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Establecimiento Farmaceutico Ficticio para Ser Auditado MODELO GESTION FINAL
Establecimiento Farmaceutico Ficticio para Ser Auditado MODELO GESTION FINAL
DROGUERÍA EL MATASANOS
ALICANTE
TABLA DE CONTENIDO
1 INTRODUCCIÓN ............................................................................................. 4
2 MODELO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA LA DROGUERÍA EL
MATASANOS ALICANTE ...................................................................................... 5
2.1 Marco Legal ............................................................................................. 5
2.2 Misión ...................................................................................................... 5
2.3 Visión ....................................................................................................... 6
2.4 Política de Calidad ................................................................................... 6
2.5 Valores Corporativos ............................................................................... 6
2.6 Proveedores ............................................................................................ 7
2.7 Clientes .................................................................................................... 7
3 OBJETIVOS DEL MODELO DE GESTIÓN ...................................................... 8
3.1 Objetivo General ...................................................................................... 8
3.2 Objetivos Específicos ............................................................................... 8
4 DELIMITACIÓN DE ÁREAS ............................................................................. 9
4.1 Instalaciones (mapa de áreas) ................................................................. 9
4.2 Señalización de las sub-áreas ................................................................. 9
4.2.1 Código de colores ............................................................................... 9
5 EQUIPOS CON LOS QUE CUENTA LA DROGUERÍA EL MATASANOS
ALICANTE ........................................................................................................... 14
6 FUNCIONES DEL PERSONAL ...................................................................... 15
6.1 Director Técnico ..................................................................................... 15
6.1.1 Funciones administrativas ................................................................ 15
6.2 Funciones de los auxiliares .................................................................... 16
7 DOCUMENTACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS ........................................ 18
7.1 Procedimiento de selección ................................................................... 18
7.1.1 Objetivo ............................................................................................ 18
7.1.2 Responsables ................................................................................... 18
7.1.3 Procedimiento................................................................................... 18
MODELO DE GESTIÓN VERSIÓN: 01
1 INTRODUCCIÓN
Teniendo en cuenta lo anterior y los beneficios que traerá la puesta en marcha del
SISTEMA DE GESTIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO para la empresa y los
usuarios, nos proponemos documentar los procedimiento para la implementación
de las Buenas Prácticas de Abastecimiento para así asegurar el mejoramiento
continuo y garantizar que los productos farmacéuticos que comercializamos
conserven su calidad hasta el destino final.
MODELO DE GESTIÓN VERSIÓN: 01
Decreto 1545 de 1998 y 1737 de 2005: Por las cuales se reglamenta os regímenes
de comercialización, distribución y manejo de Productos de Aseo, higiene y
limpieza.
Decreto 4725 de 2005, 4562 de 2006: Por los cuales se establece el manejo de
Dispositivos Médicos y se crea el Programa de Tecnovigilancia.
Decreto 2330 de 2006: se realiza una modificación parcial al Decreto 2200 de 2005
2.2 Misión
2.3 Visión
Confianza
Responsabilidad Social
Respeto
Tolerancia
Honestidad
2.6 Proveedores
2.7 Clientes
Nuestra empresa ofrece a sus clientes cumplir con los siguientes requisitos que son
esenciales para su desempeño en el servicio:
Calidad de los productos
Entregas oportunas
Cantidades adecuadas a sus necesidades
MODELO DE GESTIÓN VERSIÓN: 01
4 DELIMITACIÓN DE ÁREAS
ÁREA COLOR
Recepción Verde
Cuarentena Naranja
Almacenamiento Amarillo
Traslado de
Gris
producto
Color: verde
En esta área se ubica la mercancía que llega del depósito o de otros puntos de
venta y se realiza la recepción técnica y administrativa (Ver anexo 1: Protocolo de
recepción).
Color: naranja
Color: amarillo
Es el área donde el Director Técnico, encargado del punto de venta, realiza sus
funciones.
Área de primer contacto con el usuario, donde se toman todos los datos y se hace
verificación de la documentación para proceder a dispensar lo ordenado por la EPS.
MODELO DE GESTIÓN VERSIÓN: 01
Color: gris
Es el área donde se ubican los productos que serán devueltos a la bodega central.
Color: Blanco
7.1.1 Responsables
7.1.2 Procedimiento
7.2.1 Objetivo
7.2.2 Responsables
7.2.3 Procedimiento
La recepción es el proceso por medio del cual, el Director Técnico, realiza una
comparación entre los productos solicitados en la reposición y los productos que
arribaron al establecimiento (recepción administrativa), y entre lo establecido por la
legislación vigente y lo que el producto declara en su etiqueta (recepción técnica).
7.3.1 Objetivo
7.3.2 Responsables
Director técnico.
7.3.3 Procedimiento
Recibir las cajas y bolsas y ubicarlas en el área de recepción, sobre las estibas.
7.4.1 Objetivo
7.4.2 Responsable
Director Técnico
7.4.3 Procedimiento
7.5.1 Objetivo
7.5.2 Responsable
7.5.3 Procedimiento
Involucra la ubicación técnica de los mismos, de modo que exige unas condiciones
especiales de ordenamiento y de control de factores ambientales (luz, temperatura
y humedad) que garanticen la conservación de las especificaciones de calidad con
las que fueron elaborados.
Además se vela porque haya buena circulación del aire, protección contra los rayos
solares y excelentes condiciones higiénicas, garantizando así, la no proliferación de
hongos, bacterias y suciedad en envases y empaques.
7.6.1 Objetivo
7.6.2 Responsable
7.6.3 Procedimiento
Condiciones de almacenamiento.
7.7.1 Objetivo
Orientar al Director Técnico, sobre el proceso adecuado para realizar los reportes
de eventos e incidentes adversos, asociados a medicamentos y dispositivos
médicos, ante las Redes Nacionales de Farmacovigilancia (Ver anexo 8: Programa
de Farmacovigilancia) y Tecnovigilancia (Ver anexo 9: Programa de
Tecnovigilancia), según corresponda.
7.7.2 Responsable
Director Técnico.
7.7.3 Procedimiento
7.8.1 Objetivo
7.8.2 Procedimiento
Los procedimientos que se desarrollan para llevar a cabo una adecuada gestión de
residuos forman parte integral del Plan de Gestión Integral de Residuos
Hospitalarios y similares de La Droguería El Matasanos Alicante. (Ver anexo 5: Plan
de Gestión Integral de Residuos Hospitalarios y similares).
MODELO DE GESTIÓN VERSIÓN: 01
8 ANEXOS