GESTIÓN DE COMPRAS.

Una mirada desde la

calidad
 Características de los servicios de salud
Simultaneidad
 Los servicios de salud se realizan y se
consumen
mismo al ÚNICA OPORTUNIDAD
 tiempo
En general la persona que toma un servicio de salud
no lo puede “probar” antes de adquirirlo
 Un servicio defectuoso no se puede “reparar”

Productos y Servicios….la característica de los servicios es que al menos parte

de las salidas se realizan en la interfaz con el cliente”… “ la conformidad con
los requisitos no puede confirmarse necesariamente antes de la entrega del
servicio”
 Características de los servicios de salud

 Heterogeneidad
 Los servicios de salud implican una enorme
cantidad de oportunidades de contacto y por lo tanto,
la probabilidad de cometer equivocaciones están en
cada uno de esos contactos de los provedores
 Gestión de Calidad
“Trabajar en calidad consiste en diseñar, producir y servir
un bien o servicio que sea útil, los mas económico
posible y siempre satisfactorio para el usuario”
Ishikawa K., What is total quality control. The
japanese way, Eglewood Cliffs, NJ, 1985.

ISO 9001:2015 Sistemas de Gestión de la calidad.

Requisitos

ISO 15189:2014 Laboratorios de Análisis Clínicos.

Requisitos para la calidad y
competencia
Gestión de Calidad y Gestión de
Compras
ISO 15189:2014 Laboratorios de Análisis Clínicos.
Requisitos para la calidad y competencia

Capitulo 4. Requisitos de Gestión

4.6 Servicios externos y
suministros

Capitulo 5 . Requisitos técnicos

5.3 Equipamiento de laboratorio,
reactivos y consumibles
5.3.1
Equipamiento
5.3.2 Reactivos y
 Gestión de Compras
La Dirección del Laboratorio es la responsable del
proceso de compras , revisión de las necesidades y
existencias.
INSUMOS
REACTIVOS
EQUIPAMIENTO
SERVICIOS

IRAM ISO 15189: 2014

2. Responsabilidad de la dirección
1. Compromiso de la dirección
i) asegurar la disponibilidad de recursos adecuados (ver 5.2 y
5.3) para permitir el desarrollo apropiado de las actividades
preanalíticas, analíticas y postanalíticas (ver 5.4, 5.5 y 5.7
Gestión de Compras

ISO 15189:2014 Laboratorios de Análisis Clínicos.

Requisitos para la calidad y competencia

C 4.6 El laboratorio debe definir cuáles son los reactivos, insumos y

servicios críticos que afecten la calidad de sus servicios
 Gestión de Compras
Gestión de
compras
 Revisión de las necesidades de recursos que aseguren
la continuidad y la calidad de los procesos
 Determinación de los requisitos de productos
y servicios
 Establecimiento de un Plan de Compras incluya el
total de las adquisiciones de servicios y suministros para
un periodo determinado.

C4 El laboratorio debe definir cuál son los reactivos, insumos y

servicios críticos que afecten la c lidad de sus servicios
 Gestión de Compras
Programa de
Compras

Proceso de Compras

Manejo de insumos

Proveedores
 Gestión de Compras
Programa de
Compras
Asegurar la disponibilidad de los productos
o servicios

 Frecuencia, fechas y plazos de

compra

Consumo real (n° de unidades/ unidad de

tiempo)

Control de existencias
 Gestión de Compras
Programa de
Compras
Control de existencias . Gestión de
inventario
5.3.2.4 Gestión de Inventario de reactivos y consumibles
El laboratorio debe establecer un sistema de control de inventario
para los reactivos y consumibles.
 Ajuste de costos de inversión, transporte
almacenamiento, y
administración de los insumos
 Nivel de existencia:
•Consumo real
•Tiempo de reposición
•Reserva de seguridad o stock critico
Gestión de Compras
Programa de
Compras

Proceso de Compras

Manejo de insumos

Proveedores
 Gestión de Compras
Proceso de
Compras
 Especificación de 4.6 La información para la compra
debe describir los requisitos para
requisitos el
producto o el servicio a comprar
 Solicitud
 Solicitud de
de compras
ofertas y cotizaciones proveedores
a seleccionados
 Evaluación de las ofertas
 Adjudicación y Aprobación de
compras
 Emisión del pedido
 Recepción del pedido
Gestión de Compras
Programa de
Compras

Proceso de Compras

Manejo de insumos

Proveedores
 Gestión de Compras
Manejo de
insumos
 Recepción del pedido
Inspección
 Especificaciones
del producto
o servicio
 Cantidades
 Requisitos de
empaque,
acondicionamiento
y
 Gestión de Compras
Manejo de
insumos
RECEPCIÓ
N ACUERDO CON EL
ESPECIFICACIONES
PREESTABLECIDAS PROVEEDOR

ACEPTACIÓN o RECHAZO

La inspección no modifica la calidad de los productos recibidos.

Separa productos aceptables de aquellos que No cumple con
los requisitos de entrega
 Gestión de Compras
Manejo de
insumos
5.3.2 .1 Generalidades. “…Procedimiento documentado
para la recepción, almacenamiento, ensayos de
aceptación y la
gestión del inventario de reactivos y consumibles

5.3.2.2 Recepción y almacenamiento de reactivos

y consumibles.
Si el laboratorio no es el receptor debe verificar que el lugar
de recepción cuenta con una adecuada capacidad de
comprados de forma
almacenamiento que se
y manipulación gamantener
para su daño olos artículos
El laboratorio debe almacenar los reactivos y
deterioro.
preven
consumibles de acuerdo a especificaciones
del fabricante
 Gestión de Compras
Manejo de
insumos
5.3.2.3 Pruebas de aceptación de reactivos y consumibles.
Cada nueva formulación de kits de análisis con cambio de reactivos
o procedimiento, o nuevo lote o envío debe ser verificado en el
desempeño antes de su uso en los análisis

Se debe verificar el desempeño de los

consumibles que puedan afectar la calidad
de los análisis antes de ser utilizados
 Gestión de Compras

Equipamiento

5.3.1.2 Pruebas de aceptación del equipamiento

Verificar durante la instalación y antes del uso que
es capaz de lograr desempeño necesario y cumple con
requisitos pertinentes
 Gestión de Compras
Programa de
Compras

Proceso de Compras

Manejo de insumos

Proveedores
 Gestión de Compras
Proveedores
externos
Calidad •Equipamiento
•Reactivos
•Consumibles
Soporte
•Sistema informático
técnico
Prove e do r
•Mantenimiento
y Cumplir
aseso ramie
externo edilicio
nto
•Transporte y
logística
•Calibraciones
Respuesta a •externas
Internet/conectividad
las PROVEEDORES DE
necesidades •
Proveedores de
INSUMOS Y SERVICIOSEnsayos de
CRÍTICOS
Aptitud
 Gestión de Compras
Proveedores externos

•Selección de proveedores
4.6 Servicios externos y suministros El laboratorio debe
seleccionar y aprobar proveedores basándose en su capacidad
para suministrar servicios externos, equipamiento, reactivos e
insumos consumibles de acuerdo con los requisitos del
laboratorio

Debe mantenerse una lista de proveedores seleccionados

y aprobados
 Gestión de Compras
Proveedores externos

•Evaluación de
proveedores
4.6 Servicios externo s y suministro s El laboratorio
controlar el desempeño
debe de los proveedores para asegurar que los
servicios o los artículos comprados cumplen fehacientemente
con los criterios establecidos
Sistema de Gestión de la Calidad

Proceso de compras

4.14.7 Indicadores de Calidad

Evaluar el impacto de los

4.14.6 Gestión de procesos de trabajo y las
riesgos fallas potenciales en los
resultados de los análisis
q afecten la seguridad del
paciente
 Gestión de Compras
Proceso de Compras

Laboratorio Hospital……..
 Solicitud de compras ……. Autorización
 Publicación de llamado a licitación
 Apertura de ofertas y Evaluación de las ofertas
 Pre adjudicación
 Aprobación de Pre adjudicación
 Emisión de Orden de Compra
 Recepción del pedido
 Gracias por su atención!