Ao del buen servicio al ciudadano

FACULTAD DE INGENIERIAS Y ARQUITECTURA

ESCUELA ACADEMICO PROFESIONAL DE INGENIERIA CIVIL

INTERPRETACION DE LA NORMA ISO 9001

REALIZACION DEL PRODUCTO

CURSO:
CALIDAD EN LA CONSTRUCCION
DOCENTE:
ING. CARMEN SOTO BOGADO
INTEGRANTES:
CAMAYO CANO Derly David
CLEMENTE MELGAR Luis
HUAYAS RICARDI
LAZO ESPINOZA Irvin
LLACZA ALTAMIRANO Jimmy
MARAVI CHIPANA Jos
SAMPEN ARCE Leonardo
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HUANCAYO PERU
2017
 INTRODUCCION

La calidad forma parte de nuestro vocabulario y actuar cotidiano, pero

no siempre tenemos la certeza de sus alcances. Como podemos
constatar a lo largo de la historia, la calidad ha sido un concepto
siempre idealizado, hoy en da representa una forma de hacer las
cosas en las que, fundamentalmente predominan la preocupacin por
satisfacer al cliente y por mejorar diariamente procesos y resultados.
El concepto actual de calidad ha evolucionado hasta convertirse en
una forma de gestin que afecta a todas las personas y procesos
integrantes de una organizacin.

La realizacin del producto es una serie de procesos que se deben

realizar si deseamos alcanzar las metas de seguir mejorando
continuamente sin duda alguna esta es la clave del xito para poder
competir nacional e internacionalmente, las empresas requieren
realizar los pasos indicados en la realizacin del producto.
 INDICE

INTRODUCCION........................................................................................... 2
INDICE......................................................................................................... 3
1 PLANIFICACIN DE LA ELABORACIN DEL PRODUCTO.............................4
2. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE.........................................5
3.DISEO Y DESARROLLO........................................................................... 5
4.COMPRAS................................................................................................. 7
5.PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO.............................................9
6.CONTROL DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIN...................10
 ISO 9001 REALIZACIN DEL PRODUCTO

1 PLANIFICACIN DE LA ELABORACIN DEL PRODUCTO

La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios
para la realizacin del producto. La planificacin de la realizacin del
producto debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos
del sistema de gestin de la calidad.

Durante la planificacin de la realizacin del producto, la organizacin

debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente:

a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto,

b) la necesidad de establecer procesos y documentos, y de

proporcionar recursos especficos para el producto,

c) las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento,

medicin, inspeccin y ensayo/pruebas especficas para el producto,
as como los criterios para la aceptacin del mismo,

d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de

que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los
requisitos.

El resultado de esta planificacin debe presentarse de forma

adecuada para la metodologa de operacin de la organizacin.

NOTA 1: Un documento que especifica los procesos del sistema de

gestin de la calidad (incluyendo los procesos de realizacin del
producto) y los recursos a aplicar a un producto, proyecto o contrato
especfico, puede denominarse plan de la calidad.

NOTA 2: La organizacin tambin puede aplicar los requisitos citados

en el apartado 7.3 para el desarrollo de los procesos de realizacin
del producto.

Interpretacin:

La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios

para la realizacin del producto. Durante la planificacin debe
determinar:

o Cmo se va a hacer lo contratado por el cliente (objetivos y

requisitos del producto).
o Que se necesita para cumplir con lo prometido (procesos,
documentos, recursos).

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 o Cmo se va a comprobar o controlar que el producto cumple
con lo solicitado por el cliente (actividades de verificacin,
validacin, monitoreo, prueba).
o Evidenciar los procesos realizados (registros).

EJEMPLO: La empresa que est contratado por el cliente debe contar

con objetivos de calidad y requisitos del producto, para que as pueda
cumplir con lo prometido ya sea recursos, documentos y al final
comprobar al cliente que el producto cumple con los solicitado
mediante actividades de verificacin validacin, monitoreo y pruebas
y como evidencia que el producto es de calidad tener un registro de
todo lo realizado.

2. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

EJEMPLO: El departamento comercial revisa todo el material

promocional con el fin de comprobar que se hace una presentacin
exacta del servicio ofertado, y desarrolla un procedimiento para
revisar las ofertas, los pedidos o los contratos con los clientes antes
de adquirir el compromiso de proporcionar el producto. Se trata de
evitar que se presente ofertas o se acepten contratos que no se
puedan cumplir.

3.DISEO Y DESARROLLO
3.1 Planificacin del diseo y desarrollo
La organizacin debe planificar y controlar el diseo y desarrollo del
producto.
Durante la planificacin del diseo y desarrollo la organizacin debe
determinar:
a).- las etapas del diseo y desarrollo.
b).- la revisin, verificacin y validacin, apropiadas para cada etapa
del diseo y desarrollo.
c).- las responsabilidades y autoridades para el diseo y el
desarrollo.
La organizacin debe gestionar las interfaces entre los diferentes
grupos involucrados en el diseo y desarrollo para asegurar una
comunicacin eficaz y una clara asignacin de responsabilidades.
Los resultados de la planificacin deben actualizarse, segn sea
apropiado, a medida que progresa el diseo y desarrollo.
3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo

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Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los
requisitos del producto y mantenerse registros. Estos deben incluir:
a).- los requisitos funcionales y de desempeo,
b).- los requisitos legales y reglamentarios aplicables,
c).- la informacin proveniente de diseos previos similares, cuando
sea aplicable.
d).- cualquier otro requisito esencial para el diseo y desarrollo.
Estos elementos deben revisarse para verificar su adecuacin. Los
requisitos deben estar completos, y no deben ser contradictorios.

3.3 Resultados del diseo y desarrollo

Los resultados del diseo y desarrollo deben proporcionarse de tal
manera que permitan la verificacin respecto de las entradas del
diseo y desarrollo y deben aprobarse antes de su liberacin.
Los resultados del diseo y desarrollo deben:
a).- cumplir los requisitos de los elementos de entrada del diseo y
desarrollo.
b).- proporcionar informacin apropiada para la compra, la
produccin y la prestacin del servicio.
c).- contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del
producto.
d).- especificar las caractersticas del producto que son esenciales
para el uso correcto y seguro.
3.4 Revisin del diseo y desarrollo
En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiones sistemticas del
diseo y desarrollo de acuerdo con lo planificado.
a).- evaluar la capacidad de los resultados de diseo y desarrollo
para cumplir los requisitos.
b).- identificar cualquier problema y proponer las acciones
necesarias.
Los participantes en dichas revisiones deben incluir representantes de
las funciones relacionadas con la(s) fase(s) de diseo y desarrollo que
se est(n) revisando. Deben mantenerse registros de los resultados
de las revisiones de cualquier accin necesaria.

3.5 Verificacin del diseo y desarrollo

Se debe realizar la verificacin, de acuerdo con lo planificado (vase
7.3.1), para asegurarse que los resultados del diseo y desarrollo
6
cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseo y
desarrollo. Deben mantenerse registros de los resultados de la
verificacin y de cualquier accin que sea necesaria (vase 4.2.4).

3.6 Validacin del diseo y desarrollo

Se debe realizar la validacin del diseo y desarrollo de acuerdo con
lo planificado (vase 7.3.1) para asegurarse que el producto
resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicacin
especificada o uso previsto, cuando sea conocido. Siempre que sea
factible, la validacin debe completarse antes de la entrega o
implementacin del producto. Deben mantenerse registros de los
resultados de la validacin y de cualquier accin que sea necesaria
(vase 4.2.4).

3.7 Control de cambios del diseo y desarrollo

Los cambios de diseo y desarrollo deben identificarse y deben
mantenerse registros. Los cambios deben revisarse, verificarse y
validarse, segn sea apropiado, y aprobarse antes de su
implementacin. La revisin de los cambios del diseo y desarrollo
debe incluir la evaluacin del efecto de los cambios en las partes
constitutivas y en el producto ya entregado.
Deben mantenerse registros de los resultados de la revisin de los
cambios y de cualquier accin que sea necesaria (vase 4.2.4).
EJEMPLO: Para realizar el proceso de diseo y desarrollo para el caso
de un producto se necesita como insumo los requisitos de ese
producto que ya se han obtenido aplicando la parte de la norma
relativa a los procesos relacionados con el cliente y que el resultado
no son ms que una serie de especificaciones que al elaborar el
producto quedaran plasmadas en las caractersticas del mismo.
Si por ejemplo trabajamos para una compaa que ofrece tecnologa
minera el proceso de diseo implicara determinar los requisitos del
cliente, los legales y reglamentarios y con base en la tecnologa
ofertada por nuestra empresa presentar una propuesta de producto
(en este caso sera un paquete tecnolgico integrado por equipos,
capacitacin, asesora etc.) que les permita a las compaas mineras
realizar su trabajo a cabalidad.

4.COMPRAS
4.1 Proceso de compras

La organizacin debe asegurarse de que el producto adquirido cumple

los requisitos de compra especificados. El tipo y el grado del control

7
aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender del
impacto del producto adquirido en la posterior realizacin del
producto o sobre el producto final.

La organizacin debe evaluar y seleccionar los proveedores en

funcin de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con
los requisitos de la organizacin. Deben establecerse los criterios para
la seleccin, la evaluacin y la re-evaluacin. Deben mantenerse los
registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier accin
necesaria que se derive de las mismas (vase 4.2.4).

Interpretacin:

La organizacin debe implementar un proceso de compra para:

o Asegurar que el producto adquirido cumple los requisitos de

compra especificados.
o Evaluar y seleccionar los proveedores en funcin de su
capacidad para suministrar productos de acuerdo con los
requisitos de la organizacin.
o Establecer criterios de aceptacin para la seleccin, evaluacin
y la re evaluacin de proveedores.

Se deben mantener los registros de los resultados de las

evaluaciones.

4.2 Informacin de las compras

La informacin de las compras debe describir el producto a comprar,

incluyendo, cuando sea apropiado:

a) los requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos,

procesos y equipos,

b) los requisitos para la calificacin del personal, y

c) los requisitos del sistema de gestin de la calidad.

La organizacin debe asegurarse de la adecuacin de los requisitos

de compra especificados antes de comunicrselos al proveedor.

Interpretacin:

Debe describir el producto a comprar, incluyendo requisitos:

o Para la aprobacin del producto, procedimientos procesos y

equipos.

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 o Para la calificacin del personal.
o Del Sistema de Gestin de Calidad (SGC).

Estos requisitos sern implementados antes de realizar las compras.

4.3 Verificacin de los productos comprados

La organizacin debe establecer e implementar la inspeccin u otras

actividades necesarias para asegurarse de que el producto comprado
cumple los requisitos de compra especificados.

Cuando la organizacin o su cliente quieran llevar a cabo la

verificacin en las instalaciones del proveedor, la organizacin debe
establecer en la informacin de compra las disposiciones para la
verificacin pretendida y el mtodo para la liberacin del producto.

Interpretacin:

La organizacin debe establecer e implementar la inspeccin u otras

actividades para asegurar de que el producto comprado cumple los
requisitos de compra especificados.

o Establecer e implementar inspecciones in situ al proveedor.

o Establecer procedimientos para la verificacin y liberacin del
producto.

5.PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO

7.5.1. CONTROL DE LA PRODUCCIN Y DE LA PRESTACIN DEL
SERVICIO
En una empresa dedicada a la produccin, Para empezar, el encargado de
preparar el puesto de trabajo debe tener informacin clara de qu hay que
fabricar para seleccionar los materiales necesarios, ajustar los parmetros
de mquina, seleccionar la materia prima apropiada, etc. Los operadores
deben saber qu referencias hay que fabricar y qu cantidades se
demandan de cada una. Tambin deben tener acceso a informacin sobre
las caractersticas de cada referencia, saber, por ejemplo, que la pieza A se
forra con moqueta verde y la pieza B se forra con moqueta azul. Los errores
ms tpicos con relacin a la informacin sobre el producto suelen darse
cuando la referencia es nueva o los operadores son novatos. Estos errores
se pueden evitar con formacin o bien aportando informacin detallada
sobre cada referencia.
o Disponibilidad de instrucciones de trabajo.
o Uso del equipo apropiado
o Disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medicin.
o Implementacin del seguimiento y la medicin.

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 o Implementacin de actividades de liberacin, entrega, y posteriores a
la entrega.
7.5.2. VALIDACIN DE LA PRESTACIN DEL SERVICIO
Ejemplo: La produccin de frmacos. Es muy importante que cada dosis
incorpore la cantidad exacta de cada componente; pero el laboratorio no
puede verificar cada dosis que produce, ya que, para analizar una dosis en
concreto, necesita destruir dicha dosis. Si en su organizacin se presenta
algn caso como estos, y aquello que no se puede verificar afecta a la
calidad del producto final resultante, entonces debe realizar una validacin
de estos procesos.
Una vez hayamos determinado si debemos validar alguno de los procesos
de la produccin o de la prestacin de servicio, en caso negativo deberemos
excluir dicho punto de la norma, esta exclusin debe indicarse y justificarse
en el Manual de Calidad. Si el caso es positivo, entonces deberemos validar
dichos procesos, para lo cual se plantea la siguiente cuestin:
CMO SE VALIDA UN PROCESO?
La respuesta a esta pregunta nos la da la propia ISO 9001:2000. En primer
lugar nos dice que la validacin tiene que demostrar la capacidad de los
procesos para alcanzar los resultados planificados. Es decir, uno de los
objetivos de la validacin debe ser demostrar que, haciendo las cosas de
una determinada manera, el resultado es siempre, o casi siempre,
satisfactorio.
Los criterios para la revisin y aprobacin de los procesos:
o La aprobacin de equipos y calificacin del personal.
o El uso de mtodos o procedimientos especficos
o Los requisitos de los registros.
o La revalidacin.

7.5.3. IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD

Un Sistema de Calidad mal implantado:
Cada ao, durante los das u horas previos a la visita de unos seores a la
empresa, y bajo la tutela del departamento de calidad, se comienza a
decorar la empresa con miles de etiquetas. Es algo as como hacer de la
empresa un rbol navideo. Nada escapa a la etiqueta.
Esta introduccin irnica ilustra el ridculo que cientos de empresas realizan
cada ao con tal de cumplir con lo que se supone un requisito de ISO
9001:2000. Vamos a continuacin a analizar lo que la Norma dice para saber
qu es lo que nos piden exactamente
La Norma dedica a este punto 3 frases, lo cual no quiere decir que no sea
importante.

1 FRASE: Cuando sea apropiado, la organizacin debe identificar el

producto por medios adecuados, a travs de toda la realizacin del
producto.

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2 FRASE: La organizacin debe identificar el estado del producto con
respecto a los requisitos de seguimiento y medicin.
3 FRASE: Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizacin debe
controlar y registrar la identificacin nica del producto.
7.5.4. PROPIEDAD DEL CLIENTE
La organizacin debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente
mientras estn bajo el control de la organizacin o estn siendo utilizados
por la misma. La organizacin debe identificar, verificar, proteger y
salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente suministrados para su
utilizacin o incorporacin dentro del producto. Cualquier bien que sea
propiedad del cliente que se pierda, deteriore o que de algn modo se
considere inadecuado para su uso debe ser registrado y comunicado al
cliente.
7.5.5. PRESERVACIN DEL PRODUCTO
Debemos tener un control y gestin de todo los procesos de la empresa, en
este caso hace referencia al proceso de salida del proceso de produccin de
un producto o prestacin de servicio.
Por ejemplo, si nuestra empresa fabrica un producto, nos tenemos que
asegurar que dicho producto solicitado por el cliente est:
Bien identificado: se debe aplicar una metodologa correcta y eficaz
de identificacin y trazabilidad de dicho producto, para ello se debe seguir
el procedimiento detallado.
Manipulacin: se debe establecer un procedimiento o instruccin especfica
para conocer con detalle cmo se debe manipular el producto durante todo
el proceso de produccin y por supuesto durante el proceso de la entrega al
cliente.
por ejemplo, una empresa que realiza ensayos de muestras. El cliente
aporta una muestra que debe analizarse, esta debe almacenarse y
manipularse de una forma concreta, y seguramente siguiendo una
normativa o legislacin concreta. El resultado final es facilitar al cliente los
resultados de los ensayos realizados sobre la muestra (un servicio).

6.CONTROL DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y DE

MEDICIN

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