Universidad Autónoma de Baja California

Facultad de Ciencias Químicas e Ingeniería

Manual de Laboratorio de Tecnología Farmacéutica

REPORTE DE PRÁCTICA

PRÁCTICA # 2 – Elaboración de granulado farmacéutico por método húmedo.

Nombre de los integrantes:

- Liera Jimenez Daniel Jezreel

- Serrano lopez Fidel
- Medina Solorio Kevin Xavier

Grupo: 471 Semestre: 7mo Calificación:

Cuestionario complementario.

a) Mencione tres de los mezcladores más utilizados en la industria

farmacéutica.

- Mezcladores horizontales (convectivos).

- Mezclador horizontal de palas de doble eje.
- Mezcladores cónicos verticales.

b) ¿Cuál sería la consecuencia de formular una tableta, con un porcentaje

mayor de desintegrante a lo especificado?

Un mayor porcentaje de desintegrante en la formulación de la tableta

provocaría que ésta comience a desintegrarse antes de que su principio
activo llegue al sitio de acción farmacológica, impidiendo su correcta
absorción y metabolismo.

c) ¿Cuál es la función de un lubricante en la formulación?

Mejorar el proceso de producción evitando la adherencia de los
ingredientes activos a las superficies de la maquinaria y equipos utilizados
en la fabricación de comprimidos y cápsulas. Contrarrestan los fenómenos
de fricción entre partículas y las paredes de la matriz, y facilitan la eyección
del comprimido.

d) ¿Cuál es la principal ventaja de utilizar el método de granulación por

vía húmeda?
Mejora las propiedades de flujo de la formulación. Aumenta la
cohesividad de las partículas y permite la adición de componentes
líquidos.
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e) Mencione 3 diluyentes utilizados en la industria farmacéutica.

- Lactosa.
- Celulosa microcristalina.
- Almidón.

Observaciones:

Existen varias metodologías para la elaboración de comprimidos,

granulación por vía seca y granulación por vía húmeda, que fue
empleada en esta práctica para elaborar los comprimidos de naproxeno,
que por las propiedades químicas del mismo es que se utilizó este método.
Posterior a la mezcla se realizaron las pruebas de calidad pertinentes para
la mezcla, como por ejemplo; ángulo de reposo. También se realizaron las
pruebas de calidad para los comprimidos, friabilidad y disgregación, en
las cuales se obtuvieron resultados favorables que demuestran la calidad
final del comprimido.

Conclusiones:

Existen diversos procedimientos para realizar comprimidos, donde siempre

se busca realizar la metodología más simple y económica. Debido a las
diferentes propiedades físicas, no todos los principios activos pueden ser
comprimidos de manera directa, permitiendo la generación de otras
metodologías que faciliten su compresión. Uno de esos procedimientos es
la granulación húmeda,, la cual es ampliamente utilizada en la industria
farmacéutica. Por lo cual, es importante conocer los pasos necesarios par
su realización así como las distintas pruebas de control de calidad que se
deben realizar para garantizar su seguridad. En esta práctica, se realizó la
granulación por vía húmeda utilizando naproxeno como principio activo, al
cual se le agregaron distintos excipientes y se utilizó etanol como
humectante. Al final, se introdujo en un horno por 4 horas par producir la
evaporación del humectante y se dejó pendiente para la siguiente
práctica.

Referencias:
1.- Villafuerte, L. (2011). Los excipientes y su funcionalidad en productos
farmacéuticos sólidos. Revista Mexicana de Ciencias Farmacéuticas, 42(1).

2. - Chico, F. (2011, enero). Pre Mezclado de sólidos inertes para la

producción de dinamita, mediante el diseño y construcción de un
mezclador cónico vertical piloto. Bibdigital. Consultado el 10 de octubre
del 2023. URL:
https://bibdigital.epn.edu.ec/bitstream/15000/2657/1/CD-3341.pdf

3.- Hapgood, K., & Litster, J. (2011). Wet Granulation Processes. Chemical
Engineering in the Pharmaceutical Industry. Consultado el 10 de octubre
del 2023. URL:
https://books-library.net/files/books-library.online-06022031Kq9O9.pdf