NORMAS DE CALIBRACIN EQUPOS

1. NORMA ISO 9000:94 (EN 29000)

La ISO (International Standards Organization) es la Organizacin
Internacional para la Estandarizacin. Fue creada en 1946 y est constituida
por institutos nacionales de estandarizacin (normalizacin) de pases
grandes y pequeos, industrializados y en desarrollo, de todas les regiones
del mundo.
Las normas ISO 9000, que es el conjunto de normas y recomendaciones
internacionales que sirven de base para el establecimiento de sistemas de
gestin de calidad. El ISO/TC 176 es el comit tcnico responsable de
desarrollar y mantener esta familia de normas ISO 9000, procurando para
los sistemas de calidad, confianza y tecnologas de apoyo, y dando pautas
que sirvan de gua en la seleccin y uso de estas normas.
ISO 9001:1994: Gua necesaria para demostrar y asegurar el sistema de
calidad en proyecto, diseo, desarrollo, instalacin, fabricacin y
mantenimiento, de un producto o servicio.
2. La calidad en los laboratorios
En la mayora de casos, para la obtencin de unos buenos niveles de calidad
dentro de la diversidad de actividades desarrolladas en las empresas es
necesaria la realizacin de medidas sobre el producto.
Como indica el contenido de todas estas normas destacaremos dos puntos:
1. Los equipos de medida y ensayo utilizados en el laboratorio y que
tengan un efecto sobre la exactitud o validez de los ensayos habrn de
calibrarse antes de su puesta en servicio y, posteriormente, cuando sea
necesario de acuerdo con el programa de calibracin establecido, ya que las
caractersticas de medida de los equipos se degradan con el paso del
tiempo y de uso.
El programa global de calibracin de los equipos ha de concebirse y
aplicarse de forma que, cuando sea aplicable, pueda asegurarse la
trazabilidad de las medidas efectuadas por el laboratorio en relacin con
patrones nacionales o internacionales disponibles. Cuando no sea aplicable
la trazabilidad en relacin con patrones nacionales o internacionales, el
laboratorio de ensayos habr de poner de manifiesto satisfactoriamente la
correlacin o la exactitud de los resultados de los ensayos.
3. Calibracin
Laboratorio de calibracin y metrologa que cuenta con los ms altos
estndares de calidad para la calibracin de instrumentos de medicin,
algunos de los instrumentos que calibramos son. Bsculas, balanzas,
micrmetros,
espectrofotmetro,
buretas,
pipetas,
micro
pipetas,

manmetro, vacumetro, tacmetro, entre muchos otros instrumentos y

magnitudes de alta precisin.
La calibracin de los instrumentos permite conocer la desviacin de la
medicin y la confiabilidad del mismo, para ello; utilizamos instrumentos
calibrados y Materiales de Referencia Certificados con trazabilidad a
Patrones Nacionales e Internacionales como; Centro Nacional de Metrologa.
Los resultados de anlisis dependen en gran medida del estado de
funcionamiento del equipo utilizado, los responsables del laboratorio de
Control de Calidad y Aseguramiento de la Calidad saben la importancia que
tiene realizar la calibracin analtica de ste ya que es una herramienta
fundamental dentro del proceso de medicin la cual permitir realizar la
validacin
del
mtodo
mediante
estudios
de
repetibilidad
y
Reproducibilidad.
Calibracin, de acuerdo con el vocabulario internacional de trminos
fundamentales y generales de metrologa, es aquel conjunto de operaciones
con las que se establece, en unas condiciones especificadas la
correspondencia entre los valores indicados en el instrumento, equipo o
sistema de medida, o por los valores representados por una medida
materializada o material de referencia, y los valores conocidos
correspondientes a una magnitud de medida o patrn, asegurando as la
trazabilidad de las medidas a las correspondientes unidades bsicas del
Sistema Internacional y procediendo a su ajuste o expresando esta
correspondencia por medio de tablas o curvas de correccin.
De esta definicin se deduce que para calibrar un instrumento o patrn es
necesario disponer de uno de mayor precisin que proporcione el valor
convencionalmente verdadero que es el que se emplear para compararlo
con la indicacin del instrumento sometido a calibracin. Esto se realiza
mediante una cadena ininterrumpida y documentada de comparaciones
hasta llegar al patrn, y que constituye lo que llamamos trazabilidad.
As pues, la calibracin puede implicar simplemente esta determinacin de
la desviacin en relacin un valor nominal de un elemento patrn, o bien
incluir la correccin para minimizar los errores.
Para qu calibrar
El envejecimiento de los componentes, los cambios de temperatura y el
estrs mecnico que soportan los equipos deteriora poco a poco sus
funciones. Cuando esto sucede, los ensayos y las medidas comienzan a
perder confianza y se resienten tanto el diseo como la calidad del
producto. Esta realidad no puede ser eludida, pero s detectada y limitada,
por medio del proceso de calibracin.
La correcta calibracin de los equipos proporciona la seguridad de que los
productos o servicios que se ofrecen renen las especificaciones requeridas.

Cada vez son ms numerosas las razones que llevan a los fabricantes a
calibrar sus equipos de medida, con el fin de:

Mantener y verificar el buen funcionamiento de los equipos

Responder a los requisitos establecidos en las normas de calidad
Garantizar la fiabilidad y trazabilidad de las medidas.
La calibracin de un instrumento permite determinar su incertidumbre, valor
fundamental, dentro de un sistema de calidad, para la agrupacin de los
instrumentos en categoras metrolgicas para su posterior utilizacin. El
resultado de una calibracin es lo que se recoge en el certificado de
calibracin.
Bibliografa:
http://www.interempresas.net/MetalMecanica/Articulos/26032-Calidad-yCalibracion.html
http://www.gestion-calidad.com/iso-iec-17025.html
http://www.laboratoriomci.com/

NORMA PARA SATISFACCIN DEL CLIENTE

La satisfaccin es un estado psicolgico, y por tanto subjetivo, cuya
obtencin asegura fidelidad. La satisfaccin del cliente es a la
organizacin, lo que la felicidad es a la persona.
ISO 9001:00 impulsa a las organizaciones a que alcancen la
satisfaccin del cliente. Sita este objetivo en su punto de mira, y
propugna la mejora del sistema de gestin de la calidad como
vehculo hacia su consecucin. En ISO 9001 la meta no es la calidad,
es aumentar la satisfaccin del cliente.
ISO 9001 con relacin a la satisfaccin del cliente abren las puertas a
la realizacin de todo tipo de acciones, nos dice QU, pero no CMO.
Pide literalmente lo siguiente: Como una de las medidas del
desempeo del sistema de gestin de la calidad, la organizacin debe
realizar el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del
cliente respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la
organizacin se un realizar el seguimiento, concepto que desglosa a
continuacin en 2 etapa:

1 Etapa: obtener informacin

2 Etapa: utilizar la informacin

La organizacin debe determinar los mtodos para realizar el

seguimiento de la satisfaccin del cliente, debe determinar QU,
CMO, QUIN y CUNDO se obtiene y se utiliza la informacin. La
satisfaccin del cliente se define en la Norma ISO9000:00
Fundamentos y vocabulario acompaada de 2 notas muy reveladoras

NOTA 1 Las quejas de los clientes son un indicador habitual de

una baja satisfaccin del cliente, pero la ausencia de las mismas no
implica necesariamente una elevada satisfaccin del cliente.


NOTA 2 Incluso cuando los requisitos del cliente se han
acordado con el mismo y stos han sido cumplidos. Esto no asegura
necesariamente una elevada satisfaccin del cliente.

Expectativas del cliente: las expectativas del cliente son una medida
anticipada de la calidad que el cliente espera recibir por los productos
y servicios que la organizacin ofrece. Son resultado de la publicidad
y de un conjunto de mensajes que el cliente asimila, de forma
consciente e inconsciente, conformando una idea, su idea, sobre lo
que le estamos ofreciendo.
Calidad percibida: tomando como entrada las expectativas del cliente,
la Calidad percibida se considera asociada principalmente a 2
factores: la personalizacin y la fiabilidad. Las preguntas buscan
determinar en qu medida el producto se adapta al cliente, y con qu
frecuencia cree que el producto o servicio va a fallar.
Valor percibido: este parmetro expresa la relacin entre la calidad
obtenida y el precio pagado. Una vez decidida la compra, el cliente
realiza un balance entre lo que esperaba obtener y lo que ha recibido.
Si el balance es negativo, lo ms probable es que el cliente no vuelva
a repetir la experiencia. Y si lo hace, ser porque no le queda ms
remedio, o porque ha bajado el precio.
Quejas del cliente: las quejas son la expresin ms palpable de la
insatisfaccin. Cuanto ms satisfecho est un cliente, menos ganas
tiene de expresar una queja. Asumiendo esta mxima, calculan este

indicador por expresin del porcentaje de personas que manifiestan

haberse quejado de cierto producto en un determinado lapso
temporal.
Fidelidad del cliente: la fidelidad del cliente es el componente crtico
del modelo. Observemos que, si bien la satisfaccin del cliente ocupa
un lugar central en el
Diagrama, las flechas relacionales desembocan en este parmetro.
La fidelidad del cliente es la plataforma de la rentabilidad del negocio.
Bibliografa:
http://www.portalcalidad.com/articulos/71la_satisfaccion_del_cliente_iso_9001
http://www.buscarportal.com/articulos/iso_9001_gestion_calidad.html

HABILITACIN DE
LABORATORIO

1 Programacin
sistemtica o solicitud
de habilitacin del
establecimiento

2 Recepcin de
documentacin en
inspeccin de jefatura

3 Revisin de solicitud
y programacin de
visita de inspeccin al
establecimiento.

4 Inspeccin y aplicacin
de estndares al
establecimiento.
(Infraestructura, equipos
reactivos)

5 Evaluacin de los resultados

de la inspeccin por la
Comisin de Habilitacin
Plazo al establecimiento de
salud para cumplir con
requisitos obligatorios.

Registro y emisin de licencia

de
funcionamiento del
stablecimiento de salud
(Habilitacin)

Inspeccin aleatoria al
establecimiento de salud.
Monitoreo y control del
cumplimiento sostenido de
requisitos de habilitacin.
Verificacin de
cumplimiento
(Reinspeccin) del
establecimiento de salud