SISTEMA DE

GESTIÓN DE LA
CALIDAD
ISO 9001:2015

Ing. Herman Domínguez Toledo

H D T
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Febrero - 2019
 CALIDAD

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 ¿ POR QUÉ HABLAMOS DE CALIDAD ?

 ¿ MODA ?
 ¿ SUPERVIVENCIA?
CALIDAD  ¿ CULTURA?
 ¿ NECESIDAD ?
 ¿ INTERESES ?

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 PILARES BASICOS DE LA CALIDAD

CALIDAD INTRÍNSECA

PLAZO

PRECIO
SERVICIO

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 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Un SGC comprende actividades mediante las que la

organización identifica sus objetivos y determina los procesos
y recursos requeridos para lograr los resultados deseados.

Un SGC gestionan los procesos que interactúan y los recursos

que se requieren para proporcionar valor y lograr los
resultados para las partes interesadas pertinentes.

El SGC posibilita a la Alta Dirección a optimizar el uso de los

recursos considerado las consecuencias de sus decisiones a
largo y corto plazo.

Un SGC proporciona los medios para identificar las acciones

para abordar las consecuencias previstas y no previstas en la
provisión de productos y servicios.

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 PARTES INTERESADAS

El concepto de partes interesadas se extiende mas allá del

enfoque únicamente del cliente.
Es importante considerar todas las partes interesadas
pertinentes.
Parte del proceso de la comprensión del contexto de la
organización es identificar sus partes interesadas.
Las partes interesadas pertinentes son aquellas que generan
riesgo significativo para la sostenibilidad de la organización si
sus necesidades y expectativas no se cumplen.
Las organizaciones definen que resultados son necesarios
para proporcionar a aquellas partes interesadas pertinentes
para reducir dicho riesgo.

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 CARACTERÍSTICA

Rasgo diferenciador
(3.10.1, ISO 9000)

NOTA 1
Una característica puede ser inherente o asignada.

NOTA 2
Una característica puede ser cualitativa o cuantitativa.

NOTA 3
Existen varias clases de características, tales como las siguientes:

a) Físicas (mecánicas, eléctricas, químicas o biológicas)

b) Sensoriales (olfato, tacto, gusto, vista, oído)
c) De comportamiento (cortesía, honestidad, veracidad)
d) De tiempo (puntualidad, confiabilidad, disponibilidad, continuidad)
e) Ergonómicas (fisiológicas, seguridad de las personas)
f) Funcionales (ej: velocidad)

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 REQUISITO

Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita

u obligatoria.
(3.6.4, ISO 9000)

NOTA 1
“Generalmente implícita” significa que es habitual o una práctica común para lo organización y las partes
interesadas el que la necesidad o expectativa bajo consideración esté implícita.

NOTA 2
Un requisito especificado es aquel que está establecido, por ejemplo en información documentada.

NOTA 3
Pueden utilizarse calificativos para identificar un tipo específico de requisito, por ejemplo, requisito de un
producto, requisito de la gestión de la calidad, requisito del cliente, requisito de la calidad.

NOTA 4
Los requisitos pueden ser generados por las diferentes partes interesadas o por la propia organización.

NOTA 5
Para lograr un alta satisfacción del cliente puede ser necesario cumplir una expectativa de un cliente incluso si
no está declarada ni generalmente implícita, ni es obligatoria.

Nota 6
Este término es uno de los términos comunes y definiciones esenciales para las normas de sistemas de gestión
que se proporcionan en el Anexo SL del Suplemento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directivas ISO/IEC. La
definición original se ha modificado añadiendo las notas 3 a 5.
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 CALIDAD

Grado en el que un conjunto de

características inherentes de un objeto
cumple con los requisitos.
(ISO 9000:2015, apartado 3.6.2)

NOTA 1
El término “calidad” puede utilizarse acompañado de adjetivos tales
como pobre, buena o excelente.

NOTA 2
“Inherente”, en contraposición a “asignado”, significa que existe en el
objeto.

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 EVOLUCIÓN DE
LA CALIDAD

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 CAMBIO DE PARADIGMA

VALOR
CALIDAD PERCIBIDO POR
VALOR EL CLIENTE
PERCIBIDO POR
EL CLIENTE
SATISFACCIÓN
DE Valor
NECESIDADES
CONFORMIDAD Calidad percibido
CON
percibida en como
relación con superior en
REQUISITOS
Calidad
definida por el precio relación con
LUJOS el Cliente pagado otras
Calidad
Calidad ofertas
acordada
definida por con el
el proveedor Cliente
1960 1980 1990 Fin de los 90 2000

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 EVOLUCIÓN DE LA GESTIÓN

GESTIÓN
Sistemas Integrados de Gestión
ISO 9001 y 9004 versión 2000 Mejora Continua de
2000 la satisfacción de necesidades
ISO 14001
(de las partes interesadas)

Sistemas de Calidad Producto por ASEGURAMIENTO

ISO 9000 Sistema de CALIDAD

Dominio de los Producto por Foco en la conformidad

procesos Proceso y en la Previsión

Inspección y Producto por CONTROL de CALIDAD

reproceso Inspección Foco en “apagar Incendios”

1960 1970 1990

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 ENFOQUE
DE
PROCESOS

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 ISO 9001

“PROCESO”
Transforma entradas en salidas agregando valor para el cliente

Controles
(ej.: procedimientos)

Actividades
Entradas Salidas
de proceso
+
Recursos

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 ISO 9001

Identificar y administrar la secuencia e interacciones

Entradas
Proceso Proceso
A C

Proceso Proceso
B D
Entrada
Salida
Controles

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 EL CICLO DE DEMING
CICLO P-H-V-A

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 ISO 9001

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 ISO
International Organization for Standardization

ISO, la Organizacional de Normalización, es una federación mundial de

organismos nacionales de normalización (organismos miembros de
ISO).

El trabajo de preparación de las normas internacionales usualmente se

realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo
miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un
comité técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho
comité.

Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación

con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente
con la Comisión Electrotécnica (CEI) en todas las materias de
normalización electrotécnica.

La norma internacional ISO 9001 fue preparada por el comité Técnico

ISO/TC 176, Gestión y Aseguramiento de la Calidad, Subcomité SC 2,
Sistemas de Calidad.

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 Beneficios de las normas
ISO 9000

 Las variaciones en la calidad disminuyen por tener mayor

consistencia con la aplicación de los procesos
 Se evitan confusiones
 Orden donde había desorden
 Seguridad donde había incertidumbre
 Dos personas en el mismo puesto realizan el mismo trabajo
en la misma forma
 Se concretan las responsabilidades
 Se controlan los costos de calidad
 Se mejora el ambiente de trabajo.

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 FAMILIA ISO 9000

 ISO 9000 SGC fundamentos y vocabulario

 ISO 9001 SGC Requisitos (certificable)
 ISO 9004 SGC Directrices para la mejora del
desempeño
 ISO 19011 SGC Guías para auditorías de
sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental.

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 PRINCIPIOS DE
GESTIÓN DE LA
CALIDAD
ISO 9000:2015

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 PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD
PRINCIPIOS
1. Enfoque al Cliente
El enfoque principal de la gestión de la
calidad es cumplir los requisitos del
cliente y tratar de exceder las
expectativas del cliente.
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Beneficios clave
• Incremento del valor para el cliente;
• Incremento de la satisfacción del cliente;
• Mejora de la fidelización del cliente;
• Incremento de la repetición del negocio;
• Incremento de la reputación de la organización;
• Ampliación de la base de clientes;
• Incremento de las ganancias y la cuota de
mercado.
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 PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD
PRINCIPIOS
2. Liderazgo
Los líderes en todos los niveles establecen la
unidad de propósito y la dirección, y crean
condiciones en las que las personas se
implican en el logro de los objetivos de la
calidad de la organización.
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Beneficios clave
• Aumento de la eficacia y eficiencia al
cumplir los objetivos de la calidad de la
organización
• Mejora en la coordinación de los procesos
de la organización;
• Mejora en la comunicación entre los
niveles y funciones de la organización;
• Desarrollo y mejora de la capacidad de la
organización y de sus personas para
entregar los resultados deseados.
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 PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD
PRINCIPIOS
3. Compromiso de las personas
Las personas competentes,
empoderadas y comprometidas en
toda la organización son esenciales
para aumentar la capacidad de la
organización para generar y
proporcionar valor.
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Beneficios clave
• Mejora de la comprensión de los objetivos de la
calidad de la organización por parte de las personas de
la organización y aumento de la motivación para
lograrlos;
• Aumento de la participación activa de las personas en
las actividades de mejora;
• Aumento en el desarrollo, iniciativa y creatividad de
las personas;
• Aumento de la satisfacción de las personas;
• Aumento de la confianza y colaboración en toda la
organización;
• Aumento de la atención a los valores compartidos y a
la cultura en toda la organización.
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 PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD
PRINCIPIOS
4. Enfoque a procesos
Se alcanzan resultados coherentes y
previsibles de manera más eficaz y
eficiente cuando las actividades se
entienden y gestionan como procesos
interrelacionados que funcionan como un
sistema coherente.
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Beneficios clave
• Aumento de la capacidad de centrar los
esfuerzos en los procesos clave y en las
oportunidades de mejora;
• Resultados coherentes y previsibles mediante
un sistema de procesos alineados;
• Optimización del desempeño mediante la
gestión eficaz del proceso, del uso eficiente de
los recursos y la reducción de las barreras
interdisciplinarias;
• Posibilidad de que la organización
proporcione confianza a las partes interesadas
en lo relativo a su coherencia, eficacia y
eficiencia.
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 PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD
PRINCIPIOS Beneficios clave

5. Mejora • Mejora del desempeño del proceso, de las

Las organizaciones con éxito
tienen un enfoque continuo hacia
la mejora.
capacidades de la organización y de la satisfacción
del cliente;
• Mejora del enfoque en la investigación y la
determinación de la causa raíz, seguido de la
prevención y las acciones correctivas;
• Aumento de la capacidad de anticiparse y reaccionar
a los riesgos y oportunidades internas y externas;
• Mayor atención tanto a la mejora progresiva como a
la mejora abrupta;
• Mejor uso del aprendizaje para la mejora;
• Aumento de la promoción de la innovación.

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 PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD
PRINCIPIOS
6. Toma de decisiones basada en la
evidencia
Las decisiones basadas en el análisis y la
evaluación de datos e información tienen
mayor probabilidad de producir los
resultados deseados.
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Beneficios clave
• Mejora de los procesos de toma de
decisiones;
• Mejora de la evaluación del desempeño del
proceso y de la capacidad de lograr los
objetivos;
• Mejora de la eficacia y eficiencia
operativas;
• Aumento de la capacidad de revisar,
cuestionar y cambiar las opiniones y las
decisiones;
• Aumento de la capacidad de demostrar la
eficacia de las decisiones previas.
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 PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD
PRINCIPIO
7. Gestión de las relaciones
Para el éxito sostenido, las
organizaciones gestionan sus
relaciones con las partes interesadas
pertinentes, tales como los
proveedores.
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Beneficios clave
• Aumento del desempeño de la organización y de
sus partes interesadas pertinentes respondiendo a
las oportunidades y restricciones relacionadas con
cada parte interesada;
• Entendimiento común de los objetivos y los
valores entre las partes interesadas;
• Aumento de la capacidad de crear valor para las
partes interesadas compartiendo los recursos y la
competencia y gestionando los riesgos relativos a
la calidad;
• Una cadena de suministro bien gestionada que
proporciona un flujo estable de productos y
servicios.
 PRINCIPIOS DE
LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

1. Enfoque al Cliente
2. Liderazgo
3. Compromiso de las personas
4. Enfoque a procesos
5. Mejora
6. Toma de decisiones basada en la evidencia
7. Gestión de las relaciones

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 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

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Abril- 2017