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Asignatura: SELECCIÓN Y DONACION DE SANGRE

Tema 3: PRONAHEBAS

Docente: Lic. Fernando Cárdenas Medina

Periodo académico: 2020– I

Escuela Profesional
Semestre: I
TECNOLOGÍA MEDICA Unidad: I
 Título del tema
UNIDAD I: SELECCIÓN Y DONACION DE SANGRE

Semana Nº 3 PRONAHEBAS
Contenidos temáticos

1. MARCO LEGAL
2. LEY 26454.
3. TIPOS DE BANCO DE SANGRE.
4. GESTION DE CALIDAD EN
BANCO DE SANGRE
• MARCO LEGAL EN EL BANCO DE SANGRE
• PRONAHEBAS
Lic.TM Fernando Cárdenas Medina
Especialista en Hemoterapia y Banco de Sangre
 ORGANIGRAMA ESTRUCTURAL
Dirección General
de Salud de las
Personas

Direccion Ejecutiva Direccion Ejecutiva Dirección Ejecutiva Dirección Ejecutiva

de Calidad De Gestión Sanitaria De Atención Integral Servicios de Salud

PRONAHEBAS
 ATRIBUCIONES PRONAHEBAS
 Mantener actualizado el Registro Nacional de los Centros de Hemoterapia, Bancos de
Sangre y Plantas de Hemoderivados;

 Definir los recursos materiales humanos y técnicos;

 Apoyar los Programas de Hemoterapia en la demanda técnica

 Disponer las medidas correctivas ante los Directores responsables de los establecimientos;

 Proponer las sanciones por el incumplimiento de las normas establecidas;

 Estudiar y dictaminar expedientes relacionados con el funcionamiento de Bancos de

Sangre;
 LINEAMIENTOS DE POLÍTICA DEL PRONAHEBAS. JUL 2006
Lineamiento No. 1: Acceso universal a sangre.

Lineamiento No. 2: Fortalecimiento de la Red Nacional

Regionalización de los Centros de Hemoterapia
y Bancos de Sangre.
Lineamiento No. 3: Fomento de la cultura de donación voluntaria
altruista, solidaria y reiterada de sangre.
Lineamiento No. 4: Implementación del sistema de gestión de la
calidad.
Lineamiento No. 5: Uso racional y eficiente de sangre y
hemocomponentes.
Lineamiento No. 6: Desarrollo de un sistema de hemovigilancia.
MARCO JURÍDICO VIGENTE
 Ley N° 26842. Ley General de Salud.
 Ley Nº 27282. Ley de fomento de la donación de órganos y tejidos humanos
 Ley Nº 28189. Ley General de donación y transplante de órganos y/o tejidos humanos
 Ley N° 26454. Ley Orden Publico e interés nacional la transfusión sangre
 Decreto Supremo N° 03-95 SA. Aprueban el Reglamento de la Ley N° 26454.
 Decreto Supremo Nº 009-2007-SA. Declaran en Emergencia a nivel nacional la Red de Centros de Hemoterapia
y Bancos de Sangre, públicos y privados, la declaran en reorganización y disponen la creación del “Sistema
Nacional de Provisión de Sangre Segura”
 Resolución Ministerial Nº 307-99-SA/DM. Aprueban las "Normas Técnicas para Proyecto de Arquitectura y
Equipamiento de Centros Hemodadores"
 Resolución Ministerial N° 283-99-SA/DM que establece las Normas de Procedimientos para el control, medidas
de seguridad y sanciones en relación con la obtención, donación, conservación, transmisión y suministro de
sangre humana.
 Resolución Ministerial N° 725-2003-SA/DM, que aprobó el “Plan Nacional de Promoción de la Donación
Voluntaria de Sangre 2003 – 2005”.
 MARCO JURÍDICO VIGENTE
 Resolución Ministerial N° 614-2004/MINSA, que aprobó las NT N° 011, 012, 013, 014, 015 y 016 – MINSA / DGSP –
V.01: “Normas Técnicas del Sistema de Gestión de la Calidad del PRONAHEBAS”.
 Resolución Ministerial Nº 628-2006/MINSA, que aprobó el Documento Técnico: "Lineamientos de Política del
PRONAHEBAS"
 Resolución Ministerial Nº 1191-2006/MINSA, que aprobó la Directiva Sanitaria Nº 011-MINSA/DGSP-V.01:
Requisitos Mínimos para la Obtención de la Autorización Sanitaria de Funcionamiento de los Centros de Hemoterapia
y Bancos de Sangre.
 Resolución Ministerial N° 788-2007/MINSA Disponen la conformación de Equipos de Supervisión e Intervención para
evaluar el funcionamiento de Centros de Hemoterapia y bancos de Sangre derivados a nivel nacional, del muestreo
para reevaluación de unidades de sangre y/o derivados actuales y los procesos de aprobación, cierre o cambio de
categoría.
 Resolución Ministerial N° 923-2007/MINSA. Modifican R.M. Nº 788-2007-MINSA sobre conformación de equipos
de supervisión e intervención para evaluar funcionamiento de Centros de Hemoterapia y bancos de sangre y derivados
 LEY 26454
PRONAHEBAS
MAYO 25 DE 1995

Orden público e interés nacional la obtención, donación,

conservación, transfusión y suministro de sangre.
 LEY N° 26454 – 25.05.1995

Ministerio de Salud organismo competente para su aplicación a

través del PRONAHEBAS
 Consta de:
 9 capítulos

 16 artículos

 03 disposiciones complementarias
 CAP. II: CONFORMACION DEL PRONAHEBAS
Dos niveles:
 Normativo
 Operativo:

Constituido por los Centros de Hemoterapia y Bancos de

Sangre públicos y privados, organizados en una red.
Reglamento: para su organización y funciones
 CAP. III: FINALIDAD
Normar,
Coordinar,
Supervisar
Evaluar
Funcionamiento de la Red de Centros de Hemoterapia y Bancos de
Sangre
Finalidad
proporcionar sangre segura, en calidad y en cantidad necesaria.
 CAP. IV: FINANCIAMIENTO

La implementación y el funcionamiento del

PRONAHEBAS, se financiará con recursos provenientes
del presupuesto asignado al Sector Salud y de las
donaciones nacionales e internacionales
 CAPITULO V: ARTÍCULO 6°
 Bancos de Sangre destinados a:
 Extracción de Sangre humana
 Encargados de asegurar la calidad de la sangre y sus componentes
durante la obtención, procesamiento y almacenamiento
 Funcionamiento: Licencia Sanitaria
 CAPITULO V: ARTÍCULO 7°
 Bancos de Sangre realizarán OBLIGATORIAMENTE
las pruebas correspondientes:
 Tamizaje
 Pre – transfusionales
 Ningún producto podrá ser transfundido sin el SELLO DE
CALIDAD
 CAPITULO V: ARTÍCULO 8°

La transfusión de sangre y sus componentes:

ACTO DE RESPONSABILIDAD ETICO Y LEGAL

 CAPITULO VI
La donación de sangre es un acto voluntario y gratuito
Prohibido el lucro con sangre humana
PRONAHEBAS
Preservará la sangre y sus componentes
 Salud de los receptores

 Protección de los donantes

 CAPITULO VIII
“ Los Bancos de Sangre están obligados a
mantener una reserva estratégica, permanente
y renovable de insumos, sangre y
componentes...”
 REGLAMENTO DE LEY
Consta de : 12 capítulos y 52 artículos
Art. 2°: Regula las actividades de obtención, donación,
conservación, transfusión y suministro de sangre humana y sus
derivados, así como los aspectos de supervisión,
Fiscalización
y monitoreo de la mencionada actividad, con el fin de
proporcionar sangre segura, en calidad y cantidad necesaria
 CAP. II: FUNCIONES TECNICO NORMATIVO Y DE SUPERVISION
 Técnico normativo:
 Elaborar normas técnico-administrativas
 Fomentar el desarrollo integral a nivel regional y nacional de los Centros de
Hemoterapia
 Orientar el desarrollo de actividades de capacitación del RRHH, educación
de la comunidad.
 Propaganda, promoción y fomento de la donación voluntaria
 Proponer normas para preservar la sangre y componentes, receptores,
donantes y personal
 Absolver consultas
 Establecer niveles de acreditación
 CAP. II: FUNCIONES DE SUPERVISION
 Supervisar y evaluar el desempeño de los centros de hemoterapia y
plantas de hemoderivados
 Supervisar la organización, funcionamiento e ingeniería sanitaria
de los C.H., a través de visitas periódicas
 Asegurar vigilancia permanente para el correcto y seguro manejo
de la sangre
 CAP. III: DE LOS CENTROS DE HEMOTERAPIA

 Hemoterapia: acto médico

 Responsabilidad: Médico Cirujano con especialidad en
Patología Clínica
 En ausencia: Médico designado o el responsable del

establecimiento
 NIVEL OPERATIVO: CENTROS DE HEMOTERAPIA Y BANCOS
DE SANGRE
 C.H:  B.S.:
 Obtención, donación, control,  Donación, control, conservación y
conservación, selección, distribución de sangre y/o
aplicación de transfusiones y fracciones. En algunos casos podrá
preparación de hemoderivados no seleccionar, aplicar y preparar
industrializados hemoderivados
 CAP. V: DE LA DONACION DE SANGRE Y TRANSFUSION
 Art. 22°:
La donación de sangre o componentes es un acto voluntario,
solidario y altruista, por el cual una persona da a título gratuito
una porción de su sangre en forma libre y consciente
 DE LA DONACION DE SANGRE Y TRANSFUSION

Art. 25
Queda terminantemente prohibido el ingreso de
sangre contaminada a los Bancos de Sangre
 DE LA DONACION DE SANGRE Y TRANSFUSION

Art. 28
La transfusión de sangre humana, sus componentes y
derivados con fines terapeúticos constituye un acto médico
que debe llevarse a cabo únicamente después de un
“ estudio racional y específico” de la patología a tratar
 DE LA DONACION DE SANGRE Y TRANSFUSION

Art. 30
La transfusión de sangre se efectuará bajo el control del
personal médico a cargo del tratamiento del paciente y no
podrá practicarse sin haberse efectuado previamente las
pruebas de compatibilidad
 DE LA DONACION DE SANGRE Y TRANSFUSION

Art. 33:
El PRONAHEBAS coordinará intersectorialmente permanentes
campañas de divulgación sanitaria dirigidas a la población,
haciendo uso de los medios de comunicación masiva a fin de
despertar el interés por la donación de sangre.
 CAP. XII: DE LAS SANCIONES
 Art. 49°
La transfusión de sangre contaminada con algún agente transmisible
infeccioso, será declarado negligencia profesional, pasible de
suspensión de las labores médicas, sin perjuicio de la
responsabilidad civil o penal
 CAP. XII: DE LAS SANCIONES
 Art. 50°:
Los Centros de Hemoterapia privados que comercializen sangre
humana se harán acreedores a una multa de 15 UIT, en caso de
reincidencia se clausurará el centro.
En caso de Centros de Hemoterapia públicos, el personal
involucrado será destituído, sin perjuicio de las acciones legales
 R.M. 200-2000 SA/DM
19 DE JUNIO DEL 2000
Reconocen al Hospital Nacional Dos de Mayo como
CENTRO DE REFERENCIA DE ATENCION AL
HEMOFILICO DEL MINISTERIO DE SALUD.
 DIRECTIVA DGSP-PRONAHEBAS N° 001-12-98

El Sello Nacional de Calidad de Sangre, referido en el

Art. 7 de la Ley 26454, será producido y distribuido
exclusivamente por el PRONAHEBAS, a los
establecimientos debidamente registrados
 NORMAS TECNICAS
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
RM. 614 – 2004/MINSA, del 15 de Junio del 2004
 Norma Técnica 011: Manual de Calidad
 Norma Técnica 012: Manual Criterios de Calidad
 Norma Técnica 013: Manual de Procesos
 Norma Técnica 014: Manual de Procedimientos Operativos Estándar
 Norma Técnica 015: Manual de Bioseguridad
 Norma Técnica 016: Formatos y registros
 DOCUMENTOS IMPORTANTES

Consentimiento informado del receptor

• Firma del receptor y tratante

Hoja conducción de la transfusión

• Registro de reacciones adversas