V2
ad-bio Urinalysis Control
436 Nivel 1 4 viales x 12 mL Lote 87761
437 Nivel 2 4 viales x 12 mL Lote 87762
REF 430B Bilevel 4 viales x 12 mL Lote 87760
430B Mini Bilevel 1 vial x 12 mL Lote 87760
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USO INTENCIONADO
Ad-Bio Urinalysis Control tiene un uso intencionado como orina valorada
para el control de la calidad y con el fin de supervisar la precisión de los
procedimientos de análisis de orina y para los analitos que se enumeran en
este prospecto.
INTRODUCCIÓN Y PRINCIPIO
El uso de materiales para el control de la calidad está indicado para la
evaluación objetiva de la precisión de los métodos y las técnicas en uso, y
forma parte integral de las buenas prácticas del laboratorio. Existen dos
niveles de control para permitir supervisar el funcionamiento dentro del
rango clínico.
REACTIVOS
Este producto está preparado a partir de orina humana a la que se añaden
eritrocitos de origen humano, leucocitos artificiales, constituyentes de origen
animal, sustancias químicas, conservantes y estabilizadores. El control se
suministra líquido para mayor comodidad.
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD
Este producto permanecerá estable hasta la fecha de caducidad, siempre
que esté almacenado sin abrir a una temperatura entre 2 y 8 °C. Una vez
abierto, todos los analitos permanecerán estables durante 30 días si se
conservan cerrados herméticamente y a una temperatura entre 2 y 25 °C.
El producto nunca debe congelarse.
Este producto se transporta refrigerado.
PROCEDIMIENTO
Este producto debe tratarse de la misma forma que las muestras de
pacientes y debe ser ensayado conforme a las instrucciones incluidas con
el instrumento, kit o reactivos utilizados.
Antes del muestreo, deje que el control alcance la temperatura ambiente
(entre 18 y 25 °C) e invierta el vial con suavidad para garantizar su
homogeneidad. Tras cada uso, ciérrelo inmediatamente con el tapón o el
cierre del tapón gotero y consérvelo de nuevo entre 2 y 25 °C. Elimine todo
material desechable de acuerdo con las normativas locales vigentes sobre
la gestión de residuos.
INSTRUCCIONES DE USO DEL TAPÓN GOTERO
1. Retire cuidadosamente el tapón y la tapa de rosca del vial.
2. Una firmemente el tapón gotero a la parte superior del vial apretando la
tapa de rosca original del vial sobre el tapón gotero.
3. Invierta el vial con suavidad para garantizar su homogeneidad.
4. Retire el cierre del tapón gotero.
5. Sosteniendo la tira reactiva de la prueba de orina, apriete suavemente el
tapón gotero por los lados. Pase la muestra de control por todas las
almohadillas de reactivo, saturando totalmente cada una de ellas. No
vuelva a introducir el control en el vial por aspiración.
6. Limpie el extremo del tapón gotero y vuelva a cerrarlo asegurándose de
no contaminar el nivel 1 utilizando el cierre del nivel 2.
7. Conserve el vial de nuevo entre 2 y 25 °C.
8. Con cada nuevo vial de control debe utilizarse un nuevo tapón gotero.
Fabricado por:
Bio-Rad Laboratories
9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA
Phone: 1-+1 949-598-1200
www.bio-rad.com
Fecha de actualización: 2023-03-10
Responsable actualización: Leydy González
EXP 2024-06-30
LIMITACIONES
1. Este producto no debe utilizarse después de la fecha de caducidad.
2. Si hubiese indicios de contaminación microbiana o exceso de turbidez en
el producto, deseche el vial.
3. Este producto no está previsto para ser utilizado como estándar.
4. Este producto contiene Gentamicina. Siga las instrucciones facilitadas por
los fabricantes del reactivo o sistemas de análisis para las muestras que
contienen gentamicina
PRECAUCIONES
Material de origen biológico. Manipular como potencialmente
infeccioso.
Todas las unidades de donantes humanos utilizadas en la fabricación de
este producto se han analizado según métodos aceptados por la FDA
(agencia estadounidense para alimentos y fármacos). Los resultados de
los análisis no presentaron reacción ni pruebas de infección por el virus
de inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B (VHB) ni el
virus de la hepatitis C (VHC). Este producto puede contener asimismo
materiales de origen humano para los que no existen análisis
homologados. De acuerdo con las buenas prácticas del laboratorio, todo
material de origen humano se debe considerar potencialmente
infeccioso y manipular con las mismas precauciones que las muestras
de pacientes.
La ficha de datos de seguridad (SDS) está disponible para los usuarios
profesionales en
http://annarcloud.annardx.com:8080/annarcloud/index.php/login.
CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DE FUNCIONAMIENTO
Éste es un producto líquido estabilizado que ha sido fabricado según las más
estrictas normas de control de la calidad. Para obtener valores de ensayo
coherentes entre viales, será necesario almacenar y manipular el control
según se indica.
ASIGNACIÓN DE VALORES.
Los resultados que figuran en este prospecto se obtuvieron a partir de la
replicación de análisis y son específicos de este lote de producto. Las pruebas
fueron realizadas por el fabricante o por laboratorios independientes que
utilizaron reactivos admitidos por el fabricante y una muestra representativa
de este lote de control. Las variaciones a lo largo del tiempo y entre
laboratorios pueden deberse a diferencias en las técnicas del laboratorio, su
instrumental y sus reactivos, o a modificaciones introducidas en el método de
medida del fabricante. Cada laboratorio debe utilizar los resultados indicados
sólo como referencia, y establecer sus propios parámetros de precisión.
BIBLIOGRAFÍA
- CLSI. Laboratory Quality Control Based on Risk Management<
Approved Guideline. CLSI document EP23-A. Wayne, PA: Clinical
and Laboratory Standards Institute; 2011.
- CLSI. Statistical Quality Control for Quantitative Measurement
Procedures and Definitions. 4th ed. CLSI guideline C24. Wayne,
PA; Clinical and Laboratory Standards Institute; 2016.
- Westgard J.O (2016) Basic QC practices. 4ª ed. Madison
WI: Westgard QC, Inc.
Distribuído por
Annar Diagnóstica Import. S.A.S
Av. Calle 20 # 30-79 Bogotá, Colombia
Calle 15 No 68D-31, Bogotá, Colombia
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 ANALITOS
Bilirrubinas
Cetonas
Cilindros
Claridad
Color
Creatinina
Cristales
Densidad específica
Glóbulos rojos (RBC)
Glucosa
hCG
Índice proteína/creatinina
Leucocitos
Leucocitos (WBC)
Microalbúmina
Nitrito
Osmolalidad
pH
Proteínas, Totales
Sangre
Urobilinógeno

Fabricado por: Distribuído por

Bio-Rad Laboratories
9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA
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ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

ACON MISSION / U120 / U500 URINE ANALYZERS

Bilirrubinas Negativo 1 – 4 mg/dL (17 – 70 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo 25 – 200 Ery/μL (1+ – 3+)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/dL (5 – 60 mmol/L) (± – 3+)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 4.0 mmol/L) (± – 2+)

Leucocitos Negativo 70 – 500 Leu/μL (1+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 7.0 6.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 30 – 300 mg/dL (0.3 – 3.0 g/L) (1+ – 3+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.005 – 1.025

Urobilinógeno 0.2 mg/dL (3.5 μmol/L) 2 – 8 mg/dL (35 – 140 μmol/L) (1+ – 3+)

ACON MISSION URINALYSIS REAGENT STRIPS (VISUAL) (1)

Bilirrubinas Negativo 1 – 4 mg/dL (17 – 70 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo 25 – 200 Ery/μL (1+ – 3+)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/dL (5 – 60 mmol/L) (± – 3+)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 4.0 mmol/L) (± – 2+)

Leucocitos Negativo 70 – 500 Leu/μL (1+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 7.0 6.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 30 – 2000 mg/dL (0.3 – 20 g/L) (1+ – 4+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.005 – 1.025

Urobilinógeno 0.2 mg/dL (3.5 μmol/L) 2 – 12 mg/dL (35 – 200 μmol/L) (1+ – 4+)

ARKRAY AUTION STICKS 9EB / AUTION MAX AX-4030 / AX-4280 ANALYZERS / URIFLET S 9HA / HYBRID AU-4050 ANALYZER

Bilirrubinas Negativo 2.0 – ≥10.0 mg/dL (2+ – 4+)

Sangre Negativo 0.06 – ≥1.0 mg/dL (1+ – 3+)

Glucosa Normal 150 – ≥1000 mg/dL (2+ – 4+)

Cetonas Negativo 10 – ≥150 mg/dL (1+ – 4+)

Leucocitos Negativo 75 – 500 Leu/μL

Nitratos Negativo 1+ – 2+

pH 5.5 – 6.5 6.5 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 30 – 600 mg/dL (1+ – 3+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.020 1.010 –1.025

Urobilinógeno Normal 2.0 – ≥12 mg/dL (1+ – 3+)

3 de 45
ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

ARKRAY AUTION STICKS 10EA / AUTION-11 (AE-4022) ANALYZER

Bilirrubinas Negativo 2.0 – ≥10.0 mg/dL (2+ – 4+)

Sangre Negativo 0.06 – ≥1.0 mg/dL (1+ – 3+)

Glucosa Negativo 150 – ≥1000 mg/dL (2+ – 4+)

Cetonas Negativo 10 – ≥150 mg/dL (1+ – 4+)

Leucocitos Negativo 75 – 500 Leu/μL

Nitratos Negativo 1+ – 2+

pH 5.5 – 7.0 6.5 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 30 – 600 mg/dL (1+ – 3+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.020 1.005 – 1.020

Urobilinógeno Normal 2.0 – ≥12 mg/dL (1+ – 3+)

BECKMAN COULTER ICON 20 hCG

hCG Negativo Positivo

CLARITY UROCHECK 10SG / UROCHECK 120 URINE ANALYZER

Bilirrubinas Negativo 1 – 4 mg/dL (17 – 70 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo 25 – 200 Ery/μL (1+ – 3+)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/dL (5 – 60 mmol/L) (± – 3+)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 4.0 mmol/L) (± – 2+)

Leucocitos Negativo 70 – 500 Leu/μL (1+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 7.0 6.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 30 – 300 mg/dL (0.3 – 3.0 g/L) (1+ – 3+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.005 – 1.025

Urobilinógeno 0.2 mg/dL (3.5 μmol/L) 2 – 8 mg/dL (35 – 140 μmol/L) (1+ – 3+)

CLARITY UROCHECK 10SG URINE REAGENT STRIPS (VISUAL) (1)

Bilirrubinas Negativo 1 – 4 mg/dL (17 – 70 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo 25 – 200 Ery/μL (1+ – 3+)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/dL (5 – 60 mmol/L) (± – 3+)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 4.0 mmol/L) (± – 2+)

Leucocitos Negativo 70 – 500 Leu/μL (1+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 7.0 6.0 – 8.0

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ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

CLARITY UROCHECK 10SG URINE REAGENT STRIPS (VISUAL) (1) (Continuación)

Proteínas Totales Negativo 30 – 2000 mg/dL (0.3 – 20 g/L) (1+ – 4+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.005 – 1.025

Urobilinógeno 0.2 mg/dL (3.5 μmol/L) 2 – 12 mg/dL (35 – 200 μmol/L) (1+ – 4+)

DFI CYBOW REAGENT STRIPS / DFI CYBOW READER 300 / DFI CYBOW READER 720

Bilirrubinas Negativo Ligero – Aumentado (1+ – 3+)

Sangre Negativo 10 – 250 RBC/μL (1+ – 3+)

Glucosa Negativo 50 – 2000 mg/dL (2.8 – 111 mmol/L)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 4.0 mmol/L) (Trazas – 2+)

Leucocitos Negativo 15 – 500 WBC/μL (Trazas – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 6.5 6.0 – 9.0

Proteínas Totales Negativo 15 – 300 mg/dL (0.15– 3.0 g/L) (Trazas – 3+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.010 – 1.025

Urobilinógeno Normal (0.1 – 1 mg/dL) (1.6 – 16 μmol/L) 2 – 8 mg/dL (33 – 131 μmol/L)

DFI CYBOW SERIES URINE REAGENT STRIPS (VISUAL)

Bilirrubinas Negativo Ligero – Aumentado (1+ – 3+)

Sangre Negativo 10 – 250 RBC/μL (1+ – 3+)

Glucosa Negativo 50 – 2000 mg/dL (2.8 – 111 mmol/L)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 4.0 mmol/L) (Trazas – 2+)

Leucocitos Negativo 15 – 500 WBC/μL (Trazas – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 6.5 6.0 – 9.0

Proteínas Totales Negativo 15 – 300 mg/dL (0.15– 3.0 g/L) (Trazas – 3+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.010 – 1.025

Urobilinógeno Normal (0.1 – 1 mg/dL) (1.6 – 16 μmol/L) 2 – 8 mg/dL (33 – 131 μmol/L)

EKF DIAGNOSTICS (STANBIO LABORATORY) URI-CHEK 10SG URINALYSIS REAGENT STRIPS / URI-TRAK 120 URINE ANALYZER

Bilirrubinas Negativo 1 – 4 mg/dL (17 – 70 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo 25 – 200 Ery/μL (1+ – 3+)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/dL (5 – 60 mmol/L) (± – 3+)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 4.0 mmol/L) (± – 2+)

Leucocitos Negativo 70 – 500 Leu/μL (1+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

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ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

EKF DIAGNOSTICS (STANBIO LABORATORY) URI-CHEK 10SG URINALYSIS REAGENT STRIPS / URI-TRAK 120 URINE ANALYZER
(Continuación)
pH 5.0 – 7.0 6.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 30 – 300 mg/dL (0.3 – 3.0 g/L) (1+ – 3+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.005 – 1.025

Urobilinógeno 0.2 mg/dL (3.5 μmol/L) 2 – 8 mg/dL (35 – 140 μmol/L) (1+ – 3+)

EKF DIAGNOSTICS (STANBIO LABORATORY) URI-CHEK 10SG URINALYSIS REAGENT STRIPS (VISUAL) (1)

Bilirrubinas Negativo 1 – 4 mg/dL (17 – 70 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo 25 – 200 Ery/μL (1+ – 3+)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/dL (5 – 60 mmol/L) (± – 3+)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 4.0 mmol/L) (± – 2+)

Leucocitos Negativo 70 – 500 Leu/μL (1+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 7.0 6.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 30 – 2000 mg/dL (0.3 – 20 g/L) (1+ – 4+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.005 – 1.025

Urobilinógeno 0.2 mg/dL (3.5 μmol/L) 2 – 12 mg/dL (35 – 200 μmol/L) (1+ – 4+)

FISHERBRAND 10SG URINE REAGENT STRIPS / AIMSTRIP URINE AUTO ANALYZER / CT-120 URINE ANALYZER

Bilirrubinas Negativo 1 – 4 mg/dL (17 – 70 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo 25 – 200 Ery/μL (1+ – 3+)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/dL (5 – 60 mmol/L) (± – 3+)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 4.0 mmol/L) (± – 2+)

Leucocitos Negativo 70 – 500 Leu/μL (1+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 7.0 6.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 30 – 300 mg/dL (0.3 – 3.0 g/L) (1+ – 3+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.005 – 1.025

Urobilinógeno 0.2 mg/dL (3.5 μmol/L) 2 – 8 mg/dL (35 – 140 μmol/L) (1+ – 3+)

FISHERBRAND 10SG URINE REAGENT STRIPS (VISUAL) (1)

Bilirrubinas Negativo 1 – 4 mg/dL (17 – 70 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo 25 – 200 Ery/μL (1+ – 3+)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/dL (5 – 60 mmol/L) (± – 3+)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 4.0 mmol/L) (± – 2+)

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ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

FISHERBRAND 10SG URINE REAGENT STRIPS (VISUAL) (1) (Continuación)

Leucocitos Negativo 70 – 500 Leu/μL (1+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 7.0 6.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 30 – 2000 mg/dL (0.3 – 20 g/L) (1+ – 4+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.005 – 1.025

Urobilinógeno 0.2 mg/dL (3.5 μmol/L) 2 – 12 mg/dL (35 – 200 μmol/L) (1+ – 4+)

GERMAINE LABORATORIES AIMSTRIP 10-SG URINALYSIS REAGENT STRIP / AIMSTRIP URINE ANALYZER / CT-120 URINE ANALYZER
/ AIMSTRIP URINE AUTO ANALYZER

Bilirrubinas Negativo 1 – 4 mg/dL (17 – 70 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo 25 – 200 Ery/μL (1+ – 3+)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/dL (5 – 60 mmol/L) (± – 3+)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 4.0 mmol/L) (± – 2+)

Leucocitos Negativo 70 – 500 Leu/μL (1+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 7.0 6.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 30 – 300 mg/dL (0.3 – 3.0 g/L) (1+ – 3+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.005 – 1.025

Urobilinógeno 0.2 mg/dL (3.5 μmol/L) 2 – 8 mg/dL (35 – 140 μmol/L) (1+ – 3+)

GERMAINE LABORATORIES AIMSTRIP 10-SG URINALYSIS REAGENT STRIP (VISUAL) (1)

Bilirrubinas Negativo 1 – 4 mg/dL (17 – 70 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo 25 – 200 Ery/μL (1+ – 3+)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/dL (5 – 60 mmol/L) (± – 3+)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 4.0 mmol/L) (± – 2+)

Leucocitos Negativo 70 – 500 Leu/μL (1+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 7.0 6.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 30 – 2000 mg/dL (0.3 – 20 g/L) (1+ – 4+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.005 – 1.025

Urobilinógeno 0.2 mg/dL (3.5 μmol/L) 2 – 12 mg/dL (35 – 200 μmol/L) (1+ – 4+)

GERMAINE LABORATORIES AIMTAB KETONE TABLETS

Cetonas Negativo Ligero – Aumentado

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ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

GERMAINE LABORATORIES AIMTAB BILIRRUBINAS TABLETS

Bilirrubinas Negativo Positivo

hCG, OTHER PREGNANCY KIT (2)

hCG Negativo Positivo

HENRY SCHEIN URISPEC 11-WAY REAGENT STRIP ANALYZER / VISUAL

Bilirrubinas Negativo 1 – 4 mg/dL (17 – 70 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo – 10 Ery/μL 10 – 250 Ery/μL

HENRY SCHEIN URISPEC 11-WAY REAGENT STRIP ANALYZER / VISUAL

Glucosa Negativo – Normal 150 – 1000 mg/dL (8.3 – 56 mmol/L)

Cetonas Negativo 25 – 300 mg/dL (2.5 – 30 mmol/L) (1+ – 3+)

Leucocitos Negativo 25 – 500 Leu/μL

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 7.0 6.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 30 – 500 mg/dL (0.3 – 5.0 g/L)

Gravedad Específica 1.005 – 1.020 1.005 – 1.025

Urobilinógeno Normal 2 – 12 mg/dL (34 – 200 μmol/L)

IRIS DIAGNOSTICS iQ200 URINALYSIS SYSTEM / ARKRAY AUTION STICKS 9EB / ARKRAY AUTION MAX AX-4280 ANALYZER

Bilirrubinas Negativo 2.0 – ≥10.0 mg/dL (2+ – 4+)

Sangre Negativo 0.06 – ≥1.0 mg/dL (1+ – 3+)

Glucosa Normal 150 – ≥1000 mg/dL (2+ – 4+)

Cetonas Negativo 10 – ≥150 mg/dL (1+ – 4+)

Leucocitos Negativo 75 – 500 Leu/μL

Nitratos Negativo 1+ – 2+

pH 5.5 – 6.5 6.5 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 30 – 600 mg/dL (1+ – 3+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.020 1.010 –1.025

Urobilinógeno Normal 2.0 – ≥12 mg/dL (1+ – 3+)

IRIS DIAGNOSTICS iCHEMVELOCITY STRIPS REF 800-7212 / iCHEMVELOCITY AUTOMATED STRIP READER (1)

Bilirrubinas (3) § §

Sangre § §

Glucosa § §

Cetonas § §

Leucocitos (3) § §

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ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

IRIS DIAGNOSTICS iCHEMVELOCITY STRIPS REF 800-7212 / iCHEMVELOCITY AUTOMATED STRIP READER (1) (Continuación)

Nitratos § §

pH § §

Proteínas Totales § §

Gravedad Específica § §

Urobilinógeno § §

JANT PHARMACAL ACCUSTRIP URS 10 (CATALOG NO. UA870) ANALYZER / VISUAL (1)

Bilirrubinas Negativo 1 – 4 mg/dL (17 – 70 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo ca. 10 – 250 Ery/μL

Glucosa Negativo – Normal 150 – 1000 mg/dL (8.3 – 55.5 mmol/L)

Cetonas Negativo 25 – 300 mg/dL (2.5 – 30 mmol/L) (1+ – 3+)

Leucocitos Negativo ca. 25 – 500 Leu/μL

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 7.0 6.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 30 – 500 mg/dL (0.3 – 5.0 g/L)

Gravedad Específica 1.005 – 1.020 1.005 – 1.025

Urobilinógeno Normal 2 – 12 mg/dL (34 – 200 μmol/L)

LUMIRATEK / U120 / U500 URINE ANALYZERS

Bilirrubinas Negativo 1 – 4 mg/dL (17 – 70 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo 25 – 200 Ery/μL (1+ – 3+)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/dL (5 – 60 mmol/L) (± – 3+)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 4.0 mmol/L) (± – 2+)

Leucocitos Negativo 70 – 500 Leu/μL (1+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 7.0 6.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 30 – 300 mg/dL (0.3 – 3.0 g/L) (1+ – 3+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.005 – 1.025

Urobilinógeno 0.2 mg/dl (3.5 μmol/L) 2 – 8 mg/Dl (35 – 140 μmol/L) (1+ – 3+)

MACHEREY-NAGEL MEDI-TEST COMBI 10 SGL (VISUAL)

Bilirrubinas Negativo 1 – 4 mg/Dl (17 – 70 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo 10 – 250 Ery/Μl

Glucosa Negativo – Normal 150 – 1000 mg/Dl (8.3 – 55.5 mmol/L)

Cetonas Negativo 25 – 300 mg/Dl (2.5 – 30 mmol/L) (1+ – 3+)

9 de 45
ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

MACHEREY-NAGEL MEDI-TEST COMBI 10 SGL (VISUAL) (Continuación)

Leucocitos Negativo 25 – 500 Leu/Μl

Nitratos Negativo Positivo

Ph 5.0 – 7.0 6.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 30 – 500 mg/Dl (0.3 – 5.0 g/L)

Gravedad Específica 1.005 – 1.020 1.005 – 1.025

Urobilinógeno Normal 2 – 12 mg/Dl (34 – 200 μmol/L)

MACHEREY-NAGEL MEDI-TEST COMBI 11 / ANALYZER / VISUAL

Bilirrubinas Negativo 1 – 4 mg/Dl (17 – 70 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo – 10 Ery/Μl 10 – 250 Ery/Μl

Glucosa Negativo – Normal 150 – 1000 mg/Dl (8.3 – 56 mmol/L)

Cetonas Negativo 25 – 300 mg/Dl (2.5 – 30 mmol/L) (1+ – 3+)

Leucocitos Negativo 25 – 500 Leu/Μl

Nitratos Negativo Positivo

Ph 5.0 – 7.0 6.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 30 – 500 mg/Dl (0.3 – 5.0 g/L)

Gravedad Específica 1.005 – 1.020 1.005 – 1.025

Urobilinógeno Normal 2 – 12 mg/Dl (34 – 200 μmol/L)

MACHEREY-NAGEL MEDI-TEST URYXXON STICK 10 WITH URYXXON 300 / 500 / URYXXON RELAX ANALYZERS

Bilirrubinas Negativo 1 – 6 mg/Dl (17 – 100 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo 10 – 250 Ery/Μl

Glucosa Negativo – Normal 150 – 1000 mg/Dl (8.3 – 56 mmol/L)

Cetonas Negativo 5 – 300 mg/Dl (0.5 – 30 mmol/L) (1+ – 3+)

Leucocitos Negativo 15 – 500 Leu/Μl

Nitratos Negativo Positivo

Ph 5.0 – 7.0 6.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 25 – 500 mg/Dl (0.25 – 5.0 g/L)

Gravedad Específica 1.005 – 1.020 1.005 – 1.025

Urobilinógeno Normal 1 – 12 mg/Dl (17 – 200 μmol/L)

10 de 45
ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

MCKESSON CONSULT 10SG URINE REAGENT STRIPS / MCKESSON U120 URINE STRIP ANALYZER

Bilirrubinas Negativo 1 – 4 mg/Dl (17 – 70 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo 25 – 200 Ery/Μl (1+ – 3+)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/Dl (5 – 60 mmol/L) (± – 3+)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/Dl (0.5 – 4.0 mmol/L) (± – 2+)

Leucocitos Negativo 70 – 500 Leu/Μl (1+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

Ph 5.0 – 7.0 6.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 30 – 300 mg/Dl (0.3 – 3.0 g/L) (1+ – 3+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.005 – 1.025

Urobilinógeno 0.2 mg/Dl (3.5 μmol/L) 2 – 8 mg/Dl (35 – 140 μmol/L) (1+ – 3+)

MCKESSON CONSULT 10SG URINE REAGENT STRIPS (VISUAL) (1)

Bilirrubinas Negativo 1 – 4 mg/dl (17 – 70 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo 25 – 200 Ery/Μl (1+ – 3+)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/Dl (5 – 60 mmol/L) (± – 3+)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/Dl (0.5 – 4.0 mmol/L) (± – 2+)

Leucocitos Negativo 70 – 500 Leu/Μl (1+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

Ph 5.0 – 7.0 6.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 30 – 2000 mg/Dl (0.3 – 20 g/L) (1+ – 4+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.005 – 1.025

Urobilinógeno 0.2 mg/dl (3.5 μmol/L) 2 – 12 mg/dl (35 – 200 μmol/L) (1+ – 4+)

PROADVANTAGE URINE REAGENT STRIPS 10 PARAMETER / PROADVANTAGE U120 URINE ANALYZER

Bilirrubinas Negativo 1 – 4 mg/Dl (17 – 70 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo 25 – 200 Ery/Μl (1+ – 3+)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/Dl (5 – 60 mmol/L) (± – 3+)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/Dl (0.5 – 4.0 mmol/L) (± – 2+)

Leucocitos Negativo 70 – 500 Leu/Μl (1+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

Ph 5.0 – 7.0 6.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 30 – 300 mg/Dl (0.3 – 3.0 g/L) (1+ – 3+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.005 – 1.025

Urobilinógeno 0.2 mg/Dl (3.5 μmol/L) 2 – 8 mg/Dl (35 – 140 μmol/L) (1+ – 3+)

11 de 45
ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

PROADVANTAGE URINE REAGENT STRIPS 10 PARAMETER (VISUAL) (1)

Bilirrubinas Negativo 1 – 4 mg/Dl (17 – 70 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo 25 – 200 Ery/Μl (1+ – 3+)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/Dl (5 – 60 mmol/L) (± – 3+)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/Dl (0.5 – 4.0 mmol/L) (± – 2+)

Leucocitos Negativo 70 – 500 Leu/Μl (1+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

Ph 5.0 – 7.0 6.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 30 – 2000 mg/Dl (0.3 – 20 g/L) (1+ – 4+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.005 – 1.025

Urobilinógeno 0.2 mg/Dl (3.5 μmol/L) 2 – 12 mg/Dl (35 – 200 μmol/L) (1+ – 4+)

QUIDEL QUICKVUE ONE-STEP Hcg (1)

Hcg Negativo Positivo

ROCHE CHEMSTRIP 10 URINE TEST STRIPS (VISUAL) (1) (4)

Bilirrubinas Negativo

Sangre Negativo 50 – 250 Ery/μL

GlUCosa Normal 250 – 1000 mg/dL (14 – 56 mmol/L)

Cetonas Negativo ++ – +++ (Mod. – Aumentado)

Leucocitos Negativo Trazas – ++

Nitratos Negativo Positivo

pH 5–7 6–8

Proteínas Totales Negativo 100 – 500 mg/dL (++ – +++)

Gravedad Específica 1.005 – 1.015 1.000 – 1.015

Urobilinógeno Normal 8 – 12 mg/dL

ROCHE CHEMSTRIP 101 / URILUX S ANALYZERS (4)

Bilirrubinas Negativo 3 – 6 mg/dL (50 – 100 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 50 – 250 Ery/μL (2+ – 3+)

Glucosa Normal 250 – >1000 mg/dL (14 – >56 mmol/L)

Cetonas Negativo 15 – 150 mg/dL (1.5 – 15 mmol/L) (1+ – 3+)

Leucocitos Negativo 75 – 500 Leu/μL (1+ – 2+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5–7 7–8

12 de 45
ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

ROCHE CHEMSTRIP 101 / URILUX S ANALYZERS (4) (Continuación)

Proteínas Totales Negativo 100 – 500 mg/dL (1.0 – 5.0 g/L) (2+ – 3+)

Gravedad Específica 1.000 – 1.020 1.000 – 1.020

Urobilinógeno Normal 8 – ≥12 mg/dL (135 – ≥203 μmol/L) (3+ – 4+)

ROCHE CHEMSTRIP CRITERION ANALYZER (4)

Bilirrubinas § §

Sangre § §

Glucosa § §

Cetonas § §

Leucocitos § §

Nitratos § §

pH § §

Proteínas Totales § §

Gravedad Específica § §

Urobilinógeno § §

ROCHE CHEMSTRIP MICRAL (VISUAL) (4)

MIcroalbuminuria Negativo – 20 mg/L 50 – 100 mg/L

ROCHE CHEMSTRIP MIDITRON JUNIOR ANALYZER (4)

Bilirrubinas § §

Sangre § §

Glucosa § §

Cetonas § §

Leucocitos § §

Nitratos § §

pH § §

Proteínas Totales § §

Gravedad Específica § §

Urobilinógeno § §

ROCHE CHEMSTRIP UA / MIDITRON M ANALYZERS (4)

Bilirrubinas § §

Sangre § §

Glucosa § §

Cetonas § §

13 de 45
ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

ROCHE CHEMSTRIP UA / MIDITRON M ANALYZERS (4) (Continuación)

Leucocitos § §

Nitratos § §

pH § §

Proteínas Totales § §

Gravedad Específica § §

Urobilinógeno § §

ROCHE COBAS U 411 ANALYZER (4)

Bilirrubinas Negativo 3 – 6 mg/dL (50 – 100 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 150 – 250 Ery/μL (4+ – 5+)

Glucosa Normal 250 – 1000 mg/dL (14 – 56 mmol/L) (3+ – 4+)

Cetonas Negativo 50 – 150 mg/dL (5 – 15 mmol/L) (3+ – 4+)

Leucocitos Negativo 100 – 500 Leu/μL (2+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5 – 6.5 7–8

Proteínas Totales Negativo 100 – 500 mg/dL (1.0 – 5.0 g/L) (3+ – 4+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.020 1.000 – 1.020

Urobilinógeno Normal 8 – 12 mg/dL (135 – 203 μmol/L) (3+ – 4+)

ROCHE COBAS U PACK CASSETTE / COBAS U 601 ANALYZER

Bilirrubinas Negativo 3 – 6 mg/dL (50 – 100 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 150 – 250 Ery/μL (4+ – 5+)

Glucosa Normal 250 – 1000 mg/dL (15 – 56 mmol/L) (3+ – 4+)

Cetonas Negativo 50 – 150 mg/dL (5 – 15 mmol/L) (3+ – 4+)

Leucocitos Negativo 100 – 500 Leu/μL (2+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5 – 6.5 7–8

Proteínas Totales Negativo 100 – 500 mg/dL (1 – 5 g/L) (3+ – 4+)

Gravedad Específica 1.007– 1.018 1.018 – 1.029

Urobilinógeno Normal 8 – 12 mg/dL (135 – 203 μmol/L) (3+ – 4+)

ROCHE URISYS 1100 ANALYZER (4)

Bilirrubinas Negativo 3 – 6 mg/dL (50 – 100 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 50 – 250 Ery/μL (1+ – 2+)

14 de 45
ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

ROCHE URISYS 1100 ANALYZER (4) (Continuación)

Glucosa Normal 250 – >1000 mg/dL (14 – >56 mmol/L) (2+ – 3+)

Cetonas Negativo 15 – 150 mg/dL (1.5 – 15 mmol/L) (1+ – 3+)

Leucocitos Negativo 75 – 500 Leu/μL (1+ – 2+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5–7 6.5 – 8

Proteínas Totales Negativo 100 – 500 mg/dL (1.0 – 5.0 g/L) (2+ – 3+)

Gravedad Específica 1.000 – 1.020 1.000 – 1.020

Urobilinógeno Normal 8 – ≥12 mg/dL (135 – ≥203 μmol/L) (3+ – 4+)

ROCHE URISYS 1800 ANALYZER (4)

Bilirrubinas Negativo 3 – 6 mg/dL (50 – 100 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 150 – 250 Ery/μL (4+ – 5+)

Glucosa Normal 250 – 1000 mg/dL (14 – 56 mmol/L) (3+ – 4+)

Cetonas Negativo 50 – 150 mg/dL (5 – 15 mmol/L) (3+ – 4+)

Leucocitos Negativo 100 – 500 Leu/μL (2+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5 – 6.5 7–8

Proteínas Totales Negativo 100 – 500 mg/dL (1.0 – 5.0 g/L) (3+ – 4+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.020 1.000 – 1.020

Urobilinógeno Normal 8 – 12 mg/dL (135 – 203 μmol/L) (3+ – 4+)

ROCHE URISYS 2400 CASSETTE / URISYS 2400 ANALYZER (1)

Bilirrubinas § §

Sangre § §

Glucosa § §

Cetonas § §

Leucocitos § §

Nitratos § §

pH § §

Proteínas Totales § §

Gravedad Específica § §

Urobilinógeno § §

15 de 45
ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

SIEMENS MULTISTIX 10 SG / SIEMENS CLINITEK 50 / CLINITEK 500 / CLINITEK ADVANTUS

Bilirrubinas Negativo Moderado – Aumentado (2+ – 3+)

Moderado – Aumentado (ca. 80 – 200 Ery/μL)
Sangre Negativo
(2+ – 3+)
Glucosa Negativo 250 – ≥1000 mg/dL (14 – ≥55 mmol/L) (1+ – 3+)
Trazas – ≥80 mg/dL (Trazas – ≥7.8 mmol/L)
Cetonas Negativo
(Trazas – 3+)
Ligero – Aumentado (ca. 70 – 500 Leu/μL) (1+ –
Leucocitos Negativo
3+)
Nitratos Negativo Positivo

pH 5.5 – 6.5 6.5 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 100 – ≥300 mg/dL (1.0 – ≥3.0 g/L) (2+ – 3+)

Gravedad Específica ≤1.005 – 1.025 1.010 – 1.025

Urobilinógeno 0.2 – 1.0 EU/dL (3.2 – 16 μmol/L) 4.0 – ≥8.0 EU/dL (66 – ≥131 μmol/L)

SIEMENS MULTISTIX 10 SG / SIEMENS CLINITEK ATLAS

Bilirrubinas § §

Sangre § §

Glucosa § §

Cetonas § §

Leucocitos § §

Nitratos § §

pH § §

Proteínas Totales § §

Gravedad Específica § §

Urobilinógeno § §

SIEMENS CLINITEK MICROALBUMINURIA (SIEMENS CLINITEK 50 / CLINITEK STATUS)

Creatinina 50 – 200 mg/dL (4.4 – 17.7 mmol/L) 100 – 300 mg/dL (8.8 – 26.5 mmol/L)

MIcroalbuminuria ≤10 – 30 mg/L 80 – ≥150 mg/L

Protein-to-Creatinina Ratio Normal Anormal

SIEMENS MULTISTIX 10 SG / PRO / SIEMENS CLINITEK STATUS (SOFTWARE VERSION 1.9 OR EARLIER)

Bilirrubinas Negativo Moderado – Aumentado (2+ – 3+)

Moderado – Aumentado (ca. 80 – 200 Ery/μL)
Sangre Negativo
(2+ – 3+)
Creatinina 50 – 200 mg/dL (4.4 – 17.7 mmol/L) 100 – 300 mg/dL (8.8 – 26.5 mmol/L)

16 de 45
ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

SIEMENS MULTISTIX 10 SG / PRO / SIEMENS CLINITEK STATUS (SOFTWARE VERSION 1.9 OR EARLIER) (Continuación)

Glucosa Negativo 250 – ≥1000 mg/dL (14 – ≥55 mmol/L) (1+ – 3+)

hCG Negativo Positivo

Cetonas Negativo 15 – ≥160 mg/dL (1.5 – ≥15.6 mmol/L) (1+ – 4+)

Ligero – Aumentado (ca. 70 – 500 Leu/μL)
Leucocitos Negativo
(1+ – 3+)
MIcroalbuminuria 10 – 30 mg/L 80 – 150 mg/L

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.5 – 6.5 6.5 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 100 – ≥300 mg/dL (1.0 – ≥3.0 g/L) (2+ – 3+)

Protein-to-Creatinina Ratio Normal Anormal

Gravedad Específica ≤1.005 – 1.025 1.010 – 1.025

Urobilinógeno 0.2 – 1.0 EU/dL (3.2 – 16 μmol/L) 4.0 – ≥8.0 EU/dL (66 – ≥131 μmol/L)

SIEMENS ICTOTEST

Bilirrubinas Negativo Positivo

SIEMENS MULTISTIX 10 SG / PRO (VISUAL) (1)

Bilirrubinas Negativo Moderado – Aumentado (++ – +++)

Sangre Negativo Moderado – Aumentado (++ – +++)

Glucosa Negativo 250 – 2000 mg/dL

CeTOnas Negativo Ligero – Aumentado (15 – 160 mg/dL)

LEUcocitos Negativo Ligero – Aumentado (+ – +++)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 7.0 7.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 100 – 2000 mg/dL (++ – ++++)

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.010 – ≥1.030

Urobilinógeno 0.2 – 1.0 EU/dL (3.2 – 16 μmol/L) 2.0 – 8.0 EU/dL (33 – 131 μmol/L)

SULFOSALICYLIC ACID (3%)

Proteínas Totales (3) Negativo Positivo

TECO DIAGNOSTICS URS-10 STRIP / URITEK TC-101 ANALYZER

Bilirrubinas Negativo Moderado – Aumentado (2+ – 3+)

Moderado – Aumentado (ca. 80 – 200 Ery/μL)

Sangre Negativo
(2+ – 3+)

Glucosa Negativo 500 – 1000 mg/dL (30 – 60 mmol/L) (2+ – 3+)

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ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

TECO DIAGNOSTICS URS-10 STRIP / URITEK TC-101 ANALYZER (Continuación)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 4.0 mmol/L) (Trazas – 2+)

Ligero – Aumentado (ca. 70 – 500 Leu/μL) (1+ –
Leucocitos Negativo
3+)
Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 6.5 6.0 – 7.5

Proteínas Totales Negativo 30 – ≥300 mg/dL (0.3 – ≥3.0 g/L) (1+ – 3+)

Gravedad Específica 1.010 – 1.025 1.015 – 1.030

Urobilinógeno 0.2 – 1.0 EU/dL (3.2 – 16 μmol/L) 4.0 – ≥8.0 EU/dL (64 – ≥128 μmol/L)

TECO DIAGNOSTICS URS-10 STRIP / URITEK TC-201 ANALYZER

Bilirrubinas Negativo Moderado – Aumentado (2+ – 3+)

Moderado – Aumentado (ca. 80 – 200 Ery/μL)
Sangre Negativo
(2+ – 3+)
Glucosa Negativo 500 – 1000 mg/dL (30 – 60 mmol/L) (2+ – 3+)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 4.0 mmol/L) (Trazas – 2+)

Ligero – Aumentado (ca. 70 – 500 Leu/μL)
Leucocitos Negativo
(1+ – 3+)
Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 6.5 6.0 – 7.5

Proteínas Totales Negativo 30 – ≥300 mg/dL (0.3 – ≥3.0 g/L) (1+ – 3+)

Gravedad Específica 1.010 – 1.030 1.015 – 1.030

Urobilinógeno 0.2 – 1.0 EU/dL (3.2 – 16 μmol/L) 2.0 – 4.0 EU/dL (32 – 64 μmol/L)

TECO DIAGNOSTICS URS-10 STRIP / URITEK TC-720+ ANALYZER

Bilirrubinas Negativo Moderado – Aumentado (2+ – 3+)

Moderado – Aumentado (ca. 80 – 200 Ery/μL)
Sangre Negativo
(2+ – 3+)
Glucosa Negativo 500 – 1000 mg/dL (30 – 60 mmol/L) (2+ – 3+)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 4.0 mmol/L) (Trazas – 2+)

Ligero – Aumentado (ca. 70 – 500 Leu/μL)
Leucocitos Negativo
(1+ – 3+)
Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 6.5 6.0 – 7.5

Trazas – 100 mg/dL (Trazas – 1.0 g/L) (Trazas –
Proteínas Totales Negativo
2+)
Gravedad Específica 1.010 – 1.025 1.015 – 1.030

Urobilinógeno 0.2 – 1.0 EU/dL (3.2 – 16 μmol/L) 4.0 – ≥8.0 EU/dL (64 – ≥128 μmol/L)

18 de 45
ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

TECO DIAGNOSTICS URS-10 (VISUAL) (1)

Bilirrubinas Negativo Moderado – Aumentado (2+ – 3+)

Moderado – Aumentado (ca. 80 – 200 Ery/μL)

Sangre Negativo
(2+ – 3+)

Glucosa Negativo 500 – 1000 mg/dL (30 – 60 mmol/L) (2+ – 3+)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 4.0 mmol/L) (Trazas – 2+)

Ligero – Aumentado (ca. 70 – 500 Leu/μL) (1+ –

Leucocitos Negativo
3+)
Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 6.5 6.0 – 7.5

Proteínas Totales (3) Negativo 30 – ≥300 mg/dL (0.3 – ≥3.0 g/L) (1+ – 3+)

Gravedad Específica 1.010 – 1.025 1.010 – 1.025

Urobilinógeno 0.2 – 1.0 EU/dL (3.2 – 16 μmol/L) 4.0 – ≥8.0 EU/dL (64 – ≥128 μmol/L)

YD URISCAN PRO / PRO+ / OPTIMA / OPTIMA+

Bilirrubinas Negativo 1.0 – 3.0 mg/dL (17 – 50 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 50 – 250 RBC/μL (2+ – 3+)

Glucosa Negativo 250 – 2000 mg/dL (14 – 111 mmol/L) (1+ – 4+)

Cetonas Negativo 5 – 100 mg/dL (0.5 – 10 mmol/L) (± – 3+)

Leucocitos Negativo 25 – 500 WBC/μL (1+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 7.0 6.0 – 7.5

Proteínas Totales Negativo 100 – 1000 mg/dL (1 – 10 g/L) (2+ – 4+)

Gravedad Específica 1.010 – 1.025 1.010 – ≥1.030

Urobilinógeno Normal (0.1–1.0 mg/dL) (1.7 – 17 μmol/L) 8 – 12 mg/dL (140 – 200 μmol/L) (3+ – 4+)

YD URISCAN PRO II / OPTIMA II

Bilirrubinas Negativo 1.0 – 3.0 mg/dL (17 – 50 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 50 – 250 RBC/μL (2+ – 3+)

Glucosa Negativo 250 – 2000 mg/dL (14 – 111 mmol/L) (1+ – 4+)

Cetonas Negativo 5 – 100 mg/dL (0.5 – 10 mmol/L) (± – 3+)

19 de 45
ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

YD URISCAN PRO II / OPTIMA II (Continuación)

Leucocitos Negativo 25 – 500 WBC/μL (1+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 7.0 5.5 – 7.5

Proteínas Totales Negativo 100 – 1000 mg/dL (1 – 10 g/L) (2+ – 4+)

Gravedad Específica 1.010 – 1.025 1.010 – ≥1.030

Urobilinógeno Normal (0.1–1.0 mg/dL) (1.7 – 17 μmol/L) 8 – 12 mg/dL (140 – 200 μmol/L) (3+ – 4+)

YD URISCAN REAGENT STRIPS (VISUAL)

Bilirrubinas Negativo 1.0 – 3.0 mg/dL (17 – 50 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 50 – 250 RBC/μL (2+ – 3+)

Glucosa Negativo 250 – 2000 mg/dL (14 – 111 mmol/L) (1+ – 4+)

Cetonas Negativo 5 – 100 mg/dL (0.5 – 10 mmol/L) (± – 3+)

Leucocitos Negativo 25 – 500 WBC/μL (1+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 7.0 6.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 100 – 1000 mg/dL (1 – 10 g/L) (2+ – 4+)

Gravedad Específica 1.010 – 1.025 1.010 – ≥1.030

Urobilinógeno Normal (0.1–1.0 mg/dL) (1.7 – 17 μmol/L) 8 – 12 mg/dL (140 – 200 μmol/L) (3+ – 4+)

YD URISCAN S-300 ANALYZER

Bilirrubinas Negativo 1.0 – 3.0 mg/dL (17 – 50 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 50 – 250 RBC/μL (2+ – 3+)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/dL (5.5 – 55 mmol/L) (± – 3+)

Cetonas Negativo Negativo (5)

Leucocitos Negativo 25 – 500 WBC/μL (1+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 7.0 6.5 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 100 – 1000 mg/dL (1 – 10 g/L) (2+ – 4+)

20 de 45
ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

YD URISCAN S-300 ANALYZER (Continuación)

Gravedad Específica 1.010 – 1.025 ≤1.005 – 1.020

Urobilinógeno Normal (0.1–1.0 mg/dL) (1.7 – 17 μmol/L) 8 – 12 mg/dL (140 – 200 μmol/L) (3+ – 4+)

21 de 45
ANALISIS MICROSCÓPICO (6)

Manufacturador/Método Analito Magnification Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762 Unidades Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

GLOBULOS ROJOS (RBC)

ARKRAY Hybrid AU-4050 Cells/hpf (7) 0 – 10 25 – 100 Cells/μL 0 – 50 200 – 700

IRIS Diagnostics iQ200 Series Cells/hpf (7) 0 – 10 15 – >50 Cells/μL 0 – 56 83 – >278

KOVA System (8) Cells/hpf (7) 0 – 5 15 – >100 Cells/hpf (7) 0 – 5 15 – >100

Sediment / Slide & Coverslip Cells/hpf (7) 0 – 5 15 – >100 Cells/hpf (7) 0 – 5 15 – >100

Sysmex UF-50/100/1000 Cells/hpf (7) § § Cells/μL § §

Sysmex UF-5000 Cells/hpf (7) § § Cells/μL § §

GLOBULOS BLANCOS (WBC)

ARKRAY Hybrid AU-4050 Cells/hpf (7) 0 – 10 10 – 25 Cells/μL 0 – 50 50 – 125

IRIS Diagnostics iQ200 Series Cells/hpf (7) 0 – 5 15 – 60 Cells/μL 0 – 28 83 – 333

KOVA System (8) Cells/hpf (7) 0 – 5 5 – 60 Cells/hpf (7) 0 – 5 5 – 60

Sediment / Slide & Coverslip Cells/hpf (7) 0 – 5 5 – 55 Cells/hpf (7) 0 – 5 5 – 55

Sysmex UF-50/100/1000 Cells/hpf (7) § § Cells/μL § §

Sysmex UF-5000 Cells/hpf (7) § § Cells/μL § §

CASTS

Ausentes – Ocasionalmente Ausentes – Ocasionalmente

ARKRAY Hybrid AU-4050 lpf (7) Ausentes lpf (7) Ausentes
Presentes Presentes

Ausentes – Ocasionalmente Ausentes – Ocasionalmente

IRIS Diagnostics iQ200 Series lpf (7) Ausentes lpf (7) Ausentes
Presentes Presentes

Ausentes – Ocasionalmente Ausentes – Ocasionalmente Ausentes – Ocasionalmente Ausentes – Ocasionalmente

KOVA System (8) lpf (7) lpf (7)
Presentes Presentes Presentes Presentes

Ausentes – Ocasionalmente Ausentes – Ocasionalmente

Sediment / Slide & Coverslip lpf (7) Ausentes lpf (7) Ausentes
Presentes Presentes

Sysmex UF-50/100/1000 lpf (7) § § lpf (7) § §

Sysmex UF-5000 Casts/μL § § Casts/μL § §

CRYSTALS (9)

ARKRAY Hybrid AU-4050 lpf (7) Ausentes Presente (10) lpf (7) Ausentes Presente (10)

Ausentes – Ocasionalmente Ausentes – Ocasionalmente

IRIS Diagnostics iQ200 Series lpf/hpf (7) Ausentes lpf/hpf (7) Ausentes
Presentes (10) Presentes (10)
Ausentes – Ocasionalmente Ausentes – Ocasionalmente
KOVA System (8) lpf (7) Ausentes lpf (7) Ausentes
Presentes (10) Presentes (10)

Sediment / Slide & Coverslip lpf (7) Ausentes Presente (10) lpf (7) Ausentes Presente (10)

Sysmex UF-50/100/1000 lpf (7) § § lpf (7) § §

Sysmex UF-5000 hpf (7) § § hpf (7) § §

OTRAS PROPIEDADES

Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

COLOR

ARKRAY Aution Max AX-4280 Amarillo claro – Amarillo Oscuro Amarillo – Oscuro Café

ARKRAY Aution Max AX-4030 Amarillo claro – Amarillo Oscuro Amarillo – Oscuro Café

ARKRAY Hybrid AU-4050 Amarillo claro – Amarillo Oscuro Amarillo – Oscuro Café

ARKRAY Aution-11 (AE-4022) Color less – Amarillo Amarillo – Oscuro Café

ROCHE cobas u 601 Amarillo – Ambar Café

Siemens Clinitek Atlas § §

Visual Pale Amarillo – Amarillo claro – Amarillo – Straw Ambar – Oscuro Amarillo – Red– Café

22 de 45
ANALISIS MICROSCÓPICO (6)

Manufacturador/Método Analito Magnification Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762 Unidades Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

GLOBULOS ROJOS (RBC)

CLARITY

ARKRAY Aution Max AX-4280 Negativo 1+ – 2+

ARKRAY Aution Max AX-4030 Negativo 1+ – 2+

ARKRAY Hybrid AU-4050 Negativo 1+ – 2+

ROCHE cobas u 601 Claro Claro

Siemens Clinitek Atlas § §

Visual Claro Claro – Hazy – Cloudy – Turbid

PROPIEDADES FÍSICAS

Nivel 1 - 87761 Nivel 2 - 87762 Nivel 1 - 87761 Nivel 2 - 87762

Unidades SI
Media Rango Media Rango Media Rango Media Rango

Osmolaridad

Freezing Point Depression mOsm/kg 421 400 – 442 765 727 – 803 mmol/kg 421 400 – 442 765 727 – 803

Gravedad Específica

Refractometer 1011 1.009 – 1.014 1022 1.017 – 1.026 1011 1.009 – 1.014 1022 1.017 – 1.026

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USO INTERNACIONAL UNICAMENTE.
La siguiente sección contiene datos para métodos no disponibles en Estados Unidos

ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

77 ELEKTRONIKA LABSTRIP U11PLUS / U11PLUS GL / U MALB/CREA REAGENT STRIPS / DOCUREAD ANALYZERS / VISUAL READINGER / DOCUREADER 2 /
HANDUREADER / LABUREADER PLUS / LABUREADER PLUS 2 / LABUMAT / LABUMAT 2 URINE ANALYZERS / VISUAL READING

Bilirrubinas Negativo 1 – 6 mg/dL (1+ – 3+)

Sangre Negativo ca. 50 – 300 Ery/μL (2+ – 3+)

Creatinina 10 – 200 mg/dL (0.9 – 17.7 mmol/L) 100 – 300 mg/dL (8.8– 26.5 mmol/L)

Glucosa Normal 150 – 1000 mg/dL (8.4 – 56 mmol/L) (2+ – 4+)

Cetonas (3) Negativo 5 – 150 mg/dL (0.5 – 15 mmol/L) ((+) – 3+)

Leucocitos (3) Negativo 25 – 500 Leu/μL (1+ – 3+)

MIcroalbuminuria (3) ≤10 mg/L 30 – 150 mg/L

Nitratos Negativo Positivo

pH 5–6 6–8

Proteínas Totales (3) Negativo 15 – 500 mg/dL (0.15 – 5 g/L) ((+) – 3+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.010 – 1.030

Urobilinógeno (3) Normal Normal – 12 mg/dL (Normal – 200 μmol/L) (Normal – 4+)

A. MENARINI AUTION MAX AX-4280 / AUTION 10EA / URIFLET S 9UB STICKS

Bilirrubinas § §

Sangre § §

Glucosa § §

Cetonas § §

Leucocitos § §

Nitratos § §

pH § §

Proteínas Totales § §

Gravedad Específica § §

Urobilinógeno § §

ACON MISSION EXPERT / U120 / U500 URINE ANALYZERS

Bilirrubinas Negativo 1 – 6 mg/dL (17 – 100 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo 50 – 250 Ery/μL (3+ – 5+)

Creatinina 10 – 100 mg/dL (0.9 – 8.8 mmol/L) 100 – 300 mg/dL (8.8– 26.5 mmol/L)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/dL (5.5 – 55 mmol/L) (2+ – 4+)

Cetonas Negativo 15 – 150 mg/dL (1.5 – 15.0 mmol/L) (2+ – 4+)

Leucocitos Negativo 25 – 500 Leu/μL (1+ – 3+)

MIcroalbuminuria 10 – 30 mg/L 80 – 150 mg/L

Nitratos Negativo Positivo

ACON MISSION EXPERT / U120 / U500 URINE ANALYZERS (Continuación)

pH 5–7 6–8

Proteínas Totales Negativo 75 – 500 mg/dL (0.75 – 5 g/L) (2+ – 4+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.005 – 1.025

Urobilinógeno 0.2 mg/dL (3.5 μmol/L) 4 – 12 mg/dL (70 – 203 μmol/L) (2+ – 4+)

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USO INTERNACIONAL UNICAMENTE.
La siguiente sección contiene datos para métodos no disponibles en Estados Unidos

ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

ACON MISSION EXPERT URINALYSIS REAGENT STRIPS (VISUAL) (1)

Bilirrubinas Negativo 1 – 6 mg/dL (17 – 100 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo 50 – 250 Ery/μL (3+ – 4+)

Creatinina 10 – 100 mg/dL (0.9 – 8.8 mmol/L) 100 – 300 mg/dL (8.8 – 26.5 mmol/L)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/dL (5.5 – 55 mmol/L) (2+ – 4+)

Cetonas Negativo 10 – 150 mg/dL (1.0 – 15.0 mmol/L) (1+ – 3+)

Leucocitos Negativo 25 – 500 Leu/μL (1+ – 3+)

MIcroalbuminuria 10 – 30 mg/L 80 – 150 mg/L

Nitratos Negativo Positivo

pH 5–7 6–8

Proteínas Totales Negativo 30 – 500 mg/dL (0.3 – 5 g/L) (1+ – 3+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.005 – 1.025

Urobilinógeno 0.2 mg/dL (3.5 μmol/L) 4 – 12 mg/dL (70 – 200 μmol/L) (2+ – 4+)

ACON MISSION / U500 URINE ANALYZER

Bilirrubinas Negativo 1 – 4 mg/dL (17 – 70 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo 25 – 200 Ery/μL (1+ – 3+)

Creatinina 10 – 100 mg/dL (0.9 – 8.8 mmol/L) 100 – 300 mg/dL (8.8 – 26.5 mmol/L)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/dL (5 – 60 mmol/L) (± – 3+)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 4.0 mmol/L) (± – 2+)

Leucocitos Negativo 70 – 500 Leu/μL (1+ – 3+)

MIcroalbuminuria 10 – 30 mg/L 80 – 150 mg/L

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 7.0 6.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 30 – 300 mg/dL (0.3 – 3.0 g/L) (1+ – 3+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.005 – 1.025

Urobilinógeno 0.2 mg/dL (3.5 μmol/L) 2 – 8 mg/dL (35 – 140 μmol/L) (1+ – 3+)

ANALYTICON URILYZER / COMBISCAN URINE ANALYZERS

Bilirrubinas Negativo 1 – 4 mg/dL (17 – 70 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo 10 – 300 Ery/μL (1+ – 3+)

Creatinina 10 – 100 mg/dL (0.9 –8.8 mmol/L) 100 – 300 mg/dL (8.8 – 26.5 mmol/L)

Glucosa Normal 50 – 1000 mg/dL (2.8 – 56 mmol/L) (1+ – 5+)

Cetonas Negativo 10 – 300 mg/dL (1.0 – 30 mmol/L) ((+) – 3+)

Leucocitos (3) Negativo Negativo – 500 Leu/μL (Negativo – 3+) (5)

MIcroalbuminuria 10 – 30 mg/L 30 – 150 mg/L

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USO INTERNACIONAL UNICAMENTE.
La siguiente sección contiene datos para métodos no disponibles en Estados Unidos

ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

ANALYTICON URILYZER / COMBISCAN URINE ANALYZERS (Continuación)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5–7 5–8

Proteínas Totales (3) Negativo Negativo – 500 mg/dL (Negativo – 5.0 g/L) (Negativo – 3+) (5)

Gravedad Específica 1.005 – 1.020 1.005 – 1.030

Urobilinógeno Normal 2 – 12 mg/dL (35 – 200 μmol/L) (1+ – 4+)

ANALYTICON COMBISCREEN TEST STRIPS (VISUAL)

Bilirrubinas Negativo 1+ – 3+

Sangre Negativo 10 – 300 Ery/μL (1+ – 3+)

Creatinina 10 – 200 mg/dL (0.9 –17.7 mmol/L) 200 – 300 mg/dL (17.7 – 26.5 mmol/L)

Glucosa Normal 50 – 1000 mg/dL (2.8 – 56 mmol/L)

Cetonas (3) Negativo (+) – 3+

Leucocitos (3) Negativo Negativo – 500 Leu/μL

MIcroalbuminuria (3) 10 – 80 mg/L 150 – 500 mg/L

Nitratos Negativo Positivo

pH 5–6 5–7

Proteínas Totales (3) Negativo Negativo – 500 mg/dL

Gravedad Específica 1.005 – 1.015 1.005 – 1.015

Urobilinógeno Normal 2 – 12 mg/dL (35 – 200 μmol/L)

AVE-11A, AVE-11AH, AVE-11CH, AVE-12CH, AVE-14CH STRIPS / AVE AUTOMATIC URINE ANALYZERS / AVE-772 FULLY AUTOMATED INTEGRATED URINE ANALYZER

Bilirrubinas § §

Sangre § §

Creatinina § §

Glucosa § §

Cetonas § §

Leucocitos (3) § §

MIcroalbuminuria § §

Nitratos § §

pH § §

Proteínas Totales (3) § §

26 de 45
USO INTERNACIONAL UNICAMENTE.
La siguiente sección contiene datos para métodos no disponibles en Estados Unidos

ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

AVE-11A, AVE-11AH, AVE-11CH, AVE-12CH, AVE-14CH STRIPS / AVE AUTOMATIC URINE ANALYZERS / AVE-772 FULLY AUTOMATED INTEGRATED URINE ANALYZER
(Continuación)

Protein-to-Creatinina Ratio § §

Gravedad Específica § §

Urobilinógeno § §

CORMAY 11 / 10 / 10AC / MALB&CREA URINE STRIPS / URI TEX ANALYZERS (1)

Bilirrubinas (3) Negativo Aumentado (3+)

Sangre Negativo 200 RBC/μL (3+)

Creatinina 50 – 100 mg/dL (4.4 – 8.8 mmol/L) 200 – 300 mg/dL (17.7 – 26.5 mmol/L)

Glucosa Negativo 500 – 2000 mg/dL (28 – 111 mmol/L) (2+ – 4+)

Cetonas Negativo Negativo – 15 mg/dL (0 – 1.5 mmol/L) (Negativo – 1+)

Leucocitos (3) Negativo Trazas – 125 WBC/μL (± – 2+)

MIcroalbuminuria (3) 10 mg/L 80 – 150 mg/L

Nitratos (3) Negativo Positivo

pH 5.0 – 6.5 6.5 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 100 – 1000 mg/dL (1 – 10 g/L) (2+ – 4+)

Protein-to-Creatinina Ratio Normal Anormal

Gravedad Específica 1.015 - 1.020 1.020 – 1.025

Urobilinógeno Normal (0.1 – 1 mg/dL) (1.6 – 16 μmol/L) 2 – 8 mg/dL (33 – 131 μmol/L)

CORMAY 11 / 10 / 10AC / MALB&CREA URINE STRIPS / URI TEX 300 ANALYZERS (1)

Bilirrubinas (3) Negativo Aumentado (3+)

Sangre Negativo 80 - 200 RBC/μL (2+ – 3+)

Creatinina 50 – 100 mg/dL (4.4 – 8.8 mmol/L) 100 – 300 mg/dL (8.8 – 26.5 mmol/L)

Glucosa Negativo 500 – 2000 mg/dL (28 – 111 mmol/L) (2+ – 4+)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 3.9 mmol/L) (± – 2+)

Leucocitos (3) Negativo Trazas – 125 WBC/μL (± – 2+)

MIcroalbuminuria (3) 10 mg/L 80 – 150 mg/L

Nitratos (3) Negativo Positivo

pH 5.0 – 6.5 6.5 – 8.0

Trazas – 300 mg/dL (Trazas – 3.0 g/L)

Proteínas Totales Negativo
(± – 3+)

Protein-to-Creatinina Ratio Normal Anormal

Gravedad Específica 1.015 - 1.020 1.020 – 1.025

Urobilinógeno Normal (0.1 – 1 mg/dL) (1.6 – 16 μmol/L) 2 – 8 mg/dL (33 – 131 μmol/L)

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USO INTERNACIONAL UNICAMENTE.
La siguiente sección contiene datos para métodos no disponibles en Estados Unidos

ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

CORMAY 11 / 10 / 10AC / MALB&CREA URINE STRIPS (VISUAL) (1)

Bilirrubinas (3) Negativo Aumentado (3+)

Sangre Negativo 200 RBC/μL (3+)

Creatinina 50 – 100 mg/dL (4.4 – 8.8 mmol/L) 200 – 300 mg/dL (17.7 – 26.5 mmol/L)

Glucosa Negativo 500 – 2000 mg/dL (28 – 111 mmol/L) (2+ – 4+)

Cetonas Negativo Negativo – 15 mg/dL (0 – 1.5 mmol/L) (Negativo – 1+)

Leucocitos (3) Negativo Trazas – 125 WBC/μL (± – 2+)

MIcroalbuminuria (3) 10 mg/L 80 – 150 mg/L

Nitratos (3) Negativo Positivo

pH 5.0 – 6.5 6.5 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 100 – 1000 mg/dL (1 – 10 g/L) (2+ – 4+)

Protein-to-Creatinina Ratio Normal Anormal

Gravedad Específica 1.015 - 1.020 1.020 – 1.025

Urobilinógeno Normal (0.1 – 1 mg/dL) (1.6 – 16 μmol/L) 2 – 8 mg/dL (33 – 131 μmol/L)

DFI CYBOW / COMBOSTIK / DUS URINE REAGENT STRIPS (VISUAL)

Bilirrubinas Negativo Ligero – Aumentado (1+ – 3+)

Sangre Negativo 10 – 250 RBC/μL (1+ – 3+)

Creatinina 10 – 50 mg/dL (0.9 – 4.4 mmol/L) 100 – 300 mg/dL (8.8 – 26.5 mmol/L)

Glucosa Negativo 50 – 2000 mg/dL (2.8 – 111 mmol/L)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 4.0 mmol/L) (Trazas – 2+)

Leucocitos Negativo 15 – 500 WBC/μL (Trazas – 3+)

MIcroalbuminuria 10 mg/L 80 – 150 mg/L

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 6.5 6.0 – 9.0

Proteínas Totales Negativo 15 – 300 mg/dL (0.15– 3.0 g/L) (Trazas – 3+)

Protein-to-Creatinina Ratio Normal Anormal

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.010 – 1.025

Urobilinógeno Normal (0.1 – 1 mg/dL) (1.6 – 16 μmol/L) 2 – 8 mg/dL (33 – 131 μmol/L)

28 de 45
USO INTERNACIONAL UNICAMENTE.
La siguiente sección contiene datos para métodos no disponibles en Estados Unidos

ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

DFI CYBOW R-50S / COMBOSTIK R-50S / DUS R-50S

Bilirrubinas Negativo Ligero – Aumentado (1+ – 3+)

Sangre Negativo 10 – 250 RBC/μL (1+ – 3+)

Creatinina 10 – 50 mg/dL (0.9 – 4.4 mmol/L) 100 – 300 mg/dL (8.8 – 26.5 mmol/L)

Glucosa Negativo 50 – 2000 mg/dL (2.8 – 111 mmol/L)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 4.0 mmol/L) (Trazas – 2+)

Leucocitos Negativo 15 – 500 WBC/μL (Trazas – 3+)

MIcroalbuminuria 10 mg/L 80 – 150 mg/L

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 6.5 6.0 – 9.0

Proteínas Totales Negativo 15 – 300 mg/dL (0.15– 3.0 g/L) (Trazas – 3+)

Protein-to-Creatinina Ratio Normal Anormal

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.010 – 1.025

Urobilinógeno Normal (0.1 – 1 mg/dL) (1.6 – 16 μmol/L) 2 – 8 mg/dL (33 – 131 μmol/L)

DFI CYBOW READER 300 / COMBOSTIK R-300 / DUS R-300 / CYBOW R-600S / COMBOSTIK R-600S / DUS R-600S / CYBOW READER720 / COMBOSTIK R-700 / DUS R-720

Bilirrubinas Negativo Ligero – Aumentado (1+ – 3+)

Sangre Negativo 10 – 250 RBC/μL (1+ – 3+)

Creatinina 10 – 50 mg/dL (0.9 – 4.4 mmol/L) 100 – 300 mg/dL (8.8 – 26.5 mmol/L)

Glucosa Negativo 50 – 2000 mg/dL (2.8 – 111 mmol/L)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 4.0 mmol/L) (Trazas – 2+)

Leucocitos Negativo 15 – 500 WBC/μL (Trazas – 3+)

MIcroalbuminuria 10 mg/L 80 – 150 mg/L

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 6.5 6.0 – 9.0

Proteínas Totales Negativo 15 – 300 mg/dL (0.15– 3.0 g/L) (Trazas – 3+)

Protein-to-Creatinina Ratio Normal Anormal

Gravedad Específica 1.005 – 1.025 1.010 – 1.025

Urobilinógeno Normal (0.1 – 1 mg/dL) (1.6 – 16 μmol/L) 2 – 8 mg/dL (33 – 131 μmol/L)

29 de 45
USO INTERNACIONAL UNICAMENTE.
La siguiente sección contiene datos para métodos no disponibles en Estados Unidos

ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

ERBA LACHEMA DEKAPHAN LAURA STRIPS / LAURA URINE ANALYZER

Bilirrubinas Negativo 3 – 6 mg/dL (51 – 103 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 50 – 250 Ery/μL (2+ – 3+)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/dL (5.5 – 55 mmol/L) (2+ – 4+)

Cetonas Negativo 16 – 52 mg/dL (1.5 – 5 mmol/L) (1+ – 2+)

Leucocitos Negativo 75 – 500 Leu/μL (2+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5 – 6.5 7–9

Proteínas Totales Negativo 100 – 500 mg/dL (1 – 5 g/L) (2+ – 3+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.020 1.000 – 1.010

Urobilinógeno (3) Normal 3 – 12 mg/dL (51 – 203 μmol/L) (2+ – 4+)

ERBA LACHEMA DEKAPHAN LAURA STRIPS / LAURA M URINE ANALYZER

Bilirrubinas Negativo 3 – 6 mg/dL (51 – 103 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 50 – 250 Ery/μL (2+ – 3+)

Glucosa Negativo 300 – 1000 mg/dL (17 – 55 mmol/L) (3+ – 4+)

Cetonas Negativo 16 – 52 mg/dL (1.5 – 5 mmol/L) (1+ – 2+)

Leucocitos Negativo 75 – 500 Leu/μL (2+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH ≤6 ≤6 – 8

Proteínas Totales Negativo 100 – 500 mg/dL (1 – 5 g/L) (2+ – 3+)

Gravedad Específica 1.010 – 1.030 1.005 – 1.030

Urobilinógeno (3) Normal 1 – 12 mg/dL (17 – 203 μmol/L) (1+ – 4+)

ERBA LACHEMA DEKAPHAN LAURA STRIPS / LAURA SMART URINE ANALYZER

Bilirrubinas Negativo 3 – 6 mg/dL (51 – 103 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 50 – 250 Ery/μL (2+ – 3+)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/dL (5.5 – 55 mmol/L) (2+ – 4+)

Cetonas Negativo 16 – 52 mg/dL (1.5 – 5 mmol/L) (1+ – 2+)

Leucocitos Negativo 75 – 500 Leu/μL (2+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5 – 6.5 6.5 – 9

30 de 45
USO INTERNACIONAL UNICAMENTE.
La siguiente sección contiene datos para métodos no disponibles en Estados Unidos

ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

ERBA LACHEMA DEKAPHAN LAURA STRIPS / LAURA SMART URINE ANALYZER (Continuación)

Proteínas Totales Negativo 100 – 500 mg/dL (1 – 5 g/L) (2+ – 3+)

Gravedad Específica 1.015 – 1.025 1.005 – 1.020

Urobilinógeno (3) Normal 3 – 12 mg/dL (51 – 203 μmol/L) (2+ – 4+)

ERBA LACHEMA DEKAPHAN LAURA STRIPS / LAURA XL URINE ANALYZER

Bilirrubinas Negativo 3 – 6 mg/dL (51 – 103 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 50 – 250 Ery/μL (2+ – 3+)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/dL (5.5 – 55 mmol/L) (2+ – 4+)

Cetonas Negativo 5.2 – 52 mg/dL (0.5 – 5 mmol/L) (1+ – 3+)

Leucocitos Negativo 75 – 500 Leu/μL (2+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5 – 6.5 7–9

Proteínas Totales Negativo 100 – 500 mg/dL (1 – 5 g/L) (2+ – 3+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.020 1.010 – 1.030

Urobilinógeno (3) Normal 3 – 12 mg/dL (51 – 203 μmol/L) (2+ – 4+)

ERBA LACHEMA DEKAPHAN LAURA STRIPS (VISUAL)

Bilirrubinas Negativo 3 – 6 mg/dL (51 – 103 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 50 – 250 Ery/μL (2+ – 3+)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/dL (5.5 – 55 mmol/L) (2+ – 4+)

Cetonas Negativo 16 – 156 mg/dL (1.5 – 15 mmol/L) (1+ – 3+)

Leucocitos Negativo 75 – 500 Leu/μL (2+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5–6 6–9

Proteínas Totales Negativo 30 – 500 mg/dL (0.3 – 5 g/L) (1+ – 3+)

Gravedad Específica 1.010 – 1.030 1.005 – 1.020

Urobilinógeno (3) Normal 1 – 12 mg/dL (17– 203 μmol/L) (1+ – 4+)

31 de 45
USO INTERNACIONAL UNICAMENTE.
La siguiente sección contiene datos para métodos no disponibles en Estados Unidos

ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

ERBA MANNHEIM URO-DIP 10E STRIPS / LAURA M URINE ANALYZER

Bilirrubinas Negativo 3 – 6 mg/dL (51 – 103 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 50 – 250 Ery/μL (2+ – 3+)

Glucosa Negativo 300 – 1000 mg/dL (17 – 55 mmol/L) (3+ – 4+)

Cetonas Negativo 16 – 52 mg/dL (1.5 – 5 mmol/L) (1+ – 2+)

Leucocitos Negativo 75 – 500 Leu/μL (2+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH ≤6 ≤6 – 8

Proteínas Totales Negativo 100 – 500 mg/dL (1 – 5 g/L) (2+ – 3+)

Gravedad Específica 1.010 – 1.030 1.005 – 1.030

Urobilinógeno (3) Normal 1 – 12 mg/dL (17– 203 μmol/L) (1+ – 4+)

ERBA MANNHEIM URO-DIP 10E STRIPS / URO-DIPCHECK 240E URINE ANALYZER

Bilirrubinas Negativo 3 – 6 mg/dL (51 – 103 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 50 – 250 Ery/μL (2+ – 3+)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/dL (5.5 – 55 mmol/L) (2+ – 4+)

Cetonas Negativo 16 – 52 mg/dL (1.5 – 5 mmol/L) (1+ – 2+)

Leucocitos Negativo 75 – 500 Leu/μL (2+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5 – 6.5 6.5 – 9

Proteínas Totales Negativo 100 – 500 mg/dL (1 – 5 g/L) (2+ – 3+)

Gravedad Específica 1.015 – 1.025 1.005 – 1.020

Urobilinógeno (3) Normal 3 – 12 mg/dL (51 – 203 μmol/L) (2+ – 4+)

ERBA MANNHEIM URO-DIP 10E STRIPS / URO-DIPCHECK 400E URINE ANALYZER

Bilirrubinas Negativo 3 – 6 mg/dL (51 – 103 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 50 – 250 Ery/μL (2+ – 3+)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/dL (5.5 – 55 mmol/L) (2+ – 4+)

Cetonas Negativo 16 – 52 mg/dL (1.5 – 5 mmol/L) (1+ – 2+)

Leucocitos Negativo 75 – 500 Leu/μL (2+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5 – 6.5 7–9

Proteínas Totales Negativo 100 – 500 mg/dL (1 – 5 g/L) (2+ – 3+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.020 1.000 – 1.010

Urobilinógeno (3) Normal 3 – 12 mg/dL (51 – 203 μmol/L) (2+ – 4+)

32 de 45
USO INTERNACIONAL UNICAMENTE.
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ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

ERBA MANNHEIM URO-DIP 10E STRIPS (VISUAL)

Bilirrubinas Negativo 3 – 6 mg/dL (51 – 103 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 50 – 250 Ery/μL (2+ – 3+)

Glucosa Negativo 100 – 1000 mg/dL (5.5 – 55 mmol/L) (2+ – 4+)

Cetonas Negativo 16 – 156 mg/dL (1.5 – 15 mmol/L) (1+ – 3+)

Leucocitos Negativo 75 – 500 Leu/μL (2+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5–6 6–9

Proteínas Totales Negativo 30 – 500 mg/dL (0.3 – 5 g/L) (1+ – 3+)

Gravedad Específica 1.010 – 1.030 1.005 – 1.020

Urobilinógeno (3) Normal 1 – 12 mg/dL (17– 203 μmol/L) (1+ – 4+)

FORTRESS DIAGNOSTICS URINE STRIPS 10 PARAMETER - URS00010 (VISUAL)

Bilirrubinas Negativo 3+

Sangre Negativo 250 Ery/μl

Glucosa Negativo ≥1000 mg/dL (55.5 mmol/L)

Cetonas Negativo 1+ – 2+

Leucocitos Negativo 25+ Leu/μL

Nitratos Negativo Positivo

pH 6.0 7.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 100 – 500 mg/dL (1 – 5 g/L)

Gravedad Específica 1.010-1.025 1.015 – 1.020

Urobilinógeno Normal 12+ mg/dL (200+ μmol/L)

FORTRESS DIAGNOSTICS URINE STRIP PROTEIN / GLUCOSA - URS002GP (VISUAL)

Glucosa Negativo 150 – 500 mg/dL (8.3 – 27.8 mmol/L)

Proteínas Totales Negativo 100 – 500 mg/dL (1 – 5 g/L)

FORTRESS DIAGNOSTICS URINE STRIP PROTEIN / CETONAS / GLUCOSA - URS03GPK (VISUAL)

Glucosa Negativo ≥1000 mg/dL (55.5 mmol/L)

Cetonas Negativo 1+ – 2+

Proteínas Totales Negativo 100 – 500 mg/dL (1 – 5 g/L)

FORTRESS DIAGNOSTICS URINE STRIP PROTEIN / GLUCOSA / PH - URS03GPP (VISUAL)

Glucosa Negativo ≥1000 mg/dL (55.5 mmol/L)

pH 5.0 – 6.0 7.0 – 8.0

Proteínas Totales Negativo 100 – 500 mg/dL (1 – 5 g/L)

FORTRESS DIAGNOSTICS hCG SERUM / URINE STRIP - HCGSU050 (VISUAL)

hCG Negativo Positivo

33 de 45
USO INTERNACIONAL UNICAMENTE.
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ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

FORTRESS DIAGNOSTICS hCG URINE STRIP - HCGS100 (VISUAL)

hCG Negativo Positivo

FORTRESS DIAGNOSTICS hCG SERUM / URINE DEVICE - HCGSU040 (VISUAL)

hCG Negativo Positivo

FORTRESS DIAGNOSTICS hCG URINE DEVICE - HCGC0040 (VISUAL)

hCG Negativo Positivo

HUMAN COMBINA 10M TEST STRIP (VISUAL) (1)

Bilirrubinas Negativo 2+ – 3+

Sangre Negativo ca. 50 – 250 Ery/μL

Glucosa Negativo 300 – 1000 mg/dL (17 – 55 mmol/L)

Cetonas Negativo 16 – 52 mg/dL (1.5 – 5 mmol/L)

Leucocitos (3) Negativo 75 – 500 Leu/μL

Nitratos Negativo Positivo

pH 5–6 6–7

Proteínas Totales Negativo 30 – 500 mg/dL (0.3 – 5 g/L)

Gravedad Específica 1.015 – 1.025 1.005 – 1.015

Urobilinógeno Normal 6 – 12 mg/dL (102 – 203 μmol/L)

HUMAN COMBINA 11S TEST STRIP (VISUAL) (1)

Bilirrubinas Negativo 2 – 4 mg/dL (35 – 70 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo ca. 50 – 300 Ery/μL (2+ – 3+)

Glucosa Normal 500 – 1000 mg/dL (28 – 56 mmol/L)

Cetonas (3) Negativo 25 - 100 mg/dL (2.5 – 10 mmol/L) (1+ – 2+)

Leucocitos (3) Negativo 25 – 500 Leuco/μL

34 de 45
USO INTERNACIONAL UNICAMENTE.
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ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

HUMAN COMBINA 11S TEST STRIP (VISUAL) (1) (Continuación)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5–6 6–7

Proteínas Totales (3) Negativo 100 – 500 mg/dL (1 – 5 g/L)

Gravedad Específica 1.005 – 1.015 1.005 – 1.015

Urobilinógeno Normal 8 – 12 mg/dL (140 – 200 μmol/L)

HUMAN COMBINA 11S TEST STRIP / COMBILYZER PLUS ANALYZER

Bilirrubinas Negativo 3 – 6 mg/dL (50 - 100 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo ca. 50 – 300 Ery/μL (2+ – 3+)

Glucosa Normal 500 – 1000 mg/dL (28 – 56 mmol/L)

Cetonas (3) Negativo 5 – 15 mmol/L (2+ – 3+)

Leucocitos (3) Negativo Negativo – 25 Leuco/μL

Nitratos Negativo Positivo

pH 5–6 6–7

Proteínas Totales (3) Negativo 100 – 500 mg/dL (1 – 5 g/L)

Gravedad Específica 1.010 – 1.020 1.010 – 1.020

Urobilinógeno Normal 8 – 12 mg/dL (140 – 200 μmol/L)

HUMAN COMBINA 11S TEST STRIP / COMBILYZER VA ANALYZER

Bilirrubinas Negativo 3 – 6 mg/dL (50 – 100 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo ca. 50 – 300 Ery/μl (2+ – 3+)

Glucosa Normal 500 – 1000 mg/dL (28 – 56 mmol/L)

Cetonas Negativo 1.5 – 15 mmol/L (1+ – 3+)

Leucocitos (3) Negativo 25 – 500 Leuco/μL

Nitratos Negativo Positivo

pH 5–6 6–7

Proteínas Totales (3) Negativo 100 – 500 mg/dL (1 – 5 g/L)

Gravedad Específica 1.010 – 1.020 1.010 – 1.020

Urobilinógeno Normal 8 – 12 mg/dL (140 – 200 μmol/L)

HUMAN COMBINA 13 TEST STRIP (VISUAL) (1)

Bilirrubinas Negativo 51 – 103 μmol/L (2+ – 3+)

Sangre Negativo 80 – 200 Ery/μL (2+ – 3+)

Creatinina 50 – 200 mg/dL (4.4 – 17.7 mmol/L) 200 – 300 mg/dL (17.7 – 26.5 mmol/L)

Glucosa Negativo 250 – 500 mg/dL (14 – 28 mmol/L)

35 de 45
USO INTERNACIONAL UNICAMENTE.
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ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

HUMAN COMBINA 13 TEST STRIP (VISUAL) (1) (Continuación)

Cetonas Negativo 15 – 78 mg/dL (1.5 – 7.8 mmol/L)

Leucocitos (3) Negativo 70 – 500 Leuco/μL

MIcroalbuminuria (3) 10 mg/L 80 – 150 mg/L

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 6.5 6.0 – 7.0

Proteínas Totales Negativo 30 – 300 mg/dL (0.3 – 3.0 g/L)

Protein-to-Creatinina Ratio N/A N/A

Gravedad Específica 1.005 – 1.015 1.020 – 1.030

Urobilinógeno Normal, 0.2 mg/dL (3.4 μmol/L) 2 – 8 mg/dL (34 – 135 μmol/L)

HUMAN COMBILYZER 13 ANALYZER

Bilirrubinas Negativo 51 – 103 μmol/L (2+ – 3+)

Sangre Negativo ca. 80 – 200 Ery/μL (2+ – 3+)

Creatinina 10 – 200 mg/dL ( 0.9 – 17.7 mmol/L) 200 – 300 mg/dL (17.7 – 26.5 mmol/L)

Glucosa Negativo 250 – 500 mg/dL (14 – 28 mmol/L)

Cetonas Negativo 15 – 40 mg/dL (1.5 – 3.9 mmol/L)

Leucocitos Negativo 70 – 500 Leuco/μL

MIcroalbuminuria 10 mg/L 80 – 150 mg/L

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 6.0 5.5 – 6.5

Proteínas Totales Negativo 100 – 300 mg/dL (1 – 3 g/L)

Protein-to-Creatinina Ratio Normal <30 mg/g (<3.4 mg/mmol) Anormal; 30 – 300 mg/g (3.4 – 33.9 mg/mmol)

Gravedad Específica 1.010 – 1.020 1.020 – 1.030

Urobilinógeno Normal, 0.2 mg/dL (3.4 μmol/L) 2 – 8 mg/dL (34 – 135 μmol/L)

MINDRAY URINALYSIS REAGENT STRIP / UA-5600 / UA-5800 / UA-6600 / UA-6800

Bilirrubinas Negativo 1 – 6 mg/dL (17 – 100 μmmol/L)

Sangre Negativo 25 – 200 Ery/μL

Creatinina 50 – 200 mg/dL (4.4 – 17.7 mmol/L) 100 – 300 mg/dL (8.8 – 26.5 mmol/L)

Glucosa Negativo 100 – 500 mg/dL (5.6 – 28 mmol/L)

Cetonas Negativo 15 – 80 mg/dL (1.5 – 8.0 mmol/L)

Leucocitos Negativo 70 – 500 Leu/μL

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 6.5 6.5 – 8.5

36 de 45
USO INTERNACIONAL UNICAMENTE.
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ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

MINDRAY URINALYSIS REAGENT STRIP / UA-5600 / UA-5800 / UA-6600 / UA-6800 (Continuación)

Proteínas Totales Negativo 30 – 300 mg/dL (0.3 – 3 g/L)

Gravedad Específica 1.000 – 1.015 1.010 – 1.025

Urobilinógeno Negativo 2 – 8 mg/dL (35 – 140 μmmol/L)

ROCHE COBAS U 411 ANALYZER (INTERNATIONAL CONCENTRATIONS SETTING) (4)

Bilirrubinas Negativo 3 – 6 mg/dL (50 – 100 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 150 – 250 Ery/μL (4+ – 5+)

Glucosa Normal 300 – 1000 mg/dL (17 – 56 mmol/L) (3+ – 4+)

Cetonas Negativo 50 – 150 mg/dL (5 – 15 mmol/L) (3+ – 4+)

Leucocitos Negativo 100 – 500 Leu/μL (2+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5 – 6.5 7–8

Proteínas Totales Negativo 150 – 500 mg/dL (1.5 – 5.0 g/L) (3+ – 4+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.020 1.000 – 1.020

Urobilinógeno Normal 8 – 12 mg/dL (135 – 203 μmol/L) (3+ – 4+)

ROCHE COBAS U PACK CASSETTE / COBAS U 601 ANALYZER (INTERNATIONAL CONCENTRATIONS SETTING)

Bilirrubinas Negativo 3 – 6 mg/dL (50 – 100 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 150 – 250 Ery/μL (4+ – 5+)

Glucosa Normal 300 – 1000 mg/dL (17 – 56 mmol/L) (3+ – 4+)

Cetonas Negativo 50 – 150 mg/dL (5 – 15 mmol/L) (3+ – 4+)

Leucocitos Negativo 100 – 500 Leu/μL (2+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5 – 6.5 7–8

Proteínas Totales Negativo 150 – 500 mg/dL (1.5 – 5 g/L) (3+ – 4+)

Gravedad Específica 1.007 – 1.018 1.018 – 1.029

Urobilinógeno Normal 8 – 12 mg/dL (135 – 203 μmol/L) (3+ – 4+)

ROCHE COMBUR-TEST URINE TEST STRIPS (VISUAL) (1) (4)

Bilirrubinas Negativo 2+ – 3+

Sangre Negativo 50 – 250 Ery/μL

Glucosa Normal 300 – 1000 mg/dL (17 – 56 mmol/L) (3+ – 4+)

Cetonas Negativo 50 – 150 mg/dL (5.0 – 15 mmol/L) (2+ – 3+)

Leucocitos Negativo ~10-25 – 500 Leu/μL (1+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5–7 6–8

Proteínas Totales Negativo 100 – 500 mg/dL (1.0 – 5.0 g/L) (2+ – 3+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.015 1.000 – 1.015

37 de 45
USO INTERNACIONAL UNICAMENTE.
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ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

ROCHE COMBUR-TEST URINE TEST STRIPS (VISUAL) (1) (4) (Continuación)

Urobilinógeno Normal 8 – 12 mg/dL (140 – 200 μmol/L) (3+ – 4+)

ROCHE URISYS 1100 ANALYZER (INTERNATIONAL CONCENTRATIONS SETTING) (4)

Bilirrubinas Negativo 3 – 6 mg/dL (50 – 100 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 50 – 250 Ery/μL (3+ – 4+)

Glucosa Normal 300 – 1000 mg/dL (17 – 56 mmol/L) (3+ – 4+)

Cetonas Negativo 50 – 150 mg/dL (5 – 15 mmol/L) (2+ – 3+)

Leucocitos Negativo 100 – 500 Leu/μL (2+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5–7 6.5 – 8

Proteínas Totales Negativo 150 – 500 mg/dL (1.5 – 5.0 g/L) (3+ – 4+)

Gravedad Específica 1.000 – 1.020 1.000 – 1.020

Urobilinógeno Normal 8 – 12 mg/dL (140 – 200 μmol/L) (3+ – 4+)

ROCHE URISYS 1800 (INTERNATIONAL CONCENTRATIONS SETTING) (4)

Bilirrubinas Negativo 3 – 6 mg/dL (50 – 100 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 150 – 250 Ery/μL (4+ – 5+)

Glucosa Normal 300 – 1000 mg/dL (17 – 56 mmol/L) (3+ – 4+)

Cetonas Negativo 50 – 150 mg/dL (5 – 15 mmol/L) (3+ – 4+)

Leucocitos Negativo 100 – 500 Leu/μL (2+ – 3+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5 – 6.5 7–8

Proteínas Totales Negativo 150 – 500 mg/dL (1.5 – 5.0 g/L) (3+ – 4+)

Gravedad Específica 1.005 – 1.020 1.000 – 1.020

Urobilinógeno Normal 8 – 12 mg/dL (135 – 203 μmol/L) (3+ – 4+)

SD UROCOLOR 10 REAGENT STRIPS (VISUAL) (1)

Bilirrubinas (3) § §

Sangre § §

Glucosa § §

Cetonas (3) § §

Leucocitos (3) § §

38 de 45
USO INTERNACIONAL UNICAMENTE.
La siguiente sección contiene datos para métodos no disponibles en Estados Unidos

ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

SD UROCOLOR 10 REAGENT STRIPS (VISUAL) (1) (Continuación)

Nitratos § §

pH § §

Proteínas Totales § §

Gravedad Específica § §

Urobilinógeno § §

SD UROCOLOR 10 REAGENT STRIPS / UROMETER 120 / UROMETER 720 ANALYZERS (1)

Bilirrubinas (3) § §

Sangre § §

Glucosa § §

Cetonas (3) § §

Leucocitos (3) § §

Nitratos § §

pH § §

Proteínas Totales § §

Gravedad Específica § §

Urobilinógeno § §

URIT MEDICAL URIT 10G / 11G / 14G REAGENT STRIPS WITH URIT-500B ANALYZERS (2)

Bilirrubinas Negativo 0.5 – 6 mg/dL (8.6 – 100 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo (25 – 200 Ery/μL) (1+ – 3+)

Creatinina 50 - 200 mg/dL (4.4– 17,6 mmol/L) 100 - ≥300 mg/dL (8,8 – ≥26,4 mmol/L)

Calcio 2.5 – 7.5 2.5 – 7.5 mmol/L

Glucosa Negativo 250 – ≥1000 mg/dL (14 – ≥55 mmol/L) (2+ – 4+)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 4.0 mmol/L) (± – 2+)

Leucocitos Negativo (15 – 125 Leu/μL) (± – 2+)

MIcroalbuminuria ≤10mg/L ≥150mg/L

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.5 – 6.5 6.5 – 7.5

Proteínas Totales Negativo 30 – 300 mg/dL (0.3 – 3.0 g/L) (1+ – 3+)

Gravedad Específica 1.010 – 1.020 1.015 – 1.025

Urobilinógeno Normal 2.0 – ≥8.0 mg/dL (33 – ≥131 μmol/L)

39 de 45
USO INTERNACIONAL UNICAMENTE.
La siguiente sección contiene datos para métodos no disponibles en Estados Unidos

ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

URIT MEDICAL URIT 10G/11G/14G REAGENT STRIPS WITH URIT-31/50/180/500C/560 ANALYZERS (2)

Bilirrubinas Negativo 0,5 - 6 mg/dL (8,6 - 100 μmol/L) (1+ - 3+)

Sangre Negativo 0,075 - 0,6 mg/dl (25 - 200 Cell/μL) ( 1+ - 3+)

Creatinina 50 - 200 mg/dL (4,4 – 17.6 mmol/L) 100 – ≥300 mg/dL (8,8 – ≥ 26,4 mmol/L)

Calcio 10 - 30 mg/dL (2,5 – 7,5 mmol/L) 20 - ≥40 mg/dL (5,0 – ≥ 10mmol/L)

Glucosa Negativo 100 – ≥1000 mg/dL (5.5– ≥ 55 mmol/L) (1+ – 4+)

Cetonas Negativo 5 – ≥80 mg/dL (0,5 – ≥ 8,0 mmol/L) ( ± - 3+)

Leucocitos Negativo (70 – 500 Leu/μL) (1+ –3+)

MIcroalbuminuria ≤1 mg/dL (≤10mg/L) ≥15mg/dL (≥ 150mg/L)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.5 – 6.0 6.5 – 7.5

Proteínas Totales Negativo 100 – 300 mg/dL (1 - 3 g/L) (2+ – 3+)

Gravedad Específica 1.010 – 1.015 1.015 – 1.025

Urobilinógeno Normal 4 mg/dl ≥ 8,0 mg/dl (66 - ≥131 μmol/L) (2+ - 3+)

URIT MEDICAL URIT 11F/12F/14F REAGENT STRIPS WITH URIT-1500/1600 ANALYZER (2)

Bilirrubinas Negativo 0.5 – 6 mg/dL (8.6 – 100 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo (25 – 200 Ery/μL) (1+ – 3+)

Creatinina 50 - 200 mg/dL (4,4 – 17.6 mmol/L) 100 – ≥300 mg/dL (8,8 – ≥26,4 mmol/L)

Calcio 10 - 30 mg/dL (2,5 – 7,5 mmol/L) 20 - ≥ 40 mg/dL (5,0 – ≥10 mmol/L)

100 – ≥1000 mg/dL (5,5 – ≥55 mmol/L)

Glucosa Negativo
(1+ – 4+)

Cetonas Negativo 5 – ≥80 mg/dL (0,5 – ≥ 8,0 mmol/L) ( ± - 3+)

Leucocitos Negativo 70 – 500 Leu/μL (1+ – 3+)

MIcroalbuminuria ≤1 mg/dL (≤10mmol/L) ≥15mg/dL (≥150 mmol/L)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.5 – 6.0 6.5 – 7.5

Proteínas Totales Negativo 100 – ≥300 mg/dL (2+ – 3+)

Gravedad Específica 1.010 – 1.015 1.015 – 1.025

Urobilinógeno Normal 4 mg/dl ≥8,0 mg/dl (2 + - 3+)

URIT MEDICAL URIT 11FA/12FA/14FA REAGENT STRIPS WITH US-1680/1681 ANALYZER (2)

Bilirrubinas Negativo 0.5 – 6 mg/dL (8.6 – 100 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo (25 – 200 Ery/μL) (1+ – 3+)

Creatinina 50 - 200 mg/dL (4,4 – 17.6 mmol/L) 100 – ≥300 mg/dL (8,8 – ≥26,4 mmol/L)

Calcio 10 - 30 mg/dL (2,5 – 7,5 mmol/L ) 20 - ≥40 mg/dL (5.0 – ≥10mmol/L)

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USO INTERNACIONAL UNICAMENTE.
La siguiente sección contiene datos para métodos no disponibles en Estados Unidos

ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

URIT MEDICAL URIT 11FA/12FA/14FA REAGENT STRIPS WITH US-1680/1681 ANALYZER (2) (Continuación)

Glucosa Negativo 100 – ≥1000 mg/dL (5,5– ≥55 mmol/L) (1+ – 4+)

Cetonas Negativo 5 – ≥80 mg/dL (0,5 – ≥8,0 mmol/L) ( ± - 3+)

Leucocitos Negativo (70 – 500 Leu/μL) (1+ – 3+)

MIcroalbuminuria ≤1 mg/dL (≤ 10 mg/L) ≥15mg/dL (≥150mg/L)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.5 – 6.0 6.5 – 7.5

Proteínas Totales Negativo 100 mg/dL – ≥300 mg/dL (2+ – 3+)

Gravedad Específica 1.010 – 1.015 1.015 – 1.025

Urobilinógeno Normal 4,0 mg/dl ≥ 8.0 mg/dl (2+ - 3+)

URIT MEDICAL URIT 11FA/12FA/14FA REAGENT STRIPS WITH UC-1800/1810 ANALYZER (2)

Bilirrubinas Negativo 0.5 – 6 mg/dL (8.6 – 100 μmol/L) (1+ – 3+)

Sangre Negativo (25 – 200 Ery/μL) (1+ – 3+)

Creatinina 50 - 200 mg/dL (4,4 – 17,6 mmol/L) 100 - ≥300 mg/dL (8,8 – ≥26,4 mmol/L)

Calcio 10 - 30 mg/dL (2,5 – 7,5 mmol/L) 20 - ≥40 mg/dL (5,0 – ≥10 mmol/L)

Glucosa Negativo 250 – ≥1000 mg/dL (14 – ≥55 mmol/L) (2+ – 4+)

Cetonas Negativo 5 – 40 mg/dL (0.5 – 4.0 mmol/L) (± – 2+)

Leucocitos Negativo (70 – 500 Leu/μL) (1+ – 3+)

MIcroalbuminuria ≤1 mg/dL (≤10mg/L) ≥15 mg/dL (≥150mg/L)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5,5 – 6,5 6,5 – 7,5

Proteínas Totales Negativo 30 – 300 mg/dL (0,3 – 3,0 g/L) (1+ – 3+)

Gravedad Específica 1.010 – 1.020 1.015 – 1.025

Urobilinógeno Normal 2.0 – ≥8.0 mg/dL (33 – ≥131 μmol/L)

YD URISCAN SUPER

Bilirrubinas Negativo 1.0 – 3.0 mg/dL (17 – 50 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 50 – 250 RBC/μL (2+ – 3+)

Glucosa Negativo 250 – 2000 mg/dL (14 – 111 mmol/L) (1+ – 4+)

Cetonas Negativo 5 – 50 mg/dL (0.5 – 5 mmol/L) (± – 2+)

Leucocitos Negativo 10 – 75 WBC/μL (± – 2+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 7.0 6.0 – 7.5

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USO INTERNACIONAL UNICAMENTE.
La siguiente sección contiene datos para métodos no disponibles en Estados Unidos

ANALISIS QUÍMICO

Manufacturador/Método Analito Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

YD URISCAN SUPER (Continuación)

Proteínas Totales Negativo 100 – 1000 mg/dL (1 – 10 g/L) (2+ – 4+)

Gravedad Específica 1.006 – 1.018 1.015 – 1.030

Urobilinógeno Normal (0.1–1.0 mg/dL) (1.7 – 17 μmol/L) 8 – 12 mg/dL (140 – 200 μmol/L) (3+ – 4+)

YD URISCAN SUPER+

Bilirrubinas Negativo 1.0 – 3.0 mg/dL (17 – 50 μmol/L) (2+ – 3+)

Sangre Negativo 50 – 250 RBC/μL (2+ – 3+)

Glucosa Negativo 250 – 1000 mg/dL (14 – 55 mmol/L) (1+ – 3+)

Cetonas Negativo 5 – 50 mg/dL (0.5 – 5 mmol/L) (± – 2+)

Leucocitos Negativo 10 – 75 WBC/μL (± – 2+)

Nitratos Negativo Positivo

pH 5.0 – 7.0 6.0 – 7.5

Proteínas Totales Negativo 100 – 1000 mg/dL (1 – 10 g/L) (2+ – 4+)

Gravedad Específica 1.006 – 1.018 1.015 – 1.030

Urobilinógeno Normal (0.1–1.0 mg/dL) (1.7 – 17 μmol/L) 8 – 12 mg/dL (140 – 200 μmol/L) (3+ – 4+)

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ANALISIS MICROSCÓPICO (6)

Manufacturador/Método Analito Magnification Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762 Unidades Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

GLOBULOS ROJOS (RBC)

77 Elektronika UriSed / UriSed 2 / UriSed 3 / sediMAX / COBIO XS Cells/hpf (7) 0 – 2 56 – 273 Cells/μL 0 – 5 250 – 1200

AVE-76 Series Urine Formed Elements Analyzer / AVE-772 Fully

Cells/hpf (7) § § Cells/μL § §
Automated Integrated Urine Analyzer

Erba Lachema LAURA XL Cells/hpf (7) 0 – 3 50 – 171 Cells/μL 0 – 16 280 – 950

Mindray EH-2080B, EH-2080B Pro, EH-2080T, EH-2080T Pro, EH-

Cells/hpf (7) 0 – 10 49 – 139 Cells/μL 0 – 20 269 – 771
2080C, EH-2080C Pro

Roche cobas u 701 Cells/hpf (7) 0 – 6 97 – 292 Cells/μL 0 – 25 427 – 1283

Toyobo USCANNER (E) (QUSM-032) Cells/hpf (7) 0 – 5 130 – 400 Cells/μL 0 – 20 390 – 1200

Toyobo USCANNER premio / USCANNER (E) (QUSM-061) Cells/hpf (7) 0 – 5 140 – 280 Cells/μL 0 – 20 420 – 840

GLOBULOS BLANCOS (WBC)

77 Elektronika UriSed / UriSed 2 / UriSed 3 / sediMAX / COBIO XS Cells/hpf (7) 0 – 2 6 – 46 Cells/μL 0 – 5 30 – 200

AVE-76 Series Urine Formed Elements Analyzer / AVE-772 Fully

Cells/hpf (7) § § Cells/μL § §
Automated Integrated Urine Analyzer

Erba Lachema LAURA XL Cells/hpf (7) 0 – 3 8 – 63 Cells/μL 0 – 16 45 – 350

Mindray EH-2080B, EH-2080B Pro, EH-2080T, EH-2080T Pro, EH-

Cells/hpf (7) 0 – 10 9 – 26 Cells/μL 0 – 20 51 – 138
2080C, EH-2080C Pro

Roche cobas u 701 Cells/hpf (7) 0 – 6 16 – 48 Cells/μL 0 – 25 70 – 210

Toyobo USCANNER (E) (QUSM-032) Cells/hpf (7) 0 – 5 20 – 110 Cells/μL 0 – 20 60 – 330

Toyobo USCANNER premio / USCANNER (E) (QUSM-061) Cells/hpf (7) 0 – 5 80 – 250 Cells/μL 0 – 20 240 – 750

CASTS

77 Elektronika UriSed / UriSed 2 / UriSed 3 / sediMAX / COBIO XS lpf (7) Ausentes Ausentes lpf (7) Ausentes Ausentes

AVE-76 Series Urine Formed Elements Analyzer / AVE-772 Fully

lpf (7) § § lpf (7) § §
Automated Integrated Urine Analyzer
Mindray EH-2080B, EH-2080B Pro, EH-2080T, EH-2080T Pro, EH- Ausentes – Ocasionalmente Ausentes – Ocasionalmente
lpf (7) Ausentes Cells/μL Ausentes
2080C, EH-2080C Pro Presentes Presentes
Ausentes – Ocasionalmente Ausentes – Ocasionalmente
Toyobo USCANNER (E) (QUSM-032) lpf (7) Ausentes lpf (7) Ausentes
Presentes Presentes
Ausentes – Ocasionalmente Ausentes – Ocasionalmente
Toyobo USCANNER premio / USCANNER (E) (QUSM-061) lpf (7) Ausentes lpf (7) Ausentes
Presentes Presentes

CRYSTALS (9)

77 Elektronika UriSed / UriSed 2 / UriSed 3 / sediMAX / COBIO XS lpf (7) Ocasionalmente Presentes Presente (10) lpf (7) Ocasionalmente Presentes Presente (10)

AVE-76 Series Urine Formed Elements Analyzer / AVE-772 Fully

lpf (7) § § lpf (7) § §
Automated Integrated Urine Analyzer
Mindray EH-2080B, EH-2080B Pro, EH-2080T, EH-2080T Pro, EH-
Cells/hpf (7) Ausentes Ausentes - Presente (10) Cells/μL Ausentes Ausentes - Presente (10)
2080C, EH-2080C Pro

Roche cobas u 701 Cells/hpf (7) Neg Pos (10) Cells/μL Neg Pos (10)

Ausentes – Ocasionalmente Ausentes – Ocasionalmente

Toyobo USCANNER (E) (QUSM-032) lpf (7) Ausentes lpf (7) Ausentes
Presentes (10) Presentes (10)
Ausentes – Ocasionalmente Ausentes – Ocasionalmente
Toyobo USCANNER premio / USCANNER (E) (QUSM-061) lpf (7) Ausentes lpf (7) Ausentes
Presentes (10) Presentes (10)

ANÁLISIS MICROSCÓPICO

Manufacturador Analito Magnificación Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762 Unidades Nivel 1 – 87761 Nivel 2 – 87762

RBC

URIT UD-1300/1301/1320 US-1680/1681 (2) Cells/hpf (4) 0 - 10 10 - 110 Cells/μL 0 - 50 60 - 600

URIT URIT-1280/1260 (2) Cells/hpf (4) 0 - 10 50 - 125 Cells/μL 0 - 50 500-800

WBC

URIT UD-1300/1301/1320 US-1680/1681 (2) Cells/hpf (4) 0-2 45689 Cells/μL 0 - 10 10 - 150

URIT URIT-1280/1260 (2) Cells/hpf (4) 0-2 45689 Cells/μL 0 - 10 80 - 250

CASTS

Ausentes-Ocasionalmente Ausentes-Ocasionalmente
URIT UD-1300/1301/1320 US-1680/1681 (2) lpf (4) Ausentes Cells/μL Ausentes
Presentes Presentes
Ausentes-Ocasionalmente Ausentes-Ocasionalmente
URIT URIT-1280/1260 (2) lpf (4) Ausentes Cells/μL Ausentes
Presentes Presentes
CRYSTALS (5)

URIT UD-1300/1301/1320 US-1680/1681 (2) Cells/hpf (4) 0-1 0 - 10 Cells/μL 0-5 0 - 50

URIT URIT-1280/1260 (2) Cells/hpf (4) 0-1 0 - 10 Cells/μL 0-5 0 - 50

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Versión Fecha de publicación
0 2022-06-22
1 2023-02-24
2 2023-03-10
Control de cambios
Descripción Responsable
Viviana Suarez
Documento inicial
Especialista de producto.
Se realiza corrección de la conversión de unidades (semicuantitativo /
concentración) para los sistemas de medición:
Leydy González
URIT ANALYZERS de acuerdo a la información disponible en el manual
Especialista de producto.
del usuario de cada uno de los modelos generado por URIT Medical
Electronic Co., Ltd. (URIT).
Se registran actualización de valores de referencia para bilirrubina, Sangre
(Nivel 2) y/o creatinina (Nivel 1 y 2), realizados en la versión 1 del
presente documento, para los sistemas de medición URIT-
31/50/180/500C/560 ANALYZERS, URIT-1500/1600 y US-1680/1681 Leydy González
ANALYZER. Especialista de producto.
Se actualizan valores de referencia para bilirrubina y sangre total (nivel 2)
para analizadores URIT-1500/1600 y US-1680/1681 ANALYZER
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NOTAS AL PIE DE PÁGINA
(1) Puede observarse una coloración atípica en algunos analitos. Resultados basados en intensidades de reacción.
(2) Otros kits de prueba con sensibilidades de ≥10 mIU/mL
(3) Se observa una coloración atípica.
(4) Roche recomienda mojar las tiras mejor que utilizar tapones goteros.
(5) Reacción positiva a simple vista. Los instrumentos dan una lectura negativa debido a la atipicidad del color.
(6) El análisis microscópico puede revelar la presencia de bacterias. No se garantizan los valores previstos ni la estabilidad.
(7) cpa = campo de poco aumento; cga = campo de gran aumento
(8) Resultados obtenidos siguiendo las instrucciones del fabricante para KOVA System for Standardized Urinalysis.
(9) Debido a la matriz de orina humana, el producto puede contener otros cristales y residuos urinarios comunes cuyo comportamiento y estabilidad no están
garantizados.
(10) Este producto contiene cristales de cistina.
§ Debido a la limitada participación, no se obtuvieron los datos necesarios para calcular las medias y los rangos aceptables para este ensayo.

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