Comprimidos obtenidos por compresin de un granulado

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Nelcy Torrico Crdova Alba Daniela Torres Cabrera

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Definicin

Dimetro granulado: 0,1 4 mm Grnulos utilizados para compresin o llenado de cpsulas: 0,1 y 0,5 mm.

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Tipos de granulacin 1. Mediante el uso de un aglutinante: Granulacin por va hmeda Se requiere un lquido que ligue el aglutinante con la(s) sustancia(s) a granular Dos tipos de granulacin por va hmeda: acuosa o anhidra 2. Mediante la accin mecnica (presin o fuerza): Granulacin por va seca.

Objetivo

Tipos de enlace: -enlaces interatmicos e intermoleculares de diferente naturaleza: -fuerzas de Van der Waals, -enlaces por puentes de hidrgeno, -puentes slidos de sustancias cristalina

Granulado: un estado intermedio, en la fabricacin de comprimidos y en: cpsulas rgidas, sellos, sobres, aunque puede utilizarse como tal.

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Razones por las que se recurre a la granulacin:

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El proceso comprende: Pesada Mezclado Tamizado en seco Lubrificacin Compresin

Operaciones previas a la granulacin

1. Operacin: Mezclado
mezclar el frmaco con las sustancias que lo acompaarn -un diluyente. No emplear mezcladores enrgicos ya que destruirn muchos grnulos y se generar, inadecuadamente, cierta cantidad de finos. Utilizar equipos sin agitadores interiores, del tipo de mezcladores de doble cono en V o los rotocuboides.
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- Se debe efectuar con el equipo de mezclado ms adecuado, Ej: -Mezclador de cuerpo mvil: si la cantidad de diluyente (lactosa, almidn) es mucho mayor que la de frmaco. -Mezclador orbital: si las cantidades son parecidas. -Despus se puede tamizar. Con ello asegura la homogeneidad de tamao. - Despus de cada operacin, pesar el producto obtenido con el fin de controlar posibles errores (control en proceso).

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2Operacin: Amasado - A la mezcla se le aade un aglutinante (polivinilpirrolidona) para unir entre s las partculas que la componen. -Este aglutinante debe vehiculizarse adecuadamente, con el fin de facilitar la unin, -por lo que se dispersa en un liquido que se ir vertiendo lentamente sobre la mezcla, - con el fin de conseguir formar una masa ms o menos compacta. - Una vez amasada la mezcla, ya se encuentra apta para ser granulada. - Debe seguirse controlando el proceso, se comprueba el peso final del producto obtenido.

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3 Operacin: Granulacin.-

- La mezcla amasada debe granularse pasndola por tamices. -El utensilio que suele utilizarse es la denominada granuladora rotativa (tambin denominada granuladora de hmedos), -provista de tamices intercambiables, -si bien suele utilizarse el tamiz de 4 mm de luz con el fin de que no se obture (la masa que debe tamizar es bastante consistente). -Esta granuladora rotativa dispone de unas palas o aspas que giran empujando la masa contra el tamiz, hacindola pasar a travs de l por presin, con lo que se obtienen unas tiras largas de masa o magdaleones de dimetro uniforme.

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4Operacin: Desecacin Debe eliminarse el lquido aadido durante el amasado. - Esta operacin debe efectuarse con cuidado para eliminar slo ese lquido, pues existe el peligro de eliminar el agua propia de las sustancias de la mezcla (agua de constitucin o agua ligada). - Por este motivo debe controlarse frecuentemente el peso de la mezcla

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5Operacin: Granulacin final-tamizacin - El granulado, seco, debe granularse-tamizarse con el fin de obtener el tamao de grnulo deseado. Debe tenerse en cuenta que se parte de un granulado de 4 mm de dimetro, por lo que, si se ha de pasar a 0.4 mm, no puede hacerse directamente, pues se producira gran cantidad de polvo que provocara dificultades en el momento de dosificar el producto o de comprimirlo.
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-Por ello debe existir una graduacin de tamaos, por lo que se utilizaran distintos tamices, progresivamente de mayor a menor dimetro de luz, hasta un tamao adecuado. Se suelen emplear granuladoras oscilantes, unas barras metlicas que tienen un movimiento oscilante a derecha e izquierda y situadas muy cerca del tamiz presionan el producto contra la malla.

Si se aade demasiado lquido, se formarn hebras de material -y si la mezcla est demasiado seca se tamizar hasta polvo y los grnulos no se formarn. - Los grnulos se recogen en bandejas y se transfieren a un horno de secado.
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Bibliografa.-

Vila Jato, Jos. Tecnologa Farmacutica. Formas Farmacuticas. Vol. 2. Formas Slidas Orales. Pg: 107-109. http://es.wikipedia.org/wiki/Materia_granular http://www.scribd.com/doc/39489661/Tema-6-ComprimidosParte1-TCM1 http://ocw.ub.edu/farmacia/tecnologia-farmaceuticai/fitxers/temes/T.06-GRANULACIO.pdf

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