NORMA ISO 17025

Contiene
Se basa LOS
REQUERIMIENT INTERCAM REQUISITOS
OS GENERALES BIANDO QUE DEBEN
PARA LA AL USAR ESTA INFORMA CUMPLIR
COMPETENCIA NORMA SE CION,
DE LOS FACILITA LA EXPERIEN
LABORATORIOS COOPERACION CIAS Y LA
DE ENSAYO Y ENTRE ARMONIZ LOS
CALIBRACION LABORATORIOS Y ACION DE LABORATO
OTROS NORMAS, RIOS DE
ORGANISMOS PATRONES ENSAYO Y
Y CALIBRACI
PROCEDI ON
MIENTOS
 LA NORMA ISO 17025

CUBRE PRUEBAS ESPECIFICA

Y EN LA
CALIBRACIONES REALIZACIO
REALIZADA
S POR N DE
ORGANIZA TAMBIEN PRUEBAS Y
CIONES ASI APLICA PARA CALIBRACI
USANDO: COMO LABORATORIO ONES
- METODOS LABORATO S QUE INCLUYEND
ESTANDAR RIOS DE REALICEN O EL
- METODOS NO PRIMERA, INSPECCIONE MUESTREO
ESTANDAR SEGUNDA Y SO
- METODOS TERCERA CERTIFIQUEN
DESARROLLAD PARTES PRODUCTOS
OS POR
LABORATORIO
S
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REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION

SISTEMAS DE REVISION DE SUBCONTR

ORGANIZACION CONTROL DE LOS PEDIDOS,
ADMINISTRA ATACION
DOCUMENTOS OFERTAS Y
CION DE
CONTRATOS ENSAYOS Y
CALIBRACI
COMPRA DE
SERVICIO AL ONES
SERVICIOS Y DE QUEJAS
CLIENTE
SUMINISTROS
CONTROL DE
TRABAJOS DE
REVISI ENSAYOS Y/O
ACCIONES
ONES MEJORAS ACCIONES CALIBRACIONE
PREVENTIVAS
ADMI CORRECTIVASS S NO
NISTR AUDITORI CONFORMES
ATICAS AS CONTROL DE LOS
INTERNAS REGISTROS
 DEBE CONTAR CON
NORMA ISO 17025 PERSONAL
ADMINISTRATIVO Y
RECURSOS
REQUERIMIENTOS NECESARIOS PARA
ADMINISTRATIVOS REALIZAR SUS
DEBERES
ORGANIZACION ASEGURAR PROCESOS
DE COMUNICACION
EL SISTEMA DE GESTION PROCURAR
EL LABORATORIO DEBE
DEBE DESARROLLAR A INCIDIR EN
CABALIDAD EL TRABAJO CONFLICTO
REALIZAR REALIZAR S DE
ACTIVIDADES SER UNA INTERESES
DE ENSAYOS ENTIDAD
DEFINIR LA ESTRUCTURA DE CON PROTEGER
ADMINISTRATIVA Y CALIBRACIO RESPONSAB LA
ORGANIZACIONAL. Y LAS N DE A ILIDADES INFORMA
RESPONSABILIDADES DE CUERDO A LEGALES CION
TODO EL PERSONAL. ESTA NORMA CONFIDEN
ASEGURAR QUE LOS EMPLEADOS CIAL
DEFINIR UN GERENTE DE CALIDAD CUMPLAN LAS ACTIVIDADES Y
CONTRIBUYAN A LOGRAR LOS
OBJETIVOS DE LA ADMINISTRACION
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REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION

LOS SISTEMA DE ADMINISTRACION DEBE DEFINIR

LABORATORI UN MANUAL DE
OS DEBEN CALIDAD
MANTENER, EL MANUALIDAD DE
IMPLEMENT CALIDAD DEBE
AR Y OFRECER
ESTABLECER EVIDENCIA
UN DEBE
DEBEN ESTAR DEL
INCLUIR
DEFINIDOS LOS COMPROMIS
PROCEDIMI
ROLES Y LAS O Y EL
ENTOS DE
IMPLEMENTE RESPONSABILID MEJORAMIEN
SOPORTE
CAMBIOS DEBE ADES DE LA TO DE SU
INCLUYEND
ASEGURAR QUE ADMON EFECTIVIDAD
O
LA INTEGRIDAD TECNICA Y EL PROCEDIMI
DEL SISTEMA SE GERENTE DE ENTOS
MANTENGA CALIDAD TECNICOS
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REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION

CONTROL DE DOCUMENTOS

LOS
LABORATORIOS
DEBEN
ESTABLECER Y APROBACION Y
CAMBIOS A
MANTENER LIBERACION DE
LOS
PROCEDIMIENT DOCUMENTOS
DOCUMENTOS
OS PARA
CONTROLAR
LOS
DOCUMENTOS
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REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION

LOS ACCIONES
LABORATORI CORRECTIVAS
OS DEBEN
ESTABLECER
POLITICAS Y MONITOR AUDITORIA
PROCEDIMIE ANALISIS DE EO DE S
SELECCIÓN E
NTOS PARA CAUSAS ACCIONES ADICIONAL
IMPLEMENT
REALIZAR (DETERMIN CORRECTI ES
ACION DE
ACCIONES AR LA RAIZ VAS (ASEGURA
ACCIONES
CORRECTIVA DE UN (ASEGUR R Q LAS
CORRECTIVA
S CUANDO PROBLEMA) AR Q LAS AREAS
S (ELIMINAR
ACCIONES APROPIAD
SE DEFINA EL
UN TOMADAS AS SEAN
PROBLEMA Y
PRODUCTO SEAN AUDITADA
EVITAR SU
NO EFECTIVA S)
RECURRENCI
CONFORME S)
A
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REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION

LOS LABORATORIOS CONTROL DE REGISTROS

DEBEN ESTABLECER Y
MANTENER
PROCEDIMIENTOS REGISTROS TECNICOS
PARA LA
IDENTIFICACIÓN,
RECOLECCIÓN,
INDEXACIÓN,
ACCESO, ARCHIVO, LOS LABORATORIOS DEBEN RETENER REGISTROS DE
ALMACENAMIENTO, OBSERVACIONES ORIGINALES, DATOS DERIVADOS E
MANTENIMIENTO Y INFORMACIÓN SUFICIENTE PARA ESTABLECER UNA
DISPOSICIÓN DE PISTA DE AUDITORIA.
REGISTROS DE
CALIDAD Y
TÉCNICOS.
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REQUISITOS TECNICOS

2.PERSONAL
1. MUCHOS FACTORES
DETERMINAN LO CORRECTO 10.INFORME DE 3. INSTALACIONES Y
Y LA CONFIABILIDAD DE LAS RESULTADOS CONDICIONES
PRUEBAS Y/O AMBIENTALES
CALIBRACIONES EJECUTADAS
POR UN LABORATORIO.
8. MANIPULACION DE LOS ITEMS
DE ENSAYO Y DE CALIBRACION
6. TRAZABILIDAD DE
LAS MEDICIONES
4. METODOS
DE ENSAYO Y
DE 9. ASEGURAMIENTO DE LA
7.MUESTREO CALIDAD DE LOS RESULTADOS
CALIBRACION Y
VALIDACION
5. EQUIPOS DE LOS
METODOS
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LOS
LABORATORIO METODOS
S DEBEN USAR REQUISITOS TECNICOS DESARROLL
MÉTODOS Y ADOS POR
PROCEDIMIEN LABORATO
TOS METODOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACION Y RIOS
APROPIADOS VALIDACION DE LOS METODOS
PARA TODAS
LAS PRUEBAS
Y/O
CALIBRACIONE METODOS NO METODOS NO
S DENTRO DE NORMALIZADOS ESTANDAR
SU ALCANCE.
CONTROL DE DATOS
ESTIMACION DE LA
SELECCIÓN DE LOS INCERTIDUMBRE
METODOS DE LAS
VALIDACION DE MEDICIONES
METODOS
LOS NORMA ISO 17025
LABORATORIOS
DEBEN CONTAR
CON UN REQUISITOS TECNICOS
PROGRAMA Y
UN PROCEDI-
MIENTO PARA TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES
LA
CALIBRACIÓN
DE SU EQUIPO.

REQUISITOS PATRONES DE REFERENCIA Y MATERIALES

ESPECIFICOS
PATRONES DE REFERENCIA
CALIBRACION
MATERIALES DE REFERENCIA

ENSAYOS VERIFICACIONES INTERMEDIAS

TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO
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REQUISITOS TECNICOS

REPORTE DE LOS RESULTADOD

RESULTADOS DE ENSAYO Y
LOS RESULTADOS DEBEN REPORTARSE DE CALIBRACION OBTENIDOS DE LOS
FORMA EXACTA SUBCONTRATISTAS

INFORMES DE ENSAYOS Y CERTIFICADOS DE TRANSMISION ELECTRONICA DE

CALIBRACION LOS RESULTADOS

INFORMES DE ENSAYOS PRESENTACION DE LOS INFORMES

CERTIFICADOS DE CALIBRACION
OPINIONES E INTERPRETACIONES
Y LOS CERTIFICADOS
MODIFICACIONES A LOS
INFORMES DE ENSAYO Y A LOS
CERTIFICADOS DE CALIBRACION