Universidad Autónoma de Baja California

Facultad de Ciencias Químicas e Ingeniería

Manual de Laboratorio de Tecnología Farmacéutica

REPORTE DE PRÁCTICA
PRÁCTICA # 5 – Elaboración de cápsulas

Nombre de los integrantes:

-Liera Jimenez Daniel Jezreel

-Medina Solorio Kevin Xavier
-Serrano Lopez Fidel

Grupo: 471 Semestre: 7mo CALIFICACIÓN:

Cuestionario complementario

a) Mencione (3) ventajas de las cápsulas como forma farmacéutica.

- Fáciles de identificar debido a la variedad de colores que pueden

emplearse en su diseño
- Requieren de un número reducido de excipientes.
- Enmascaran el mal sabor y olor de los fármacos.

b) Mencione (3) desventajas de las cápsulas como forma farmacéutica.

- Requieren unas condiciones de conservación especiales en cuanto a

humedad y temperatura.
- Los procesos de fabricación y maquinaria son costosos.
- No son la primera opción cuando los pacientes sufren trastornos en el tracto
gastrointestinal.

c) Mencione (3) diferencias entre una cápsula de gelatina dura y blanda

Las cápsulas de gelatina dura:
● Constan de dos partes independientes
● De forma cilíndrica
● Puede albergar pellets o comprimidos

Las cápsulas de gelatina blanda:

● Son de forma ovoide o esféricas
● Sus dos partes son selladas al momento de la fabricación
● Su uso es para formas farmacéuticas líquidas
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d) ¿Cuáles son las pruebas de control de calidad necesarias para cápsulas de

gelatina dura?

Los criterios que generalmente se monitorean y controlan durante la fabricación de

cápsulas duras son el grosor y la uniformidad de las cápsulas, el peso, el nivel de
humedad, el aspecto visual, color, olor, pH, desintegración, disolución y limite
microbiano.

e) ¿Mencione cómo está constituido la cápsula dura (partes) y cuántos tamaños

se manejan comercialmente, así mismo comentar las diferencias entre tamaños?

La capsula dura consiste de una envoltura rígida que generalmente se compone

de dos partes principales:

- Cuerpo: es la parte inferior de la cápsula y generalmente tiene forma de

cilindro o cilindro cónico. Puede contener medicamentos en forma de
polvo, gránulos o pequeñas partículas.
- Tapa: es la parte superior de la cápsula y encaja en el cuerpo para cerrarla
herméticamente.

Tamaños

- Tamaño 000: es la más grande y tiene una capacidad de contener

aproximadamente 1 gramo de polvo.
- Tamaño 00: es el segundo más grande y puede contener alrededor de 735
mg de polvo.
- Tamaño 0: tiene una capacidad de albergar aproximadamente 500 mg de
polvo.
- Tamaño 1: es más pequeño y puede llegar a contener 400 mg de polvo.
- Tamaño 2: es el más pequeño que el tamaño 1 y puede albergar hasta 300
mg de polvo.
- Tamaño 3: es la más pequeña de todas y esta misma puede llegar a tener
200 mg de polvo.
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Resultados:

Tiempo de desintegración de las cápsulas:

- Cápsula 1 = 3:41.52 minutos

- Cápsula 2 = 4:37.76 minutos

Observaciones:

La mezcla de materias primas no fue suficiente para poder realizar las 10 cápsulas
de los 4 equipos, esto puede deberse a que algunos equipos utilizaron cápsulas 00
mientras que otro equipo utilizó las cápsulas 0. Cada equipo pesó una materia
prima diferente y se realizó un mezclado utilizando un sistema de cubo. Como en
la práctica pasada, se utilizaron vasos de precipitados para evitar la
contaminación y la limpieza del equipo de desintegración. Solo se le realizó la
prueba de desintegración a las cápsulas como control de calidad.

Conclusiones:

Las cápsulas son una de las formas farmacéuticas más utilizadas a nivel mundial
debido a la facilidad de su elaboración y los pocos equipos que se necesitan para
su preparación, por lo cual es importante conocer la manera adecuada de su
elaboración y algunas pruebas de calidad que se realizar para corroborar que el
proceso se está realizando de manera adecuada. En esta práctica se elaboró,
utilizando un proceso básico manual, múltiples cápsulas que contenían como
principio activo Naproxeno, además se les realizó la prueba de desintegración
para corroborar que entraran dentro del parámetro necesario para considerarse
una forma farmacéutica de acción inmediata, donde nuestras cápsulas lograron
conseguir buenos tiempos de desintegración, pasando exitosamente esta prueba.
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Referencias:

● Cápsulas Duras VS Cápsulas de Gel Líquido. (n.d.). ELVIC PERUANA,

Importación Capsulas Gelatina, Capsulas Vegetales. Retrieved October 27,
2023, from
https://elvic.com.pe/noticias/noticias/-capsulas-duras-vs-capsulas-de-gel-liq
uido.html
● Comprimidos, grageas, pastillas… ¿en qué se diferencian? – Farmacia
Aparici. (n.d.). Aparicifarmacia.com. Retrieved October 27, 2023, from
https://www.aparicifarmacia.com/comprimidos-grageas-pastillas-en-que-se-
diferencian/
● Cápsula gelatina rígida. (2015). Geocities. Consultado el 24 de octubre del
2023. URL: https://www.geocities.ws/tecno_farma/capsulas.htm
● Las desventajas de las cápsulas de gelatina blanda. (2015). Salud y
enfermedad.
http://salud.fdctimes.com/esp-healthcare-industry/esp-general-healthcare-i
ndustry/1008086215.html