UNIVERSIDAD SAN PEDRO

VICERRECTORADO ACADÉMICO
FACULTAD DE MEDICINA HUMANA

ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y

BIOQUÍMICA

SILABO

TECNOLOGIA FARMACEUTICA
1. PARTE INFORMATIVA
1.1 Facultad : Medicina Humana
1.2 Carrera Profesional : Farmacia y Bioquímica
1.3 Asignatura : Tecnología Farmacéutica
1.4 Prerrequisitos : 102, 104, 305
1.5 Modalidad : Presencial
1.6 Código : 604
1.7 Créditos :4
1.8 Ciclo de estudio : Sexto
1.9 Semestre académico : 2016 - 2
1.10 Horas :6
1.10.1 Teoría : 2 horas
1.10.2 Práctica : 4 horas
1.10.3 Total de horas : 6 horas
1.11 Duración : 17 semanas
1.12 Docentes : 02
1.12.1 Teoría : Mg. Q.F. Jaime Flores Ballena
jeflb85@hotmail.com
1.12.2 Práctica : Mg. Rubén Jesús Aro Díaz
jear263@hotmail.com

2. MISIÓN Y VISIÓN DE LA CARRERA PROFESIONAL

2.1 Misión de la Carrera Profesional.
Somos una carrera universitaria que forma profesionales Químicos Farmacéuticos, de alto
nivel académico y ético, que promueve la investigación científica y tecnológica para la
gestión del uso racional de medicamentos, y ejerce la proyeccion social y extensión
universitaria.
2.2 Visión de la Carrera Profesional.
Ser una carrera profesional líder a nivel Nacional en la formación de Químicos
Farmacéuticos con vocación científica y humanista, que contribuya al desarrollo social,
cultural y económico de la región, conscientes de la preservación del medio ambiente y con
formación ética y moral.

3. PERFIL DEL ESTUDIANTE.

Posee una sólida formación en las ciencias básicas, conocimientos y herramientas tecnológicas,
para promocionar el uso adecuado de los medicamentos, interpreta los procesos bioquímicos,
contribuye mediante el empleo de análisis clínicos al diagnóstico de las enfermedades,
interpreta la relación de la estructura química y actividad biológica de principios activos, aplica
conocimientos tecnológicos y estrategias de gerencia en salud.
4. FUNDAMENTACIÓN
Tecnología Farmacéutica es una asignatura que se ocupa del diseño, elaboración y control de
formulaciones farmacéuticas confiriendo a los medicamentos características adecuadas para facilitar
su administración, asegurar una correcta dosificación y alcanzar una eficacia terapéutica óptima.

Esta asignatura en su programación incluye temas como Industria, Buenas Prácticas de Manufactura
(BPM) y Control de Calidad considerando las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Estabilidad,
Diseño, Validación, Elaboración de formas de dosificación sólidas de uso oral (cápsulas y tabletas),
líquidas (inyectables y jarabes), semisólidos (pomadas), sólidas de uso rectal (supositorios), su
correspondiente control de calidad y Acondicionamiento.

Estos aspectos científicos y técnicos darán al estudiante farmacéutico una formación que le permitirá
aplicarlos en las diferentes áreas de su desarrollo profesional, especialmente en el campo de la
Industria Farmacéutica, alimentaria y cosmética.

5. COMPETENCIAS DE LA ASIGNATURA
5.1 GENERALES
 Habilidad para trabajar de forma autónoma.
 Capacidad de aplicar conocimientos en la práctica.
 Comprende el papel que cumple la Industria Farmacéutica.
 Identifica formulaciones de formas farmacéuticas.
 Explica los factores que influyen en la calidad de un fármaco.
 Comprende la importancia del control de calidad de las diferentes formas farmacéuticas.
 Comprende el papel del Químico Farmacéutico en la Industria Farmacéutica.
 Explica la importancia de la Tecnología Farmacéutica, en la comprensión de la calidad de
los medicamentos.
 Identifica los diferentes procesos que permiten evaluar la calidad de las diferentes formas
farmacéuticas.
 Evalúa la importancia de las BPM y BPL en la elaboración y control de los medicamentos
 Asiste puntualmente y demuestra interés.
 Participa activamente en todas las tareas.
 Explica los fundamentos básicos para el uso de materiales utilizados en la producción,
Acondicionamiento y el control de calidad de un determinado medicamento .
 Cumple puntualmente con los informes que se le encomiende
 Trabaja grupalmente con responsabilidad
 Demuestra responsabilidad y creatividad en la tarea encomendada
 Es solidario con sus compañeros

5.2 ESPECIFICAS
 Identifica una planta piloto
 Identifica la función de cada uno de los excipientes utilizados en la elaboración de
medicamentos.
 Reconoce las diferentes formas farmacéuticas.
 Identifica los parámetros de calidad para Tabletas.
 Identifica los factores que influyen en la estabilidad de los medicamentos.
 Elabora formas farmacéuticas sólidas y semisólidas.
 Describe las características de las diferentes formas farmacéuticas.

6. PROGRAMACION ACADÉMICA
6.1. PRIMERA UNIDAD
6.1.1. Nombre de la unidad: Industria Farmacéutica, Control y validación de procesos
 y métodos analíticos – Formas Farmacéuticas solidas (Capsulas, Tabletas)
6.1.2. Capacidades de la unidad
 Explica y analiza el impacto socioeconómico de la Industria Farmacéutica en la
salud.
 Aplica los principios de Control de Calidad en las diferentes etapas del proceso de
fabricación de medicamentos.
 Explica la metodología a seguir cuando se pretende validar métodos analíticos y
procesos.
 Describe las características de los excipientes necesarios para la formulación de
cápsulas y tabletas.
 Selecciona las tecnologías apropiadas para la producción y el control de calidad de
cápsulas y tabletas.

6.1.3. Contenidos:

Semana Tema Modalidad De Aprendizaje Fecha Obs.

Tema 1:
 Socialización del Silabo: Los
contenidos y la gestión del curso.
 Industria Farmacéutica:
Evolución, armonización de la
calidad de sus productos.
Enfoques sobre su impacto socio- Clase teórica – Expositiva. 26/08/16
económico en la salud de la Clase Práctica – Resolución de
sociedad problemas, preparación de
 INVESTIGACIÓN FORMATIVA(IF) formulaciones, Presentación de
Socialización del contenido del informes. Desarrollo de
1° tema relacionado con IF para ser asignaciones en equipo.
desarrollada individualmente o en
equipo durante el curso.
 EXTENSIÓN CULTURAL Y
PROYECCIÓN UNIVERSITARIA
(ECYPU):
Socialización del proyecto de
proyección social de primera
unidad titulado: “Cultivando hábitos
saludables.
Practica: Buenas prácticas de
manufactura.
Tema 2:
 Buenas Prácticas de
Manufactura (BPM). Bases 02/09/16
conceptuales. Importancia.
Clase teórica – Expositiva.
2ª Aspectos para su implementación
Clase Práctica – Resolución de
relacionados con: personas, problemas, preparación de
infraestructura, materiales, formulaciones, Presentación de
procesos, documentaciones. informes Desarrollo de
Autoinspección y auditorías de la asignaciones en equipo.
calidad. Aspectos de las Buenas
Prácticas de Laboratorio (BPL).
Practica: Planta piloto.
Tema 3:
 Control de calidad de Procesos.
Gráficos de Control. Gráficos de Clase teórica – Expositiva.
control por variables. Gráficos de Clase Práctica – Resolución de
problemas, preparación de 09/09/16
3ª control por atributos. El proceso de
formulaciones, Presentación de
fabricación y las especificaciones. informes Desarrollo de
Capacidad del proceso.
 Practica: Control de calidad – asignaciones en equipo
control para valores medios
Tema 4:
 Estabilidad de Medicamentos.
Clase teórica – Expositiva.
Factores que influyen en la
Clase Práctica – Resolución de
estabilidad de los medicamentos.
problemas, preparación de
4ª Determinación del periodo de 16/09/16
formulaciones, Presentación de
expiración de medicamentos.
informes Desarrollo de
Normas establecidas por las
asignaciones en equipo
autoridades oficiales en diferentes
países para los estudios de
estabilidad medicamentos.
Practica: Control de calidad –
control por atributos.
Tema 5:
 Validación en la Industria
Farmacéutica: Clase teórica – Expositiva.
Validación en la Industria Clase Práctica – Resolución de 23/09/16
Farmacéutica. Validación de problemas, preparación de
5ª
formulaciones, Presentación de
Métodos Analíticos. Validación de
informes Desarrollo de
Procesos. asignaciones en equipo
Practica: Estabilidad del Ácido
acetil salicílico
Tema 6:
 Cápsulas. Excipientes. Tecnología
de fabricación. Ambientes y Clase teórica – Expositiva.
equipos de llenado de cápsulas. Clase Práctica – Resolución de
problemas, preparación de
6ª Control de calidad. Microcápsulas
formulaciones, Presentación de 30/09/16
y nanocápsulas. Técnicas de informes Desarrollo de
preparación. Equipos y Materiales. asignaciones en equipo
Practica: Validación de métodos
analíticos.
Tema 7:
 Tabletas. Tipos. Excipientes.
Fabricación. Compresión directa, Clase teórica – Expositiva.
7ª granulación seca, granulación Clase Práctica – Resolución de
problemas, preparación de
húmeda. Proceso de compresión. 07/10/16
formulaciones, Presentación de
Equipos. Complicaciones de la informes Desarrollo de
compresión de tabletas. asignaciones en equipo
Practica: Actividad de
retroalimentación.
Seminario: Recubrimiento de
tabletas. Materiales y equipos.
Sistemas de liberación controlada.
Tecnologías de Fabricación.
Control de calidad
 ECYPU: Socialización del trabajo de proyección social de primera unidad
titulado: “Cultivando hábitos saludables”
 IF: Presentación de la primera parte de la monografía de la primera 14/10/16
8a unidad
 EXAMEN PARCIAL 1° UNIDAD

6.2. SEGUNDA UNIDAD

6.2.1. Nombre de la unidad: Productos Parenterales, Suspensiones de uso oral, Semisólidos,
Aerosoles y Acondicionamiento.
6.2.2. Capacidades de la unidad
  Describe las características, condiciones, tecnologías y excipientes necesarios en la
elaboración de preparados parenterales.
 Seleccionar las tecnologías apropiadas para la producción y el control de calidad de
suspensiones.
 Analizar las formulaciones, envases y ensayos de control de calidad de aerosoles y describe
las características de una pomada.
 Seleccionar las tecnologías apropiadas para la producción y el control de calidad de
pomadas.
 Seleccionar las tecnologías apropiadas para la producción y el control de calidad de
supositorios.
 Elaborar supositorios y controlar su calidad.

6.2.3. Contenidos:

Semana Tema Modalidad De Aprendizaje Fecha Obs.

Tema 9:
Clase teórica – Expositiva.
 Preparados parenterales.
Clase Práctica – Resolución de
Naturaleza e importancia de los
problemas, preparación de
preparados parenterales.
9° formulaciones, Presentación de
Vehículos. Sustancias
informes. Desarrollo de
coadyuvantes: Isotonización.
asignaciones en equipo.
Envases: Lavado y esterilización.
21/10/16
Práctica: Tecnologia de capsulas
Tema 10:
 Área de producción. Planificación
del flujo. Purificación del aire. Área Clase teórica – Expositiva.
aséptica. Evaluación del control Clase Práctica – Resolución de
problemas, preparación de
10ª ambiental. Preparación del 28/10/16
formulaciones, Presentación de
producto. Filtración. Llenado. informes Desarrollo de
Cierre. Esterilización. Equipos. asignaciones en equipo.
Control de calidad del preparado
parenteral. Acondicionamiento y/o
empaque.
Práctica: Tecnologia de Tabletas
Tema 11:
 Suspensiones Farmacéuticas.-
Naturaleza e importancia de las Clase teórica – Expositiva.
Suspensiones. Factores que influyen Clase Práctica – Resolución de
en su estabilidad. Tecnología de las problemas, preparación de 04/11/16
11ª
Suspensiones. Control de calidad. formulaciones, Presentación de
informes Desarrollo de
Practica: Tecnologia de asignaciones en equipo
suspensiones
Tema 12:
 Preparados semisólidos: Pomadas:
Excipientes. Tecnología de fabricación Clase teórica – Expositiva.
de pomadas tipo: Suspensión, Clase Práctica – Resolución de
Solución, Emulsión. Envasado y problemas, preparación de
12ª 11/11/16
almacenamiento. Pomadas oftálmicas. formulaciones, Presentación de
Control de calidad de pomadas. informes Desarrollo de
asignaciones en equipo
Practica: Tecnologia de pomadas.
Tema 13:
 Preparados sólidos: supositorios.
Excipientes y tecnología de Clase teórica – Expositiva.
fabricación. Problemas de Clase Práctica – Resolución de 18/11/16
problemas, preparación de
13ª formulación
formulaciones, Presentación de
Practica: Tecnologia de
informes Desarrollo de
supositorios asignaciones en equipo
 Tema 14:
 Aerosoles:
Naturaleza e importancia de los Clase teórica – Expositiva.
fármacos aerosoles. Factores Clase Práctica – Resolución de
tecnológicos y Control Calidad problemas, preparación de
14ª
Practica: Actividad de formulaciones, Presentación de 25/11/16
retroalimentación informes Desarrollo de
asignaciones en equipo
 SEMINARIO:
Acondicionamiento de las diferentes formas medicamentosas. Funciones y
Selección. Acondicionamiento primario, Secundario y Especial.
15ª Materiales. Operaciones de envasado y acondicionamiento. Gestión de
calidad del acondicionamiento. 02/12/16
 ECYPU: Socialización del trabajo de proyección social de segunda
unidad titulado “Cultivando hábitos saludables”.
 IF: Presentación de la segunda parte de la monografía de la primera
unidad.

 EXAMEN PARCIAL 2° UNIDAD

16a
09/12/16

 EVALUACION SUSTITUTORIA DE APLAZADOS 16/12/16

17a

7. ESTRATEGIAS METODOLÓGICAS

MODALIDAD TIPO DE CLASE METODOLOGÍA

Teórica Clase Magistral.
Desarrollo de experiencias
Práctica practicas en Laboratorio.
Presencial Test de avance.
Aprendizaje Cooperativo Métodos Participativos
Tutoría Académica Contratos
Individual Investigación Formativa:
Desarrollo de asignaciones
No Presencial Foros colaborativos para el
Grupal desarrollo de asignaciones
en equipo.

8. EVALUACION:
Asistencia ≥ 30 %

- Diagnóstica: Exámenes y test de comprensión del avance de contenidos.

- Formativa: Es permanente a través de la observación de responsabilidad, creatividad, actitud
dialógica, investigación y participación.
- Sumativa: Esta evaluación se hará de acuerdo al cronograma establecido.

N Nota por unidad peso

OR Seminario/I.O/Monografía(IF) 2
PR Práctica (P) 3
- Evaluación Oral
- Informe Semanal
 - Examen Escrito
3 Exposición/Proyección Social 1
4 Examen Parcial Unidad 4
10

2+3+1+4
Nota de Unidad = 10

Promedio del curso:

UN 1 + UN 2
 = -------------------
2
 Tendrán derecho a ser evaluados los participantes que hayan acumulado el 70% de
asistencia al curso.
 La calificación en general se efectuará por el sistema vigesimal (0 a 20).

(EU) Examen de unidad: consiste en una evaluación objetiva de los contenidos de la unidad.
Máximo 20 preguntas de 1 punto cada una.
(AV/P) Asignaciones virtuales / presenciales: Asignaciones, trabajos, resolución de
problemas, casos, informes de laboratorio, de manera personal o en equipo, etc.
(EP) Evaluación practica/permanente: Exámenes semanales, lista de cotejo para la
evaluación de desempeño en aula o laboratorio, prácticas calificadas en aula, participación en
clase, etc.
(IF) Investigación formativa: Desarrollo de una monografía relacionada con los contenidos del
curso, en equipo (un tema diferente), y que demande del alumno su capacidad para buscar
información, consolidarla, ordenarla, evaluarla y analizarla y llegar a conclusiones. Así mismo
presentar las referencias bibliográficas en una sistemática apropiada (Vancouver). La
monografía se presenta en un avance previo (hasta la primera unidad) y el documento final
(segunda unidad). Al final la monografía puede ser evaluada a través de una exposición. Los
avances de la monografía se entregan en formato PDF y se suben (no obstante haber sido
desarrollado en equipo) de manera individual en el aula virtual.
(PS/RS) Proyección social / Responsabilidad social: Desarrollo de un cuestionario sobre un
tema relacionado con los objetivos del curso pero que tengan impacto social. Se le pregunta al
alumno sobre su actitud frente a un problema social, comunitario, medio ambiental, que puede
resolverse mediante la aplicación de los conocimientos entregados en el curso. Deben
formularse dos cuestionarios, uno por cada unidad, de máximo 20 preguntas, cada pregunta
debe tener una respuesta con soporte de referencias bibliográficas en método Vancouver.

9. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

1. Aulton M.G., Farmacia. La Ciencia del Diseño de las Formas Farmacéuticas. Ed. ELSEVIER.
Madrid. 2004.
2. Carstensen, J, T., Theory of Pharmaceuticasl Syistems Vol II, Academic Press. New York 1973.
3. Cieza G., Alva P., Ramos L. Calificación Operacional y Aptitud del desempeño de un equipo de
disolución aparato 1 y 2. Trabajo de Investigación en internado para optar el Titulo profesional
de Químico Farmacéutico en la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNT. 2008.
 4. Connors, K, Amidon G. y Kennon Li., Chemical Stability of Pharmaceuticals a Handbook for
Pharmacist., Ed. John Wiley & Sons, New York. 1979.
5. Feingenbaum, A.V., Control Total de La Calidad, Tercera Reimpresión, Ed. Continental S.A.,
México,1993.
6. Good manufacturing practices for sterile pharmaceutical products Annex 6 WHO Technical
Report Series Nº 902., 2002. Nº2003.
7. Helman, J. Farmacotecnia Teórica y Práctica, Ed. Continental, Tomo III, México, 1982.
8. Howard, C., Ansel. Introducción to Pharmaceutical Dosage Forms. Ed. Lea Febige, Phyladelfia
1981 9 . 32º Informe Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones
Farmacéuticos. OMS. 1992
9. León Lachman y Col, The Theory and Practice of industrial Pharmacy. Phyladelphia 3 Ed.
1986 11 . Martin Cook y Col., Farmacia Práctica de Remington. Ed. Mack Publishing 2003.
10. Martin Alfred. Physical Pharmacy. Fourth Edition. Ed. LEA & FEBIGER, Philadelphia, U.S.A., 1993.
11. Montgomery, D. Control Estadístico de la Calidad, Ed. Grupo Editorial Iberoamérica, México
1991.
12. Roncal S., Alva P., Gutiérrez A. y Ruidias D., Influencia de la temperatura en la estabilidad del
Captopril en formulaciones extemporáneas de uso pediátrico. SCIENDO: CIENCIA PARA EL
DESARROLLO. 2001; 04 (1-2):63-72.
13. Rowe, Raymond, Paul J. Sheskey y Marian E. Quinn., Handbook of Pharmaceutical Excipients.-
Sixth Edition.- 2009.
14. Vila Jato, J. Tecnología Farmacéutica, Ed. Síntesis S.A. Madrid 1997
15. Voight, R., Tratado de Tecnología Farmacéutica. Ed. Acribia 1982.
16. USP (Pharmacopea) Ed. XXXVIII Ed. Mack Publishing Co 2013.
17. Lozano, Maria del Carmen, Damián Cordoba y Manuel Cordoba; Manual de Tecnología
Farmacéutica, Ed. Elsevier España, 2012.
18. Piminchumo Ramón, Cesar Gamarra, Segundo Miranda y William Sagástegui, Validación de
las Técnicas Espectrofotometricas UV-VIS de óptica inversa y cromatografica HPLC de
dosificación de Acetaminofeno en tabletas de Panadol. SCIENDO: CIENCIA PARA EL DESARROLLO,
2004, 07(1-2):01-10.
19. Bohuytron-Pérez, Janeth Sanchez-Espinola y Ramón Piminchumo-Carranza. Validación de la
Tecnica Cromatografica Líquida de Alta Perfomance para Prednisona, en Nisona Jarabe.
SCIENDO: CIENCIA PARA EL DESARROLLO, 2005, 08(1-2):27-34.
20. Piminchumo-Carranza, Ramón, Sistemas de Dosificación de Liberación controlada para
Administración por vía Oral. SCIENDO: CIENCIA PARA EL DESARROLLO, 2005, 08(1-2):121-130