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Norma de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Norma de Hemoterapia y Bancos de Sangre
BASE LEGAL
1.1.0
1.2.0.
1.3.0.
1.4.0.
Ley N 26454
Declaran de orden pblico e inters nacional la obtencin, donacin,
conservacin, transfusin y suministro de sangre humana.
1.5.0.
CAPITULO II
INFRAESTRUCTURA FISICA E INSTALACIONES Y REQUISITOS DE HIGIENE
Artculo 6.- Las operaciones bsicas de un Centro Hemodador requieren de
electricidad, agua de buena calidad, un buen sistema de alcantarillado,
superficies fciles de limpiar, un entorno asptico para algunos trabajos,
y todo lo necesario para el transporte de sangre y otros materiales:
El agua, nunca debe contaminarse con ningn material
potencialmente peligroso para la salud y debe estar exenta de
sustancias pirgenas. Es recomendable la instalacin de filtros;
Se deber contar con un sistema de emergencia y un sistema de
estabilizacin de voltaje;
Las aguas residuales muy nitrogenadas tienen una alta demanda
bioqumica de oxgeno y nunca deben descargar sin tratamiento
previo;
Cuando se producen soluciones en gran escala es necesario un
suministro adecuado de vapor para limpieza de equipos y
esterilizacin;
Todo Centro Hemodador deber contar con agua destilada y
normalmente desionizada;
Segn las actividades del Centro Hemodador, se determinar la
necesidad de disponer de sistema de red de gas, aire comprimido e
instalaciones de vaco; y
La sangre entera y los componentes sanguneos deben almacenarse
por separado en refrigeradoras, cmaras frigorficas o congeladores,
destinados exclusivamente a ese fin.
Artculo 7.- Por el movimiento continuo de donantes, personal, materiales, sangre y
muestras sanguneas, todos los ambientes que componen el Centro
Hemodador deben reunir condiciones ptimas de higiene, como son:
a)
b)
c)
d)
e)
CAPITULO
III
e)
b) Anlisis de Sangre
Comprende anlisis de sangre para clasificacin y deteccin de
enfermedades transmisibles, determinacin de grupo sanguneo y
pruebas de compatibilidad para pacientes hospitalizados (siempre
d) Control de Calidad
En este servicio se efecta el anlisis microbiolgico y qumico de
la sangre, los componentes sanguneos, las soluciones y los
reactivos:
Recepcin de materiales;
Microbiologa;
Cmara estril;
Preparacin de medios;
Laboratorio qumico; y
Sala de aparatos.
e)
f)
Limpieza
Corresponde a la Central de Esterilizacin, lavado de equipos e
instrumental de laboratorio y equipos de destilacin:
Esterilizacin;
Almacn estril;
Destilacin;
Lavado;
Almacn material; y
Recepcin de material.
g) Servicios Generales
Cuando el Centro Hemodador no este vinculado a un hospital
requerir contar con los siguientes ambientes:
Almacn General;
Lavandera;
Cafetera personal;
Talleres de mantenimiento;
Garage Vehicular ; y
Vestuarios y Servicios higinicos para el personal.
El Centro Hemodador podr contar con reas para docencia y
reas administrativas.
CAPITULO IV
PROGRAMA ARQUITECTONICO
Artculo 10.-
b)
40.00 m
20.00 m
20.00 m
15.00 m
15.00 m
d)
6.00 m
12.00 m
8.00 m
20.00 m
15.00 m
40.00 m
15.00 m
20.00 m
12.00 m
30.00 m
12.00 m
25.00 m
20.00 m
18.00 m
Anlisis de Sangre
c)
Hall de Ingreso
Sala de Espera
Recepcin de Donantes
Laboratorio de donantes
Consultorio Reconocimiento Mdico
Extraccin de Sangre
Sala de Reposo
Plasmafresis
Sala Asptica
Cafetera de donantes
Vestuarios
Almacn
Guarda Equipo Mvil
Servicios Higinicos
Recepcin de materiales
Tcnica de Aislamiento
Salas Aspticas
Centrifugadoras
Cmara fra + 4C
Almacn de instrumental estril
Laboratorio de Control
Refrigeracin de Ciobiologa
Almacn de Criobiologa
Control de Calidad
15.00 m
10.00 m
15.00 m
30.00 m
20.00 m
20.00 m
20.00 m
20.00 m
30.00 m
e)
Almacenamiento 30C
Almacenamiento + 4C
Antecmara
Distribucin
20.00 m
40.00 m
10.00 m
24.00 m
Limpieza
g)
12.00 m
18.00 m
6.00 m
20.00 m
30.00 m
15.00 m
f)
Recepcin de materiales
Microbiologa
Cmara estril
Preparacin de medios
Laboratorio qumico
Guarda aparatos
Esterilizacin
Almacn estril
Destilacin
Lavado
Almacn material
Recepcin de material.
40.00 m
10.00 m
20.00 m
40.00 m
20.00 m
20.00 m
Servicios Generales
Almacn General
Lavandera
Cafetera personal
Talleres de mantenimiento
Garage Vehicular
Vestuarios y Servicios higinicos para el personal
10
30.00 m
25.00 m
30.00 m
30.00 m
80.00 m
24.00 m
CAPITULO V
EQUIPOS MINIMOS NECESARIOS PARA UN CENTRO HEMODADOR
Artculo 11.-
Donantes
01 Estufa con Horno de 40-250C, 50 litros.
03 Centrifuga de Microhematcrito.
04 Reloj Cronmetro.
01 Microscopio Binocular.
20 Cmaras de Recuento de sangre.
01 Analizador Hematolgico automtico.
02 Balanza de 120 Kg.
01 Cmara de Flujo de Aire Laminar.
02 Centrifuga Refrigerada.
05 Extractores de plasma.
05 Recipientes para Transporte de 2 m3.
05 Recipientes para Transporte de 0.5 m3.
10 Recipientes de Aluminio de 1 m3.
01 Congelador de 20C para 1000 bolsas.
01 Cmara Frigorfica de +4C. Para 1,200 bolsas.
b)
Tratamiento de Sangre
01
08
04
20
04
01
03
01
05
04
01
Centrifuga de Laboratorio.
Centrifuga Refrigerada para bolsas de Sangre.
Cmara de Flujo de Aire Laminar.
Extractores de Plasma.
Selladores de Tubos.
Agitador de Plaquetas con Incubadora + 20C.
Balanza de 5 Kg.
Balanza de 2 Kg.
Balanza de Resortes.
Congelador de 40C, 500 Litros.
Cmara Frigorfica + 4C.
c)
d)
03 Autoclaves Automticas.
01 Estufa con Horno de 40-250C, 50 litros.
02 Lavadoras Automticas.
02 Destiladores de Agua de 60 litros / hora.
03 Ablandadores de Agua.
01 Medidor de PH.
01 Sellador de pelcula de polietileno.
04 Pipetas de Acero Inoxidable.
01 Refrigeradora de 14P3.
Serologa de Grupo Sanguneo
11
Centrifugas Refrigeradas.
Analizador Automtico de Coombs.
Incubadora de 37C.
Refrigeradora de +4C, 400 Litros.
Congelador de -30C, 350 Litros.
Pruebas de Compatibilidad
02
01
01
01
01
e)
Centrifugas de Banco.
Analizador Automtico de Coombs.
Incubadora de 37C.
Refrigeradora de +4C, 400 Litros.
Congelador de 30C, 350 Litros.
Control de Calidad
-
Laboratorio Qumico
01 Balanza de precisin.
01 Medidor de pH.
01 Espectrofotmetro.
01 Refractmetro.
01 Polarmetro.
01 Conductmetro.
01 Centrfuga de Banco.
02 Mecheros de Gas.
02 Bombas de Agua.
Laboratorio Microbiolgico
12
01
02
01
01
01
01
01
01
Microscopio Binocular.
Cubetas para cultivos lquidos.
Autoclave.
Incubadoras de 38C.
Cmara de Flujo de Aire Laminar.
Lmpara Ultravioleta (Bactericida).
Bao Mara.
Refrigeradora de +4C, 400 Litros.
Laboratorio de Hepatitis B
04 Centrfuga de Banco.
03 Incubadoras de +37C.
01 Autoclave.
02 Refrigeradora de +4C, 400 Litros.
ANEXO
13
DIAGRAMAS DE FLUJOS
1.
Recepcin
Donantes
Salida
Sala de Espera
Laboratorio de
Donantes
Sala
De
Espera
Consulta
Reconocimiento
Sala
De
Reposo
Extraccin
de Sangre
Cafetera
14
2.
RECORRIDO DE LA SANGRE:
Luego de extrada, la sangre puede seguir dos recorridos distintos. Cuando no
va a ser fraccionada inmediatamente se la almacena en un refrigerador hasta
conocer los resultados de la pruebas de laboratorio, despus de lo cual se la
traslada a otro refrigerador, quedando disponible para uso clnico. En cambio
cuando va a ser fraccionada inmediatamente se la lleva a la Sala de
preparacin. Los componentes se guardan en refrigeradoras o congeladoras a
las temperaturas previstas. Si el centro Hemodador dispone de instalaciones de
fraccionamiento de plasma, este es enviado a esa rea. Los derivados obtenidos
del plasma se almacenan a las temperaturas adecuadas.
Las Refrigeradoras o cmaras frigorficas deben estar cerca del rea de
distribucin. La sangre y sus componentes deben permanecer en fro hasta su
utilizacin.
Extraccin
De
Sangre
Refrigeracin
Y
Congelacin
Preparacin de
Componentes
Sanguneos
Fraccionamiento
De Plasma
15
Distribucin
3.
Extraccin
De
Sangre
muestra
Clasificacin
De la
Sangre
Resultados
de Sangre
Deteccin de
Enfermedades
Transmisibles
Rotulacin
muestras
de Sangre
Muestras de Sangre
Resultados
16
Destruccin en el
Plazo Previsto
4.
Recepcin de Suministros
Almacn
Central
Material sin
Esterilizar
rea de Trabajo
Desechos
Material
Esterilizado
Limpieza
Esterilizacin
rea de Trabajo
17
Desechos