La implementacin del Modelo de Gestin del Servicio Farmacutico en Caldas de los establecimientos independientes (Drogueras); se realiza por la identificacin de la dificultad que se tiene para el cumplimiento del requisito de funcionamiento (Decreto 2200/2005 y Resolucin 1403/2007).
DIRECCIN TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS DICIEMBRE DE 2012
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 2 de 37
INTRODUCCIN La implementacin del Modelo de Gestin del Servicio Farmacutico en Caldas de los establecimientos independientes (Drogueras); se realiza por la identificacin de la dificultad que se tiene para el cumplimiento del requisito de funcionamiento (Decreto 2200/2005 y Resolucin 1403/2007). La Direccin Territorial de Salud de Caldas, pone a disposicin de la comunidad en general, el presente documento que servir como gua para la elaboracin del citado manual por parte de los establecimientos que lo consideren de utilidad. De acuerdo a la Resolucin 0126 de 2009, que establece como requisito para el funcionamiento de las Tiendas Naturistas, el desarrollo de las actividades que se realicen de acuerdo con el Modelo de Gestin del Servicio Farmacutico (Resolucin 1403 de 2007); consideramos tambin que este Manual ser de gran utilidad para los propietarios de estos establecimientos.
JORGE HERNAN YEPES ALZATE Director General
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 3 de 37
OBJETIVO Servir como gua, para que las actividades que desarrollen los Servicios Farmacuticos Independientes (Drogueras, Farmacias-Drogueras o Tiendas Naturistas), garanticen la calidad e inocuidad de los productos que comercializan y las Buenas Prcticas de Abastecimiento que se deben aplicar en los establecimientos.
3. MARCO LEGAL Resolucin 1403 de 2007. Por la cual se determina el Modelo de Gestin del Servicio Farmacutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos, y se dictan otras disposiciones. Decreto 2200 de 2005. Por el cual se reglamenta el Servicio Farmacutico y se dictan otras disposiciones. Resolucin 126 de 2009. Por medio de la cual se definen requisitos de funcionamiento de Tiendas Naturistas. Decreto 219 DE 1998. Por el cual se reglamentan parcialmente los regmenes sanitarios de control de calidad, de vigilancia de los productos cosmticos, y se dictan otras disposiciones. Decreto 2266 de 2004. Por el cual se reglamentan los regmenes de registros sanitarios, de vigilancia, de control sanitario y publicidad de los productos fitoteraputicos. Decreto 1737 de 2005. Por el cual se reglamenta la preparacin, distribucin, dispensacin, comercializacin, etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopticos magistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones. Decreto 677 DE 1995. Por lo cual se reglamenta parcialmente el Rgimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, as como el Rgimen de Vigilancias Sanitarias de Medicamentos, Cosmticos, Preparaciones Farmacuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza, entre otros productos de uso domstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia. Ley 9 de 1979. Por la cual se dictan medidas sanitarias.
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 4 de 37
DEFINICIONES GESTIN: Son todas las actividades que se llevan a cabo para cumplir de manera eficiente con los objetivos que se proponen.
SERVICIO FARMACEUTICO: Es el servicio de atencin en salud responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de carcter tcnico, cientfico y administrativo, relacionados con los medicamentos y los dispositivos mdicos utilizados en la promocin de la salud. Tambin la prevencin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin de la enfermedad, con el fin de contribuir en forma armnica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva.
FARMACIA-DROGUERA: Establecimiento farmacutico dedicado a la elaboracin de preparaciones magistrales y a la venta al detal de medicamentos alopticos, homeopticos, fitoteraputicos, dispositivos mdicos, suplementos dietarios, cosmticos, productos de tocador (No seran los mismos que cosmticos) , higinicos y productos que no produzcan contaminacin o pongan en riesgo la salud de los usuarios. Nota: Al frente de estos establecimientos debe estar un Qumico Farmacutico en ejercicio legal de la profesin.
DROGUERA: Establecimiento farmacutico dedicado a la venta al detal de medicamentos alopticos, homeopticos, fitoteraputicos, dispositivos mdicos, suplementos dietarios, cosmticos, higinicos y productos que no produzcan contaminacin o pongan en riesgo la salud de los usuarios. Nota: Al frente de estos establecimientos debe estar un Qumico Farmacutico, Tecnlogo en Regencia de Farmacia o Expendedor de Medicamentos (Licencia).
TIENDA NATURISTA: Establecimiento que se dedica a vender al por menor para uso humano nicamente, los siguientes productos: alimentos obtenidos por sistemas de produccin agropecuarias, ecolgica, que se encuentran debidamente empacados y etiquetados como: t, infusiones de hierbas debidamente empacadas y etiquetadas, semilla, nueces y frutos secos debidamente empacados y etiquetados, productos cosmticos, fitoteraputicos de venta libre, suplementos dietarios, medicamentos homeopticos de venta libre, y esencias florales y minerales.
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 5 de 37
MEDICAMENTO: Es aquel preparado farmacutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacutica (cpsulas, grageas, solucin inyectable, jarabes, tabletas, etc.), que se utiliza para la prevencin, alivio, diagnstico, tratamiento, curacin o rehabilitacin de la enfermedad. Los envases, rtulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto stos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.
USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS: Es el proceso continuo, estructurado y diseado por el Estado, que ser desarrollado e implementado por cada institucin, y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera apropiada, segura y efectiva.
PRESCRIPCIN, FRMULA U ORDEN MDICA: Orden escrita emitida por un mdico o profesional de la salud autorizado por la ley, para que uno o varios medicamentos, especificados en ella, sea(n) dispensado(s) a determinada persona.
PRODUCTO FITOTERAPUTICO: Producto medicinal empacado y etiquetado; cuyas sustancias activas provienen de material de la planta medicinal o asociaciones de estas, presentado en estado bruto o en forma farmacutica que se utiliza con fines teraputicos.
MEDICAMENTO HOMEOPTICO: es un agente medicinal elaborado de acuerdo con un mtodo de produccin definido en la farmacopea homeoptica del pas correspondiente. Son medicamentos diluidos y dinamizados que por su alto grado de dilucin, prcticamente no tiene algn riesgo toxicolgico. COSMTICO: Se entender por producto cosmtico toda sustancia o formulacin de aplicacin local a ser usada en las diversas partes superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uas, labios y rganos genitales externos o en los dientes y las mucosas bucales; con el fin de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y protegerlos o mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir los olores corporales.
SELECCIN: Son las actividades que, de manera continua y con la participacin del director tcnico del establecimiento y el personal auxiliar, definen los medicamentos, dispositivos mdicos, productos naturales y dems insumos que se deben mantener en inventario para asegurar el
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 6 de 37
acceso de los usuarios a ellos, teniendo en cuenta su seguridad, eficacia, calidad y costo.
Igualmente aplica el proceso de Seleccin, para escoger los proveedores mayoristas y establecer un sistema de evaluacin y calificacin del servicio suministrado por estos.
ADQUISICIN: Son las actividades que realiza la Droguera y la Tienda Naturista, para reponer su inventario de manera que se satisfaga la demanda de Medicamentos e Insumos de sus usuarios o clientes de manera oportuna y eficiente.
RECEPCIN: Es el conjunto de actividades que tienen como fin garantizar el cumplimiento de las condiciones pactadas con el proveedor y que los medicamentos, productos naturales y dems insumos que adquiere el establecimiento, ingresen cumpliendo con las especificaciones tcnicas establecidas por el INVIMA para su comercializacin.
ALMACENAMIENTO: Es el conjunto de actividades que tiene como objetivo mantener en estanteras y vitrinas las condiciones higinico- sanitarias y controles ambientales (humedad y temperatura) necesarios para garantizar la estabilidad y calidad de los medicamentos y dispositivos mdicos.
DISPENSACIN: Es la entrega de uno o ms medicamentos a un paciente y la informacin sobre su uso adecuado, realizada por el Director Tcnico de la Droguera o su auxiliar debidamente capacitado.
DISPOSITIVO MDICO: Es un instrumento, equipo, reactivo o calibrador in vitro,software, tambin se considera como un artculo relacionado o destinado por el fabricante para el uso humano.
Material, mdico quirrgico, vendas y jeringas, catter, a material de quirfano y de esterilizacin, al igual que equipos mdicos de diagnstico como glucmetros, tensimetros, fonendoscopios, etc.
REGISTRO SANITARIO: Es el acto administrativo expedido por el INVIMA, por el cual se autoriza previamente a una persona natural o jurdica, para producir, comercializar, importar, exportar, envasar, procesar y/o expender un producto cosmtico.
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 7 de 37
MISIN La Misin define las funciones o tareas bsicas de la Droguera, implicando la razn de ser del establecimiento en trminos de los servicios o los productos que ofrece (Servicio Farmacutico independiente, Medicamentos e insumos), y los clientes a satisfacer. Debe reunir requisitos que le den validez y funcionalidad como: AMPLIA MOTIVADORA CONGRUENTE
Debe contestar a tres preguntas bsicas: QU? QUIN? CMO?
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 8 de 37
Debe estar en constante revisin teniendo en cuenta las actualizaciones y avances en tecnologa, nuevos productos y legislacin. VISIN La Visin es la orientacin futurista del establecimiento; es decir, define cmo se proyecta en un futuro la empresa, idealmente en 10 aos posteriores. MANUAL DE GESTIN Modelo Sugerido: Droguera El Caldense.
DROGUERA EL CALDENSE
NOMBRE: Droguera El Caldense
DIRECCIN: Calle 333 No. 234- 567 de Manizales.
PROPIETARIO: Adelino Gallego Salcedo. DIRECTOR TCNICO: Mnica Echeverri Ocampo. TITULO LICENCIA: Del Qumico Farmacutico, Regente de Farmacia o Expendedor de Medicamentos. REGISTRO DEPARTAMENTAL: ___________________ AUTORIZACIN DE FUNCIONAMIENTO: Resolucin No._____ de ____ de ____ Direccin Territorial de Salud de Caldas.
Logo smbolo del Establecimiento
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 9 de 37
MISIN Somos una Droguera comprometida con el bienestar de los usuarios desarrollando nuestra actividad como un Servicio Farmacutico Independiente, responsable y tico, garantizando la calidad, inocuidad y uso racional de los medicamentos e insumos que dispensamos, con una atencin personalizada. VISIN Ser un Servicio Farmacutico innovador, satisfaciendo las necesidades de los usuarios de nuestra rea de influencia de manera eficiente, promoviendo estilos de vida saludables, siendo consecuentes con los Postulados Bsicos de la Poltica Farmacutica Nacional (Calidad, Accesibilidad y Uso Racional de Medicamentos).
7.3 PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO DE MEDICAMENTOS
De acuerdo a las funciones bsicas y atendiendo la legislacin farmacutica vigente, se tiene implementado el siguiente Modelo de Gestin para el manejo de los medicamentos e insumos que se comercializan en la Droguera El Caldense.
7.3.1 SELECCIN DE PROVEEDORES
Los proveedores de la Droguera El Caldense, se caracterizan por ser Depsitos Mayoristas de Medicamentos de reconocida trayectoria, que cumplen a cabalidad con los requisitos de ley.
Documentacin requerida de los depsitos mayoristas: Registro en Cmara de Comercio. Autorizacin de funcionamiento de la respectiva autoridad sanitaria del lugar donde se encuentre instalado el establecimiento mayorista (Departamento o Municipio). Modelo de Gestin del Servicio Farmacutico Mayorista.
ANEXO 1. Registro de Proveedores.
7.3.2 SELECCIN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MDICOS
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 10 de 37
La Droguera El Caldense, comercializa los medicamentos y dispositivos Mdicos bsicos para atender las necesidades de la distinguida clientela en nuestra rea de influencia. Se tiene un listado de medicamentos y dispositivos mdicos que se comercializan de acuerdo con su accin teraputica y definindolos por nombre genrico, forma farmacutica y grupo farmacolgico.
ANEXO 2. Listado Bsico de Medicamentos y Dispositivos Mdicos.
7.3.3 ESTIMACIN DE NECESIDADES
Se tiene un libro de registro de faltantes que se consolida diariamente para la Adquisicin de medicamentos y dems insumos.
Para estimar las necesidades de medicamentos de alto consumo y existencias en inventario, se tienen en cuenta los consumos histricos aplicando el formato de estimacin de necesidades.
ANEXO 3. Formato Estimacin de Necesidades de Medicamentos e Insumos.
7.3.4 ADQUISICIN
La adquisicin de medicamentos y dems insumos, se lleva a cabo de acuerdo con las cantidades definidas en la estimacin de necesidades y mediante comunicacin telefnica con los proveedores mayoristas.
7.3.5 RECEPCIN
7.3.5.1 Recepcin Administrativa
Verificamos los productos que llegan a la Droguera por medio de la orden de adquisicin y la factura; se confrontan las cantidades llegadas con las cantidades pedidas, los precios y el cumplimiento de las condiciones pactadas de entrega entre el proveedor y la Droguera.
De igual forma se verifica en presencia de la compaa transportadora las condiciones de las cajas que contienen los productos, (cajas hmedas, en mal
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 11 de 37
estado, con apariencia de haber sido manipuladas), realizando las correspondientes observaciones y dejndolas por escrito en la gua de la trasportadora.
7.3.5.2 Recepcin Tcnica
Se inspeccionan visualmente la totalidad de los medicamentos e insumos que ingresan a la Droguera, para constatar que cumplen con las caractersticas tcnicas del producto como:
Fecha de vencimiento. (debe ser superior a 1 ao o al 80 % de su vida til) Nmero de Lote. Registro Sanitario. Nombre del fabricante. Caractersticas fsicas y organolpticas del producto, etiquetas, empaques y envases.*
* Ejemplos: Lquidos: Verificamos la presencia de partculas extraas suspendidas o sedimentadas, consistencia y apariencia.
Slidos: No deben contener grumos ni partculas extraas, verificamos cambios en el color, apariencia y que las tabletas no se encuentren partidas. Inspeccionamos tambin que los envases no presenten deterioro y las etiquetas estn en perfecto estado.
NOTA: Los empaques, envases y etiquetas hacen parte del medicamento y cualquier deterioro en los mismos es motivo de rechazo.
En caso de tener medicamentos e insumos de alto consumo y existencias en inventario, se considerar la incorporacin de las tablas militares de seleccin y muestreo estadstico, ya que la inspeccin no se puede realizar al 100% de los productos.
ANEXO 4. Acta de Recepcin Administrativa. ANEXO 5. Acta de Recepcin Tcnica. ANEXO 6. Tabla Militar Estndar.
7.3.6 ALMACENAMIENTO
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 12 de 37
Existen diferentes mtodos de almacenamiento de medicamentos como:
Por grupo farmacolgico. Por orden alfabtico de nombre genrico. Por laboratorio fabricante o deposito proveedor.
En la Droguera El Caldense, almacenamos por grupo farmacolgico y utilizamos el sistema FIFO (primeros que ingresan primeros que dispensamos), para esto tenemos en cuenta:
La revisin mensual de fechas de vencimiento de los medicamentos e insumos semaforizando las fechas menores de 6 meses.
El control de la temperatura y humedad: Con el Termo higrmetro calibrado y certificado, se realizan dos mediciones diarias, una en la maana y otra en la tarde, as se garantiza que las siguientes condiciones del establecimiento, sean las adecuadas para mantener la calidad y estabilidad de los Medicamentos.
Estos valores se registran en su respectivo formato.
ANEXO 7. Tabla de Registro de Humedad y Temperatura. ANEXO 8. Grafico de Registro de Humedad y Temperatura.
Para almacenar los medicamentos que requieren temperaturas de refrigeracin, se utiliza una nevera con termmetro para control de temperatura. Se debe registrar las mediciones que se realizan al da (una en la maana y otra en la tarde). Temperatura de refrigeracin: 2 a 8C.
ANEXO 9. Tabla de Registro de Control de Temperatura de Refrigeracin. ANEXO 10. Grafico de Registro de Temperatura.
Nuestras condiciones higinicas y sanitarias son las siguientes:
Paredes, pisos y techos: De material impermeable, uniforme, de fcil limpieza, y resistentes a factores como humedad y temperatura.
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 13 de 37
Iluminacin y ventilacin: La droguera tiene buena iluminacin y ventilacin artificial para una mejor identificacin, adecuacin y conservacin de los medicamentos e insumos. Higiene y limpieza: Las estanteras y los sitios destinados para el almacenamiento de los Medicamentos e insumos permanecen limpios as como el piso, paredes, y techo.
Se realiza el siguiente procedimiento de Aseo e Higiene:
Barrido Mecnico de materia orgnica con trapo, cepillo o trapeadora y posterior limpieza con agua y jabn. La limpieza de pisos, se realiza diariamente antes de iniciar la jornada de trabajo. La limpieza general de paredes y techos se hace una vez por semana. La limpieza inicialmente se realiza con trapeadora hmeda para recoger el polvo y partculas iniciando en las reas ms limpias y terminando en las ms sucias.
El ingreso de los medicamentos o insumos se registra en nuestro sistema de informacin (KARDEX), consignando:
ENTRADAS Cantidades SALIDAS Valor Unitario SALDO Valor Total
ANEXO 11. KARDEX
7.3.7 DISPENSACIN:
Se verifica que la frmula u orden mdica para dispensar medicamentos que lo requieren, cumpla con las siguientes caractersticas.
Nombre de quien prescribe, direccin y telfono. Fecha de expedicin de la prescripcin. Nombre del paciente, direccin y nmero del documento de identidad. Nombre genrico del medicamento, concentracin y forma farmacutica, cantidad total en nmeros y letras, dosificacin, va de administracin. y duracin del tratamiento. Firma de quien prescribe y Registro Profesional.
Tambin se verifica lo siguiente:
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 14 de 37
Que la prescripcin est elaborada por el personal de salud competente y autorizado. Que la prescripcin no incurra en errores de presentacin comercial o dosificacin, y que la letra sea legible. Que los medicamentos dispensados correspondan a los prescritos.
Para la dispensacin de Medicamentos de Control Especial, se verifica la formulacin en recetario oficial y el trmite correcto de las frmulas de acuerdo con las condiciones establecidas por el Fondo Rotatorio de Estupefacientes.
INFORMACIN QUE SE SUMINISTRA AL USUARIO AL MOMENTO DE LA DISPENSACIN
Condiciones de almacenamiento en su vivienda: Alejados de humedades y altas temperaturas, no almacenarlos con alimentos y productos de aseo higiene y limpieza.
Mantener los Medicamentos fuera del alcance de los nios, en el caso que requieran de cadena de frio ubicarlos en la puerta de la nevera, separados de alimentos.
Aspectos indispensables que garanticen el efecto teraputico y promuevan el uso adecuado de los medicamentos, tales como: forma de medir la dosis, cuidados que se deben tener en la administracin, interacciones con alimentos y otros medicamentos, advertencias sobre efectos adversos, contraindicaciones y la importancia de la adherencia a la terapia.
Forma de realizar la reconstitucin en el caso de dispensar polvo para suspensiones.
La recomendacin de no mezclar medicamentos con licor, y las precauciones especiales para conducir o realizar actividades que requieran vigilia.
Est prohibido por la Direccin Tcnica en Dispensacin:
Adulterar o modificar en cualquier forma la prescripcin.
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 15 de 37
Cambiar el principio activo, concentracin, forma farmacutica, va de administracin, frecuencia, cantidad y la dosis prescritas. Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos. Recomendar a los usuarios la utilizacin de medicamentos. Tener muestras mdicas de medicamentos. Conservar envases y/o empaques vacos. Inducir al paciente o consumidor a la compra de un medicamento que remplace o sustituya al prescrito o al solicitado. Dispensar Medicamentos que requieran Frmula Mdica sin sta.
7.3.8 MANEJO DE RESIDUOS
El Manejo de Residuos generados en la Droguera El Caldense se fundamenta en la conservacin del Medio Ambiente, en prevencin y reduccin de los factores de riesgo que puedan ser nocivos para el ser humano.
En la siguiente tabla, se muestran los diferentes tipos de residuos generados en la Droguera, la forma adecuada de separacin y disposicin final, as como la simbologa utilizada para su identificacin.
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 16 de 37
CLASIFICACIN EJEMPLO DISPOSICION FINAL Material Reciclable
Botellas de vidrio, botellas de plstico, latas, Papel, cartn, peridico y cajas de medicamentos rasgadas para evitar su reso fraudulento
Empresa de Aseo Rotular con: RECICLABLES Material ordinario y biodegradable
Biodegradable: Hojas y tallos de los rboles, residuos de barrido, resto de alimentos no contaminados.
Ordinarios e inertes: Servilletas sucias, empaques de papel plastificados, barridos, colillas, vasos desechables, papel carbn, tela.
Empresa de Aseo Rotular con: NO PELIGROSOS ORDINARIOS Y/O INERTES
Riesgo Biolgico
Residuos infecciosos, biolgicos y citotoxicos.
Algodones, jeringas impregnadas de sangre.
Los cortopunzantes se depositan en el guardin comercial.
Empresa de Aseo Rotular con: RIESGO BIOLGICO
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 17 de 37
8. PERSONAL
LEIDY JHOANA CEBALLOS C. Expendedora de medicamentos Director Tcnico
ANITA JIMNEZ GIRALDO Auxiliar de Servicios Farmacuticos
HERNN FRANCO Mensajero
9. FLUJOGRAMAS
9.1 Actividades y/o Funciones De La Droguera
9.2 Seleccin de Proveedores
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 18 de 37
Inicio Identificar posibles proveedores mayoristas Solicitar presentacin de propuestas Evaluar propuestas presentadas Cumple con los requisitos exigidos? No Si Registrarlo como proveedor Solicitar: - Registro en Cmara de Comercio. - Autorizacin de funcionamiento. - Modelo de Gestin de Servicio Farmacutico Mayorista
Realizar la compra
Fin
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 19 de 37
9.3 Adquisicin de Medicamentos e Insumos
Inicio Realizar estimacin de necesidades Solicitar cotizacin de Medicamentos e Insumos a cada proveedor Recibir cotizacin expedida por el proveedor Ejecutar orden de compra Enviar comprobante de pago al proveedor Fijar la fecha de entrega de los Medicamentos e insumos FIN
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 20 de 37
9.4 Recepcin Administrativa
Inicio Verificar que se cuenta con la orden de compra Verificar que las facturas correspondan a los Medicamentos y/o insumos recibidos Comparar orden de compra con facturas Realizar el conteo de los Medicamentos e insumos, para verificar que las cantidades coincidan con la orden de compra Si No Diligenciar acta de recepcin administrativa Fin Rechazar Medicamentos y/o insumos e informar inconsistencia al proveedor. Cumple con las especificaciones administrativas?
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 21 de 37
9.5 Recepcin Tcnica
Inicio Verificar condiciones de transporte y embalaje Obtener tamao de muestra para la revisin Tcnica Muestreo de productos por tablas Militares Verificar que los productos cumplan con las especificaciones tcnicas - Fecha de vencimiento (debe ser superior a 1 ao o al 80 % de su vida til) - Numero de Lote - Registro Sanitario - Nombre del fabricante -Caractersticas fsicas y organolpticas del producto - Caractersticas relacionadas con la etiqueta, empaque, envase y presentacin. -Condiciones de almacenamiento Cumple con las especificaciones tcnicas? Si No Elaborar acta de recepcin Tcnica Llevar Medicamentos e insumos al rea de almacenamiento Ingresar Medicamentos e insumos al inventario de la Droguera Fin Rechazar Medicamentos y/o insumos e informar inconsistencia al proveedor.
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 22 de 37
9.6 Almacenamiento
9.7 Registro control de Factores Ambientales
Inicio Ingresar los Medicamentos e insumos al sistema de informacin que se utilice para llevar el inventario (Kardex) El rea destinada para los Medicamentos e insumos, est limpia y cuenta con el espacio suficiente? No Si Ubicar los Medicamentos e insumos de tal forma que se garantice la adecuada rotacin de los mismos. Acondicionar rea y estanteras para el almacenamiento La ubicacin en las estanteras se realiza de acuerdo al sistema FIFO. FIN Inicio Realizar dos mediciones diarias de temperatura y humedad, una en la maana y otra en la tarde. (10am y 2pm) Consignar los datos de las mediciones en el formato de registro de controles ambientales. Fin
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 23 de 37
9.8 Dispensacin
Inicio Recibir Frmula Mdica Interpretar Frmula Mdica La frmula cumple con las caractersticas requeridas? Nombre de quien prescribe, direccin y telfono - Fecha de expedicin de la prescripcin - Nombre del paciente, direccin y nmero del documento de identidad -Nombre genrico del medicamento, concentracin y forma farmacutica, cantidad total en nmeros y letras, dosificacin, va de admn. y duracin del tratamiento - Firma de quien prescribe y registro profesional.
Si No Entregar al paciente los Medicamentos e insumos indicando producto y cantidad entregada. Se rechaza y se devuelve la Frmula al usuario para que el Mdico le prescriba nuevamente. Entregar al usuario las indicaciones sobre conservacin, almacenamiento, vas y horarios de administracin, dems cuidados a tener en cuenta durante el tratamiento. Registrar la Salida de los Medicamentos o insumo vendido en el Inventario (KARDEX) FIN
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 24 de 37
10. ANEXOS
ANEXO 1. Registro de Proveedores DROGUERA EL CALDENSE FORMATO DE REGISTRO PROVEEDORES
DATOS BSICOS Razn social o nombre completo del proveedor: NIT o CC: Fecha: Nombre del Representante Legal: Director Tcnico: Direccin: Ciudad: Telfono: Fax: Celular: Correo electrnico: INFORMACIN PARA PAGO A PROVEEDORES Entidad a la cual pertenece la cuenta: Ciudad: Nombre de la cuenta: Tipo Cuenta: Ahorros Corriente Nmero:____________________________________ ANEXOS REQUERIDOS Todos los proveedores deben presentar: Copia de la Autorizacin de funcionamiento. Registro en Cmara de Comercio.
DIRECCION TERRITORIAL DE SALUD DE CALDAS SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MACROPROCESO EVALUACIN PROCESO EVALUACIN INSTRUMENTO MODELO DE GESTIN DE SERVICIO FARMACUTICO CDIGO MANUAL VERSION 2 COPIA CONTROLADA PGINA 25 de 37
ANEXO 2. Listado Bsico de Medicamentos y Dispositivos Mdicos
DROGUERA EL CALDENSE LISTADO BASICO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MDICOS
MEDICAMENTOS
ANTIBACTERIANOS ITEM MEDICAMENTO FORMA FARMACUTICA CONCENTRACION 1 Amoxicilina Tableta o Cpsula 250 mg, 500mg 3 Amoxicilina Suspensin Oral 125 mg/5 mL de base (2,5%) 4 Ciprofloxacina (clorhidrato) Tableta 250 mg, 500mg