BOTICA CARRION

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TÍTULO: PROCEDIMIENTO DE MANEJO DE POE -FMS – 006
PRODUCTOS DE LA LISTA IVB
Edición Nº: 01
Fecha de emisión:
Fecha de revisión: 26/04/2024 Fecha de aprobación: 26/04/2024 Vigente hasta: 26/04/2024
26/04/2024

PROCEDIMIENTO

MANEJO DE PRODUCTOS DE LA LISTA IVB

POE-FMS-006

Edición 01

Director técnico
Elaborado por: Firma:
Q.F. Cynthia León Chinguel

Revisado y
Propietario: Firma:
aprobado por:
Q.F. Brigitte Tapia Sánchez

Fecha de Emisión: 26/04/2024

Fecha de revisión: 26/04/2024
Fecha de aprobación: 26/04/2024
Fecha de vencimiento: 26/04/2026

Registro de modificaciones
Fecha Descripción de Elaborado por
modificación Pág. N° Nombre Cargo Firma

1. OBJETIVO

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Av. Prehispánica MZ - E Lote 16, cruce con calle Los Geranios S/N A.H. Pueblo Libre S.J.L.
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 Establecer el proceso y las pautas a seguir durante la adquisición, la dispensación, y en llevar el

control de los productos de la lista IVB, a fin de cumplir adecuadamente con la reglamentación
sanitaria.

2. ALCANCE
 Se aplica en el área de dispensación y/o expendio y alcanza al profesional Químico
Farmacéutico y Técnico en Farmacia.

3. BASE LEGAL
Ley 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios; D.S.
014-2011-SA, Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, RM 585-99-SA/DM, Manual de
Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines; R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposición Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos); R.M. 013-
2009/MINSA, Manual de Buenas Prácticas de Dispensación. D.S. N° 023-2011-SA, Reglamento de
Estupefacientes Psicotrópicos Sujetas a Fiscalización Sanitaria. Armonización de legislaciones en
materia de productos sanitarios (Decisión N° 833, 706).

4. RESPONSABILIDAD
Propietario: supervisa el cumplimiento del procedimiento
Director técnico: hace cumplir y cumple el procedimiento
Técnico en farmacia: debe aplicar el procedimiento

5. FRECUENCIA
Cada vez que se realice acto de dispensación de productos de la lista IVB.

6. DESARROLLO

6.1. Definiciones:

Psicotrópico: Sustancias de origen natural o sintético que pueden producir dependencia física o
psíquica
Estupefaciente: Sustancias naturales o sintéticas con alto potencial de dependencia y abuso.
Precursores: Sustancias que pueden utilizarse en la producción, fabricación y preparación
de estupefacientes, psicotrópicos o sustancias de efectos semejantes
NOTA: Son restringidos en su comercialización, por lo que se requiere su prescripción y
dispensación con receta médica, la misma que debe contener toda la información requerida de
acuerdo a la normatividad sanitaria vigente

6.2. Procedimiento

6.2.1. Adquisición e ingreso de productos de la lista IVB

a) El director técnico es responsable de la adquisición, almacenamiento, custodia, dispensación y

control de los medicamentos catalogados como controlados.

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b) Los productos de estupefacientes y psicotrópicos sujetos a control, ingresan a la farmacia con

guía de remisión y/o factura del proveedor, y de acuerdo a las exigencias de la DIRIS se debe
llevar el control de ingresos y salidas de los productos sujetos a fiscalización sanitaria.
c)El director técnico de la farmacia, recepciona el medicamento sujeto a fiscalización separado del
resto de productos. Luego procede a revisar los medicamentos según el proceso regular de
“Revisión de pedidos de la farmacia”
d) Procede a registrar el ingreso de los productos en el sistema informático correspondiente
e) Luego registrar el ingreso del producto controlado en el “Libro de Estupefacientes y/o
Psicotrópicos.”- esto servirá para la presentación a la autoridad correspondiente. Para lo cual
debe registrar lo siguiente:
Fecha.
Ingreso (Cantidad que ingresa)
Nº de Guía y/o Factura (del proveedor, de acuerdo a las exigencias de la DIRIS)
Saldo (saldo final que es igual al ingreso más el saldo anterior).
Observación (Si fuera necesario).
f) Colocar los medicamentos en el Área de almacenamiento, según corresponda

6.2.2. Evaluación de receta para la venta de productos de la lista IVB

a) Todo producto de la lista IVB debe ser dispensado bajo la presentación de una receta médica,
dicha receta debe ser correctamente validada por el profesional químico farmacéutico o
técnico en farmacia bajo la autorización y supervisión del director técnico
b) Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor, no podrá dispensarse contra
su presentación, ningún producto de venta bajo receta médica común retenida.
c) En caso el prescriptor no haya fijado la fecha de vencimiento, este vencerá 15 días después de
la fecha de su emisión de la receta.
d) El contenido de la receta deberá sujetarse a lo establecido en la legislación vigente, la cual
indica que estos medicamentos se recetan según el formato “receta común para Psicotrópicos”.
e) Al momento de recibir la receta el profesional que atiende debe confirmar:
- Impresión del nombre, dirección y colegiatura del profesional que la extiende o
nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas estandarizadas.
- Identificación del paciente (datos del paciente)
- Nombre del producto farmacéutico objeto de la prescripción en su denominación
común internacional (DCI).
- Concentración y forma farmacéutica.
- Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la duración
del tratamiento.
- Lugar y fechas de expedición y expiración de la receta.
- Sello y firma del prescriptor que la extiende.

f) En caso de no atención de la receta, se comunicará al paciente sobre el problema detectado,

cuidándose de no cuestionar la actuación de otros profesionales sanitarios.

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g) En función a la validación realizada, el Director Técnico decidirá la dispensación o no del

medicamento.
h) En caso de que la receta presentada no cumpla con los requisitos que señalan los artículos 23 ó 27
del DS 023-2001-SA, o si se tuviera alguna duda con relación a lo expresado en ella, el director
técnico efectuará las consultas que estime pertinentes al profesional que la prescribió, sin
perjuicio de que la devuelva al usuario para que el prescriptor subsane los defectos u omisiones en
los que hubiese incurrido, consignando las observaciones al reverso.
i) Si resultare que la receta ha sido adulterada o falsificada, el director técnico retendrá la receta sin
atenderla y pondrá el hecho en conocimiento de la DIRIS Lima Centro dentro de las cuarenta y
ocho (48) horas de conocido éste, para que se proceda a adoptar las medidas a que hubiere lugar.

6.2.3. Dispensación (egreso) de productos psicotrópicos – listado IVB:

a) La dispensación (egreso) de productos psicotrópicos sujetos a control interno, se sustentan con:

las recetas médicas, las que deben consignar en forma manuscrita, clara y precisa, y sin
enmendaduras, toda la información que solicita; deben además ser validadas por el director
técnico responsable una vez atendidas.
b) La receta tendrá una vigencia de 15 días contados desde la fecha de su expedición.
c) Una vez atendida, la receta será retenida y se archivará en el local dispensador por 1 año.
d) Cuando la receta se utilice para más de una dispensación parcial, en cada despacho fraccionado
se colocará al reverso la firma del director técnico, el sello del establecimiento dispensador y la
fecha, indicándose la dispensación parcial efectuada. Efectuada la última dispensación, la receta
será retenida y archivada conforme a lo establecido en el párrafo precedente. En caso de
dispensación parcial, se tomará una foto a la receta para el archivo magnético y se devolverá la
receta al paciente.
e) Luego de haber atendido la receta, registrar el egreso de los productos
f) Los productos psicotrópicos, no sujetos a Balance (Ej. Fluoxetina 20mg), se registra el ingreso en
el libro de Control de psicotrópicos, se archiva las recetas de dispensación (el cual es obligatorio
cuando el cliente compra el producto). Para tal caso se debe registrar lo siguiente:
- Fecha de egreso del producto
- Nombre del paciente
- Nombre del Médico
- Nº CMP
- Cantidad dispensada (Egreso)
- Saldo
6.2.4. Control y registro:
a) La visación del libro de control de psicotrópicos - listado IVB, se realiza en la DIRIS Lima
Centro
b) El control de los productos psicotrópicos del listado IVB, se hace en el libro de psicotrópicos,
visado por la Dirección de Salud Lima Centro
c) En el Libro de Psicotrópicos debe consignar en un cuadro lo siguiente:
Descripción del producto

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Saldo anterior
Ingresos.
Egresos.
Saldo actual
d) Debe indicarse cuales son los documentos sustentatorios como:
- Autorización Dirección de Salud Lima Centro
- Guías y/o Facturas del proveedor, según sea el caso, anotando además el nombre
del Proveedor, Nº de documento y Fecha.
- El archivo de recetas dispensadas

6.2.5. Saldo descartable de psicotrópicos sujetas a fiscalización sanitaria:

a) Para los productos a los que se refiere el procedimiento, que no cuenten con política de
devolución al proveedor por vencimiento, así como de las fracciones que caducan, cuenten o
no con política de devolución, el director técnico tramitará hasta tres meses después de su
vencimiento ante la DIRIS, el trámite de calificación y destrucción como saldo descartable.
Nota:
a) El Representante Legal y el director técnico son solidariamente responsables por cualquier
faltante o excedente que se detecte en las existencias de productos fiscalizados.
b) Cuando se produzca un siniestro, un robo o la sustracción de productos fiscalizadas, se
comunicará el hecho de inmediato a la autoridad policial y una copia del parte respectivo se
presentará a la DIRIS correspondiente, para que se autorice el descargo del faltante en el
libro correspondiente.

7. ANEXOS
FR 01: Modelo de una receta medica
FR 02: Modelo de llenado de libro de psicotrópicos

8. Distribución del POE

El POE original permanecerá en el área de gestión administrativa a cargo del director técnico. Y,
una copia del POE estará disponible para el personal técnico que labora en la farmacia.

9. Motivo de revisión del procedimiento

Cuando cambie la normatividad sanitaria vigente aplicada a las oficinas farmacéuticas o cuando
haya que mejorar un procedimiento en aras de optimizar los procesar y buscar una mejora
continua.

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POE – F- FMS – 006 – FR-01: MODELO DE RECETA MEDICA.

Nota: si el paciente solo realiza una compra parcial, el profesional químico Farmacéutico
responsable de la dispensación, deberá escribir en el dorso de la receta la cantidad dispensada, o
retener la receta o tomar una fotografía para el archivo magnético.

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POE – F- FMS – 006 – FR-02: MODELO DE LLENADO DE LIBRO DE

PSICOTRÓPICOS

Farmacia Magistral MegaSalud

Director Técnico: Cynthia León Chinguel Año:2024
Mes Dia Especificación Alprazolam Sertralina Tramadol Pseudoefedrina
0.5mg 50mg 50mg
Debe Haber Debe Haber Debe Haber Debe Haber
01 01 Droguería XXXX 200 300 100 100
Factura N°…….
01 07 Paciente:….. 30 10 10
Dr…….. CMP: ……
01 16 Paciente: ….. 20
Dr…….. CMP: ……
01 19 Paciente: ….. 30 05
Dr…….. CMP: ……
01 22 Paciente: ….. 15 30
Dr…….. CMP: ……
01 27 Paciente: ….. 30
Dr…….. CMP:……
02 04 Paciente:….. 30 05
Dr…….. CMP:……
02 10 Paciente:….. 30
Dr…….. CMP:……
02 16 Droguería XXXX 100 100 0 0
Factura N°…….
02 20 Paciente: ….. 30 10
Dr…….. CMP: ……
03 02 Paciente: ….. 30 10
Dr…….. CMP: ……
03 11 Paciente: ….. 10
Dr…….. CMP: ……
03 15 Paciente: ….. 20
Dr…….. CMP: ……
300 145 400 160 100 20 100 30
SALDO 155 240 80 70

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