JARABES
Los componentes básicos son azúcares, agua
purificada, conservantes antimicrobianos,
codisolventes, saborizantes y otras sustancias
auxiliares como espesantes, estabilizantes y
colorantes:
 Azúcares. El azúcar más utilizado es la
sacarosa, presenta actividad reductora y evita la
oxidación de fármacos fácilmente alterables por
este proceso, como el yoduro ferroso.
 Agua. Es necesario utilizar agua purificada o
destilada, desprovista de sales
(fundamentalmente iones de calcio) que puedan
ocasionar precipitaciones de los fármacos
incorporados.
COMPONENTES DE LOS JARABES

Glicerina .Es un solvente muy empleado;


interviene junto con el vehículo para mejorar la
solubilidad de muchas sustancias. Contribuye a
mejorar los caracteres organolépticos, debido a
su sabor dulce, alta densidad y viscosidad que
posee. Retardan la cristalización de la sacarosa.
COMPONENTES DE LOS JARABES

 Conservantes. La cantidad adecuada


para proteger un jarabe depende de la
proporción de agua disponible para el
crecimiento de microorganismos.
NOTA: El etanol, que en ocasiones se
incorpora como codisolvente, no suele estar
presente en el jarabe final en la cantidad
mínima necesaria para que actúe como
conservante (18%).
Propiedades
 Contienen alta concentración de
azúcar (45-85%)
 Densidad específica de 1.32 a 15 °C

 Viscosidad de 100 cp
 Se presentan como líquidos
homogéneos,
 Transparentes, brillantes, incoloros o

 Coloreados, de sabor y olor agradable.


Tipos de Jarabe

 JARABE O JARABE SIMPLE. Es cuando solamente


se utiliza agua purificada para preparar la solución de
sacarosa.

 JARABE MEDICADO. La preparación acuosa contiene alguna


sustancia medicinal agregada.

 JARABE AROMATIZADO. Es por lo general un jarabe no


medicado, pero que contienen diversas sustancias aromáticas
o de sabor agradable y suele utilizarse como vehículo.
Ejemplos: jarabe de goma arábiga, cereza, cacao y naranja.
Ejemplo de Jarabes:
PROBLEMAS A CONSIDERAR EN LA
FORMULACIÓN

ESTABILIDAD. En general, los fármacos son menos estables en


los medios acuosos que en el estado sólido; por lo tanto es
importante estabilizar las soluciones que contengan agua.

AUTOOXIDACIÓN. Las reacciones más complejas, por lo general


involucran al oxígeno. Las vitaminas, los aceites esenciales y casi
todos los aceites y grasas pueden ser oxidados. Esas reacciones
deben ser desencadenadas por el calor, la luz (incluyendo la
energía radiante ultravioleta), los peróxidos u otros componentes
lábiles o metales pesados, Como cobre o hierro.

CONTAMINACIÓN MICROBIANA. Existe una gran variedad de


microorganismos que pueden contaminar las preparaciones
líquidas, que abarcan especies de salmonela, E. coli.
ENVASES PARA JARABES
JARABE ANTIHISTAMINICO
COMPOSICIÓN
 Clorfenamina maleato…….……400 mg
 Glicerina ………………………...25 ml
 Jarabe aromáticos.83 ml
 Sorbitol 70 % p/p……………….282 ml
 Benzoato de sodio……………..1 g
 Alcohol…………………………...60 ml
 Colorante………………………..Opc.
 Agua purificada……………….. csp1000 ml

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