KONTROLab 11G Tiras reactivas de orina

POR FAVOR LEA ATENTAMENTE ESTE PROSPECTO ANTES DE USAR.

Sólo para uso en diagnóstico in vitro.

Uso
Las tiras reactivas de orina KONTROLab 11G, proporcionan pruebas para la medición semi-cuantitativa de leucocitos,
cetona, nitrito, urobilinógeno, bilirrubina, proteínas, glucosa, densidad de orina, sangre, pH y ácido ascórbico en la orina.
Para uso exclusivo con analizadores de orina de UriPlus II. La prueba está diseñada para uso exclusivo de profesionales
de la salud.

Resumen
Las tiras reactivas de orina KONTROLab 11G constan de una tira de plástico pegada con papeles reactivos y una
almohadilla de calibración. Esta característica, facilita la medición de varios componentes de orina y el uso para el
diagnóstico diario y pruebas de grupo. La almohadilla de calibración, que no se impregna con los reactivos, permite la
interferencia de corrección instrumental del color natural de la orina de forma automática y con un resultado preciso.

Principios de prueba y limitación

Leucocitos: La prueba revela la presencia de esterasas en granulocitos. Estas esterasas, escinden un éster de indoxilo,
y el indoxilo liberado reacciona con una sal de diazonio para producir un tinte violeta.
Los resultados de esterasa leucocitaria pueden ser positivos en ausencia de células observables, si los leucocitos han sido
lisados. Los resultados positivos pueden ser encontrados con pruebas aleatorias femeninas, debido una muestra de
secreción vaginal contaminada. Las concentraciones elevadas de glucosa (55-110 mmol / L) o la alta densidad de orina,
pueden ocasionar una disminución en los resultados de pruebas. La presencia de cefalexina, cefalotina, o tetraciclina
puede causar una disminución de la reactividad, y los altos niveles del fármaco pueden causar una reacción negativa falsa.
El área no reacciona con los linfocitos.
Cetona: Esta prueba se basa en el principio de la Prueba de Legal y es más sensible al ácido acetoacético que la acetona.
El área reactiva no reacciona con el ácido β-hidroxibutírico. La densidad alta/baja del pH en la orina puede dar altas
reacciones incluyendo indicios. Las muestras de orina normales, generalmente dan un resultado negativo con este reactivo.
Los resultados falsos positivos (indicios) pueden ocurrir con muestras de orina altamente pigmentadas o con las que
contienen grandes cantidades de metabolitos de levodopa.
Nitrito: La prueba se basa en el principio de la prueba de Griess y es específica para nitrito. Cualquier grado de color rosa
uniforme en el desarrollo, debe ser interpretado como positivo.
La prueba de nitrito sugiere la presencia de 105 o más organismos por ml, el desarrollo del color no es proporcional al
número de bacterias presentes. Un resultado negativo no prueba que no hay una bacteriuria significativa. Los resultados
negativos pueden ocurrir cuando las infecciones del tracto urinario son causadas por organismos que no contienen
reductasa que convierta el nitrato a nitrito; cuando la orina no ha sido retenida en la vejiga el tiempo suficiente (4-8hrs)
para que se produzca la reducción de nitrato; o cuando el nitrato es ausente en la dieta incluso si los organismos que
contienen reductasa estuvieran presentes y la incubación de la vejiga fuera amplia. La concentración de ácido ascórbico
de 1,4 mmol / L o más, puede causar resultados falsos negativos con muestras que contienen concentraciones de iones
de nitrito de 58μmol / L o menos.
Urobilinógeno: Esta prueba se basa en la reacción de Ehrlich.
La zona de reactivo puede reaccionar con sustancias interferentes conocidas para reaccionar con el reactivo de Ehrlich.
Los pigmentos y medicamentos excretados que tienen una coloración intrínseca roja en medio ácido, pueden producir
resultados falsos positivos. Esta prueba es inhibida por concentraciones elevadas de formaldehído. La franja de reactividad
aumenta con la temperatura; la temperatura óptima es de 22 ℃ a 26 ℃. La ausencia de urobilinógeno no se puede
determinar con esta prueba.
Bilirrubina: Esta prueba se basa en el acoplamiento de la bilirrubina con sal de diazonio en un medio ácido.
Normalmente, la bilirrubina es detectable en la orina por los métodos más sensibles. Incluso pequeñas cantidades de
bilirrubina son suficientemente anormales para requerir una investigación mayor. Algunos constituyentes de la orina
(medicamentos, indicadores urinarios) pueden producir una coloración amarillenta o rojiza en el papel de prueba que puede
interferir con la interpretación de los resultados. Las concentraciones de ácido ascórbico de 1,4 mmol / L o más pueden
causar falsos negativos.

Proteína: La prueba se basa en el principio de error proteico de los indicadores de pH.

La zona de reactivo es más sensible a la albúmina. Un pH elevado (hasta 9) puede afectar la prueba. Los residuos de
desinfectantes que contienen grupos de amonio cuaternario o de clorohexidina presentes en el recipiente de orina pueden
dar un resultado falso positivo.
Glucosa: La prueba se basa en la reacción específica de glucosa oxidasa / peroxidasa.
La prueba es específica para la glucosa, ninguna sustancia excretada en la orina distinta a la glucosa puede causar un
resultado positivo. El ácido ascórbico de más de 1,4 mmol / L y/o la alta concentración de cetona (8 mmol / l) puede causar
falsos negativos para las muestras que contienen pequeñas cantidades de glucosa (5,5 mmol / L). La reactividad de la
prueba de glucosa disminuye a medida que la SG de la orina aumenta. Reacciones positivas falsas pueden ser dadas por
(productos de limpieza) de hipoclorito o peróxido. La reactividad también puede variar con la temperatura.
Densidad de la orina: Esta prueba contiene un detergente y azul de bromotimol que indica la presencia de componentes
iónicos en la orina mediante el cambio de color de verde a amarillo.
La prueba de densidad de la orina permite la determinación de la densidad de la orina entre 1.005 y 1.030. En general, se
correlaciona dentro de 0,005 con los valores obtenidos con el método de índice de refracción. Las tiras del pH se ajustan
automáticamente al instrumento cuando el pH≥7.0 o pH≤5.0. La orina alcalina altamente amortiguada puede causar
lecturas bajas en relación con otros métodos. Las lecturas de alta densidad de la orina se pueden obtener en presencia
de cantidades moderadas (5 g / L) de la proteína.
Sangre: La hemoglobina y la mioglobina catalizan la oxidación del indicador por medio de hidroperóxido orgánico que
contiene el papel de prueba.
Esta prueba es muy sensible a la hemoglobina y por lo tanto, complementa el examen microscópico. La sensibilidad de
esta prueba puede reducirse con una alta densidad de la orina. La prueba es igualmente sensible a la mioglobina como a
la hemoglobina. Captopril y Lodine también pueden causar una disminución de la reactividad. La sangre se encuentra a
menudo en la orina de las mujeres que menstrúan. Ciertos contaminantes oxidantes, tales como el hipoclorito, pueden
producir resultados positivos falsos. La peroxidasa microbiana asociada a la infección del tracto urinario puede causar una
reacción positiva falsa. Las concentraciones de ácido ascórbico superiores a 1,4 mmol / L pueden causar falsos negativos
en los niveles de trazas.
pH: Esta prueba contiene una mezcla de indicadores que aseguran un cambio de color de entre 4,5 pH y 9,0 pH.
Ácido ascórbico: La prueba consiste en la decoloración del reactivo de Tillman. Las reacciones positivas falsas pueden
ser causadas por otro agente reductor.

Sensibilidad
La sensibilidad depende de la presencia o ausencia de muestras de interferencia.
Leucocitos 15-40 células / l de granulocitos Proteína 0.1-0.3g / L de albúmina
Cetona 0.5-1.0mmol / L de ácido acetoacético Glucosa 2,2-2,8 mmol / L
18-33μmol nitrito / L Sangre 0.15-0.45mg / L de hemoglobina
(aproximadamente 5-15Ery / l)
Urobilinógeno 17-33μmol / L
Ácido ascórbico 0.6-0.85mmol / L
Bilirrubina 8.6-17μmol / L
Reactivos
Con base en el contenido de peso en seco de cada área de 100 tiras:
Leucocitos:1,4 mg de éster de indoxilo; diazonio 0,7 mg de sal.

Cetonas:30.0mg nitroprusiato de sodio.

Nitrito:0,65 mg sulfanilamida; N- (naftil) -ethylenediammonium dihidrocloruro 0.45mg.
Urobilinógeno: Sal de azul sólido B 1,2 mg.
Bilirrubina:2,4-diclorobenceno 14.3mg de diazonio.

Proteína: Tetrabromofenol azul 0,36 mg

Glucosa: Glucosa oxidasa 800 UI; peroxidasa 200 PU; 2,0 mg de 4-aminoantipirina.
Densidad de la orina: Azul de bromotimol 0,4 mg.
Sangre: Cumeno hidroperóxido 35.2mg,3,3 ', 5,5'-tetrametilbencidina 15.0mg.

pH: Bromoxilenol azul 3,3 mg; bromocresol verde 0,2 mg.

Ácido ascórbico:0,5 mg de 2,6-dicloro-fenol-indofenol.

Procedimiento de prueba
Por favor, consulte el manual del usuario del analizador de la orina UriPlus II.

Precauciones
1. MANIPULACIÓN
Use solamente recipientes limpios para recoger la orina. Las lecturas de falsos positivos para la sangre y glucosa pueden
ser resultado de residuos de desinfectantes fuertemente oxidantes en el recipiente de recogida de muestras. No añadir
conservadores a la orina. No exponga las muestras de orina a la luz solar ya que esto induce la oxidación de la bilirrubina
y urobilinógeno y por lo tanto, conduce a resultados artificiales para estos dos paramentos.

2. FUNCIONAMIENTO
Los resultados incorrectos se pueden dar cuando se agita la tira en el recipiente de la muestra. El tiempo de inmersión
demasiado corto o demasiado largo puede dar lugar a un error negativo.

Cuidados de manejo
El almacenamiento inadecuado puede causar insuficiencia de rendimiento de las tiras reactivas. Poner a temperatura
ambiente antes de usarla. No utilice las tiras reactivas deterioradas, decoloradas o ennegrecidas. Evitar la contaminación
por sustancias químicas volátiles. No toque los papeles de prueba de tiras reactivas.

Tenga en cuenta
En principio, el diagnóstico o el tratamiento no debe basarse en un resultado de la prueba, sino que debe establecerse en
sintonía con todos los otros resultados médicos. El conocimiento de los efectos de los farmacéuticos o sus metabolitos
sobre las pruebas individuales no se ha completado. Por tanto, en caso de duda, es aconsejable repetir la prueba después
de suspender un medicamento en particular. Grandes cantidades de ácido ascórbico en la orina pueden producir resultados
artificiales falsos negativos para la glucosa, sangre, nitritos y bilirrubina.
 Almacenamiento y estabilidad
Almacenar a temperaturas entre 2 ℃ a 30 ℃ de humedad evitando la luz solar directa o calor. Almacenar solamente en el
recipiente original. No retire desecantes. No retire la tira de la botella inmediatamente hasta antes de que se utilice para la
prueba. Coloque inmediatamente y firmemente después de la eliminación de tiras reactivas. No utilice las tiras reactivas
después de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta del vial.

Expiración
Válido durante 18 meses. Las tiras originales sin utilizar que permanecen en el recipiente tapado son estables dentro de
los 3 meses después de que se abrió.

Disponibilidad
100 tiras por envase.

Explicaciones de los símbolos en la etiqueta

Sanitario para diagnóstico in vitro Limitación de la temperatura Consulte las instrucciones de

uso

No vuelva a utilizar Código de lote Usar por Mantener seco Mantener alejado de

la luz solar

www.kontrolab.com
KONTROLab Italia, Ltd

Rev: 09 / 2016- (n)