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PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE MANEJO DE
XXXX PRODUCTOS FARMACEUTICOS
VIGENCIA
PSICOTROPICOS PARA LA LISTA IVB Desde Hasta
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE
MANEJO DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
PSICOTROPICOS PARA LA LISTA
IVB

1. OBJETIVO:

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 Garantizar que la recepción, almacenamiento, evaluación de receta,

dispensación, registro y otras acciones concernientes a Productos
Farmacéuticos Psicotrópicos de la lista IV B se ejecuten según
Normatividad Vigente.

2. ALCANCE:
El presente procedimiento se aplica a todos los Productos Farmacéuticos
Psicotrópicos de la lista IV B que se encuentren en la botica.

3. RESPONSABILIDAD:
Director Técnico. -Es responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar
el cumplimiento del presente procedimiento
Personal Técnico. -Ejecutar en lo que corresponda el cumplimiento del presente
procedimiento

DEFINICIONES
PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
PSICOTRÓPICOS DE LA LISTA IVB. - Proceso por el cual se decepciona,
almacena, evalúa la receta, dispensa, y se registra en el respectivo libro, los
Productos Farmacéuticos Psicotrópicos de la lista IV B

Balance: Informe periódico realizado por los establecimientos farmacéuticos sobre

los ingresos, egresos y saldos de sustancias controladas en este Reglamento

Dispensación: Es el acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o más

medicamentos a un paciente generalmente como respuesta a la presentación de
una receta elaborada por un profesional autorizado.

Denominación Común Internacional (DCI): Nombre común para los

medicamentos recomendada por la Organización Mundial de Salud, con el objeto
de lograr su identificación internacional.

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Dosificación / Posología: Describe la dosis de un medicamento los intervalos

entre las administraciones y la duración del tratamiento.

Establecimiento Farmacéutico de Dispensación: Farmacia, Botica o servicios

de farmacia de los establecimientos de salud de los sectores público y no público,
en el que se dispensan medicamentos y otros productos farmacéuticos y afines;
y/o se preparan formulas magistrales y oficinales. Estos establecimientos se
encuentran bajo responsabilidad del Director Técnico.

Fecha de expiración o vencimiento: Es el dato señalado en el rotulado de los

envases mediato e inmediato del producto, que indica el mes y año calendario
mas allá del cual no puede esperarse que el producto conserve su estabilidad y
eficacia.

Fiscalización Sanitaria: Conjunto de acciones que realiza la DIGEMID o el

órgano competente en materia de medicamentos de las dependencias
desconcentradas de salud de nivel territorial destinadas a controlar de
conformidad con las necesidades médicas y científicas, la extracción, importación,
exportación, fabricación, almacenamiento, distribución, comercialización,
dispensación, uso y tenencia de estupefacientes, psicotrópicos, precursores de
uso médico y otras sustancias fiscalizadas.

Receta: Orden emitida por un profesional prescriptor, para que una cantidad de
medicamento o medicamentos, otros productos especificados, sea dispensada a
un paciente o su representante y que contiene directrices para su uso correcto.

Registro sanitario:
Procedimiento a través del cual la Autoridad Sanitaria competente de un país,
previa evaluación, autoriza la fabricación, importación o comercialización de un
medicamento, otros productos farmacéuticos y afines. El registro establece
también las características intrínsecas del producto, su uso específico,
indicaciones y contraindicaciones del ejemplo.

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Psicotrópicos: Sustancias de origen natural o sintético que pueden producir

dependencia física o psíquica. Figuran en las Listas I, II, III y IV del Convenio de
las Naciones Unidas sobre Sustancias Psicotrópicas de 1971 y en las listas III A,
III B, III C, IV B, V y VI

Prescriptor: Según la Ley General de Salud, Ley 26842, “Solo los médicos
pueden prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas y las obstétricas solo
pueden prescribir medicamentos dentro del área de su profesión.

 El único profesional autorizado para sugerir alternativas o cambio de

medicamentos prescritos es el Director Técnico.
 Es responsabilidad del Director Técnico el evaluar correctamente el estado
general del paciente con el fin de sugerir los productos farmacéuticos e
forma eficiente y segura.

Libro de control de estupefacientes y psicotrópicos: donde se registra la

dispensación de sustancias o medicamentos controlados. Cada uno de los folios
de éste libro debe estar visado por la dependencia desconcentrada de salud de
nivel territorial correspondiente.
Libro de Ocurrencias: donde se anotará los cambios en el horario de trabajo y la
rotación de los profesionales químicos farmacéuticos que laboran en oficina
farmacéutica, así como las ausencias del Director Técnico y otras observaciones
relativas al funcionamiento del establecimiento que se estime conveniente.

4. REFERENCIA:
-Ley Nº 26842 Ley General de Salud
-Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos farmacéuticos y afines.
Aprobado con R.M Nª 585-99 SA/DM del 27-11-99
-Ley Nª 29459 Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios del 26 noviembre del 2009
-Decreto Supremo Nº 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos del 27
Julio 2011 y Modificatorias D.S. N° 01-2012-SA, D.S N° 33-2014/SA.
-Decreto Supremo Nº 016-2011 Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios

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del 27 julio 2011 y sus Modificatorias D.S. N°02-2012-SA; D.S N° 029-2015-SA; D.S. N°
011/2016-SA
-Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria
-Resolución Ministerial N° 539-2016/MINSA. Aprueban Norma Técnica de Salud que
regula las actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. 27 Julio 2016.
-Resolución Directoral N° 144-2016-DIGEMID –DG-MINSA. Aprueban Formato de
Notificación de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos u otros Productos
Farmacéuticos. 10 agosto 2016.
-Resolución Ministerial N° 116-2018/MINSA. Aprueban Directiva Administrativa “Gestión
del Sistema Integrado de Suministro Público de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios-SISMED. Publicado, 16 de febrero 2018.

5. PROCEDIMIENTO –DESARROLLO. –
5.1.-Director Técnico y/o Personal Técnico – Recepciona, almacena, evalúa la
receta de los Productos Farmacéuticos de la lista IV B, según procedimiento
operativo estándar respectivos con el visto del Director Técnico.

Teniendo en cuenta que los Productos Psicotrópicos de la lista IV B, se almacena

en el área de “Productos Controlados”.
El Director Técnico dispensa los Productos Farmacéuticos de la lista IV B, según
las Buenas Prácticas de Dispensación, teniendo en cuenta lo siguiente:

-La receta debe estar prescrita por un médico o cirujano dentista.

-Los Productos Farmacéuticos Psicotrópicos de la lista IV B a que se refiere el
Artículo 2° del Reglamento 023-2001, se realizará en receta médica común, la que
debe cumplir con lo siguiente:
 Nombre y apellidos del paciente;
 Nombre del medicamento con su Denominaciòn Común Internacional
(DCI), si la tuviere;
 Concentración;
 Forma farmacéutica;
 Dosis posológica y cantidad expresada en número y letras;

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 Período de administración; y
 Lugar, fecha, firma y sello del prescriptor.
 En caso de no atención de la receta, se comunicará al paciente sobre el
problema detectado, cuidándose de no cuestionar la actuación de otros
profesionales sanitarios.

 Solamente se dispensarán productos farmacéuticos de las recetas claras y

legibles, para evitar errores de comprensión.

En función de la validación realizada, el Director Técnico decidirá la dispensación

o no del medicamento.

Cuando la receta se utilice para más de una dispensación parcial, en cada

despacho fraccionado se colocará al reverso la firma del Director Técnico, el sello
del establecimiento dispensador y la fecha, indicándose la dispensación parcial
efectuada. Efectuada la última dispensación, la receta será retenida y archivada
No se atenderán recetas que tengan más de tres (3) días de expedidas, con
enmendaduras o de las que se tenga sospecha o presenten evidencia de haber
sido adulteradas o falsificadas.

El Director Técnico registra los ingresos y consumos de los Productos

Farmacéuticos Psicotrópicos de la lista IV B, en el Libro correspondiente según
Normatividad Vigente, asimismo realiza en el Libro en mención el Balance
Trimestral, el cual no está sujeto a presentación a Diremid.

El Libro de Psicotrópicos deberán estar debidamente foliados, cada uno de los

folios deberá estar visado por la DIGEMID o en su caso, por el órgano competente
en materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel
territorial correspondiente. Los libros deberán mantenerse actualizados y estar a
disposición de los supervisores para su revisión. No podrán salir del
establecimiento por causa ajena a la dispensación del medicamento, a menos que
exista requerimiento expreso de la autoridad de salud competente.

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El profesional químico-farmacéutico que ejerce el cargo de director técnico de un

establecimiento que maneja sustancias comprendidas en este Procedimiento,
deberá verificar, inmediatamente antes de hacer efectiva su renuncia al cargo,
junto con su reemplazante y el Propietario del establecimiento, que las existencias
de psicotrópicos de la lista IV B corresponden o no a los saldos indicados en los
respectivos libros de control. Los resultados de la verificación efectuada, deberán
quedar registrados por el director técnico en los libros de control correspondientes,
debiendo consignar, o ser el caso, las diferencias o discrepancias encontradas.

También deberá informar a la DIGEMID o, en su caso, al órgano competente en

materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel
territorial correspondiente su renuncia al cargo, adjuntando copia simple del folio o
folios de los libros de control donde se consignaron los resultados de dicha
verificación.

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6.- ANEXOS

Lista IV B

ANEXO 1
RELACION DE SUSTANCIAS SOMETIDAS A FISCALIZACION.

LISTA IV B
ácido delorazepam
gammahidroxibutirico desipramina
alprazolam diazepan
aminonex doxepina
amitriptilina doxepina
anfebutamona droperidol
bentazepan efedrina
bromazepan ergometrina
bronperidol ergotamina
brotizonan ergometrina
bupropion estazolam
buspirona flubentixol
camazepam fludiazepan
clobazam flufenazina
clomipramina fluoxetina
clonazepan flurazepam
clorazepato halazepam
clordiazepoxido haloperidol
clotiazepam haloxazolam
cloxazolam imipramina
clozapina ketazolam
lefazepato de etilo pipotiacina
levomepromazina pipradol
levopromazina prazepam
loprazolam pseudoefedrina
lorazepam sertralina
lormetazepam sibutramina
loxapina sulpirida
medazepam temazepam

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mesocargo tetrazepam
metrotilina tiazolam
mianserina tilidina
midazolam tioproperazina
moclobemida tioridazina
nefazodona tramadol
nimetazepam trazodona
nitrazepam trifluoperazina
nordazepan trihexifenidil
norefedrina trimipramina
nortriptilina valproato
opipramol veraliprina
oxaxepam viloxacina
paroxetina zaleplon
perisiasina zaplicona
pimozide zolpidem
pinazepam

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