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Farmacovigilancia Lenin
Farmacovigilancia Lenin
• Protocolo de Farmacovigilancia: Este documento establece los objetivos, métodos y procedimientos para la
vigilancia de la seguridad de los medicamentos en un estudio clínico o programa de farmacovigilancia.
• ocedimientos Operativos Estándar (POE): Los POE detallan los pasos específicos que deben seguirse para
llevar a cabo actividades relacionadas con la farmacovigilancia de manera consistente y de acuerdo con las
regulaciones y directrices aplicables PNO
• Informes de Seguridad de Medicamentos: Estos informes proporcionan una evaluación periódica de la
seguridad de un medicamento basada en los datos recopilados durante su desarrollo clínico y su
comercializació
• Material de Formación y Capacitación: La documentación de formación proporciona información sobre los
principios y prácticas de la farmacovigilancia,