BIENVENID

OS
SEMANA
SESIÓN 1
1
DOCENTE:
DRA.QF.CONSUELO HORNA
SANDOVAL
FORMACIÓN PROFESIONAL
Químico Farmacéutico de profesión .Magister en Administración de la
Educación y doctorada en Educación
EXPERIENCIA PROFESIONAL:
1.- Industria farmacéutica en el area de control de calidad , físico
químico, microbiológica y Biológico También en el area de producción
de sueros
2.- Industria del Tocador : en producción Y control de calidad de jabones
y colonias.
3.- Administradora y propietaria de oficinas farmacéuticas.
PASATIEMPOS E INTERESES:
Formulación y preparación de productos cosméticos naturales de forma
artesanal a partir de productos naturales.
 BIOFARMACIA Y FARMACOCINETICA

DOCENTE:DRA.QF. CONSUELO HORNA

CLASE 1
 BIOFARMACIA
• La Biofarmacia es una ciencia que estudia la puesta a disposición del
organismo de los principios activos contenidos en una forma
farmacéutica.
 BIOFARMACIA
• La Biofarmacia es una ciencias farmacéuticas, que estudia las
relaciones entre las propiedades físicas y químicas del principio
activo en una forma farmacéutica y la respuesta farmacológica, tóxica
o terapéutica observada después de su administración.

RESPUESTA

TERAPEUTICA
 BIOFARMACIA
BIOFARMACIA
• Ciencia que estudia la biodisponibilidad de los fármacos en sus
formas farmacéuticas y el modo de alcanzar su optimo efecto
terapéutico atreves del estudio de la interacción :
FÁRMACO- FORMA FARMACÉUTICO -SUSTRATO BIOLÓGICO
 BIODISPONIBILIDAD
BIODISPONIBILIDAD
• Es la velocidad y cantidad con la
que el principio activo inalterado
contenido en una forma
farmacéutica llega a la circulación
sistémica
 BIOFARMACIA :APLICACIONES
• La aplicación mas importante esta en la clínica.
Donde los parámetros farmacocinéticas se
utiliza para desarrollar modelos terapéuticos
donde se individualice el régimen de dosis y
brindar una terapia mas efectiva para cada
paciente.
• Obtener de un medicamento ,el efecto
terapéutico esperado para una enfermedad
especifica.
 BIOFARMACIA :APLICACIONES
• Los estudios biofarmaceuticos permiten el diseño racional de
los medicamento teniendo en cuenta:
• Las propiedades físicas y químicas del principio activo
• La ruta de la administración del fármaco
• La naturaleza anatómica y fisiológica de la zona de aplicación,
• Efecto farmacodinamico deseado
• las propiedades toxicológica de la droga,
• Seguridad de los excipientes
• Efecto del excipiente
• Forma de dosificación en administración de fármacos
IMPORTANCIA DE LA BIOFARMACIA

• Determinar la formulación, forma

farmacéutica y vía de administración más
adecuada para obtener la acción
terapéutica deseada.

• Determinar el inicio, intensidad y

duración del efecto farmacológico.
IMPORTANCIA DE LA BIOFARMACIA

• Estimar la dosis adecuada

• Poder determinar las diferencias en
efectividad, de un mismo principio
activo en diferente formulaciones y vías
de administración
 DROGA
• Droga: Son productos naturales, vegetales, animales o minerales,
utilizados en farmacia como materias primas para la elaboración de
medicamentos. Además de las especies químicas puras, naturales,
sintéticas o semi sintéticas, empleadas para la misma finalidad.
 FARMACO
• Entendemos por FÁRMACO (o PRINCIPIO ACTIVO) una
sustancia con composición química exactamente
conocida y que es capaz de producir efectos
terapéuticos en el organismo que lo consume.
• Un fármaco puede ser exactamente dosificado y sus
efectos (tanto benéficos como perjudiciales)
perfectamente conocidos, . Ejemplos de fármacos son
el paracetamol, propanolol y el haloperidol.
 MEDICAMENTO
• MEDICAMENTO se refiere a la combinación de
uno o más fármacos con otras sustancias
farmacológicamente inactivas llamadas
excipientes, que sirven para darle volumen a la
presentación farmacéutica y que facilitan la
producción, el transporte, el almacenamiento,
la dispensación y la administración de los
fármacos
 MEDICAMENTO
• Los medicamentos se identifican por la
denominación común internacional (DCI)
o nombre genérico del fármaco que
contienen y mediante un nombre
comercial o de marca que escoge
libremente cada fabricante.
 FORMA FARMACÉUTICA

• Es el producto elaborado que contiene una o varios p.a. y que

finalmente puede ser administrado al organismo.
• Sinónimos: preparado, preparado farmacéutico, forma
medicamentosa, forma de dosificación.
 TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
• Estudio de la formulación y elaboración de
medicamentos con la biodisponibilidad
adecuada mediante la modulación de los
procesos de liberación de los fármacos.
FASES DEL DESARROLLO DE UN NUEVO
FARMACO:ANTECEDENTES
• La TALIDOMIDA empezó a utilizarse en 1957 y a
prescribirse con mucha frecuencia por sus
presuntas virtudes como remedio inocuo contra
la náusea del embarazo y las náuseas en general
• No paso mucho tiempo sin que se relacionara
ese medicamento con una anomalía que causaba
graves malformaciones congénitas en los hijos
de mujeres tratadas con talidomida durante el
embarazo.
FOCOMELIA producida
por la TALIDOMIDA
FOCOMELIA producida
por la TALIDOMIDA
ETAPA ETAPA CLINICA
PRECLIN COMPARACION
ICA

CINETI
CA EFICACIA

SEGURIDAD 100-300P
1000-3000 P
20 -80 P
 ENSAYO CLINICO

• Un ensayo clínico es una evaluación experimental de un producto,

sustancia, medicamento , técnica diagnostica, que atreves de su
aplicación en seres humanos pretende valorar su eficacia y
seguridad.
 ENSAYO CLINICO FASE l

• Voluntarios sanos (20-80 P) de 1 a 3 años

• no padecen de ninguna enfermedad significativa.
• Buen estado mental y consentimiento valido
• Aleatorizados, abiertos, ciego simple, doble
• Demostrar: seguridad , dosis máxima tolerada
• Describir la farmacocinética y la farmacodinamia.
• Correlación farmacocinética-farmacodinamia e interacciones
 ENSAYO CLINICO FASE ll

• Pacientes de 100 a 300 P.

• 1 a 3 años de duración
• Aleatorizados , doble ciego .
• Demostrar Eficacia
• Dosis y pauta del tratamiento
• Mecanismo de acción, seguridad y farmacocinética
 ENSAYO CLINICO FASE lll

• Compara un nuevo tratamiento con la terapia estándar habitual en la

terapia clínica.
• Pacientes de 1000 a 3000 P.
• Se estudia los efectos adversos en diferentes grupos (Embarazadas,
personas mayores o muy jóvenes)
• Se realiza una asignación aleatoria de pacientes a cada uno de los
grupos de tratamiento.
• Evaluación por la FDA
 ENSAYO CLINICO FASE lV

• Llamado de farmacovigilancia VIOXX (ROFECOXIB)

fue retirado del
• Realizados por compañías mercado en su fase IV
farmacéuticas ,gobiernos, y agencias locales. por producir problemas
cardiovasculares
• Evaluación: continua posterior a la aprobación
de FDA y su entrada al mercado farmacéutico.
• Objetivo :conocer mas sobre la dosis ,
administración, seguridad del medicamento a
largo plazo y su efectividad real en distintas
poblaciones.