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VERSION 001
FECHA JUNIO 2022
DROGUERIA LUZDA
REALIZADO POR:
CATALINA AGUIRRE CANO
REGENTE DE FARMACIA
JUNIO 2022
DROGUERÍA LUZDA GESTION DE CALIDAD CODIGO 001
VERSION 001
FECHA JUNIO 2022
INTRODUCCIÓN.
El presente documento se desarrolló con el fin de documentar el sistema de
gestión de calidad de los servicios farmacéuticos de baja complejidad en la
DROGUERIA LUZDA, basado en la norma internacional ISO 9001:2008 y
la legislación farmacéutica vigente. Está enfocado en la documentación de
los procesos, la satisfacción de las necesidades de los usuarios, los
requerimientos de los entes de control, capacitación de los colaboradores
del establecimiento.
CARGO GERENTE
Representar el establecimiento, ante cualquier compromiso de índice social
o comercial que tenga la entidad.
Administrar el flujo de efectivo y las inversiones que llevan a cabo con el
mismo.
Controlar los costos que se generan por el funcionamiento de la empresa.
Promover el desarrollo y el fortalecimiento de la Droguería.
Administración de los recursos físicos: su uso, su mantenimiento y la
renovación de los mismos.
Realizar apertura y cierre de la droguería.
Generación de pedidos.
Control de inventario.
Manejar el sistema contable de la droguería.
CARGO: ADMINISTRADORA
DEFINICIONES:
SERVICIO FARMACEUTICO: Es el servicio de atención en salud
responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de
carácter técnico, científico y administrativo, relacionados con los
medicamentos y despóticos médicos utilizados en la promoción de la salud
y la prevención, diagnóstico tratamiento y rehabilitación de la enfermedad,
con el fin de contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de la
calidad de vida intelectual y colectiva.
DROGUERIA: Establecimiento farmacéutico dedicado a la venta detal de
medicamentos alopáticos, homeopáticos, despóticos médicos, suplementos
dietarios, cosméticos, higiénicos y productos que no produzcan
contaminación o pongan en riesgo la salud de los usuarios.
MEDICAMENTO: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a de principios
activos, con o sin sustancias auxiliares, representado bajo cualquier forma
farmacéutica (capsulas, grageas, solución inyectable, jarabes.ETC)
utilizada para la prevención, diagnóstico, tratamiento, curación alivio o
rehabilitación de la enfermedad. Los envases, rótulos etiquetas y empaques
hacen parte integral del medicamento, por cuanto esto garantizan su
calidad, estabilidad y uso adecuado.
PRODUCTO FITOTERAUTICO: producto medicinal empacado y etiquetado
cuyas sustancias activas provienen del material de la planta medicinal o
asociaciones de estas, presentado en un estado bruto o en forma
farmacéutica que se utiliza con fines terapéuticos.
MEDICAMENTO HOMEOPATICO: Es un agente medicinal elaborado de
acuerdo con un método de producción definido en la farmacopea
homeopática del país correspondiente. Son medicamentos diluidos y
dinamizados que, por su alto grado de dilución, prácticamente algún riesgo
toxicológico.
COSMETICO: se entiende por producto cosmético toda sustancia o
formulación de aplicación local a ser usada en las diversas partes
superficiales del cuerpo humano: epidermis sistema piloso y capilar, uñas,
labios y órganos genitales externos o en los dientes y las mucosas bucales;
con el fin de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y protegerlos.
SELECCIÓN: Es el conjunto de actividades interrelacionadas que de
manera continua, multidisciplinaria y participativa se realiza en una
institución de salud o establecimiento farmacéutico, para definir los
medicamentos y dispositivos médicos con que se deben contar para
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JUSTIFICACIÓN
Con este documento lo que se pretende es aumentar al máximo el rendimiento el
desarrollo Sistema de Gestión de Calidad para lograr que la droguería LUZDA
pueda identificar y satisfacer las necesidades de sus clientes y usuarios, el
fortalecimiento de las competencias de los trabajadores enfocadas a la correcta
aplicación de los lineamientos que el Departamento Técnico establece en sus
instructivos, las buenas prácticas de dispensación, la adecuada prestación del
servicio farmacéutico y atención al cliente, mejora en instalaciones, continúa
capacitación del recurso humano y mejora de los procesos de recepción,
almacenamiento, distribución y dispensación. Para alcanzar los objetivos
propuestos se debe cumplir con los estándares que se encuentran contemplados
en la Norma ISO 9001:2008 a partir de la mejora del sistema de gestión de calidad
y en la normatividad vigente del servicio farmacéutico, a nivel del establecimiento,
permitiendo incrementar la participación en el mercado. Mejorando el sistema de
gestión de calidad del servicio farmacéutico, logrará satisfacer las necesidades de
los clientes, mitigar las presiones de la competencia y garantizar el cumplimiento
de los requerimientos técnicos exigidos por los entes de control.
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OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL.
Desarrollar un Plan para el Sistema de Gestión de calidad del Servicio
Farmacéutico de baja complejidad en la droguería LUZDA en el municipio de
cañas gordas, basado en la normatividad vigente aplicada al servicio.
OBJETIVOS ESPECIFICOS.
Diagnosticar el cumplimiento en gestión de calidad mediante verificaciones
técnico-normativas en establecimiento farmacéutico LUZDA en cañas gordas
Identificar los procesos necesarios para garantizar el total cumplimiento del
servicio farmacéutico de baja complejidad.
Estructurar un programa de capacitación de forma continúa con los colaboradores
de los establecimientos que permita un mejor cumplimiento de los procesos del
servicio farmacéutico prestando una adecuada atención al cliente.
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MARCO REFERENCIAL
Norma ISO.
La organización Internacional de Normalización, ISO, nace luego de la de la
Segunda guerra Mundial, pues fue creada en 1946. Es el organismo encargado de
promover el desarrollo de normas internacionales de fabricación, comercio y
comunicación para todas las ramas industriales, a excepción de la eléctrica y la
electrónica. Su función principal es la de buscar la estandarización de normas de
productos y seguridad para las empresas u organizaciones a nivel internacional.
Estructura de la ISO 9001:2008
La norma ISO 9001:2008 especifica los requisitos de una empresa que quiera
lograr certificarse manteniendo en marcha un sistema de gestión de la calidad que
demuestre la mejora continua de la organización.
La norma describe los 8 principios de gestión de la calidad
Enfoque al cliente.
Liderazgo.
Participación del personal.
Gestión de procesos.
Gestión sistemática.
Mejora continua.
Toma de decisiones.
Relaciones mutuamente beneficiosas con proveedores
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NORMATIVIDAD.
LEY 100 DE 1993 Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se
dictan otras disposiciones. La Seguridad Social Integral es el conjunto de
instituciones, normas y procedimientos, de que disponen la persona y la
comunidad para gozar de una calidad de vida, mediante el cumplimiento
progresivo de los planes y programas que el Estado y la sociedad desarrollen para
proporcionar la cobertura integral de las contingencias, especialmente las que
menoscaban la salud y la capacidad económica, de los habitantes del territorio
nacional, con el fin de lograr el bienestar individual y la integración de la
comunidad. La Ley 100 logra cambiar y orientar la prestación de los servicios de
salud e integra la salud pública, el sistema de seguridad social y los servicios
privados. Mediante una competencia regulada que promueve la eficacia y la
calidad, en la provisión de los servicios de salud. Así mismo, crea el Régimen
Subsidiado de Salud a través del cual se garantiza la atención en salud a millones
de colombianos y se logra una cobertura familiar dentro del sistema.
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SERVICIO FARMACÉUTICO
DECRETO NUMERO 2200 DE 2005: Por el cual se reglamenta el servicio
farmacéutico y se dictan otras disposiciones. Dentro del servicio farmacéutico se
destacan las actividades relacionadas con los medicamentos dentro de las que se
incluyen la selección, la adquisición, recepción, el almacenamiento, la distribución,
comercialización, dispensación, control y aseguramiento de la calidad.
Principios generales: Promover y propiciar estilos de vida saludables Prevenir
factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivos
médicos y promover su uso adecuado. Suministrar los medicamentos y
dispositivos médicos e informar a los pacientes sobre su uso adecuado. Ofrecer
atención farmacéutica a los pacientes y realizar con el equipo de salud, todas las
intervenciones relacionadas con los medicamentos y dispositivos médicos
necesarias para el cumplimiento de su finalidad.
Grados de complejidad: El servicio farmacéutico será de baja, mediana y alta
complejidad, de acuerdo con las actividades y/o procesos que se desarrollen y el
impacto epidemiológico de la atención.
Establecimientos farmacéuticos: Se consideran establecimientos farmacéuticos
mayoristas: los Laboratorios Farmacéuticos, las Agencias de Especialidades
Farmacéuticas y Depósitos de 21 Drogas, y establecimientos farmacéuticos
minoristas: las Farmacias-Droguerías y las Droguerías.
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FIN
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INICIO
FIN
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INICIO
FIN
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INICIO
ROJO: Se utiliza para rotular aquellos medicamentos con fecha inferior a 6 meses.
REORDENE LOS
HAGA EL PROCESO DE
PRODUCTOS EN LA
EVOLUCION O DE
ZONA DE
DESECHO PERTINENTE
ALMACENAMIENTO
CON EL PROVEEDOR
PARA APLICAR EL
PROCEDIMIENTO,
PRIMEROS EN VENCER
PREIMEROS EN SALIR
PROCEDIMIENTO DE DISPENSACION
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RECEPCION, REVISION Y
VERIFICACIÓN DE
EVALUACIÓN DE LA
EXISTENCIA, NOMBRE Y
FORMULA MEDICA
FECHA DE VENCIMIENTO
INFORMAR AL
PACIENTE DEL
MEDICAMENTO
SOLICITADO
SI NO
ALISTAMINETO ALISTAMINETO
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Los recipientes están debidamente marcados y se tiene en cuenta que el color del
recipiente coincida con el color de la bolsa, el calibre de las bolsas utilizadas para
recolección son 1.4 para recipientes medianos y pequeños y de 1.6 para
recipientes grandes estos cuentan con su respectiva tapa y son de pedal.