KONTROLab 14G Tiras reactivas de orina

POR FAVOR LEA ATENTAMENTE ANTES DE USAR.

Sólo para uso diagnóstico in vitro. Para uso exclusivo del instrumento.
USO
Las tiras reactivas de orina 14G KONTROLab proporcionan pruebas para la medición semi-cuantitativa de leucocitos, cetona, nitrito,
urobilinógeno, bilibrubin, glucosa, proteínas, gravedad específica, pH, sangre, ácido ascórbico, microalbúmina, calcio y de creatinina en
la orina. Utilícelas con el analizador de la orina UriPlus II.

RESUMEN
Las tiras de reactivo orina 14G de KONTROLab consisten en una tira de plástico fijada con los papeles de reactivos y una almohadilla
de calibración. Esta característica facilita la medición de varios constituyentes de la orina y el uso para el diagnóstico y exámenes de
grupo de todos los días. La almohadilla de calibración, que no se impregna con reactivos, permite la interferencia de corrección
instrumental de color natural de la orina de forma automática y obtiene resultado preciso.

PRINCIPIOS Y LIMITACIONES DE LA PRUEBA

Leucocitos: La prueba revela la presencia de esterasas de granulocitos. Estas esterasas separa un éster de indoxilo, y reacciona el
indoxilo así liberado con una sal de diazonio para producir un tinte violeta.
Los resultados de esterasa leucocitaria pueden ser positivos en ausencia de leucocitos positivos. Los resultados positivos pueden
mostrar especímenes arbitrarios de vez en cuando, en muestras al azar de las mujeres debido a la contaminación de la muestra por la
secreción vaginal. Las concentraciones elevadas de glucosa (≥55mmol / L) o alta gravedad específica pueden ocasionar una disminución
en los resultados de pruebas. La presencia de cefalexina, cefalotina, y tetraciclina pueden causar disminución de la reactividad, y altos
niveles de la droga puede causar una reacción negativa falsa. El área de ensayo no reacciona con los linfocitos. La reactividad también
puede variar con la temperatura.

Cetona: Esta prueba se basa en el principio de la prueba de Legal y es más sensible al ácido acetoacético que a la acetona.
El área reactiva no reacciona con el ácido β-hidroxibutírico. Algunos orinas específicass de PH gravedad/bajo pueden dar reacciones
altas incluyendo rastros. Las muestras de orina normales generalmente dan un resultado negativo con este reactivo. Los resultados
falsos positivos (el rastro) pueden ocurrir con muestras de orina altamente pigmentados o los que contienen grandes cantidades o
metabolitos de levodopa.
Nitrito: La prueba se basa en el principio de la prueba de Griess y es específico de nitrito. Cualquier grado de desarrollo de color rosa
uniforme color debe ser interpretado como positivo.

La prueba de nitrito sugiere la presencia de 105 o más organismos por ml, pero el desarrollo del color no es proporcional al número de
bacterias presentes. Un resultado negativo no prueba en sí mismo que no hay bacterias significativas. Los resultados negativos pueden
ocurrir cuando las infecciones del tracto urinario son causadas por organismos que no contienen reductasa para convertir el nitrato a
nitrito; cuando la orina no ha sido retenida en la vejiga tiempo suficiente (4 horas - 8 horas) para que ocurra la reducción de nitrato; o
cuando el nitrato en la dieta está ausente, incluso si los organismos que contienen reductasa están presentes y la incubación de la vejiga
es amplia. Las concentraciones de ácido ascórbico de 1,4 mmol / L o mayor, pueden causar resultados falsos negativos con muestras
que contienen concentraciones de iones de nitrito de 43μmol / L o menos.

Urobilinógeno: Esta prueba se basa en la reacción de Ehrlich.

Esta zona de prueba detectará urobilinógeno en concentraciones tan bajas como 3μmol / L (aproximadamente 0,2 unidad de Ehrlich /
dL) en la orina. La área reactiva puede reaccionar con sustancias interferentes conocidas para reaccionar con el reactivo de Ehrlich. Los
pigmentos y medicamentos excretados que tienen una coloración intrínseca roja en medio ácido puede producir resultados falsos
positivos. Esta prueba es inhibida por concentraciones elevadas de formaldehído. Franja de reactividad aumenta con la temperatura; la
temperatura óptima es de 22 ℃ - 26 ℃. La ausencia de urobilinógeno no se puede determinar con esta prueba.

Bilirrubina: Esta prueba se basa en el acoplamiento de la bilirrubina con sal de diazonio en un medio ácido.
Normalmente la bilirrubina no es detectable en la orina incluso por los métodos más sensibles. Incluso pequeñas cantidades de bilirrubina
son suficientemente anormal para requerir una mayor investigación. Algunos constituyentes de orina (medicamentos, incontinencia
urunaria) pueden producir una coloración amarillenta o rojiza del papel de prueba que puedan interferir con la interpretación de los
resultados. Las concentraciones de ácido ascórbico de 1,4 mmol / L o mayor pueden causar falsos negativos.

Glucosa: La prueba se basa en la reacción específica de glucosa oxidasa / peroxidasa.

La prueba es específica para la glucosa. Ninguna sustancia conocida excretada en la orina distinta de la glucosa puede dar un resultado
positivo. El ácido ascórbico en más de 1,4 mmol / L y / o altas concentraciones de cetonas (8 mmol / l) puede causar falsos negativos
para las muestras que contienen pequeñas cantidades de glucosa (5,5 mmol / L). La reactividad de la prueba de glucosa disminuye a
medida que la SG de la orina aumenta. Las reacciones positivas falsas pueden ser causadas por (productos de limpieza) de hipoclorito
o peróxido. La reactividad también puede variar con la temperatura.

Proteína: La prueba se basa en el principio de la proteína de error un indicador de pH.

El área reactiva es más sensible a la albúmina. Un pH elevado (hasta 9) puede afectar la prueba. Los residuos de desinfectantes que
contienen grupos de amonio cuaternario o de clorhexidina que estén presentes en el recipiente de orina tal vez generar un resultado
falso positivo.
Gravedad específica: Esta prueba contiene un detergente azul de bromotimol que indica la presencia de componentes iónicos en la
orina mediante el cambio de color de verde a amarillo.

El examen de la gravedad específica permite la determinación de la densidad de la orina entre 1.005 y 1.030. En general, se correlaciona
dentro de 0,005 con los valores obtenidos con el método de índice de refracción. Las tiras se ajustan automáticamente para el pH por
el instrumento cuando pH≥7.0 o pH≤5.0. La orina alcalina altamente tamponada puede causar lecturas bajas en relación con otros
métodos. Las lecturas de gravedad específica elevadas se pueden obtener en presencia de cantidades moderadas (5 g / L) de la
proteína.

pH: Esta prueba contiene una mezcla de indicadores que aseguran un marcado cambio de color entre pH 5,0 y pH 9.

Sangre: La hemoglobina y la mioglobina catalizan la oxidación del indicador por medio de hidroperóxido orgánico que contiene el papel
de prueba.
Esta prueba es muy sensible a la hemoglobina y por lo tanto complementa el examen microscópico. La sensibilidad de esta prueba
puede reducirse en la orina con alto peso específico. La prueba es igualmente sensible a la mioglobina como a la hemoglobina
(concentración de hemoglobina de 150 g / L - 620 g / L es aproximadamente equivalente a 5-15 células intactas rojas de la sangre por
microlitro). Captopril y Lodine también puede causar disminución de la reactividad. La sangre se encuentra a menudo en la orina de las
mujeres que menstrúan. Ciertos contaminantes oxidantes, tales como el hipoclorito, pueden producir resultados positivos falsos. La
peroxidasa microbiana asociada a la infección del tracto urinario puede causar una reacción falsa positiva. Las concentraciones de ácido
ascórbico de 1,4 mmol / L o mayor pueden causar falsos negativos en los niveles de rastros.

Ácido ascórbico: La prueba consiste en la decoloración del reactivo de Tillman. Reacción positiva falsa con otro agente reductor.
Microalbúmina: La reacción de la albúmina es más sensible que la reacción de la globulina, hemoglobina, proteína de Bence-Jones y
mucina, por tanto, el resultado negativo no descarta la existencia de proteínas mencionadas en la orina. Cuando los resultados es de
20 mg / L - 200 mg / L, se indica como microalbuminuria, y cuando los resultados están más allá de 200 mg / L, se indica como
albuminuria clínica. Esta acción está influida por la creatinina y hemoglobina etc. Una almohadilla alta y la orina alcalina puede causar
resultado positivo falso.

Calcio: La prueba se basa en el ion de calcio en la orina reacciona con OCPC para producir un cambio de color.

Un gran número de iones de magnesio en orina puede afectar la prueba.

Creatinina: La prueba se basa en la creatinina en la orina reacciona con 3,5-dinitrobenzoico ácido para producir un cambio de color.

La excreción diaria de creatinina, relacionado con la masa muscular del cuerpo humano, es constante por lo general. Algunos
compuestos, propiedades físicas y de alta concentración de pigmento amarillo que pueden afectar el resultado de la prueba.
Microalbúmina-creatinina Ratio: Para la MA, el combinar con la creatinina y obtener la relación puede reducir el error estocástico.
Normalmente, la relación es inferior a 3,4 mg / mmol, cuando la relación es de entre 3,4 mg / mmol de 33.9mg / mmol, es anormal, y
cuando es más allá de 33.9mg / mmol, es muy anormal.

SENSIBILIDAD
La sensibilidad es dependiente de la presencia o ausencia de muestras de interferencia.

Leucocitos (15-40) células /µl de cetona (0.5-1.0) L mmol /ácido

granulocitos acetoacético

Nitrito (18-33) μmol/ L de nitrito urobilinógeno (17-33) μmol/ L urobilinógeno

La bilirrubina (8.6-17) μmmol / L Glucosa (2.2-2.8) mmol / L

Proteína (0.1-0.3) g / l de albúmina Sangre (0.15 a 0.3) mg / L de

hemoglobina

Ácido (0.6 a 0.85) mmol / L microalbúmin (20 a 30) mg / L de albúmina

ascórbico a

Calcio (2.0 a 2.5) mmol / L ion creatinina (2.0 a 3.6) mmol / L

calcio

COMPOSICIÓN DE REACTIVOS
Basándose en el contenido de peso en seco de cada área de 100 tiras:

Leucocitos: 1,4 mg de éster de indoxilo; diazonio 0,7 mg de sal.

Cetona: 30.0mg nitroprusiato de sodio.

Nitrito: 0,7 mg de ácido arsanílico; N- (naftil) -ethylenediammonium dihidrocloruro de 0.5 mg.

Urobilinógeno: Fast Blue B 1,2 mg de sal.

Bilirrubina: 2,4-diclorobenceno 14.3mg de diazonio.

Glucosa: Glucosa oxidasa 800 UI; peroxidasa 200 UI; 0,1 mg de 4-aminoantipirina.

Proteína: tetrabromphenol 0,4 mg azul.

Gravedad específica: bromotimol azul 0,4 mg; poli metil sodio acetato de vinilo 16.0mg maleico.

pH: bromocresol verde 0,2 mg; bromxylenol 3,3 mg azul.

Sangre: cumeno hidroperóxido 35.2mg; 3,3 ', 5,5'-tetrametilbencidina 2,0 mg.

Ácido ascórbico: 2,6-dicloroindofenol 0,5 mg de sal de sodio.

microalbúmina: 0,4 mg de fluoresceína.

Calcio: O-cresolphthalein complexone 2,5 mg.

creatinina: 3,5-dinitrobenzoico 5,0 mg de ácido.

PROCEDIMIENTO DE PRUEBA
1. Materiales adicionales necesarios: analizador de orina UriPlus II.
2. Sumerja completamente las almohadillas en la orina fresca, bien mezclada, y el tubo de muestra de orina debe ser superior a 88 mm.
Asegurarse de que todas las almohadillas se humedezcan. Retire la tira después de 2 segundos. El método de goteo también está
permitido.

3. Para retirar la tira, arrastre el borde de la tira contra el borde del recipiente de orina para eliminar el exceso de orina. Seque la tira en
el borde en sentido horizontal, sobre papel absorbente. Evite contaminar las almohadillas reactivas atropellándolas.
4. Cuando interprete el resultado por el analizador de la orina, por favor, siga las instrucciones de uso respectivo.
PRECAUCIONES
1. La prueba está destinado al uso por profesionales de la salud.
2. La tira no se aplica para la prueba visual, las etiquetas en la pieza de color es sólo para referencia, no para juzgar la prueba.
3. Colecte la muestra de orina en un recipiente limpio y seco. No exponga las muestras de orina a la luz solar ya que esto induce la
oxidación de la bilirrubina y urobilinógeno y por lo tanto conduce a resultados artificialmente más bajos para estos dos parámetros.

4. No toque con la mano el bloque de reacción de tiras reactivas, debe mantener limpio para evitar la contaminación.
5. No lo remueva desecantes. Coloque la tapa inmediatamente y firmemente después de la extracción de tiras reactivas, la exposición
al aire húmedo de las tiras reactivas por (más de 5 minutos) puede conducir fácilmente a resultados inexactos.
6. No utilice las tiras reactivas después de la fecha de caducidad, y no utilice las tiras reactivas deterioradas, decolorados o ennegrecidas.
7. Regrese a temperatura ambiente antes de su uso.
8. Lecturas positivas falsas para la sangre y glucosa pueden ser el resultado de los residuos de desinfectantes fuertemente oxidantes
en el recipiente de recogida de muestras. No añadir conservantes a la orina. Evite la contaminación por sustancias químicas volátiles.

9. La tira de prueba no puede ser reutilizado, sino que deben eliminarse como desechos médicos en general.

INTERVALOS BIOLÓGICOS DE REFERENCIA

Los leucocitos 0 celular /µ l Gravedad específica 1.010-1,025
cetona 0 mmol / L pH 5,5-7,0
Nitrito 0μmol / L Sangre <10Cell / l
urobilinógeno (3.2-16) mmol / L Ácido ascórbico 0mmol / L
La bilirrubina 0μmol / L microalbúmina <20 mg / L
Glucosa <2.8 mmol / L Calcio (1,5 a 9,0) mmol / L
Proteína <0,15 g / L creatinina (2,0-22,0) mmol / L

INTERVALOS DE MEDICIÓN
Los leucocitos (15-500) de la célula / l Gravedad 1,005-1,030
cetona (0,5-8,0) mmol / L específica
pH 5,0-9,0
Nitrito + Sangre (10-200) de la célula / l
urobilinógeno (33-131) mmol / L Ácido ascórbico (0,6 a 5,6) mmol / L
La bilirrubina (8,6 a 100) mmol / L microalbúmina (20 a 150) mg / L
Glucosa (2,8-55) mmol / L Calcio (1,0-10) mmol / L
Proteína (0,15 a 3,0) g / l creatinina (0,9-26,4) mmol / L
TENGA EN CUENTA
En principio, el diagnóstico o el tratamiento no debe basarse en un resultado de la prueba, sino que debe establecerse en el concurso
de todos los otros resultados médicos. El conocimiento de los efectos de las drogas o sus metabolitos sobre las pruebas individuales no
se ha completado. En caso de duda, por tanto, es aconsejable repetir la prueba después de suspender un medicamento en particular.
Grandes cantidades de ácido ascórbico en la orina pueden producir artificialmente bajos a resultados falsos negativos para la glucosa,
sangre, nitritos y bilirrubina.

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
Conservar a temperatura ambiente entre 2 ℃ a 30 ℃. Almacenar solamente en el frasco original, evitando la humedad, la luz solar
directa o calor.

EXPIRACIÓN
Válido durante 18 meses. Las tiras sin utilizar que permanecen en el recipiente tapado originales son estables dentro de los 3 meses
después de que se abrió.

DISPONIBILIDAD
100 tiras por envase.

EXPLICACIONES DE LOS SÍMBOLOS EN LA ETIQUETA

www.kontrolab.com
KONTROLab Italia, Ltd

Rev: 09 / 2016- (n)