UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN

MARCOS
Universidad del Perú. DECANA DE AMÉRICA
FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y
BIOQUÍMICA
FENITOÍNA
FARMACOTECNIA I
GRUPO 2 - MESA 3

Docente a cargo:
Q.F. Alfredo A. Castillo C.
Integrantes:
• Llaguento Stuart, Arody Alexandra
• Alvarado Verde, Cristofer Alejandro
• Estela Nuñez Jeferson
• Rodriguez Bravo, Javier Augusto
2024
Pre-formulación
FENITOÍNA
Descripción de la forma

• Polvo cristalino de color

blanco, inodoro.

PubChem (2024). Phenytoin. [online] @pubchem. Available at:

https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Phenytoin#section=3D-Conformer
[Accessed 13 Apr. 2024].
 Estado físico

• sólido cristalino
• polvo fino
• blanco

PM: 252.27 g/mol

Estado físico
 Constante de disociación: pKa =
pKa 8,06–8,33

Working I. Phenytoin [Internet]. Nih.gov. International Agency for Research on Cancer; 2020 [cited 2024 Apr 12].
Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK423938/
 Potencial de hidrógeno: pH
• Ácido débil.
• Existe a pH mayores a ocho
• pH básico

1. Phenytoin**Phenytoin is the new name for diphenylhydantoin adopted in USP XIX and NF XIV.
(Diphenylhydantoin). (1975). Journal of the American Pharmaceutical Association, [online] 15(11), pp.647–650.
doi:https://doi.org/10.1016/s0003-0465(16)34136-2.
2. Phenytoin. Analytical Profiles of Drug Substances, 417–445 | 10.1016/s0099-5428(08)60198-7. [online] Available
at: https://sci-hub.se/https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0099542808601987 [Accessed 13 Apr.
2024].
Propiedades del flujo
 Solubilidad: Prácticamente insoluble en
agua; soluble en acetona (1 g/30 ml), etanol
Solubilidad (1 g/60 ml) e hidróxidos alcalinos.

La solubilidad experimental de la fenitoína se informa en mezclas binarias acuosas de etanol y tres

concentraciones diferentes de DSS, lo que amplió la base de datos de solubilidad disponible de
productos farmacéuticos en disolventes mixtos.

Jouyban A, Panahi-Azar V, Fakhree M, Ahmadian S. Solubility of phenytoin in aqueous mixtures of ethanol and sodium dodecyl sulfate at 298 K. Revista
Colombiana de Ciencias Químico-Farmacéuticas [Internet]. Jun 30 [cited 2024 Apr 13];43(1):153–61. Available from:
http://www.scielo.org.co/pdf/rccqf/v43n1/v43n1a10.pdf
 etanol, cloroformo, éter hidróxidos
Solubilidad alcalinos

Flanagan R, Braithwaite R, Brown, Widdop, De Wolff F, Biancucci G, et al. MANUAL DE PROCEDIMIENTOS ANALÍTICOS TOXICOLÓGICOS PARA LABORATORIOS DE BAJA COMPLEJIDAD Basic
Analytical Toxicology UNITED NATIONS ENVIRONMENT PROGRAMME INTERNATIONAL LABOUR ORGANISATION WORLD HEALTH ORGANIZATION INTERNATIONAL PROGRAMME ON
CHEMICAL SAFETY TRADUCCIÓN Y ADAPTACIÓN Realizada por [Internet]. Available from: https://www.toxicologia.org.ar/wp-content/uploads/2016/03/toxicologia_libro_analitica.pdf
 Tamaño de partícula

Los resultados del estudio realizado por los

autores bajo el Diseño III también revelaron que
las partículas pequeñas (Muestra C) que pasaron
a través de la malla No 200-270 se absorben
más fácilmente del tracto intestinal.

77 - 50 μ
m

Fukuyama Y, Kitahara H, Goto T. Comparative study of bioavailabilities of different phenytoin preparations. Brain & development [Internet]. Jan 1 [cited 2024 Apr
13];4(1):35–43. Available from: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0387760482800995?fr=RR-2&ref=pdf_download&rr=873748273ca92895
Influencia de la temperatura

Condiciones de almacenamiento. A temperaturas no mayores de 25°C y

humedad relativa de no más de 65%.

NEUROLOGÍA [Internet]. Available from:

http://data.salud.cdmx.gob.mx/portal/images/infosalud/archivos/cuadrobasicoZIP/
fichas_tecnicas_de_medicamentos_2016/Neurologia_ED_2017_1act.pdf
 Influencia de la temperatura

Fenitoína Sódica Comprimidos 100 mg Anticonvulsivante/Antiepiléptico Composición [Internet]. [cited 2024 Apr 13]. Available from:
https://www.laboratoriochile.cl/wp-content/uploads/2015/11/Fenito%C3%ADna-S%C3%B3dica-100-mg.pdf
Punto de Fusión

295-298ºC

1.- https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Phenytoin#section=Melting-Point
Compresibilidad
Estabilidad

Uno de los factores que puede influir en el cambio de color de la fenitoína es la exposición a la
luz y al aire. La fenitoína es susceptible a la degradación cuando se expone a la luz y al oxígeno,
lo que puede provocar cambios en su color y en su estabilidad química.
Compatibilidad

1. Manitol: Agente de carga y diluyente, compatible con la fenitoína para la fabricación de

tabletas.
2. Glicolato de almidón de sodio: Desintegrante, compatible con la fenitoína para mejorar la
desintegración de las tabletas.
3. Aspartamo: Edulcorante artificial, compatible con la fenitoína para mejorar el sabor de las
tabletas.
4. Talco: Agente deslizante y antiadherente, compatible con la fenitoína para facilitar la
compresión y evitar la adherencia en la fabricación de tabletas.
5. Estearato de magnesio: Lubricante, compatible con la fenitoína para reducir la fricción
durante la compresión y mejorar la liberación del fármaco en las tabletas.