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NORMA ISO 17025

Se basa Contiene LOS


REQUERIMIENTOS REQUISITOS
GENERALES PARA QUE DEBEN
LA COMPETENCIA INTERCAMBI CUMPLIR
AL USAR ESTA ANDO
DE LOS
LABORATORIOS DE NORMA SE FACILITA INFORMACIO
ENSAYO Y LA COOPERACION N,
CALIBRACION ENTRE EXPERIENCI
LABORATORIOS Y AS Y LA
OTROS ORGANISMOS ARMONIZACI
ON DE
NORMAS,
PATRONES Y
PROCEDIMIE LOS
NTOS LABORATORIO
S DE ENSAYO Y
CALIBRACION
LA NORMA ISO 17025

ESPECIFICA
EN LA
CUBRE PRUEBAS Y REALIZACION
CALIBRACIONES DE PRUEBAS
REALIZADAS Y
POR CALIBRACION
ORGANIZACI TAMBIEN ES
ONES ASI APLICA PARA INCLUYENDO
COMO LABORATORIO EL
LABORATORI S QUE MUESTREO
USANDO: OS DE REALICEN
- METODOS PRIMERA, INSPECCIONES
ESTANDAR SEGUNDA Y O
- METODOS NO TERCERA CERTIFIQUEN
ESTANDAR PARTES PRODUCTOS
- METODOS
DESARROLLADOS
POR
LABORATORIOS
NORMA ISO 17025

REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION

SISTEMAS DE CONTROL DE REVISION DE


ORGANIZACION
ADMINISTRACI DOCUMENTO LOS PEDIDOS, SUBCONTR
ON S OFERTAS Y ATACION DE
CONTRATOS ENSAYOS Y
CALIBRACI
ONES
COMPRA DE
SERVICIO AL
SERVICIOS Y DE QUEJAS
CLIENTE
SUMINISTROS

CONTROL DE
TRABAJOS DE
REVISIO ACCIONES ENSAYOS Y/O
PREVENTIVAS MEJORAS ACCIONES CALIBRACIONES
NES
CORRECTIVASS NO CONFORMES
ADMINI
STRATI
CAS AUDITORIA
CONTROL DE LOS REGISTROS
S INTERNAS
DEBE CONTAR CON
NORMA ISO 17025
PERSONAL
ADMINISTRATIVO Y
RECURSOS
NECESARIOS PARA
REQUERIMIENTOS ADMINISTRATIVOS
REALIZAR SUS
DEBERES

ORGANIZACION ASEGURAR PROCESOS


DE COMUNICACION

EL SISTEMA DE GESTION DEBE EL LABORATORIO DEBE PROCURAR


DESARROLLAR A CABALIDAD INCIDIR EN
EL TRABAJO REALIZAR CONFLICTOS
DE
REALIZAR INTERESES
ACTIVIDADES SER UNA
DE ENSAYOS ENTIDAD
DEFINIR LA ESTRUCTURA DE CON
CALIBRACION RESPONSABI PROTEGER
ADMINISTRATIVA Y
ORGANIZACIONAL. Y LAS DE A CUERDO LIDADES LA
RESPONSABILIDADES DE A ESTA LEGALES INFORMACI
NORMA ON
TODO EL PERSONAL.
CONFIDENC
IAL
ASEGURAR QUE LOS EMPLEADOS
DEFINIR UN GERENTE DE CALIDAD CUMPLAN LAS ACTIVIDADES Y
CONTRIBUYAN A LOGRAR LOS
OBJETIVOS DE LA ADMINISTRACION
NORMA ISO 17025

REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION

SISTEMA DE ADMINISTRACION DEBE DEFINIR


LOS UN MANUAL DE
LABORATOR CALIDAD
IOS DEBEN
MANTENER, EL MANUALIDAD DE
IMPLEMENT CALIDAD DEBE
AR Y
OFRECER
ESTABLECE
EVIDENCIA
R UN
DEBE DEL
DEBEN ESTAR INCLUIR COMPROMIS
DEFINIDOS LOS PROCEDIMI O Y EL
ROLES Y LAS ENTOS DE MEJORAMIE
IMPLEMENTE RESPONSABILI SOPORTE NTO DE SU
CAMBIOS DEBE DADES DE LA INCLUYEND EFECTIVIDA
ASEGURAR QUE ADMON O D
LA INTEGRIDAD TECNICA Y EL PROCEDIMI
DEL SISTEMA SE GERENTE DE ENTOS
MANTENGA CALIDAD TECNICOS
NORMA ISO 17025

REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION

CONTROL DE
DOCUMENTOS

LOS
LABORATORI
OS DEBEN
ESTABLECER APROBACION Y
Y MANTENER CAMBIOS A LOS
DOCUMENTOS LIBERACION DE
PROCEDIMIE DOCUMENTOS
NTOS PARA
CONTROLAR
LOS
DOCUMENTO
S
NORMA ISO 17025

REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION

LOS ACCIONES
LABORATORI CORRECTIVAS
OS DEBEN
ESTABLECER MONITORE
POLITICAS Y O DE AUDITORIA
PROCEDIMIEN ACCIONES S
SELECCIÓN E
TOS PARA CORRECTI ADICIONAL
IMPLEMENTA
REALIZAR VAS ES
ANALISIS DE CION DE
ACCIONES (ASEGURA (ASEGURAR
CAUSAS ACCIONES
CORRECTIVAS R Q LAS Q LAS
(DETERMINA CORRECTIVAS
CUANDO SE ACCIONES AREAS
R LA RAIZ DE (ELIMINAR EL
DEFINA UN TOMADAS APROPIADA
UN PROBLEMA Y
PRODUCTO SEAN S SEAN
PROBLEMA) EVITAR SU
NO EFECTIVAS AUDITADAS
RECURRENCI
CONFORME ) )
A
NORMA ISO 17025

REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION

LOS LABORATORIOS CONTROL DE REGISTROS


DEBEN ESTABLECER
Y MANTENER
PROCEDIMIENTOS
PARA LA REGISTROS TECNICOS
IDENTIFICACIÓN,
RECOLECCIÓN,
INDEXACIÓN,
ACCESO, ARCHIVO,
ALMACENAMIENTO, LOS LABORATORIOS DEBEN RETENER REGISTROS
MANTENIMIENTO Y DE OBSERVACIONES ORIGINALES, DATOS
DISPOSICIÓN DE DERIVADOS E INFORMACIÓN SUFICIENTE PARA
REGISTROS DE ESTABLECER UNA PISTA DE AUDITORIA.
CALIDAD Y
TÉCNICOS.
NORMA ISO 17025

REQUISITOS TECNICOS

1. MUCHOS FACTORES 2.PERSONAL


DETERMINAN LO
CORRECTO Y LA 10.INFORME DE 3. INSTALACIONES
CONFIABILIDAD DE LAS RESULTADOS Y CONDICIONES
PRUEBAS Y/O AMBIENTALES
CALIBRACIONES
EJECUTADAS POR UN
LABORATORIO.
8. MANIPULACION DE LOS ITEMS
DE ENSAYO Y DE CALIBRACION
6. TRAZABILIDAD DE
LAS MEDICIONES

4. METODOS
DE ENSAYO Y 9. ASEGURAMIENTO DE LA
7.MUESTREO DE CALIDAD DE LOS
CALIBRACION RESULTADOS
Y VALIDACION
DE LOS
5. EQUIPOS METODOS
NORMA ISO 17025
LOS
LABORATORI METODOS
OS DEBEN REQUISITOS TECNICOS DESARROL
USAR LADOS
MÉTODOS Y POR
PROCEDIMIE LABORATO
NTOS METODOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACION RIOS
APROPIADOS Y VALIDACION DE LOS METODOS
PARA TODAS
LAS PRUEBAS
Y/O
CALIBRACIO METODOS NO METODOS NO
NES DENTRO NORMALIZADOS ESTANDAR
DE SU
ALCANCE.
CONTROL DE
DATOS ESTIMACION DE
LA
SELECCIÓN DE LOS INCERTIDUMBRE
METODOS DE LAS
VALIDACION DE MEDICIONES
METODOS
LOS
LABORATORIO NORMA ISO 17025
S DEBEN
CONTAR CON
UN PROGRAMA
REQUISITOS TECNICOS
Y UN PROCEDI-
MIENTO PARA
LA
CALIBRACIÓN TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES
DE SU EQUIPO.

REQUISITOS PATRONES DE REFERENCIA Y MATERIALES


ESPECIFICOS
PATRONES DE REFERENCIA

CALIBRACION
MATERIALES DE REFERENCIA

ENSAYOS VERIFICACIONES INTERMEDIAS

TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO
NORMA ISO 17025

REQUISITOS TECNICOS

REPORTE DE LOS RESULTADOD

RESULTADOS DE ENSAYO Y
LOS RESULTADOS DEBEN REPORTARSE DE CALIBRACION OBTENIDOS DE
FORMA EXACTA LOS SUBCONTRATISTAS

INFORMES DE ENSAYOS Y CERTIFICADOS TRANSMISION ELECTRONICA DE


DE CALIBRACION LOS RESULTADOS

INFORMES DE ENSAYOS PRESENTACION DE LOS


INFORMES Y LOS CERTIFICADOS

CERTIFICADOS DE CALIBRACION
MODIFICACIONES A LOS
INFORMES DE ENSAYO Y A LOS
OPINIONES E INTERPRETACIONES CERTIFICADOS DE CALIBRACION