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ASPECTOS NORMATIVOS DE REFERENCIA
NTC – ISO 9000: Sistema de Gestión de Calidad. Fundamentos y Vocabulario
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Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización
con respecto a la calidad
Es aquella parte del sistema de gestión de la organización
enfocada en el logro de resultados, en relación con los
objetivos de la calidad, para satisfacer las necesidades,
expectativas y requisitos de las partes interesadas, según
corresponda.
Las diferentes partes del sistema de gestión de una
organización pueden integrarse conjuntamente con el
sistema de gestión de la calidad, dentro de un sistema de
gestión de la calidad , dentro de un sistema de gestión
único, utilizando elementos comunes.
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Planificación.
Control.
Aseguramiento.
Mejora.
Para ello se requiere conocimiento en normas:
Reglamentarias, de control o regulación (Leyes y Decretos)
Sistema de Gestión de Calidad – SGC –
Específicas del Sector Industrial
Sistema de Gestión Metrológica – SGM –
Evaluación de la Conformidad
Certificación
Acreditación
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De producto 6
Conjunto de actividades planeadas y sistemáticas, que
tienen por objeto asegurar la confiabilidad de las
mediciones que se realizan en una entidad.
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En ella interactúan entre si una serie de elementos tales
como:
Procedimientos
Protocolos
Todos en torno a las mediciones
Planes
Procesos
La importancia radica en que permite:
Planificar con mayor certeza y confiabilidad
Tener elementos para determinar oportunidades de mejora
en procesos y productos
Analizar las situaciones con hechos y datos, para la toma de
decisiones
Conocer a fondo procesos técnicos, de producción o de
apoyo, para responder rápida y acertadamente a las exigencias
de nuestros clientes
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Definir variables de medición
Determinar intervalos de tolerancia
Seleccionar dispositivos de medición
Seleccionar los dispositivos críticos de medición
Realizar la confirmación metrológica
Plan de mantenimiento
Reparación
Registro
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Realizar las medidas realmente críticas e importantes
en cada etapa del proceso productivo de la organización.
Identificar los dispositivos de medición y control adecuados
Contar con un sistema operador – instrumento apropiado
Conocer los errores aleatorios y sistemáticos
Conocer y controlar el riesgo del consumidor
Proporcionar confianza e información sobre la variable del
proceso de producción
La continuidad y el auto control
Se debe garantizar que los dispositivos de medición y control
están en óptimas condiciones, es allí donde surge la importancia
de implementar La Gestión Metrológica.
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Se requiere un análisis de las necesidades, el cual se basa
en seis preguntas fundamentales:
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2. ¿Cómo satisfacer las necesidades?
Cuáles son los medios de medida posibles
Seleccionar adecuadamente los medios de medición más
confiables, que permitan dar con certeza la cantidad
requerida por el cliente
3. ¿Qué método emplear?
Cuáles serán los métodos y principios adoptados
La empresa debe tener métodos diseñados, evaluados,
documentados y validados que le permitan realizar las
mediciones, de tal manera que asegure la calidad del producto
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4. ¿Cuáles son los dispositivos de medición y control adecuado?
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Numerales o apartes en lo referente a la Gestión
Metrológica en la empresa en las diferentes normas que
fijan los requisitos para la implementación de los
diferentes sistemas:
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Para asegurar metrológicamente es necesario trabajar en
la implementación de los requisitos siguientes:
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Pertinencia: Importancia para el proceso o el producto
- No medir por medir –
Exactitud: Refleja fielmente la magnitud del hecho que
deseamos analizar o corroborar.
Oportunidad: La medición es información para conocer
a fondo un proceso, producto y que nos permita tomar
decisiones adecuadas; bien sea para corregir o prevenir.
Por ello la necesidad de contar oportunamente con la
información procesada de la manera más adecuada que
nos dan las mediciones.
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Confiabilidad: La medición no es un acto que se realice
una sola vez por el contrario es repetitivo y periódico. Si
queremos estar seguro de lo que medimos y que
tomamos las decisiones acertadas, debemos revisar
periódicamente todo el Sistema de Medición de la
Organización.
Economía: Las mediciones dentro de las organizaciones
deben presentar cierta proporcionalidad entre los costos
incurridos y los beneficios y relevancia de la decisión que
soportamos con los datos obtenidos.
Las mediciones dentro de la organización deben ajustarse
a los criterios de calidad y productividad de tal manera
que es importante adoptar nuevos enfoques y desarrollar
capacidad y habilidad para costos de la medición. Realizar
mediciones de esta manera puede disminuir los costos de
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Son la base fundamental de todo SGC, ya que ellos
enuncian las directrices generales y específicas
para el buen desarrollo del sistema
implementado.
Para efectos de la auditoría es de vital importancia
la congruencia entre los diferentes documentos, la
armonía entre ellos y la consistencia entre lo
escrito y lo que se realiza.
Cada sistema de calidad diseña los tipos o clases de
documentos que se van a manejar.
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Objetivos de la Documentación
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En la mayoría de los casos se opera la estructura
siguiente:
La Política de la Calidad y sus Objetivos. 10013: 4.3/3004:5
Manual de Calidad . 10013: 4.4/3004: 3
Procedimientos. 10013: 4.5
Instructivos. 10013: 4.6
Formularios. 10013: 4.7
Planes de calidad. 10013: 48
Especificaciones. 10013: 4.9
Documentos externos. 10013: 4.10
Registros. 10013: 4.11
( Listados, comunicados, fichas técnicas y especificaciones,
06/11/23 formularios, planes de calidad, documentos externos) 22
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http://www.trabajo.com.mx/vision_de_una_empresa.htm
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1. NTC – ISO 9001: Numeral 7.6
2. NTC – ISO 10012: Numeral 7
3. NTC – ISO 17025: Numeral 5.4; 5.5 y 5.6
4. NTC – ISO 18001: Numeral 4.5.1
5. NTC – ISO 14001: Numeral 5.1
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