ORGANIZACIÓN DE SISTEMAS

NACIONALES Y CENTROS DE
FARMACOVIGIL ANCIA
ORGANIZACIÓN DE SISTEMAS NACIONALES Y
CENTROS DE FARMACOVIGILANCIA

• Recursos gubernamentales
• Difusión
• Continuidad administrativa
• Colaboración, coordinación,
comunicación y relaciones
públicas
ACCIONES BÁSICAS DEL ESTABLECIMIENTO DE UN
CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA
Se debe preparar un plan (!!!) para establecer el sistema
de farmacovigilancia, de acuerdo con los puntos
siguientes:
- Crear el centro
- Contactarse con las autoridades sanitarias
- Diseñar un formulario de evaluación
- Encargarse de la formación del personal de
farmacovigilancia: detección de señales, verificación,
recolección, interpretación, evaluación…
- Instalar una base de datos.
- Destacar la importancia dela notificación.
INCLUSIÓN DE LA COMUNIDAD EN LOS
SISTEMAS DE FARMACOVIGILANCIA
• Los pacientes pueden participar activamente en la generación de conocimientos del perfil de
seguridad de los medicamentos como notificadores de efectos adversos y coprotagonistas
importantes de las notificaciones al sistema.
EQUIPAMIENTO NECESARIO

PERSONAL
COMITES CONSULTIVOS
• Los comités consultivos en el ámbito de las buenas prácticas de farmacovigilancia son
grupos de expertos y profesionales que se reúnen para proporcionar asesoramiento y
orientación en materia de farmacovigilancia. Estos comités suelen estar compuestos por
médicos, farmacéuticos, investigadores clínicos, reguladores y otros profesionales de la
salud con experiencia en el seguimiento y la evaluación de la seguridad de los
medicamentos.
• para garantizar la seguridad de los medicamentos en el mercado y proteger la salud
pública.
SERVICIOS DE INFORMACIÓN

• Boletines de seguridad de medicamentos: Publicaciones periódicas que proporcionan

información actualizada sobre la seguridad de los medicamentos, incluyendo nuevos
hallazgos sobre efectos adversos, cambios
• Publicaciones científicas y revistas especializadas: Artículos de investigación, revisiones
y comentarios en revistas médicas y farmacéuticas
• Eventos y conferencias: Congresos, simposios y conferencias sobre farmacovigilancia y
seguridad de medicamentos, donde los profesionales pueden compartir conocimientos,
discutir nuevas investigaciones y mejores prácticas, y establecer redes de colaboración.
 DOCUMENTACION
• Protocolo de Farmacovigilancia: Este documento establece los objetivos, métodos y procedimientos para la
vigilancia de la seguridad de los medicamentos en un estudio clínico o programa de farmacovigilancia.
• ocedimientos Operativos Estándar (POE): Los POE detallan los pasos específicos que deben seguirse para
llevar a cabo actividades relacionadas con la farmacovigilancia de manera consistente y de acuerdo con las
regulaciones y directrices aplicables PNO
• Informes de Seguridad de Medicamentos: Estos informes proporcionan una evaluación periódica de la
seguridad de un medicamento basada en los datos recopilados durante su desarrollo clínico y su
comercializació
• Material de Formación y Capacitación: La documentación de formación proporciona información sobre los
principios y prácticas de la farmacovigilancia,