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El SALVADOR
SALVADOR
Ingeniería de la de Calidad :
#20 Normas sectoriales y modelos de GC_ Unidad 6

Asignatura: Ingeniería de la Calidad

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Sistemas de Gestión de
Calidad:
Sistema de Gestión de la Calidad es una serie de actividades
coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de elementos
(recursos, procedimientos de trabajo, organización interna, planes y
estrategias) para lograr la calidad en los servicios o productos que
ofrece la organización.

MEJORA
SGC MECANISMO DE:
CONTINUA

Mejoras
No hay
Mejoras Hay re-pensar nuevamente como estamos haciendo las cosas
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Algunos - Principios de la calidad:
1. Enfoque al usuario (qué usuario).
2. Liderazgo.
3. Participación del personal (compromiso del personal)
4. Enfoque basado en procesos.
5. Mejora continua (hacer pequeñas mejoras en forma constante).
6. Enfoque basado en datos para la toma de decisiones.
7. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor (GESTIÓN DE LAS
RELACIONES).
8. Enfoque de sistema para la gestión: Enfoque sistémico
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ISO
9001
Pilares.
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Sistemas de Gestión de Calidad:
Como se organiza la empresa
SISTEMA DE CALIDAD para desarrollar la calidad –
mejorar continuamente

GENERALMENTE LOS SISTEMAS

SE BASAN EN MODELOS DE
CALIDAD

MEJORA CONTINUA
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Consideraciones de los SGC.
• Buscan la mejora.
• Hacer las cosas más fáciles pero logrando los objetivos.
• Mejorar las condiciones de las personas de los usuarios internos– externos.
• Obtener mejores resultados
 Prescriptivos: Dicen lo que hay que
hacer o implementar. NORMAS ISO.

SGC NO Prescriptivos: Recomiendan lo que

hay que hacer o implementar. Pero uno
decide que hacer: Modelo EFQM
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EL CICLO DE MEJORA
Ciclo PDCA PLANIFICAR.

DO (Hacer)
Poner en practicado todo lo
anteriormente planeado

CHECK (Verificar)
Pasado un periodo de tiempo, volver a recopilar datos de control y analizarlos, comparándolos con los
objetivos y especificaciones iníciales, para evaluar si se ha producido la mejora esperada, Documentar
las conclusiones

ACT (Actuar)
Modificar los procesos según las conclusiones del paso anterior para alcanzar los objetivos con las especificaciones
iníciales, si fuese necesario. Aplicar nuevas mejoras, si se han detectado errores en el paso anterior.
Documentar el proceso.
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MODELO EFQM
(NO
PRESCRIPTIVO):
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ISO
• En 1947 se creó el Organismo Internacional de Normalización
(ISO), que en la actualidad cuenta con 157 estados miembros.

1980 - COMITES TECNICOS ( TC-176)

Familia de Normas ISO 9000.

OJO: los sistemas se basan en normativas ISO no es la única norma que existe
pero es bastante buena para establecer un SGC en cualquier organización.
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Porqué ISO y no otra?
• Hay todo un mercado alrededor de la norma (certificaciones,
capacitaciones, auditorías de seguimiento, capacitación de auditores,
etc.).
• Se renueva cada 5 años lo que abre nuevas oportunidades de negocio
(en teoría pues la vigente es la 2015).
• Se cobra por la acreditación (certificación) y por las auditorías de
seguimiento.
• Hay un gran negocio en el proceso de implementación de la norma por
parte de los consultores.
• Funciona si se implementa correctamente.
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Familia de normas ISO actuales.

ISO tiene una serie de

normativas, actualmente
hay muchísimas normas
ISO que se aplican a
distintos ámbitos.
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Revisión de las normas:
• Las directrices marcadas por la ISO establecen la necesidad de revisar las
normas cada 5 años, con el fin de producir mejoras en su implantación y
desarrollo, así como adecuarlas a los mercados cambiantes.

• Tras un exhaustivo análisis de la serie de 1987, han ido surgiendo

sucesivas versiones de la ISO 9001, en los años 1994, 2000, 2008 y la
actual versión vigente es 2015.

• Actualmente la versión vigente es la ISO 9001:2015

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Porque se revisaron las normas…2008 - 2015
• Falta de adaptación a las necesidades de las empresas y a las dificultades a la
hora de implantarla.

• Estaban demasiado orientadas a la fabricación de productos y eran

complicadas de ajustar a organizaciones con otro tipo de actividades.

• Eran poco compatibles con otros sistemas de gestión como, por ejemplo, ISO
14000 de medio ambiente, lo que dificultaba en gran medida la implantación
de diferentes sistemas de gestión integrada en las empresas.

• Entre otros.
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Porque se revisaron las normas…
• Tenían una falta grave de claridad, se hacían demasiado complejas en
aspectos que deberían simplificar, o sencillamente no los explicaba, lo
que dificultaba su implantación.

• Conllevaba una gran cantidad de burocracia; obligando a las empresas

y, por tanto, a sus empleados, a manejar una enorme cantidad de
documentación, algunas veces innecesaria (documentitis…)
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• Todas las organizaciones hacen alardes de su calidad, la realidad es

que no todas la practican, ya que un Sistema de Gestión de la Calidad
genera beneficios a largo plazo y lo que se busca, normalmente, es
obtener beneficios de un modo rápido.

Mejora continua

Poco a poco

Voy mejorando

Madurez
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Porque ISO es el modelo más usado?
• Da un certificado.
• Es prescriptivo.
• Es una excelente herramienta de
negocios (se renueva cada 5 años
esto genera fuente de trabajo para
los consultores).
• El mundo tiende a la
normalización.
• Se esta convirtiendo en un
requisito contractual.
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COMERCIO

Globalización
ISO 9001
Confianza Fiabilidad
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MODELO EFQM
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Diferencia de estructura
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Diferencia de estructura
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CAMBIOS CLAVES EN LA NORMA, respecto a la anterior:
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Definiciones:
Términos y definiciones

Parte interesada.
Persona u organización que puede
afectar, ser afectada por, o percibir
ser afectada por una decisión o
actividad.

Ejemplos: Clientes, propietarios,

personal dentro de la organización,
proveedores, bancos, socios, o la
sociedad la cual puede incluir
competidores o grupos opositores.
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Riesgo.
Efecto de la incertidumbre
Nota 1: Un efecto es una desviación de lo esperado – positivo o negativo.

Nota 2: Incertidumbre es el estado, al menos parcial, de la deficiencia de la información

relacionada con el entendimiento o conocimiento de un evento, su consecuencia o
probabilidad.

Nota 3: Riesgo es frecuentemente caracterizado por la referencia a “eventos” potenciales y

“consecuencias”, o a una combinación de estos.

Nota 4: Riesgo es frecuentemente expresado en términos de una combinación de las

consecuencias de un evento (incluyendo cambios en las circunstancias) y las
“probabilidades” asociadas de ocurrencia.

Nota 5: El término “riesgo” es en ocasiones usado cuando hay únicamente la posibilidad de

consecuencias negativas
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Competencia.
Habilidad para aplicar conocimientos y habilidades para alcanzar los resultados
intencionados.

Nota 1: Comptencia desmostrada en ocasiones es referida como calificación.

Información documentada.
Información que requiere ser controlada y mantenida por una organización, y el
medio en el cual está contenida.

Nota 1: Información documentada puede estar en cualquier formato y medio y desde cualquier
fuente.

Nota 2: Información documentada puede referirse a: El sistema de gestión de calidad incluyendo

procesos relacionados. Información creada para que la organización opere (documentación).
Evidencia de resultados logrados (registros).
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Contexto de la organización:

Ambiente del negocio. Combinación de factores internos y externos y condiciones que pueden
tener un efecto sobre el enfoque de una organización sobre sus productos, servicios e inversiones
y partes interesadas.

Nota 1: El concepto de contexto de la organización es igualmente aplicable a organizaciones de

servicios sin fines de lucro o públicas, así como aquellas que buscan beneficios.
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Como implementarla.
• Etapa 1. Análisis de la Situación Actual.
• Etapa 2. Mapeo de Procesos.
• Etapa 3. Documentación de Política (objetivosde calidad) y Plan de Calidad.
• Etapa 4. Elaboración de Procedimientos e Instrucciones de Trabajo

1er Nivel: Incluye el Manual de Calidad

2do Nivel: Incluye los Procedimientos

3er Nivel: Incluye las Instrucciones de Trabajo

4to nivel: Incluye los Registros o Formato

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• Etapa 5. Elaboración del Manual de Calidad. Descripción del

Sistema es Referencial.
• Etapa 6. Capacitación. Norma ISO 9001- Herramientas – Mejora
continua.
• Etapa 7. Implementación. Hacer lo que dicen los procedimientos,
implementar planes políticas, cumplir objetivos.
• Etapa 8. Auditoria Interna: Detectar fortalezas – áreas de mejora
(Conformidades – no conformidades). CICLO DE AUDITORIAS.
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• Etapa 9. Acciones Correctivas y Preventivas. Gestión ---- IMPLEMENTAR.

• Etapa 10 . Revisión General: Revisión por la dirección.
• Etapa 11. AUDITORIA EXTERNA. – CERTIFICACION. En caso de encontrar No
Conformidades, el organismo auditor da un plazo de 30 días para que la
empresa trabaje sobre estas No Conformidades solucionándolas desde la
causa raíz.

PRE - AUDITORIA DE CERTIFICACION

AUDITORIA DE CERTIFICACION
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VIGENCIA TRES AÑOS

RE - CERTIFICACION

Pueden perder la
Certificación y el trabajo
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Índice de la norma ISO 9001:2015
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Muchas gracias por su

atención.