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Respuesta:
*Ki: constante de inhibición, es un indicador de la afinidad de un ligando por su receptor. Mientras menor sea
este número existe una menor afinidad del fármaco por el receptor (menor potencia).
náuseas, molestias
visión irregular
abdominales, Vértigo
disgeusia, flatulencia Palpitaciones
Taquicardia, arritmias
Dispepsia,estreñimient
visión borrosa
o, dolor abdominal,
dificultad en la
flatulencia, vómitos,
micción, retención
diarrea
urinaria, infección del
Sequedad de la piel
tracto urinario,
Disuria, retención
hematuria, nicturia,
urinaria
piuria
Aumento de peso
Infección del tracto Ansiedad, confusión,
Hipersensibilidad
urinario Cistitis nerviosismo,
Nerviosismo
Somnolencia agitación, insomnio
Alteración de la
Disgeusia Rinitis
memoria
Ojos secos
Taquicardia,
Sequedad nasal
insuficiencia cardiaca,
Poco Frecuente Enfermedades de
≥1/1000 y <1/100 arritmia
reflujo
Reflujo
gastroesofágico
gastroesofágico
Garganta seca
Piel seca
Dificultad de micción
Cansancio Edema
periférico
Contraindicaciones
Interacciones
La posología habitual para su indicación aprobada es de 5 mg cada 24 horas, con una dosis
máxima de 10 mg cada 24 horas. En la siguiente tabla se muestra la posología de
oxibutinina y tolterodina. En Uruguay, se comercializa solifenacina comprimidos de 5 mg y
10 mg.
Máximo: 5 mg cada 6 hs
Kessler TC., et al. Metaanálisis en red 69 ECAs, 26.229 Perfil de efectos adversos
2011(8). participantes. similares.
- Seguridad: efectos
adversos. Solifenacina y oxibutinina
demostraron ser
dosis-dependientes.
Más frecuentes:
gastrointestinales (sequedad
bucal, constipación, dolor
abdominal, náuseas, vómitos).
diferencias estadísticamente
significativas.
Reducción de episodios de
incontinencia urinaria de
urgencia (29 estudios):
- Solifenacina 5 mg/día superior
versus tolterodina 4 mg/día
(diferencia media 0,239; IC 95%
[0,012-0,467]).
- Resto sin diferencias
estadísticamente significativas.
Seguridad:
Sequedad bucal (52 estudios):
- Oxibutinina 10 mg/día LP: OR
1,594; IC 95% [1,171-2,243].
- Oxibutinina LI 9 mg/día, 10
mg/día y 15 mg/día: OR 2,68; IC
95% [1,80-3,91]; OR 3,53; IC
95% [2,15-6,23]; OR 9,23; IC
95% [5,30-18,47],
respectivamente.
- Tolterodina LI 4 mg/día: OR
1,72; IC 95% 1,32-2,07].
- Solifenacina 10 mg/día: OR
2,27; IC 95% [1,91-2,67].
Visión borrosa:
- Solifenacina 10 mg/día (OR
1,51; IC 95% [1,07-2,16])
- Resto sin diferencias
estadísticamente significativas.
R eferencias:
ECAs: ensayo clínico controlado
LI: liberación inmediata
LP: liberación prolongada
IAM: infarto agudo de miocardio
MACE: IAM no fatal, stroke no fatal, muerte cardiovascular (CV)
mg/día de oxibutinina, no había razón para ajustar a una dosis más alta, evitando así
una visita adicional al médico de cabecera. Por el contrario, los pacientes que
inician el tratamiento con oxibutinina 15 mg/ día podrían sobrestimar los costos de
los medicamentos asociados con el tratamiento con oxibutinina. La principal limitante
del estudio según los autores es la escasa diferencia entre la efectividad qué hay en
los dos tipos de tratamientos, y que en esta no se incluye fielmente las causas de
abandono de los tratamientos por ejemplo por efectos secundarios, lo que hace
imposible afirmar que un estudio es más costo efectivo que otro. Si se puede afirmar
que según los resultados solifenacina es rentable para el tratamiento, en este tipo de
población(17).
- En el segundo trabajo se evaluó la relación costo efectiva de solifenacina en relación
a otros 5 antimuscarínicos utilizados en el Reino Unido. Se realizó un estudio de
doce meses de duración para establecer la rentabilidad del fármaco en cuestión en
comparación con fesoterodina, oxibutinina, propiverina, tolterodina liberación
inmediata y prolongada. Las estimaciones de eficacia provienen de un metaanálisis
publicado por Chapple en el año 2008. Se analizó la efectividad en términos de los
beneficios en salud en años de vida y calidad de los mismos, analizando variables
como frecuencia miccional, urgencia miccional e incontinencia. Para relacionar esta
efectividad con los costos se utilizó un índice de costo efectividad para cada
tratamiento (ICER). En cuanto a los resultados, solifenacina fue más efectiva
analizando los beneficios en calidad de vida con menos frecuencia, urgencia e
incontinencia miccional además de tener mejor adherencia al tratamiento por los
doce meses analizados. Solifenacina además fue menos costosa en relación con los
antimuscarínicos de nueva generación, no así en relación con oxibutinina y
propiverina. Oxibutinina es significativamente mas economica. Por tanto en la
relación costo efectiva solifenacina es mejor que la mayoría de los antimuscarínicos
analizados, salvo cuando se compara con oxibutinina donde el bajo costo de la
misma hace más favorable esta relación. Una de las principales limitantes de este
trabajo es que no se analizó el gasto en que pueden ocasionar estos fármacos por
sus efecto adversos, los que suponen por su menor selectividad son mayores para
oxibutinina. Además los datos de eficacia se obtuvieron de metaanálisis por lo que la
adherencia sabemos que es óptima, lo que puede no ocurrir en condiciones
reales(18).
- Un tercer estudio tuvo como objetivo evaluar la costo-efectividad de solifenacina 5
mg/día versus oxibutinina liberación inmediata 15 mg/día en pacientes con vejiga
hiperactiva en el sistema de salud público de Canadá. El análisis se basó en el
ensayo clínico VECTOR (VEsicare in Comparison To Oxybutynin for oveRactive
bladder patients). Los resultados mostraron que solifenacina 5 mg/día generalmente
fue la estrategia más costo-efectiva (19).
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En conclusión, solifenacina parece ser costo-efectiva en los países en los que se realizaron
los estudios, aunque en comparación con oxibutinina dadas las escasas diferencias en
eficacia y el menor coste de esta última, su costo-efectividad sería menor.
En suma:
Solifenacina presentaría la ventaja teórica in vitro de una mayor afinidad sobre los
receptores M3, la cual se hace cuestionable en relación al perfil de efectos adversos que no
difiere en magnitud respecto a oxibutinina y tolterodina en la evidencia analizada.
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