SESIÓN DE

APRENDIZAJE 05
BIENVENIDOS
A NUESTRA
AULA VIRTUAL
 FARMACOTECNIA

Docente: LESLY FAJARDO HERNANDEZ

 IMPORTANTE :
1. Sé puntual.
2. Mantén micrófono y cámara desactivados.
3. Para hacer preguntas usa el chat
únicamente, espera indicaciones de la
maestra.
4. Al terminar la clase, todos los alumnos
deben salir de esta.
5. Se respetuoso en todo momento.

RECUERDA:
6. Pon atención, pregunta al final para que
puedas usar el tiempo designado para
resolver dudas

Recuerda que la clase en línea puede estar

siendo grabada y nuestro reglamento de
conducta se aplica para Cualquier falta a este.
¡Disfruta la clase!
GRÁNULOS
 DEFINICIÓN

Los granulados son preparaciones constituidas por

agregados sólidos y secos de partículas de polvo,
suficientemente resistentes para permitir su
manipulación. Los granulados están destinados a la
administración por vía oral.

Algunos granulados se tragan como tales, otros se

mastican y otros se disuelven o se dispersan en agua o
en otros líquidos adecuados antes de ser
administrados.
Los granulados contienen uno o más principios activos, con o sin
excipientes y, si es necesario, colorantes autorizados por la autoridad
competente, y aromatizantes.

Los granulados se presentan en forma de preparaciones unidosis o

multidosis. Cada dosis de una preparación multidosis se administra
mediante un dispositivo de medida capaz de dosificar la cantidad
prescrita. En los granulados en forma de dosis unitaria, cada dosis se
presenta en un envase individual, por ejemplo, un sobre o un vial.
Se pueden distinguir varios tipos de granulados:

 Granulados efervescentes.

 Granulados recubiertos .

 Granulados gastrorresistentes .

 Granulados de liberación modificada.

 Granulados efervescentes

Los granulados efervescentes son granulados no recubiertos en

cuya composición intervienen generalmente sustancias de carácter
ácido y carbonatos que reaccionan rápidamente en presencia de
agua desprendiendo dióxido de carbono.

Están destinados a disolverse o dispersarse en agua antes de su

administración.
ENSAYOS

Disgregación. Colocar una dosis de granulados efervescentes en un vaso de

precipitados que contenga 200 mL de agua R a 15-25 °C; se desprenden
numerosas burbujas de gas.

Cuando ha cesado el desprendimiento de burbujas alrededor de los

granulados individuales, éstos se han disgregado, quedando disueltos o
dispersos en el agua. Repetir el ensayo con otras 5 dosis. La preparación
satisface el ensayo si cada una de las 6 dosis se disgrega en menos de 5 min.

CONSERVACIÓN

En envase hermético.
 Granulados recubiertos
DEFINICIÓN

Los granulados recubiertos son, generalmente, preparaciones multidosis

constituidas por gránulos recubiertos con una o más capas de mezclas
de diversos excipientes.

ENSAYOS

Disolución

Puede efectuarse un ensayo adecuado para demostrar que la liberación

del principio o principios activos es satisfactoria, por ejemplo, uno de los
ensayos descritos en Ensayo de disolución para formas farmacéuticas
sólidas .
 Granulados de liberación modificada

DEFINICIÓN

Los granulados de liberación modificada son granulados

recubiertos o no recubiertos, que contienen excipientes
especiales o se preparan por procedimientos especiales, o
ambos, con el fin de modificar la velocidad, el lugar o el
momento de liberación del principio o principios activos.

Los granulados de liberación modificada incluyen granulados

de liberación prolongada y granulados de liberación retardada
 Granulados gastrorresistentes

DEFINICIÓN

Los granulados gastrorresistentes son granulados de liberación

retardada que están destinados a resistir la acción del jugo gástrico y a
liberar su principio o principios activos en el fluido intestinal.

Para conseguir este objetivo los gránulos se recubren con un material

gastrorresistente (granulados con recubrimiento entérico) o mediante
otro procedimiento adecuado.
TIPOS DE GRANULACIÓN
 ¿En qué consiste el proceso de granulación?

La granulación es un proceso tecnológico que implica la modificación del tamaño

de las partículas.

Se trata de un proceso común en distintos sectores, como por ejemplo

el farmacéutico, químico, cerámico o el de la alimentación.

¿Qué es el proceso de granulación?

El proceso de granulación es uno de los métodos que utilizan las fábricas

para aumentar el tamaño de las partículas de un material sólido, es decir, para
formar estructuras mayores que denominamos gránulos.

Este proceso se suele emplear cuando la materia prima presenta una serie de
propiedades que dificultan los procesos de fabricación siguientes. Por ello, se
somete al producto para obtener un granulado adecuado.
 ¿Cuáles son los objetivos de la técnica de granulación?
La densidad, el tamaño de las partículas o el flujo son los parámetros en los
que influye el proceso de granulación.

A continuación, desglosamos algunos de los objetivos que se pretende lograr

tras someter a la materia prima a un proceso de granulación.

 Mejora la solubilidad del producto

 Evitar la volatilidad de polvos
 Mejora la apariencia del producto
 Evitar la segregación de materias primas
 Controlar la fluidez del producto
 Métodos para obtener un producto granulado

Este proceso puede realizarse mediante los dos métodos

siguientes:
Granulación vía húmeda

En este proceso se usa un producto líquido que se añade al material a granular

para que sirva como unión entre las partículas. Este líquido puede ser el agua u
otro aglutinante.

En el siguiente esquema, podemos observar las distintas fases de un proceso

de granulación por vía húmeda.
Etapa 1 – Preparación: La primera imagen representa el material dentro de una cámara
(como por ejemplo una máquina de granulación) listo para empezar el proceso de
granulación por vía húmeda.

Etapa 2 – Humectación: La cámara comenzará a girar y, como se indica en la siguiente

imagen, se añadirá la solución líquida. Es en este punto en el que las partículas comienzan a
unirse (o también conocido como proceso de aglomeración, que veremos a continuación).

Etapa 3 – Aglomeración: Los gránulos aumentarán su tamaño a medida que colisionan con
otras partículas porque el líquido añadido permite que se queden unidas.

Etapa 4 – Secado: El último paso es el de secado, donde las partículas húmedas, se someten
a un proceso de secado a través de un secadero de lecho fluido, por ejemplo.
Granulación vía seca
En este método no se utiliza ninguna solución líquida para realizar la granulación.
El producto se somete a altas presiones con el objetivo de compactarlo para,
posteriormente, fragmentarlo y tamizarlo para conseguir el tamaño de gránulo deseado.

En el siguiente esquema podemos observar los conceptos básicos del proceso de

granulación en seco:
La granulación vía seca tiene dos técnicas:

•Slugging: En esta técnica se comprime el material en una tableta grande.

Posteriormente, se descompone la tableta a través de un proceso de molturación para
conseguir el tamaño del gránulo deseado.

•Compactación: En esta técnica se comprime en briquetas el material, a través de una

compactadora de rodillos. Posteriormente, se trituran para conseguir el tamaño
deseado.

A la hora de elegir qué técnica aplicar, es importante conocer qué sensibilidad tiene el
producto a granular al calor y la humedad. Si afecta estos cambios al material hay que
recordar que en el método de vía húmeda se humedece el producto y luego pasará por
altas temperaturas para proceder a su secado
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¡GRACIAS!