RUTINA DE CONTROLES DE CALIDAD INTERNO EN EL LABORATORIO CLINICO DE SOLCA

PORTOVIEJO.

Elaborado: Responsables de áreas.

Revisado: Responsable de Calidad.

Aprobado: Responsable del laboratorio clínico.

Mayo-11-2018

AREA DE BIOQUIMICA

EQUIPO DIMENSION

RESPONSABLE: LCDA. GENITH BRAVO

Rutina: Todos los días.

Material utilizado:

Lyphocheck assayed chemistre Nivel 1

Lyphocheck assayed chemistre Nivel 2

Ubicación del control: Congelador área de bioquímica.

Pruebas a controlarse Perfil 1: Glucosa, urea, creatinina, ácido úrico, colesterol, triglicéridos,
aspartato amino transferasa, alanina amino transferasa, deshidrogenasa láctica, bilirrubina directa,
bilirrubina total, proteínas totales, albúmina, fosfatasa alcalina.

Pruebas a controlarse Perfil 2 : sodio, cloro, potasio, fósforo, calcio y magnesio.

Pruebas a controlarse Perfil 3: hierro sérico, transferrina, CK, Amilasa, Lipasa, IgG, IgM

Pruebas a controlarse Perfil 4: C4,C3, PCR y Amonio (en relación a la demanda más de 10 pruebas)

Rutinas :

Perfil 1 y Perfil 2 : TODOS LOS DIAS

Perfil 3: LUNES ,MIERCOLES , VIERNES

Perfil 4 : LUNES , MIERCOLES ,VIERNES

TODOS LOS CONTROLES DEBEN SER ALMACENADOS EN EL EQUIPO PAR PODER VISUALIZAR EL
GRAFICO de Control o de Levey-Jennin
 EQUIPO D-10

RESPONSABLE: LCDA. GENITH BRAVO

Rutina: Días de procesamiento de muestra ,según la demanda de pruebas .

Material utilizado:

Lyphocheck Diabetes Control 1

Lyphocheck Diabetes Control 2

Ubicación del control: Refrigerador área de bioquímica.

Pruebas a controlarse : Hemoglobina Glicosylada

TODOS LOS REPORTES DE CONTROLES DEBEN SER ALMACENADOS

 AREA DE HEMATOLOGÍA.

EQUIPO MINDRAY CALL 8000

RESPONSABLE: LCDA. GARDENIA BACUSOY

Rutina: Todos los días.

Material utilizado:

BC – 6D HIGH

BC – 6D NORMAL

BC – 6D LOW

BC – RET HIGH

BC – RET NORMAL

BC – RET LOW

Ubicación del control: Refrigerador área de Inmunoquímica. Deben de ser retirados y mantener
en temperatura ambiente de laboratorio durante 5-15 minutos.

Pruebas a controlarse: Todos los parámetros del hemograma reportado en equipo MINDRAY CALL
8000

TODOS LOS CONTROLES DEBEN SER ALMACENADOS EN EL EQUIPO PAR PODER VISUALIZAR EL
GRAFICO de Control o de Levey-Jennings
 EQUIPO ROLLER 20 PN

RESPONSABLE: LCDA. GARDENIA BACUSOY

Rutina: Todos los días.

Material utilizado: Látex Control 1,2,3

Ubicación del control: Refrigerador área de Inmunoquímica. Deben de ser retirados y mantener
en temperatura ambiente de laboratorio durante 5-15 minutos.

Pruebas a controlarse: VSG (Eritrosedimentación )

 AREA DE GASES Y ELECTROLITOS.

EQUIPO SENSA CORE ST-200 PLUS.

RESPONSABLE: LCDA. GINA CAÑARTE

Rutina: Todos los días TRES NIVELES

Material utilizado:

QUALITY CONTROLS LEVEL 1

QUALITY CONTROLS LEVEL 2

QUALITY CONTROLS LEVEL 3

Ubicación del control: Refrigerador del área.

Pruebas a controlarse: CALCIO IONICO

TODOS LOS CONTROLES DEBEN SER REGISTRADOS MANUALMENTE EN EL FORMATO

CORRESPONDIENTE.

AREA DE COAGULACIÓN.
SYSMEX CA 600

RESPONSABLE: LCDA. GINA CAÑARTE

Pruebas a controlarse: Tiempo de Protrombina, Tiempo parcial de tromboplastina y Fibrinógeno.

Rutina: Todos los días y cada vez que se reconstituya un nuevo frasco del reactivo.

Material utilizado:

Lyphochek Coagulación Control level 1.

Lyphochek Coagulación Control level 2.

Ubicación del control: Refrigerador del área. Una vez preparado se alícuota y se almacena en
congelación 2-8 C.

TODOS LOS CONTROLES DEBEN SER REGISTRADOS EN EL SISTEMA ELECTRONICO DE REGISTRO

 AREA DE UROANALISIS.

URYXXON RELAX

RESPONSABLE: LCDA. BERTHIDA MEZA

Pruebas a controlarse: Todos los reportados en el análisis químico (tira Meditest).

Rutina: TODOS LOS DIAS y cada vez que se inicie un nuevo frasco de tiras.

Material utilizado:

Medi-test Control Normal.

 Medi-test Control Anormal.

EL REPORTE DE LOS CONTROLES DEBEN SER ARCHIVADO EN EL ÁREA POR EL RESPONSABLE DE LA

ACTIVIDAD.
 AREA DE INMUNOQUIMICA

EQUIPO CENTAURO CP

RESPONSABLE: LCDA. SUSY COBACANGO

Rutina: TODOS LOS DÍAS

Material utilizado:

LIPHOCHECK IMMUNOASSAY PLUS CONTROL 1

LIPHOCHECK IMMUNOASSAY PLUS CONTROL 2

LIPHOCHECK IMMUNOASSAY PLUS CONTROL 3

Ubicación del control: Congelador área de bioquímica una vez preparados en alícuotas.

Pruebas a controlarse: IgE, Estradiol.

Rutina: TODOS LOS DÍAS

Material utilizado:

Lyphocheck Tumor Marker Plus control 1

Lyphocheck Tumor Marker Plus control 2

Lyphocheck Tumor Marker Plus control 3

Ubicación del control: Congelador área de bioquímica una vez preparados en alícuotas.

Pruebas a controlarse: CEA, CA-153, CA 19-9, CA 125.

Rutina: TODOS LOS DÍAS

Ubicación del control: Congelador área de bioquímica una vez preparados en alícuotas.

Pruebas a controlarse: Troponina, Ckmb

Material utilizado:

Liquicheck Cardiac Markers Plus Control Level 1

Liquicheck Cardiac Markers Plus Control Level 2

Liquicheck Cardiac Markers Plus Control Level 3

Ubicación del control: Congelador área de bioquímica una vez preparados en alícuotas.

Rutina: TODOS LOS DÍAS

Pruebas a controlarse: Procalcitonina.

Material utilizado:

QC PCT Provisto por el fabricante Nivel 1

QC PCT Provisto por el fabricante Nivel 2

Ubicación del control: Congelador área de bioquímica una vez preparados en alícuotas.

AREA DE INMUNOQUIMICA

EQUIPO ARCHITECT i2000

RESPONSABLE: LCDA. SUSY COBACANGO

Rutina: TODO LOS DIAS

Material utilizado:

 RANDOX NIVEL 1 IA PREMIUN PLUS 1

 RANDOX NIVEL 2 IA PREMIUN PLUS 2

 RANDOX NIVEL 3 IA PREMIUN PLUS 3

Ubicación del control: Congelador área de bioquímica una vez preparados en alícuotas.

Pruebas a controlarse: Ft3, Ft4, TSH, CEA, CA153, CA199, PSAT, PSAL, Vitamina D,
Ferritina.

Lunes pasar los 3 niveles, Martes a Viernes pasar de 2 a 3 niveles.

Rutina: TODO LOS DIAS

Material utilizado:

RANDOX IA SPECIALITY Nivel 2

RANDOX IA SPECIALITY Nivel 3

Ubicación del control: Congelador del área de bioquímica

Pruebas a controlarse: Paratohormona

Rutina: TODO LOS DIAS

Material utilizado: Preci control universal nivel 1y 2

Ubicación del control: Congelador del área de bioquímica

Prueba a controlarse: Tiroglobulina

Rutina: TODO LOS DIAS

Material utilizado:

HIV Ag/Ab control: Negativo, Positivo 1, Positivo2, Positivo3

Lunes: Pasar 4 controles o cuando hay cambio de kit pruebas,Martes a Viernes: Pasar 2 a3
controles

Ubicación del control: Refrigeradora de inmunologia

Pruebas a controlarse: HIV

Rutina: TODO LOS DIAS

Material utilizado:
HbsAG control: Negativo, Positivo

Ubicación del control: Refrigeradora de inmunologia

Pruebas a controlarse: HbsAG

Rutina: TODO LOS DIAS

Material utilizado:

Sifilis TP control: Negativo, Positivo.

Ubicación del control: Refrigeradora de inmunologia

Pruebas a controlarse:Sifilis

Rutina: TODO LOS DIAS

Material utilizado:

Anti-HCV contro;Negativo, Positivo.

Ubicación del control: Refrigeradora de inmunologia

Pruebas a controlarse: HCV

Rutina: 2 A 3 VECES POR SEMANA

Materila utilizado:

RANDOX NIVEL 1 IA PREMIUN PLUS 1

RANDOX NIVEL 2 IA PREMIUN PLUS 2

RANDOX NIVEL 3 IA PREMIUN PLUS 3•

Ubicación del control: Congelador área de bioquímica una vez preparados en alícuotas.

Pruebas a controlarse: Cortisol, LH, FSH, Prolactina, Progesterona, HCG, AFP.

Rutina: TODO LOS DIAS

Material utilizado:

Architect Anti -TPO control: Negativo, Positivo.

Ubicación del control: Refrigeradora de inmunologia

Pruebas a controlarse: Anti -TPO

Rutina: TODO LOS DIAS

Material utilizado:

Architect Anti -TG control:Negativo, Positivo.

Ubicación del control: Refrigeradora de inmunologia

Pruebas a controlarse: Anti -TG

Rutina: 1 VEZ POR SEMANA.

Material utilizado:

Architect Chagas control: Negativo, Positivo.

Ubicación del control: Refrigeradora de inmunologia

Pruebas a controlarse:Chagas.
Rutina: 1 VEZ POR SEMANA.

Material utilizado:

Architect CMV IgM control:Negativo, Positivo.

Ubicación del control: Refrigeradora de inmunologia

Pruebas a controlarse:.Citomegalovirus IgM

Rutina: 1 VEZ POR SEMANA.

Material utilizado:

Architect CMV IgG control:Negativo, Positivo 1, Positivo 2.

Ubicación del control: Refrigeradora de inmunologia

Pruebas a controlarse:.Citomegalovirus IgG

Rutina: 1 VEZ POR SEMANA.

Material utilizado:

Architect Toxo- IgM control;Negativo, Positivo

Ubicación del control: Refrigeradora de inmunologia

Pruebas a controlarse:Toxoplasmosis IgM.

.

Rutina: 1 VEZ POR SEMANA.

Material utilizado:

Architect Toxo- IgG control:Negativo, Positivo1, Positivo 2.

Ubicación del control: Refrigeradora de inmunologia

Pruebas a controlarse:Toxoplasmosis IgG

Rutina: 1 VEZ POR SEMANA.

Material utilizado:

Architect EBV VCA IgM control;Negativo, Positivo

Ubicación del control: Refrigeradora de inmunologia

Pruebas a controlarse:Epstein-Barr -IgM

Rutina: 1 VEZ POR SEMANA.

Material utilizado:

Architect EBV VCA IgG control:Negativo, Positivo

Ubicación del control: Refrigeradora de inmunologia

Pruebas a controlarse:Epstein-Barr -IgG

Rutina: 1 VEZ POR SEMANA.

Material utilizado:

Architect Rubiola IgM control: Negativo, Positivo

Ubicación del control: Refrigeradora de inmunologia

Pruebas a controlarse:Rubiola IgM

Rutina: 1 VEZ POR SEMANA.

Material utilizado:

Architect Rubiola IgG control:Negativo, Positivo1, Positivo 2.

Ubicación del control: Refrigeradora de inmunologia

Pruebas a controlarse:Rubiola IgG.

Rutina: Cuando haya pruebas

Material utilizado:

Architect HAVAb-IgM control: Negativo, Positivo.

Ubicación del control: Refrigeradora de inmunologia

Pruebas a controlarse:Hepatitis A -IgM

Rutina: 1 VEZ POR SEMANA.

Material utilizado:

RANDOX NIVEL 1 IA PREMIUN PLUS 1

 RANDOX NIVEL 2 IA PREMIUN PLUS 2

RANDOX NIVEL 3 IA PREMIUN PLUS 3•

Ubicación del control: Congelador área de bioquímica una vez preparados en alícuotas.

Pruebas a controlarse: Folato, Vitamina B12, Vancomicina, Pectido C.

Rutina: 1 VEZ POR SEMANA.

Material utilizado:

Technopath Mutichem WBT NIVEL 1

Technopath Mutichem WBT NIVEL 2

Technopath Mutichem WBT NIVEL 3

Ubicación del control: Refrigerador de Inmunologia.

Pruebas a controlarse: Ciclosporina

Todos los resultados se registrarán en el sistema informático

Portoviejo, 22 de Mayo 2017.

Certifico que he sido notificado del documento de Rutina de procesos de Control de Calidad
establecidos en el Laboratorio Clínico para su respectiva ejecución por parte del personal
responsable de áreas y guardias.

Dr. Ángel Ganchozo V. Lcdo. Jorge Zambrano M.

Responsable del Lab. Clínico Resp. Calidad Laboratorio Clínico

Lcda. Susy Cobacango L. ……………………………………………………

Lcda. Gardenia Bacusoy P. …………………………………………………….

Lcda. Genith Bravo Z. ……………………………………………………..

Lcda. Gina Cañarte B. ……………………………………………………..

Lic. Berthida Meza ……………………………………………………….

Portoviejo, 9 DE MAYO DEL 2018.

Certifico que he sido notificado del documento de Rutina de procesos de Control de Calidad
establecidos en el Laboratorio Clínico para su respectiva ejecución por parte del personal
responsable de áreas y guardias.

Dr. Ángel Ganchozo V. Lcdo. Jorge Zambrano M.

Responsable del Lab. Clínico Resp. Calidad Laboratorio Clínico

Lcda. Susy Cobacango L. ……………………………………………………

Lcda. Gardenia Bacusoy P. …………………………………………………….

Lcda. Genith Bravo Z. ……………………………………………………..

Lcda. Gina Cañarte B. ……………………………………………………..

Lic. Berthida Meza ……………………………………………………….