INTERPRETACION DE LA NTC

ISO 9001:2008

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD
 Capitulo 4. SISTEMA DE GESTION DE LA
CALIDAD
Numeral 4.1. Requisitos generales
ACLARACION POSIBLE NO CONFORMIDAD
 Determinar cuales son los procesos  No identificar todos los procesos
básicos de la empresa. Así mismo la necesarios para el proceso de
interacción entre estos procesos, gestión.
incluyendo los procesos subcontratados
por la empresa
 Se deberían definir los procesos  No definir la interrelación de los
mediante procedimientos, mapas de procesos
proceso, diagramas de flujos, en donde
se identifiquen su secuencia e
interacciones.
 “Procesos del sistema de gestión”  No tener los recursos necesarios, ni
la disponibilidad para seguimientos
 No realizar medidas, ni establecer
mejoras sobe los procesos
 No tener control sobre los procesos
subcontratados
 Capitulo 4. SISTEMA DE GESTION DE LA
CALIDAD
Numeral 4.2. Requisitos de la documentación

ACLARACION POSIBLE NO CONFORMIDAD

 Contar con la documentación básica, 6  Presentar el manual de calidad
procedimientos mandatorios, los incompleto.
registros y otros  No disponer los 6 procedimientos
mandatorios que cita la norma.
 No tener control de la
documentación de origen interno y
externo.
 Un documento es información que esta  Falta de control sobre documentos
soportada por cualquier medio, sea y registros.
magnético, impreso, fotografía, patrón.  Desconocimiento del personal sobre
la ubicación de los documentos que
le competen
 No disponer de todos los registros
que cita la norma.
 Capitulo 5. RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCION

5.1. Compromiso de la dirección

ACLARACION POSIBLE NO CONFORMIDAD

 Debe evidenciarse la implicación  La falta de evidencias sobre la
directa de la alta dirección con el participación de la dirección en
sistema. la definición de la política,
objetivos, recursos y revisión
del sistema.
 Capitulo 5. RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCION

5.2. Enfoque al cliente

ACLARACION POSIBLE NO CONFORMIDAD

 Tener en cuenta al usuario final y  No disponer de evidencias
no solamente el cliente o quien objetivas y claras sobre los
recibe el producto niveles de satisfacción de los
clientes y/o usuarios finales.
 El termino “requisito” debe incluir  No cumplir con los requisitos
los requisitos especificados ya del cliente sean explícitos o
sean explícitamente manifestados implícitos.
o implícitamente deducidos
 Capitulo 5. RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCION

5.3. Política de calidad

ACLARACION POSIBLE NO CONFORMIDAD

 Debe incluir el principio de mejora  Falta de evidencias en la
continua, el cumplimiento de los información y difusión de la
requisitos y ayudar a definir los política y en todos los niveles
objetivos de calidad.
 Los requisitos incluyen, los del
cliente, los legales y
reglamentarios
 Capitulo 5. RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCION
5.4. Planificación
ACLARACION POSIBLE NO CONFORMIDAD
 Define objetivos relacionados con la  No establecer objetivos que guarden
mejora de productos, servicios, relación con todos los principios
procesos y el sistema establecidos en la política de calidad
 Los objetivos deben ser medibles y  No cumplir con la información
coherentes con la política de
calidad.
 Debe definirse: el motivo por el cual
se ha establecido ese objetivo, las
fases requeridas para su
consecución y acciones a
emprender, intervalos de
seguimiento, responsables de su
gestión, recursos y cómo se va a
medir
 Capitulo 5. RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCION
5.5. Responsabilidad, Autoridad y
comunicación.
ACLARACION POSIBLE NO CONFORMIDAD
 Las responsabilidades y niveles de  Que no sean definidos los niveles de
autoridad estarán definidos en responsabilidad y autoridad.
documentos y serán conocidas por
todo el personal. Deben definirse
en el organigrama de la empresa.
 La autoridad puede delegarse, pero  No estar definidas las delegaciones
no la responsabilidad. Las
delegaciones se documentaran
 La designación del responsable de  El no estar explícitamente definido
calidad debe ser documentada, si las responsabilidades y autoridad del
el responsable es subcontratado responsable de calidad.
aplicara lo estipulado en el capitulo
de compras.
 Capitulo 5. RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCION
5.6. Revisión por la dirección

ACLARACION POSIBLE NO CONFORMIDAD

 El informe de dirección es un  Inexistencia de la evidencia de la
registro el cual debe ser un participación de la dirección en la
documento formal , debe ser revisión del sistema
descriptivo para determinar el
propósito de la revisión y resultados.
 El informe de revisión debe reflejar  No disponer de la información
la información que e ha tenido en citada en el apartado 5.6.2
cuenta
 El documento de revisión debe tener  Que el documento que muestra los
conclusiones, decisiones y acciones. resultados no sea explicito en sus
conclusiones, decisiones y acciones.
 Capitulo 6. GESTION DE LOS RECURSOS
6.1. Provisión de los Recursos

ACLARACION POSIBLE NO CONFORMIDAD

 Los recursos necesarios para la  La no identificación de recursos
gestión del sistema y cumplimiento necesarios
de los requisitos deben ser  No contar con los recursos que en
identificados. los requisitos del cliente o en los
legales o reglamentarios se
identifiquen como necesarios.
 Capitulo 6. GESTION DE LOS RECURSOS
6.2. Recursos Humanos

ACLARACION POSIBLE NO CONFORMIDAD

 El personal que realiza tareas que  No disponer de necesidades de
afecta directamente la calidad de formación documentadas
producto o servicio debe ser
calificado.
 Deben existir registros sobre la  No disponer de registros de
formación, educación y experiencia. formación actualizados.
 Se debe informar al personal sobre  No demostrar evidencias que el
los logros del sistema. personal es informado sobre la
marcha o resultados del sistema.
 Capitulo 6. GESTION DE LOS RECURSOS
6.3. Infraestructura

ACLARACION POSIBLE NO CONFORMIDAD

 La necesidad de nuevas  No identificar la infraestructura
instalaciones o modificaciones a requerida para la obtención de
las actuales debe ser tenida en productos conformes
cuenta por la organización.
 Debe hacerse mantenimiento  No identificar toda nueva
preventivo o correctivo de los necesidad en materia de
equipos productivos infraestructura
 No tener establecido el
mantenimiento preventivo o
correctivo de los equipos
productivos ni evidencias e que
esta se realice.
 Capitulo 6. GESTION DE LOS RECURSOS
6.4. Ambiente de Trabajo

ACLARACION POSIBLE NO CONFORMIDAD

 Los factores físicos,  No haber tenido en cuenta por
medioambientales, seguridad e omisión o desconocimiento,
higiene, sociales y psicológicos; especificaciones propias o
deben ser tenidos en cuenta ya requisitos reglamentarios que
que pueden afectar la calidad del definen las condiciones
producto o servicio ambientales
 Capitulo 7. REALIZACION DEL PRODUCTO
7.1. Planificación en la realización del
producto
ACLARACION POSIBLE NO CONFORMIDAD
 Se define la necesidad de  No mostrar evidencias sobre la
planificar los procesos para la planificación de los procesos de
realización de los productos. Se realización del producto
establece documentar las  No tener definidos los requisitos
verificaciones, ensayos y criterios del producto
de aceptación donde se  No tener definidos los aspectos a
evidencie la conformidad de los verificar, ensayar ni los criterios
requisitos de aceptación de los productos
 Capitulo 7. REALIZACION DEL PRODUCTO
7.2. Procesos relacionados con el cliente
ACLARACION POSIBLE NO CONFORMIDAD
 Requisitos del cliente  No haber documentos sobre los
relacionados con el producto: requisitos implícitos y explícitos,
de entrega y los posteriores a acordados con el cliente .
este.
 Las solicitudes, ofertas y  No tener identificados cuales son
contratos con el cliente deben los requisitos legales o
de revisarse antes de reglamentarios aplicables
comprometerse con este
 La empresa definirá los  No tener registros de
canales de comunicación con modificaciones de ofertas y
el cliente y dispondrá de un contratatos (no enten)
sistema para recogida de
quejas
 Capitulo 7. REALIZACION DEL PRODUCTO
7.2. Procesos relacionados con el cliente
ACLARACION POSIBLE NO CONFORMIDAD
 Catálogos, publicidad que uso  Cuando exista un pedido o
el cliente al hacer su pedido, contrato documentado del cliente,
se deben controlar y revisar, no tener evidencias, ni de su
quedando claro si la revisión.
información puede ser de  No tener definidos la comunicación
carácter contractual. con el cliente en cuanto a la
recepción de quejas.
 Capitulo 7. REALIZACION DEL PRODUCTO
7.3. Diseño y desarrollo
ACLARACION POSIBLE NO CONFORMIDAD