INSTITUTO TECNOLÓGICO DE NUEVO LEÓN

ING. INDUSTRIAL

CONTROL TOTAL DE LA CALIDAD

RELACIÓN DE LA NORMA ISO 9001-2008

CON 9004-2009 Y 9000-2005

JAQUELINE NALLELY BAUTISTA ALANIS

10480529
 LECTURA DE LA NORMA

7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

Leído Cantidad de debes

7.4 Compras x 8

x 14
7.5 Producción y prestación del servicio
x 9
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición
Total = 31
 NORMA ISO 9001-2008

7.6 CONTROL DE EQUIPOS

7.5 PRODUCCION Y
7.4 COMPRAS DE SEGUIMINETO Y
PRESTACION DE SERVICIOS
MEDICION

7.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCION

Y PRESTACION DEL SERVICIO
7.4.1 PROCESO DE
COMPRAS
7.5.2 VALIDADCION DE LOS
PROCESOS DE LA PRODUCCION Y
DE LA PRESTACION DEL SERVICIO
7.4.2 INFORMACION DE LAS
COMPRAS 7.5.3 IDENTIFICACION Y
TRAZABILIDAD

7.4.3 VERIFICACION DE LOS 7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE

PRODUCTOS COMPRADOS
7.5.5 PRESERVACION DEL
PRODUCTO
 7.4
COMPRAS
 7.4.1 PROCESO DE COMPRAS
 
La organización DEBE asegurarse de que el producto adquirido cumple los
requisitos de compra especificados.
 
La organización DEBE evaluar y seleccionar los proveedores en función de su
capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organización.

DEBEN establecerse los criterios para la selección, la evaluación y la re-evaluación.

DEBEN mantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier

acción necesaria que se derive de las mismas
7.4.3 VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS
 
La organización DEBE establecer e implementar la inspección u otras actividades
necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple los requisitos de
compra especificados.
 

Cuando la organización o su cliente quieran llevar a cabo la verificación en las

instalaciones del proveedor, la organización DEBE establecer en la información de
compra las disposiciones para la verificación pretendida y el método para la
liberación del producto.
 7.4.2 INFORMACIÓN DE LAS COMPRAS
La información de las compras DEBE describir el producto a comprar, incluyendo,
cuando sea apropiado:
 
a) los requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos.
b) los requisitos para la calificación del personal.
c) los requisitos del sistema de gestión de la calidad.
 
La organización DEBE asegurarse de los requisitos de compra especificados antes de
comunicárselos al proveedor.
 La organización debería considerar la alianza
NO como una forma específica de relación con los
RM proveedores, en la que los proveedores
pueden invertir y compartir los beneficios o
A
las pérdidas del área de actividad de la
900 organización. Relaciones mutuamente beneficiosas
4-
con el proveedor: Una organización y
200
Cuando una organización está desarrollando sus proveedores son interdependientes, y
9 alianzas, debería considerar temas tales como: una relación mutuamente beneficiosa
6.4 aumenta la capacidad de ambos para crear
PR valor.
OV • Proporcionar información a los aliados,
cuando sea apropiado, para maximizar
EE sus contribuciones,
DO
• Dar apoyo a los aliados, en cuanto a
RE proporcionarles recursos
SY
• Compartir con los aliados los beneficios y
ALI las pérdidas,
AD
• Mejorar el desempeño de los aliados.
OS NORMA 9000-2005
NO La organización debería establecer y mantener procesos para identificar, seleccionar y evaluar
a sus proveedores y aliados, a fin de mejorar de manera continua sus capacidades y asegurarse
RM
de que los productos u otros recursos que proporcionan satisfacen las necesidades y
A expectativas de la organización.
900
 
4-
Al seleccionar y evaluar a los proveedores y aliados, la organización debería considerar temas
200
tales como:
9
6.4.2 • Su contribución a las actividades de la organización y su capacidad para generar valor
Selecc para la organización y sus partes interesadas
ión,
evalua • El potencial de mejorar continuamente sus capacidades
ción y
mejor • El aumento de sus propias capacidades que puede lograrse mediante la cooperación
a de
las
con los proveedores y aliados.
capaci • Los riesgos asociados a las relaciones con los proveedores y aliados.
dades
de
prove
edores Junto con sus proveedores y aliados, la organización debería buscar la mejora continua de la
y
aliado calidad, del precio y de la entrega de los productos, la eficacia de sus sistemas de gestión
s
 7.5
PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
 7.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA
PRESTACIÓN DEL SERVICIO
La organización DEBE planificar y llevar a cabo la producción bajo condiciones
controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:
 
A) La disponibilidad de información que describa las características del producto
B) La disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario,
C) El uso del equipo apropiado
D) La disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición
E) La implementación del seguimiento y de la medición
F) Actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega del producto.
 7.5.2 VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE LA
PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO
La organización DEBE validar todo proceso de producción cuando los productos resultantes no pueden
verificarse mediante seguimiento o medición posteriores y, como consecuencia, las deficiencias aparecen
únicamente después de que el producto esté siendo utilizado o se haya prestado el servicio.
 
La validación DEBE demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados
planificados.
 
La organización DEBE establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable:
a) Los criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos
b) La aprobación de los equipos y la calificación del personal,
c) El uso de métodos y procedimientos específicos,
d) Los requisitos de los registros
e) La revalidación.
 7.5.3 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
 Cuando sea apropiado, la organización DEBE identificar el producto por medios
adecuados, a través de toda la realización del producto.
 
La organización DEBE identificar el estado del producto con respecto a los
requisitos de seguimiento y medición a través de toda la realización del producto.
 
Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organización DEBE controlar la
identificación única del producto y mantener registros .
 
NOTA En algunos sectores industriales, la gestión de la configuración es un medio
para mantener la identificación y la trazabilidad.

NORMA 9004-2009
La organización debería, de manera continua,
determinar y planificar sus procesos y definir las
funciones necesarias para proporcionar productos
que puedan continuar satisfaciendo las
necesidades y expectativas de los clientes
Se deberían planificar y controlar los procesos para
que estén de acuerdo con la estrategia de la
organización y deberían tratar las actividades de
gestión, la provisión de recursos, la realización del
producto y las actividades de seguimiento, medición
y revisión.
2.2 Requisitos para los sistemas de gestión de la
calidad y requisitos para los productos
Los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad
se especifican en la Norma ISO 9001.
Los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad
son genéricos y aplicables a organizaciones de cualquier
sector económico e industrial con independencia de la
categoría del producto ofrecido. La Norma ISO 9001
no establece requisitos para los productos.
Los requisitos para los productos pueden ser
especificados por los clientes, por la organización
anticipando sea los requisitos del cliente
NORMA 9000-2005

NORMA 9004-2009
La planificación de los procesos debería
incluir la consideración de las necesidades
que la organización ha identificado como
necesarias para desarrollar o adquirir
nuevas tecnologías, o desarrollar nuevos
productos o nuevas características del
producto, para añadir valor.
2.4 Enfoque basado en procesos
Cualquier actividad, o conjunto de actividades, que
utiliza recursos para transformar elementos de entrada
en resultados puede considerarse como un proceso.
Para que las organizaciones operen de manera eficaz,
tienen que identificar y gestionar numerosos
procesos interrelacionados y que interactúan.
A menudo el resultado de un proceso constituye
directamente el elemento de entrada del siguiente
proceso. La identificación y gestión sistemática de los
procesos empleados en la organización y en particular
las interacciones entre tales procesos se conoce como
"enfoque basado en procesos".
NORMA 9000-2005
 7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE

La organización debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estén bajo el control de la
organización o estén siendo utilizados por la misma.
La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad del
cliente suministrados para su utilización o incorporación dentro del producto.
Si cualquier bien que sea propiedad del cliente se pierde, deteriora o de algún otro modo se
considera inadecuado para su uso, la organización debe informar de ello al cliente y mantener
registros.
 NORMA 9004-2009 : 6.1 GENERALIDADES
La organización debería identificar los recursos internos y externos necesarios para lograr sus objetivos a corto y largo
plazo.
Las políticas y los métodos de la organización para la gestión de los recursos deberían ser coherentes con su estrategia.
La organización debería planificar, proporcionar y gestionar su infraestructura de manera eficaz y eficiente.
Debería evaluar periódicamente la idoneidad de la infraestructura para cumplir los objetivos de la organización. Se
deberían considerar de manera apropiada factores tales como:
• ⎯la seguridad de funcionamiento de la infraestructura (incluyendo la consideración de la disponibilidad, la
fiabilidad, la mantenibilidad y el soporte para el mantenimiento),
• ⎯la protección y la seguridad,
• ⎯los elementos de la infraestructura relacionados con los productos y los procesos,
• ⎯la eficiencia, el costo, la capacidad y el ambiente de trabajo.
7.5.5 PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO

La organización debe preservar el producto durante el proceso interno y la entrega al destino

previsto para mantener la conformidad con los requisitos.
Según sea aplicable, la preservación debe incluir la identificación, manipulación, embalaje,
almacenamiento y protección.
La preservación debe aplicarse también a las partes constitutivas de un producto
NORMA 9004-2009
7.2 PLANIFICACIÓN Y CONTROL DE LOS PROCESOS

Para asegurarse de que los recursos (tales como equipos, instalaciones, materiales, energía,
conocimientos, finanzas y personas) se utilizan de manera eficaz y eficiente, es necesario
implementar procesos para proporcionar, asignar, hacer el seguimiento, evaluar, optimizar,
mantener y proteger esos recursos.
Identificar y evaluar los riesgos de su potencial escasez y hacer un seguimiento continuo del
actual uso de los
recursos para encontrar oportunidades de mejora de su uso. Junto a esto, debería tener lugar una
búsqueda
de nuevos recursos, de procesos optimizados y de nuevas tecnologías.
La organización debería, de manera continua, determinar y planificar sus
procesos y definir las funciones necesarias para proporcionar productos que
puedan continuar satisfaciendo las necesidades y expectativas de los clientes
y de otras partes interesadas. Se deberían planificar y controlar los procesos
para que estén de acuerdo con la estrategia de la organización y deberían
tratar las actividades de gestión, la provisión de recursos, la realización del
producto y las actividades de seguimiento, medición y revisión.
7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÓN
 
La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar y los equipos de
seguimiento y medición necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los
requisitos determinados.
La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición pueden
realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición.
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe:
calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con
patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales; cuando no existan
tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación (véase 4.2.4);
b) ajustarse o reajustarse según sea necesario;
c) estar identificado para poder determinar su estado de calibración;
d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición;
e) protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento
y el almacenamiento.
La organización debería planificar, proporcionar y gestionar su infraestructura de manera eficaz y eficiente.
Debería evaluar periódicamente la idoneidad de la infraestructura para cumplir los objetivos de la
organización. Se deberían considerar de manera apropiada factores tales como:
⎯la seguridad de funcionamiento de la infraestructura (incluyendo la consideración de la disponibilidad, la
fiabilidad, la mantenibilidad y el soporte para el mantenimiento),
⎯la protección y la seguridad,
⎯los elementos de la infraestructura relacionados con los productos y los procesos,
⎯la eficiencia, el costo, la capacidad y el ambiente de trabajo, y el impacto de la infraestructura sobre el ambiente de trabajo.
La organización debería identificar y evaluar los riesgos asociados a su infraestructura y tomar acciones para
mitigarlos, incluyendo el establecimiento de planes de contingencia adecuados.
ISO 9004-2009
8.1 GENERALIDADES.
Para lograr el éxito sostenido en un entorno siempre cambiante e incierto, es necesario que la
organización
realice el seguimiento, mida, analice y revise de manera regular su desempeño.
ISO 9000:2005