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CERTIFICACIN DE LA GESTIN METROLGICA UNE EN-ISO 10012:2003

Frank-Carlos Pauw
2008-04-16

AENOR

Objetivo de la certificacin

Asegurar un nivel de calidad de las medidas es un modo de evitar decisiones errneas y reducir las perdidas

econmicas derivadas de productos y procesos deficientes.


Mejorar la gestin y operacin de las actividades metrolgicas en las organizaciones, contribuyendo a

dotar de mayor confianza a las declaraciones de conformidad con los requisitos de sus productos y servicios reglamentarios. y requisitos

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La norma ISO 10012:2003 como modelo de sistema de gestin de las mediciones

Un sistema eficaz de gestin de las mediciones debe Un sistema eficaz de gestin de las mediciones debe garantizar que: garantizar que: el equipo y los procesos de medicin son adecuados el equipo y los procesos de medicin son adecuados para su uso previsto para su uso previsto se alcanzan los objetivos de la calidad del producto se alcanzan los objetivos de la calidad del producto se gestiona el riesgo de obtener resultados de medicin se gestiona el riesgo de obtener resultados de medicin incorrectos incorrectos Facilitar el cumplimiento de los requisitos para las Facilitar el cumplimiento de los requisitos para las mediciones y el control de los procesos de medicin mediciones y el control de los procesos de medicin especificados en otras normas (p.e, apartado 7.6 de ISO especificados en otras normas (p.e, apartado 7.6 de ISO 9001:2000 y 4.5.1 de ISO 14001:1996). 9001:2000 y 4.5.1 de ISO 14001:1996).
UNE-EN ISO 10012:2003 UNE-EN ISO 10012:2003

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ISO 10012:2003 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

Especifica requisitos genricos y proporciona orientacin para la gestin de los procesos de medicin y para la confirmacin metrolgica del equipo de medicin utilizado para apoyar y demostrar el cumplimiento de requisitos metrolgicos Las partes interesadas pueden acordar la utilizacin de esta norma como entrada para cumplir los requisitos del sistema de gestin de las mediciones en actividades de certificacin. No esta prevista para ser un sustituto o una adicin de los requisitos de la norma ISO/IEC 17025

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Elementos del sistema de gestin de las mediciones


4 Requisitos generales 4 Requisitos generales 5 Responsabilidad de la direccin 5 Responsabilidad de la direccin 5.1 Funcin metrolgica 5.1 Funcin metrolgica 5.2 Enfoque al cliente 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Objetivos de la Calidad 5.3 Objetivos de la Calidad 5.4 Revisin por la Direccin 5.4 Revisin por la Direccin 6 Gestin de los recursos 6 Gestin de los recursos 6.1 Recursos Humanos 6.1 Recursos Humanos 6.2 Recursos de informacin 6.2 Recursos de informacin 6.3 Recursos Materiales 6.3 Recursos Materiales 6.4 Proveedores Externos 6.4 Proveedores Externos 7 Confirmacin Metrolgica y Realizacin de los procesos de Medicin 7 Confirmacin Metrolgica y Realizacin de los procesos de Medicin 7.1 Confirmacin Metrolgica 7.1 Confirmacin Metrolgica 7.2 Proceso de Medicin 7.2 Proceso de Medicin 7.3 Incertidumbre de la medicin y trazabilidad 7.3 Incertidumbre de la medicin y trazabilidad 8 Anlisis y Mejora del Sistema de Gestin de las Mediciones 8 Anlisis y Mejora del Sistema de Gestin de las Mediciones 8.1 Generalidades 8.1 Generalidades 8.2 Auditora y seguimiento 8.2 Auditora y seguimiento 8.3 Control de las no conformidades 8.3 Control de las no conformidades 8.4 Mejora 8.4 Mejora

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CICLO DE ASEGURAMIENTO DE LA MEDIDA


ENTRADAS Plan de control - caracterstica medida - variable o atributo - tolerancia y criticidad - riesgo admisible - ndices de capacidad - normas aplicables PROCESOS SALIDAS
Requisitos de calidad de las medidas. Sesgo, incertidumbre, uniformidad, estabilidad, consistencia, repetibilidad, reproducibilidad Configuracin conceptual de PM

1. Definicin de los requisitos de calidad de las medidas

Plan de control Configuracin conceptual Req. Calidad de las medidas

2. Diseo de los procesos de medida

Requisitos del proceso de medida Aplicables al equipo, mtodo, producto o proceso, entorno, software inspector. Proceso de medida aprobado

Plan de control Req. del PM Procesos de medida

3. Configuracin de sistemas de medida

Modelo experimental Sistema de medida

Req. Calidad de las medidas Sistemas de medida Modelo experimental

4. Ejecucin de las pruebas de validacin

Proceso de medida aprobado

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CICLO DE ASEGURAMIENTO DE LA MEDIDA


ENTRADAS PROCESOS SALIDAS
Plan de control PM: - Control del RM en puesta en marcha: Calibracin previa del equipo y ajuste Estudios del bias y linealidad - Control del RM a largo plazo: Estudios de estabilidad, consistencia Calibraciones peridicas y ajuste

Procesos de medida aprobados Histrico de procesos similares Frecuencia de control Tolerancia y criticidad Caractersticas del equipo Condiciones de medida

5. Planificacin del control de los proceso de medida

Proceso de medida aprobado Controles de puesta en marcha

6. Puesta en marcha del proceso de medida

Proceso de medida operativo Registro de puesta en marcha

Proceso de medida operativo Controles a largo plazo

7. Control de calidad del proceso de medida

Proceso de medida bajo control Registros de control peridico

Proceso de medida no apto Nuevos requisitos metrolgicos

8. Anlisis de los datos y mejora

Acciones correctivas y preventivas sobre los procesos afectados del ciclo de aseguramiento de la medida

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Gestin de la metrologa en las empresas; historia y estado actual La necesidad del cambio: una orientacin clara hacia la gestin
Enfoque hacia la mejora continua Aumenta la Capacidad de Gestin

GESTIN DE LAS MEDICIONES


ISO 10012:2003

ISO 9001:2000

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS EQUIPOS DE MEDIDA


ISO 10012-1:1992

Evolucin Histrica

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Beneficios de la Gestin Metrolgica ISO 10012

Reduccin de los costes de desarrollo y no calidad. Mayor control y conocimiento sobre los procesos de realizacin del producto. Fcil integracin con otros sistemas de gestin por la similitud en su estructura. Fuente para la implementacin de mejoras. Demostrar un claro entendimiento de los requisitos del cliente Para obtener los beneficios es necesaria el uso de tcnicas estadsticas, AMFE, Planes de control

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CERTIFICACIN GESTIN METROLGICA ISO 10012

Destinatarios interesados
Todos los usuarios de normas de gestin de la calidad y de otros mbitos de la gestin que precisen de la medicin para evidenciar la conformidad de sus productos y servicios, y/o el cumplimiento legal ambiental o laboral. Usuarios de normas sectoriales especficas de gestin de la calidad (UNE-EN 9100:2003, PECAL Serie 2000, ISO/TS 16949, entre otras) en las que recomienda la aplicacin o pide la conformidad con la norma. Fabricantes, reparadores y verificadores de instrumentos de medida, al amparo de la nueva reglamentacin europea sobre el control metrolgico legal de instrumentos de medida (en Espaa, RD 889:2006 de 21 de julio para el marcado CE). Laboratorios de calibracin acreditados o no en ISO/IEC 17025 que quieran demostrar la eficacia y eficiencia de su sistema metrolgico. Empresas de inspeccin ya sea en cumplimentacin de la reglamentacin o general.

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Proceso de certificacin

Solicitud certificacin

Auditoria

Fase 1

Fase 2

Sistema Tipo de certificado Producto

Plan de acciones

Evaluacin y decisin

Concesin certificado

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Fundamentos para la integracin de un sistema de gestin de las mediciones Introduccin a la gestin basada en procesos Entender la estructura de procesos
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin. b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.

Conocer los procesos


c) determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces,

Obtener resultados
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos, e) realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos

Mejorar
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos

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PLANIFICACIN Y ESTRATEGIA AUTORIDADES AUTORIDADES REGULADORAS REGULADORAS


Necesidades Expectativas de Clientes
Identificacin y Evaluacin

5.1 8.4.1

Riesgos Laborales

Aspectos Medioambientales
5.3 5.2

Requisitos Legales

Planificacin y Planificacin y establecimiento de establecimiento de objetivos objetivos


8.1

Evaluacin del Evaluacin del Sistema Sistema


5.4 8.2.1

GESTIN DE LOS RECURSOS

Gestin de las Gestin de las Competencias Competencias


6.1

Gestin de la Gestin de la informacin informacin y documentacin y documentacin


6.2

Gestin de las Gestin de las Compras Compras


6.4

Gestin del Mantenimiento, Gestin del Mantenimiento, Infraestructura Infraestructura y Ambiente de Trabajo y Ambiente de Trabajo 6.3

REALIZACIN DEL PRODUCTO

Planificacin y Control Operacional


7.1.1

7.2.2

C L E N T E C L II E N T E

Procesos Operativos

Diseo
7.2.2

PROCESOS DE PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO

Entrega

Identificacin Requisitos Metrolgicos


4 7.2.2

8.1

Procesos metrolgicos operativos

MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA


8.2.1 8.2.4 7.1

Confirmacin Confirmacin Metrolgica Metrolgica


7.3

Seguimiento y Medicin Seguimiento y Medicin del Producto del Producto


Seguimiento y Medicin

7.2

Seguimiento y Seguimiento y Medicin del Medicin del Comportamiento Comportamiento Medioambiental Medioambiental

Seguimiento y Medicin Seguimiento y Medicin de la Seguridad y de la Seguridad y Salud Laboral Salud Laboral
7.3

8.4.2

Gestin de las Gestin de las Acciones de Acciones de Mejora Mejora 8.4.3

Auditorias Auditorias
8.2.3

Control de No Control de No Conformidades e Conformidades e Incidencias Incidencias

Satisfaccin Satisfaccin del Cliente del Cliente


8.3

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8.2.2

Fundamentos para la integracin de un sistema de gestin de las mediciones

Ficha del proceso de Confirmacin Metrolgica


PROCESO: CONFIRMACIN METROLGICA

RMC

CONFIRMACIN CONFIRMACIN METROLGICA METROLGICA

Estado de Confirmaci n del equipo de medicin

PROPIETARIO: RESP. CONF.METROL.

MISIN: Asegurar que las caractersticas metrolgicas del equipo de medicin cumplan los requisitos metrolgicos necesarios para asegurar la conformidad del producto SUBPROCESOS PRINCIPALES: CALIBRACIN, VERIFICACIN, INSPECCIN Decisin e Identificacin del Estado de Confirmacin ENTRADAS Y PROVEEDORES: RMC ( Proceso de Identificacin de los requisitos metrolgicos del cliente) SALIDAS Y CLIENTES: Estado de confirmacin del equipo de medicin (Procesos de Medicin) INSPECCIONES: Revisin del uso de patrones trazables Revisin del estado de calibracin de los equipos

INDICADORES: - Coste asociado a la reinspeccin o reposicin de productos debido a que el equipo de medicin no es coherente con los RMC (inadecuado estado de Conf. Metrol) - Desviacin media respecto al tiempo planificado de confirmacin metrolgica. - Ratio de no disponibilidad del equipo de medicin (Coste asociado) - Deriva de equipos y patrones (T/I (t)) REGISTROS: Resultados de la confirmacin metrolgica, intervalo de confirmacin metrolgica, Identificacin de equipos y patrones, Evidencias de la trazabilidad, etc.

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C L E N T E C L II E N T E

Ofertas y Contratos con clientes

7.2.1

Planificacin y control Planificacin y control de los procesos operativos de los procesos operativos

7.2.2

Planes de Planes de Emergencia Emergencia

8.3.3.

Frank-Carlos PAUW Gerente Automocin E-mail: fcpauw@aenor.es

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