2.

FUNDAMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD

 El 80% de los problemas de Calidad no ocurrirían si nuestros fundamentos fueran seguidos día a
día.
 Si cada uno de nosotros aplicamos estas simples reglas y adoptamos los 11 fundamentos,
lograremos acercarnos mas a la calidad total y a la satisfacción del cliente.

CONOCER, MANTENER AL DÍA Y

TOMAR EN CUENTA LOS GARANTIZAR LA FIABILIDAD DE LOS TRANSMITIR NUESTROS
CUMPLIR LOS PROCEDIMIENTOS
REQUERIMIENTOS Y LOS DATOS REQUERIMIENTOS A NUESTROS
E INSTRUCCIONES DE TRABAJO
COMENTARIOS DE NUESTROS PROVEEDORES
CLIENTES

RESPETAR LAS HABILITACIONES Y MONITOREO DE LOS MEDIOS DE ASEGURAR LLENAR TODOS LOS REPORTAR, REGISTRAR Y
AUTORIZACIONES PRODUCCIÓN Y SOFTWARE REGISTROS DE MANERA TRATAR LAS NO
COMPLETA CONFORMIDADES DE LA
PRODUCCIÓN

RESPONDER ANTE ACCIONES GESTIONAR Y VALIDAR LOS CAMBIOS INSPECCION FINAL DE

CORRECTIVAS PRODUCTO TERMINADO

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FUNDAMENTO 1

 Tomar en cuenta los requerimientos y los comentarios de nuestros clientes

 Cumplir con las especificaciones.

 Respetar los plazos y costos negociados.
 Proveer un producto confiable y de calidad.
 Tratar las quejas del cliente en el plazo solicitado
y poner inmediatamente en marcha las acciones
correctivas así como el análisis de causa raíz
para evitar recurrencia.

2
FUNDAMENTO 2
 Conocer, mantener al día y cumplir los procedimientos e instrucciones
 Conocer los procedimientos que me aplican (LEER).
 Verificar la revisión (versión) de las instrucciones de trabajo y siempre usar la más actual y vigente.
 Informar cualquier desviación/anomalía al Supervisor o Ingenieros de producto/ Calidad para su corrección =>Reporte de
Producto No Conforme.

Nivel 1 Manual y Política

Nivel 2 Procedimientos y
Planes de Calidad

Nivel 3 Instrucciones de
Trabajo (WI)

Nivel 4 Formatos

3
 FUNDAMENTO 3
 Garantizar la fiabilidad de los datos

 Sólo introducir datos completos y fiables en las bases de entrada de datos (Leak Test, Burst Test, etc.).
 Los datos registrados sirven para medir, controlar, mejorar y trazar el proceso y/o el producto fabricado.
 Lo que no se mide no se puede mejorar.

4
FUNDAMENTO 4
 Transmitir nuestros requerimientos a los proveedores
 Trabajar con proveedores aprobados, y calificados.
 Asegurar una transmisión correcta (cascada de información) de los requerimientos del cliente e internos hacia nuestros
proveedores (ordenes de compra, planos, especificaciones, etc.).
 Establecer una fase de industrialización y aprobación.
 Monitorear las instalaciones y procesos especiales del proveedor a través de auditorías, visitas, etc.
 Verificar en recepción la conformidad de los documentos de los proveedores (los certificados de conformidad, etc.).

5
FUNDAMENTO 5

 Respetar las habilitaciones y autorizaciones

 Asegúrate tener la habilitación necesaria para estar calificado y apto para poder realizar tu trabajo.
 Utiliza tu sello personal con responsabilidad (el sello es tuyo y sólo tuyo. Cuídalo, guárdalo, y no lo prestes a nadie).
 Verifica que el sello es visible y legible al momento de sellar. (No todos estamos entrenados para todo, Ejemplo: Zapatero
a sus…)

6
FUNDAMENTO 6
 Monitoreo de los medios de producción y software

 Verificar la validez de las herramientas y equipos en la estación de trabajo.

 Evaluar el impacto en todas las piezas fabricadas (en curso y entregadas) en caso de detectar una desviación en las
herramientas y medios de inspección.
 Reportar cualquier herramienta o equipo fuera de los límites de calibración o dañados, los cuales necesiten una
revalidación (seguridad / calidad).
 Guardar las herramientas de medición con cuidado en los empaques/zonas apropiadas.
 Ejemplo: TPM / Calibración

7
FUNDAMENTO 7
 Asegurar llenar todos los registros de manera completa
 Llenado de registros de manera completa como está indicado.
 Rellenar los registros de Producción y Calidad en forma clara y legible (hoja de ruta, informe de inspección, etc.).
 Comunicar cambio de turno por medio del llenado de las bitácoras de Producción.
 Sigue las Buenas practicas de documentación para cancelación de espacios y correcciones en la documentación, no esta
permitido el uso del corrector.
 Todos los espacios vacío se coloca una N/A cruzando el documento
Método correcto de cancelación de espacios de acuerdo a Buenas prácticas de
documentación
1) Cruzar con una línea el error o equivocación (se puede colocar un * a un lado
para posteriormente indicar quien realiza la corrección)
2) Colocar a continuación el dato real o donde pueda ser legible
DATO CORRECTO +
Fecha de corrección +
Sello o firma

8
FUNDAMENTO 8

 Reportar, registrar y tratar las No Conformidades de la producción

 Reportar y registrar todos los eventos de no-calidad, incluyendo eventos recurrentes.
 Físicamente identificar el defecto y la pieza afectada.
 Separar las piezas hasta tomar una decisión
 Registrar todas las no conformidades en el archivo y sistemas de producción.
 Mutilar/Marcar piezas rechazadas.

9
FUNDAMENTO 9

 Responder ante acciones correctivas

 Dar respuesta a los reclamos del cliente en los plazos solicitados.
 Conducir a un análisis de causas raíz (5 Porqués, 8D, Ishikawa, etc.).
 Desarrollar planes de acción y verificar su eficacia.
 Tratar las no conformidades desde su detección (definir e
implementar acciones correctivas).
 Llevar a cabo las medidas de contención según se requiera.

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FUNDAMENTO 10

Gestionar y validar los cambios

 No se debe de realizar ningún cambio al proceso o documentación por mínimo que sea a menos que sea evaluado y
aprobado por ingeniero de Producto, Calidad y Producción:
 Para asegurar la trazabilidad.
 Para medir los riesgos debidos al cambio.
 Poner en marcha acciones para gestionar estos riesgos.
 Validar cualquier cambio bajo procedimiento de cambios de Ingeniería

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FUNDAMENTO 11

 Inspección final de producto terminado

 Tomar el tiempo necesario para realizar la inspección final de acuerdo a checklist definido.
 Asegurarse de que todos los eventos de calidad estén cerrados.
 Respetar las reglas para el manejo de piezas (uso de guantes, trapos limpios, etc.)
 Asegurar tener los equipos o instrumentos necesarios en el área de trabajo para realizar la inspección.

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