CAPÍTULO XIII CAPÍTULO XIV CAPÍTULO XII CAPÍTULO XI CAPÍTULO X

DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD,
INFRACCIONES Y SANCIONES
Artículo 48.- De los principios de las medidas de
seguridad
CAPÍTULO I DISPOSICIONES
GENERALES
Artículo 49.- De las medidas de seguridad
Artículo 1.- Objeto de la Ley
Artículo 2.- Del ámbito de aplicación
NORMAS ESPECIALES PARA DEL CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA DE LA INVESTIGACIÓN DE LOS DE LA PROMOCIÓN Y PUBLICIDAD
DISPOSITIVOS MÉDICOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
Artículo 44.- Del titular del control y vigilancia Artículo 39.- Del alcance de la promoción y
DISPOSITIVOS
publicidad
SUBCAPÍTULO I Artículo 45.- De las acciones de control
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Del registro sanitario Artículo 40.- De las prohibiciones
3 Artículo 46.- De las prohibiciones
Artículo 43.- De la promoción de la investigación Artículo 41.- De la información contenida en
Artículo 54.- De la clasificación de los
Artículo 47.- Del Grupo Técnico Multisectorial de la promoción y publicidad
dispositivos médicos para la emisión del
Lucha contra el Comercio Ilegal

Artículo 3.- De los principios básicos: Los

registro sanitario
Artículo 55.- De la emisión del registro 11 10 Artículo 42.- De la participación de los
medios de comunicación

sanitario de dispositivos médicos

procesos y actividades relacionados con los
productos farmacéuticos tienes los siguientes
principios:
SUBCAPÍTULO II 12 CAPÍTULO IX DEL USO RACIONAL DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
De la calidad de los dispositivos médicos MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
1. Principio de seguridad
2. Principio de eficacia Artículo 56.- Definición de calidad de los Artículo 30.- Del uso racional de medicamentos
3. Principio de calidad 14
dispositivos médicos Artículo 31.- De la prescripción
4. Principio de racionalidad
5. Principio de accesibilidad
1 Artículo 58.- De la responsabilidad de la Artículo 32.- De la atención farmacéutica

6. . Principio de equidad
7. Principio de bien social
calidad de los dispositivos médicos
9 Artículo 33.- De la condición de venta de los
productos farmacéuticos y dispositivos médicos
8. . Principio de objetividad
9. Principio de transparencia
LEY DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS Artículo 34.- De la aprobación del Petitorio y el
Formulario Nacional

CAPÍTULO II
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS n°29459 Artículo 35.- Del Sistema Peruano de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

DE LA AUTORIDAD NACIONAL EN Artículo 36.- De la obligación de reportar reacciones

MATERIA DE PRODUCTOS adversas
CAPÍTULO VIII
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS Artículo 37.- De la publicación de alertas
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS La ley trata de los principios, normas, criterios y exigencias DEL ACCESO A LOS PRODUCTOS
Artículo 38.- De la información de productos
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
TIENE EL 4 articulo. Para efecto de la básicas sobre los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y farmacéuticos, dispositivos médicos y
PRODUCTOS SANITARIOS
presente Ley, se establecen las siguientes productos sanitarios de uso en seres humanos, en concordancia productos sanitarios
definiciones:
con la Política Nacional de Salud y la Política Nacional de 8 Artículo 27.- Del acceso universal a los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
1. Producto farmacéutico
2. Producto sanitario
3. Dispositivo médico
2 4
Medicamentos. Tiene 14 capítulos u son los siguiente: sanitarios

Artículo 28.- Fundamentos del acceso universal

4. Biodisponibilidad
CAPÍTULO IV Artículo 29.- Adquisiciones y donaciones de productos
5. Bioequivalencia farmacéuticos, dispositivos
DEL REGISTRO SANITARIO
6. Trazabilidad médicos y productos sanitarios a través de
Artículo 8.- De la obligatoriedad y vigencia organismos cooperantes

CAPÍTULO III
3 Artículo 9.- Importación de productos con
certificado de registro sanitario CAPÍTULO VI
6 7
CAPÍTULO VII
DE LA CLASIFICACIÓN DE PRODUCTOS
DE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
Artículo 10.- Clasificación en el Registro Sanitario de
los medicamentos CAPÍTULO V
5 FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS
Y
DE LOS ESTABLECIMIENTOS

Artículo 21.- De la autorización sanitaria

Tiene el articulo 6 y 7 Artículo 11.- De la aprobación de la inscripción y DE LOS ESTUPEFACIENTES,
PRODUCTOS SANITARIOS Artículo 22.- De la obligación de cumplir las Buenas
reinscripción PSICOTRÓPICOS, PRECURSORES Y
Artículo 6.- De la clasificación Prácticas
Artículo 12.- De los medicamentos herbarios OTRAS SUSTANCIAS Artículo 18.- De la calidad de los productos
Artículo 23.- De la responsabilidad del director
Los productos regulados en la presente Ley se regulados en la presente Ley
SUJETAS A FISCALIZACIÓN técnico en productos farmacéuticos y productos
clasifican de la siguiente manera: Artículo 13.- De los requisitos y plazos para el
Artículo 19.- De la responsabilidad de la calidad de sanitarios
otorgamiento del registro sanitario de otros Artículo 17.- De los estupefacientes,
1. Productos farmacéuticos los productos farmacéuticos, dispositivos médicos Artículo 24.- De la distribución y comercialización de
2. Dispositivos médicos
productos farmacéuticos y productos sanitarios psicotrópicos, precursores y otras
productos a establecimientos autorizados
y productos sanitarios
Artículo 14.- De la actualización del registro sustancias
3. Productos sanitarios Artículo 20.- Intercambiabilidad de medicamentos Artículo 25.- De la comercialización a domicilio y
sanitario sujetas a fiscalización sanitaria ventas por Internet
Artículo 7.- De la identificación de los productos
Artículo 15.- Requisitos complementarios para el Artículo 26.- De la obligación de brindar facilidades
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
trámite aduanero para el control y vigilancia
sanitarios
Artículo 16.- De las autorizaciones excepcionales sanitaria