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FARMACOLOGÍA

ASPECTOS GENERALES DE BIOFARMACIA


BIOFARMACIA EQVALAN PASTA ORAL

• La Biofarmacia estudia la influencia


• Principio Activo:
de la formulación y la técnica de o Ivermectina y Prazicuantel
elaboración de un medicamento sobre su -Antiparasitario
actividad terapéutica.
• Excipiente:
• Estudia las interacciones entre el o Mezcla de productos
principio activo en la forma -Otorga estabilidad, facilita
farmacéutica determinada y el sistema administración, mejora eficacia,
biológico, para optimizar seguridad y liberación, etc.
eficacia -Otorga un perfil absorción
COMPONENTES DE UN MEDICAMENTO Potencia Concentración Intensidad
intriseca + del fármaco = de la
del fármaco en el sitio respuesta
de acción farmacológica

FORMAS FARMACÉUTICAS

• Garantizar estabilidad del fármaco


• Otorgar características organolépticas
• Posibilitar la administración del
principio activo
• Proporcionar forma líquida de un p.a.
sólido.
• Controlar la absorción del fármaco
• Dirigirlo a determinados tejidos u
órganos
• Garantizar la dosificación exacta
BIODISPONIBILIDAD BIOEQUIVALENCIA

Fracción y velocidad en la que un fármaco • Calidad


administrado alcanza la circulación • Seguridad
sistémica
• Eficacia
% IV 100%
Estudio de biodisponibilidad relativa in
• Cmax vivo Innovador v/s genérico
• Tmax
• AUC (Area under curve: Area bajo la Dos productos:
curva) • Mismo principio activo
• Misma concentración
• Misma forma farmacéutica
• Misma vía de administración

Son bioequivalentes cuando no existen


diferencias significativas en su
biodisponibilidad (Cmax, Tmax, AUC)

MEDICAMENTO DE MARCA

MEDICAMENTO GENÉRICO
INTERCAMBIABILIDAD

Iguales en:
• Eficacia
• Seguridad
• Calidad
PRODUCTO INNOVADOR (ESTÁNDAR), PRODUCTO
Diferentes en:
GENÉRICO O COPIAS
• Precio
• Excipientes
• Apariencia
• Laboratorio

BIOEQUIVALENCIA
EQUIVALENTES FARMACÉUTICOS
Se consideran equivalentes farmacéuticos
aquellos medicamentos que contiene el
mismo principio activo en la misma
cantidad, y similar forma farmacéutica
para la misma via de administración y CÓMO DEFINIR BIOEQUIVALENCIA:PERFILES
cumplen con los estándares oficiales FARMACOCINÉTICOS
legalmente establecidos en las
farmacopeas

ALTERNATIVAS FARMACEUTICAS
Dos medicamentos se consideran
alternativas farmacéuticas si o retienen
el mismo principio activo aunque no
necesariamente la misma cantidad, forma
farmacéutica o forma química (sal, éster,
etc). Por ejemplo: diferentes
presentaciones de una especialidad

BIOEQUIVALENTES
Dos medicamentos son bioequivalentes si
son equivalentes farmacéuticos o
alternativas farmacéuticas y sus
BIODISPONIBILIDAD es tras la
administración de la misma dosis son
similares, al igual que sus efectos, con
reposo esto a eficacia y seguridad

EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Se dice que un medicamneto es equivalente
terapéutico con otro si contiene la misma
sustancia y demuestra, desde el punto de
vista clínico, la misma eficacia y
seguridad que el de referencia, cuyas
eficaci y seguridad ya habían sido
establecidas
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