Requisitos de

proceso Ley 17025

MONSERRAT VICTORIA ORTIZ MENDOZA

 SON 11 REQUISITOS
1. ·         Revisión de solicitudes, ofertas y contratos.
2. ·         Selección, verificación y validación de métodos.
3. ·         Muestreo.
4. ·         Manipulación de los elementos de prueba y calibración.
5. ·         Registros técnicos.
6. ·         Evaluación de la incertidumbre de las mediciones.
7. ·         Garantizar la validez de los resultados.
8. ·         Comunicación de los resultados
9. ·         Reclamaciones
10. ·          Trabajos no conformes
11. ·          Control de la gestión de datos e información
MUESTREO
exige que todos los laboratorios
cuenten con un plan y un método de
muestreo cuando realicen un muestreo
de productos, materiales o sustancias,
para su ensayo o calibración.
Los métodos de muestreo deben describir
•El plan de muestreo

•La selección de muestras o lugares

•La preparación y el tratamiento de las muestras

Cuando el laboratorio toma muestras, debe conservar los registros adecuados de las mismas. Estos
registros deben abarcar, cuando sea apropiado

•Las referencias al método de muestreo

•Personal que realiza el muestreo

•Fecha y hora del muestreo

Manipulación
de los
elementos de
prueba y
calibración.
 El laboratorio debe:
Mantener la
identificación mientras
Elaborar instrucciones el laboratorio maneja
de manipulación el artículo

Disponer de un sistema para

la identificación definitiva de
los elementos de prueba o
calibración
● Garantizar que
los artículos no
se confundan
 Registros técnicos

Esto facilita, si es posible,

Un laboratorio debe
garantizar que los registros
técnicos de todas las
actividades incluyan
resultados
la identificación de los
componentes que afectan a
los resultados de la
medición y su
incertidumbre de medición
asociada
Esto también debería
permitir la repetición de las
actividades del laboratorio
en condiciones cercanas a
las originales
 Garantizar la validez de los resultados

MISSION
Utilizar técnicas estadísticas para
identificar tendencias. El laboratorio
debe desarrollar un procedimiento
para comprobar la validez de sus
resultados.
VISION
El laboratorio debe contar con un
procedimiento para controlar la
validez de los resultados. Un
laboratorio acreditado por la norma
ISO/IEC 17025:2017 debe dar
prioridad a garantizar la validez de
los resultados
Evaluación de la incertidumbre de la
Un laboratorio
medición
acreditado por la  Cuando evalúe la
Para las calibraciones,
norma ISO/IEC incertidumbre,
el laboratorio debe
 17025:2017 debe considere todas las
evaluar la
comprender de dónde contribuciones
incertidumbre de sus
procede la significativas, incluso
equipos.
incertidumbre de la las que provienen del
medición. muestreo.

. Si el método de ensayo excluye la evaluación

rigurosa de la incertidumbre de la medición, el
laboratorio debe realizar estimaciones de la
incertidumbre, que se basan en la experiencia
práctica o en la comprensión de principios teóricos.
Garantizar la validez de los resultados

El laboratorio debe contar Un laboratorio acreditado

con un procedimiento para por la norma ISO/IEC
controlar la validez de los 17025:2017 debe dar
resultados. prioridad a garantizar la
validez de los resultados.

Utilizar técnicas
estadísticas para identificar
tendencias. El laboratorio
debe desarrollar un
procedimiento para
comprobar la validez
 Informe de resultados
8.1 Generalidades
8.2 Requisitos comunes de los informes
8.3 Requisitos específicos de los informes de pruebas
8.4 Requisitos específicos de los certificados de calibración
8.5 Presentación de informes de muestreo – Requisitos
específicos
8.6 Presentación de declaraciones de conformidad
8.7 Presentación de dictámenes e interpretaciones
8.8 Modificaciones de los informes
 Reclamaciones
Este proceso debe estar fácilmente disponible para cualquier parte interesada.
Si la reclamación emitida es importante para las actividades del laboratorio,
éste debe confirmar que es responsable de la misma. El laboratorio también
debe ser responsable de todas las decisiones que se tomen al tramitar una
reclamación.
 No conformidad
un laboratorio debe disponer
de un procedimiento cuando
los resultados o las
actividades no se ajusten a
sus procedimientos o a los
requisitos acordados por el
cliente. El laboratorio debe
mantener registros de los
trabajos no conformes.
Para las no conformidades, el procedimiento
debe incluir:
Personal responsable y
autorizado para manejar
el trabajo no conforme;

La creación de acciones
basadas en el nivel de
riesgo; Una evaluación de la importancia del trabajo no
conforme, incluyendo un análisis del impacto;