Vacunas contra enfermedades

infecciosas producidas por

agentes bacterianos
Unidad 1. Enfermedades
infecciosas producidas por
agentes bacterianos
Lección 1. Vacuna BCG
Unidad 1. Enfermedades
infecciosas producidas por
agentes bacterianos
Lección 1. Vacuna BCG (Bacilo Calmette-Guerin)

Introducción
La vacuna BCG (Bacilo Calmette-Guerin) se utiliza contra la Tuberculosis ya que
protege contra las formas diseminadas de la enfermedad en la infancia, como la
meningitis tuberculosa.

La Tuberculosis es causada por el Mycobacterium tuberculosis, y se transmite de

persona a persona por vía respiratoria, por lo que afecta a los pulmones en
primer lugar y luego al resto del organismo.

Tiene tratamiento médico cuando se diagnostica a tiempo. Puede ser prevenible a

través de medidas de control sanitario y usando la vacuna de la BCG para evitar la
presentación de formas graves.

La OMS mantiene su recomendación para el uso de la vacuna en recién nacidos

hasta los 7 años de edad. Actualmente se llevan a cabo investigaciones sobre una
vacuna contra la tuberculosis que prevenga contra todas las formas de la
enfermedad.

Contenidos:

 La enfermedad: Tuberculosis
 Vacuna BCG: presentación, dosis, vía de aplicación, esquema, indicaciones y
efectos secundarios, precauciones y contraindicaciones

Objetivos:

1. Identificar la enfermedad de la Tuberculosis

2. Identificar los aspectos más importantes sobre la vacuna BCG
3. Determinar las técnicas y los procedimientos adecuados para la aplicación
de la vacuna BCG

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Generalidades
La tuberculosis (TB) es considerada la enfermedad infecciosa más importante a
nivel mundial, alrededor de un tercio de la población mundial está infectada. En el
año 1882, Roberto Koch descubrió el bacilo tuberculoso como agente causal de
esta enfermedad. El Mycobacterium tuberculosis es un bacilo aerobio obligado,
intracelular facultativo, cuyo reservorio es el ser humano, en personas
inmunocompetentes la infección por este microorganismo suele convertirse en
latente, mientras que en estados de inmunosupresión puede manifestarse como
infección localizada o diseminada. Para el año 2012 se presentaron 8,6 millones
de casos y 1,3 millones de muertes. La vacuna BCG, fue incluida por la
Organización Mundial de la Salud (OMS) en el programa ampliado de
inmunizaciones en 1974. La vacuna con BCG está constituida por bacilos vivos
atenuados. Esta vacuna BCG ha demostrado que previene la enfermedad
diseminada y meningitis producida por Mycobacterium tuberculosis; sin
embargo, no previene contra la infección primaria ni contra la reactivación de
infección pulmonar latente. Por lo tanto el impacto que ha tenido en cuanto a
trasmisión de Mycobacterium tuberculosis ha sido limitado.

Composición
La vacuna con BCG está constituida por bacilos vivos atenuados preparada a
partir de cultivos de una subcepa que proviene de la cepa madre del bacilo bovino
de Calmette-Guerin (1921); atenuada, mediante el paso por 231 subcultivos.
Consta de 2-6 millones de microorganismos viables (bacilos BCG liofilizados),
dependiendo del tipo de vacuna utilizada. En Venezuela se administra
actualmente la cepa Danesa 1331.

Objetivo de la vacunación con BCG:

Producir la primoinfección inocua por la cepa vacunal antes que ocurra la
primoinfección por el Mycobacterium tuberculosis.

Inmunogenicidad y eficacia
De acuerdo al metanálisis: Preventing Tuberculosis with Bacillus Calmette-Guerin
Vaccine publicado en el año 2.000, se encontró que la eficacia de la vacunación en
aquellos que recibieron la dosis en el período neonatal fue:

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 - 73% para la prevención de meningitis tuberculosa
- 77% para la prevención de tuberculosis miliar
- 65% para la prevención de la muerte por tuberculosis
- 50% para la prevención de todos los casos de tuberculosis

Indicaciones
La BCG se debe aplicar a recién nacidos, con un peso mayor de 1500 grs. si no se
administra en esta época puede colocarse hasta los 7 años sin necesidad de
realizar prueba de PPD previa, siempre y cuando el individuo no sea contacto de
paciente con diagnóstico de tuberculosis. Se estima que un diez a treinta por
ciento de los pacientes no desarrollará cicatriz BCG, se considera inmunizado
siempre y cuando la dosis esté debidamente registrada en su tarjeta de
inmunizaciones.

Otra indicación terapéutica de la vacuna BCG, es para el tratamiento adyuvante

del cáncer de vejiga de alto riesgo, sin invasión muscular, donde ha demostrado
reducción de la tasa de recurrencia y retraso en la progresión de la lesión; aunque
no se ha demostrado cambio en la supervivencia. Existen pautas de tratamiento
dependiendo del status clínico del paciente. Según diferentes estudios confiere
protección contra la lepra.

Dosis y vía de administración

La dosis es de 0,1 ml administrada estrictamente por vía intradérmica en la cara
externa del brazo derecho, a nivel de la inserción distal del deltoides, una sola
dosis.

Evolucion post vacunal

La técnica correcta de aplicación intradérmica produce un habón de
aproximadamente 3 a 5 mm de diámetro con característica de piel de naranja
color blanco que desaparece en quince a treinta minutos. Dos a tres semanas
después de la vacunación se desarrolla un nódulo eritematoso que puede
aumentar de tamaño en una a dos semanas más, el cual puede abscedarse y
formarse una pequeña ulcera que cicatrizará espontáneamente en cuatro a ocho
semanas, dejando una cicatriz queloide generalmente menor a 10 mm de
tamaño. Esta lesión local no requiere tratamiento ni deben usarse apósitos, ya
que cura sola. Se recomienda limpiar con agua y jabón de ser necesario. Si la

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técnica de vacunación se realiza correctamente, con una vacuna conservada en
buenas condiciones, los test tuberculínicos tres meses después del BCG deben ser
positivos en el 95 % de los casos.

Complicaciones
Las reacciones locales importantes, abscesos locales subcutáneos y úlceras
extensas 1.000/100.000, suelen ser consecuencia de una inadecuada técnica de
administración, con inyección demasiado profunda (subcutánea en lugar de
intradérmica). Adenitis localizada inflamatoria y adenitis supurada regional 100-
400/1.000.000 de dosis administradas. La conducta debe ser expectante y tratar
con antibióticos en caso de signos francos de flogosis. Adenomegalias múltiples,
lesiones diseminadas no fatales o fatales dependiendo del estado inmunológico
del paciente se pueden presentar: infección diseminada por BCG (que puede
aparecer entre 1-12 meses luego de la vacunación) 2/1.000.000, Osteítis del
recién nacido (puede aparecer entre 1-12 meses posterior a la vacunación) 1-
700/1.000.000

Contraindicaciones
La vacuna está contraindicada en personas con infección tuberculosa activa y/o
con diagnóstico de inmunodeficiencias congénitas o adquiridas. Neonatos con
menos de 1.500 gr. de peso al nacer. Pacientes con desnutrición grave. Niños con
enfermedades cutáneas generalizadas (enfermedades sépticas o eczemas
generalizados). Niños con diagnóstico de VIH sintomático y con diagnóstico de
SIDA.

La Organización Mundial de la Salud en un comunicado concerniente a la

vacunación con BCG en recién nacidos con riesgo de padecer VIH, concluye que
en los países con alta prevalencia de tuberculosis, todos los recién nacidos deben
ser vacunados, puesto que el beneficio de evitar la infección primaria por TBC
sobrepasa el riesgo de contraer una infección generalizada por BCG. Puesto que
este efecto secundario de la vacuna es extremadamente raro hasta en pacientes
infectados con HIV asintomáticos.

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Interacciones
La experiencia muestra que la asociación de BCG con otras vacunas no produce,
por lo general, aumento de la reactogenicidad ni modificaciones en la respuesta
vacunal, aunque deben aplicarse en lugares anatómicos diferentes. De ser
factible, debe evitarse la aplicación de otras vacunas en el mismo brazo utilizado
para la BCG en los meses posteriores a su aplicación, debido al riesgo de
linfadenitis.

Conservación
Temperatura de 2 a 8 ºC protegida de la luz: 5 minutos de luz solar directa y 15
minutos de luz solar indirecta destruyen 50% de los bacilos. Una vez
reconstituida, adecuadamente conservada (protección solar, condiciones
asépticas, preferiblemente dentro de un taco de madera) perdura estable hasta 6
horas.

Presentación
Liofilizado más solvente, viales multidosis. Una dosis (0,1 ml) de la vacuna
reconstituida contiene 0,1 mgs de peso húmedo del BCG y entre 50.000 a 1 millón
de unidades viables.

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