ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIÓN ISO 9001: 2008:

FUNDAMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

UNIDAD 3

“REQUISITOS E INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO 9001: 2008”

Actividad Colaborativa, Requisitos Norma ISO 9001:2008.

Una de las tareas básicas y primordiales en la implementación de un Sistema de

Gestión de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar
objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO
9001:2008. Para su grupo de trabajo como responsable del proceso de calidad en
esta unidad, inicia con el estudio de la norma e interpretación en cada uno de los
requisitos que la misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones
que posteriormente podrán aplicar en una empresa en los diferentes procesos.

Para lograr lo anterior desarrollen, en el grupo de trabajo asignado por el instructor

y en un documento Word, las siguientes actividades.

Esta actividad deberá ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO
9001:2008.

1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual deberán leer interpretativamente

cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado
y definir con base en la norma ISO 9001:2008, ¿Qué DEBES o requisitos lo
comprenden? y determinar el cómo darían cumplimiento a cada uno de los
debes allí contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado
desarrollo de la actividad.
EJEMPLO
SUBCAPÍTULO DEBES EXISTENTES ¿Cómo daré / doy cumplimiento a éste DEBE?
7.2.3 La organización debe
Comunicación determinar e implementar * Definir y entregar al cliente en un folleto,
con el cliente disposiciones eficaces para instructivo o manual de usuario en el cual se
la comunicación con los defina: La composición, modo de uso,
clientes, relativas a: cuidados, contraindicaciones, precauciones,
a) La información sobre el entre otros criterios pertinentes.
producto,
La organización debe * Call Center 24 horas.
 determinar e implementar
disposiciones eficaces para
la comunicación con los
clientes, relativas a:
* Página Web-Ingreso cuenta clientes.
b) Las consultas, contratos
o atención de pedidos,
incluyendo las
modificaciones.
* La Jefe de Calidad deberá contactar al cliente
La organización debe que radique una queja o reclamo y determinar
determinar e implementar el por qué fue generada-tomar acciones
disposiciones eficaces para correctivas.
la comunicación con los * Enviar comunicado al cliente en el cual se le
clientes, relativas a: informe el porqué de la ocurrencia del evento
c) la retroalimentación del y las acciones tomadas internamente para
cliente, incluyendo sus evitar su recurrencia.
quejas. * Hacer seguimiento al personal implicado-
Evaluación de desempeño.

SUBCAPÍTULO DEBES EXISTENTES ¿Cómo daré/doy cumplimiento a éste DEBE?

Debe evidenciarse la
implicación directa de la alta
dirección con el sistema. A)
Comunicando a la
organización la importancia
de satisfacer tanto los
requisitos del cliente como
los legales y reglamentarios)
5.1 Compromiso Estableciendo la política de la
de la dirección
calidad) Asegurando que se
establecen los objetivos de la
calidad) Llevando a cabo las
revisiones por la dirección,
ye) Asegurándola
disponibilidad de recursos.
La jefe de calidad deberá hacer seguimiento
al rol que le corresponde a la dirección
logrando que ella sea consiente o se
sensibilice de que es la responsable de que
se lleve a cabo el sistema de gestión de la
calidad y que la empresa lo asuma y lo
aplique. A través de jornadas de capacitación
y charlas a los empleados. Y que todas las
actividades que se requieren para
implementar el sistema de gestión estén
documentadas y registradas. 

5.4 Planificación La alta dirección debe El jefe de calidad verificará y hará

asegurarse de que los seguimiento a los objetivos de la calidad si se
objetivos de la calidad, están cumpliendo en cada uno de los
 incluyendo aquellos procesos que realice la empresa. Que los
necesarios para cumplir los objetivos ayuden a cumplir con la política de
requisitos para el producto se calidad.
establecen en las funciones y
los niveles pertinentes dentro
de la organización. Los
objetivos dela calidad deben
ser medibles y coherentes
con la política de la calidad. 

La alta dirección debe revisar Llevar un respectivo control de las actividades

el sistema de gestión de la realizadas y mantener registros de los
calidad de la organización, a resultados obtenidos de las acciones
intervalos planificados, para originadas por la
asegurar sede su
conveniencia, adecuación y
eficacia Continuas. La
revisión debe incluir la
evaluación de las
5.6 Revisión por oportunidades de mejora y la
la dirección
necesidad de efectuar
cambios en el sistema de
gestión de localidad,
incluyendo la política dela
calidad y los objetivos de
localidad. Deben mantenerse
registros de las revisiones
por la dirección

6.2 Recursos El personal que realice Tener el personal bajo campañas de

humanos
trabajos que afecten a la capacitación donde logremos concientizarlos
conformidad con los de la pertinencia e importancia de sus
requisitos del producto Actividades y de cómo contribuye al logro de
debe ser competente los objetivos de la calidad.
con base en la educación,
formación, habilidades y
 experiencias apropiadas
7.5.2 Validación La organización debe validar Llevar un seguimiento riguroso en todo el
de los procesos
de la
todo proceso de producción y proceso de producción y de prestación del
producción y de de prestación del servicio servicio, verificando que todo se esté
la prestación cuando los productos haciendo como se planeó, que todo esté
del servicio
resultantes no pueden documentado y evidenciado, para poder darle
verificarse mediante validez a los procesos. 
seguimiento o medición
Posteriores y, como
consecuencia, las
deficiencias aparecen
únicamente después de que
el producto esté siendo
utilizado o se haya prestado
el servicio. La validación
debe Demostrar la capacidad
de estos procesos para
alcanzarlos resultados
planificados. La organización
debe establecerlas
disposiciones para estos
procesos.

2. Concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temática de

esta tercera semana: “Requisitos e Interpretación de la norma ISO 9001.2008”.

Enviar esta actividad a su instructor a través de la plataforma utilizando el enlace

“Requisitos Norma ISO 9001:2008”, disponible en el botón del menú principal
Actividades/ Actividades de aprendizaje de la unidad tres.

Realizar posteriormente y de forma individual el aporte al foro temático de la

unidad 3 y la actividad interactiva en los enlaces disponibles del botón
Actividades/Actividades de aprendizaje de la unidad tres.

Nota: Revisar la Guía de Aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar que
han realizado todas las actividades propuestas, saber cómo desarrollarlas y
entregarlas correctamente.
 Criterios de Evaluación
 Identifica los capítulos certificables de la norma ISO 9001:2008.
 Interpreta los numerales solicitados.
 Describe cada uno de los procedimientos obligatorios de la norma.
 Entrega a tiempo: envía la actividad en la fecha indicada por el instructor.