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1. OBJETIVO
Ofrecer una guía adecuada para el almacenamiento y correcto manejo de medicamentos y/o
dispositivos médicos que se compran en la institución, con el fin de conservar las condiciones
declaradas por el fabricante y cumplir con las buenas prácticas de almacenamiento.
2. ALCANCE
Aplica a todos los funcionarios que tengan relación con el almacenamiento de medicamentos en la
institución; jefe de Almacén, Regentes, Auxiliares de servicios Farmacéuticos y Auxiliares de
Almacén.
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
Resolución 1403 del 2007: Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio
Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras
disposiciones
Decreto 2200 de 2005: Regula las actividades y/o procesos propios del servicio
farmacéutico.
Resolución 1478 de 2006: Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y
vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución,
dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización,
medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del
Estado
4. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS
Humedad relativa: Cantidad de agua, vapor de agua o cualquier otro líquido que está
presente en la superficie o el interior de un cuerpo o en el aire.
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Empaque secundario: Es el embalaje que contiene a uno o más de los empaques primarios
con el medicamento.
5. DESCRIPCIÓN
5.1 Generalidades
5.2.1 Área de recepción: Espacio exclusivo para ubicar los pedidos realizados
al proveedor al momento de la llegada de los medicamentos y/o
dispositivos médicos, mientras se somete al proceso de recepción. Los
medicamentos que se encuentran en esta área no se pueden utilizar debido
a que todavía no han pasado por este proceso.
médicos que son aptos para distribuir. En esta área podemos encontrar:
5.2.7 Área de despacho: Lugar en el cual se ubican los diferentes pedidos que
ya están listos para entregar.
5.2.10 Área de devolución: Sección donde se ubican los productos que se van a
devolver, bien sea por rechazo, que hayan sido retirados del mercado o no
han cumplido con los requisitos técnicos y administrativos en la recepción.
El área de almacenamiento debe cumplir con ciertos requisitos para que las labores relacionadas, se
lleven a cabo de manera óptima y no interfieran en el proceso de recepción, almacenamiento y
distribución de los medicamentos.
apoya al conteo de un inventario a la organización y un buen aspecto del área (área organizada y
agradable a la vista).
Para los medicamentos de baja rotación se tienen en cuenta los mismos criterios, pero
en embalajes más pequeños y estanterías adecuadas, que permitan un mejor manejo
de los espacios en el almacenamiento.
En Ensalud se maneja el método de rotación FEFO (first expired, first out) que significa que “lo
primero en vencer es lo primero en salir”, este método es el que se tiene en cuenta tanto en el
almacenamiento como en la distribución de todos los medicamentos y dispositivos médicos.
Para el almacenamiento de este tipo de productos, se deben tener en cuenta las siguientes
recomendaciones:
Los embalajes deben colocarse sobre estibas, deben estar sellados para evitar la
entrada de polvo y demás partículas en el interior; una vez sean abiertas, se
recomienda colocar un cartón en la parte superior del embalaje y luego cerrar las
cuatro alas del mismo. siempre se coloca con el aviso ESTE LADO ARRIBA.
Los embalajes se deben colocar sobre estibas plásticas, dejando suficiente espacio
entre los diferentes tipos de soluciones (solución Salina, Hartman, dextrosa, entre
otras), con el fin de evitar confusiones en el despacho del pedido correspondiente. Se
deben almacenar por lo menos 15 centímetros alejados de la pared para que el
producto no se afecte por la humedad.
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Para el control de las variables relacionadas con la temperatura y humedad relativa, se cuenta con
dispositivos Termohigrómetros, donde a través de un registro diario por jornada, se registran los
datos correspondientes y se ingresan al aplicativo de Gestión Técnica.
La Luz: Muchos medicamentos son fotosensibles, significa que se deterioran cuando entran en
contacto con un exceso de luz. Es por ello que los medicamentos fotosensibles deben de estar
alejados de radiaciones directas del sol o de lámparas. Los medicamentos fotosensibles
generalmente vienen empacados en blíster de color ámbar. Frasco de color ámbar, ampollas de
color ámbar. La recomendación es que por ningún motivo los medicamentos fotosensibles deben
perder su empaque de protección.
La temperatura: Cada medicamento tiene un límite de temperatura hasta el cual resiste sin sufrir
alteración o deterioro en sus componentes integrantes, requisito que debe estar indicado en el
empaque del producto.
Los medicamentos sensibles a la temperatura reciben el nombre de termo sensibles, por tal motivo
se hace necesario tener un buen control de la temperatura en el área de almacenamiento, con el
objeto de evitar que se deterioren y que al final se obtenga un medicamento que se convierta en un
producto tóxico para el organismo. Por tal motivo se cuenta con una relación en cuanto al manejo
de la temperatura en este tipo de medicamentos.
c. Ambiente fresco: Temperatura que oscila entre los 8°C –15°C. Un medicamento
que deba ser almacenado en fresco puede ser ubicado en un refrigerador en el caso
que el clima sea caliente, a no ser que en la etiqueta diga lo contrario.
Los medicamentos sensibles a la humedad se les denominan higroscópicos; esta variable se controla
por medio de un higrómetro, y así mismo se ubica el termómetro en el área de almacenamiento para
tener registro de las variaciones de estas variables y su afectación o condición específica del espacio
de almacenamiento controlado.
El aseo, limpieza y desinfección del área de almacenamiento correspondiente, debe ser llevado a
cabo, bajo el cronograma definido para tal fin, de modo que sea una de las actividades prioritarias
cuando se realice el ingreso al área de almacenamiento. Así mismo y para garantizar el desarrollo
de todas las actividades pertinentes, todas las subáreas al interior del área de almacenamiento deben
estar debidamente señalizadas y delimitadas con la señalética correspondiente de acuerdo a la
característica del espacio definido.
Además de los elementos citados anteriormente, se deben tener en cuenta otros aspectos que
permitan controlar las condiciones para el manejo adecuado de los medicamentos en su espacio
correspondiente. Dentro de estos encontramos:
Paredes y pisos, los cuales deben ser de un material liso y que facilite su
limpieza.
Buena circulación de aire, ventanas y puertas adecuadas, aires y extractores.
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El tamaño del área de almacenamiento se debe definir de acuerdo con los criterios antes
mencionados, al igual que sus diferentes subáreas. Cada uno de los elementos integrados al área de
almacenamiento debidamente controlado, permitirá su flujo correcto de mercancías y optimizará los
tiempos de despacho.
Personal: Dependiendo del procedimiento definido para cada área, se estructura su espacio y su
personal aplicable, en este caso lo que corresponde a recepción, almacenamiento, distribución y
dispensación, se relacionara con su proceso de despacho y el volumen de medicamentos que se
manejen.
Almacén: Debe contar con un área determinada y totalmente dispuesta para la operación de
almacenamiento, de modo que el proceso pueda llevar un flujo regular y normalizado, que beneficie
el resultado de la operación y a la organización.
Estibas: Las más adecuadas son las plásticas por considerar que las de madera retienen agua y
polvo que se puede transmitir a los embalajes de cartón, deteriorando los medicamentos, además
permitiendo la proliferación de microorganismos.
cuenta con servicios sanitarios suficientes, dependiendo de la cantidad de personal que labora en
cada dependencia.
Medicamentos de Alto Costo: para este tipo de elementos definidos como alto costo, se
realizará inventario el primer día hábil de cada mes, para el Almacén
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principal en presencia del encargado y Control Interno, para las sedes se verificará en kardex y
se hará el respectivo seguimiento.
En todas las sedes de Ensalud Group se establecen los siguientes criterios para el desarrollo
de esta actividad.
Aseo general: Se debe garantizar la limpieza y orden de pisos, paredes, baños, lo mismo
que del mobiliario. Esta actividad se debe registrar en el aplicativo de gestión técnica,
relacionando actividad y responsable de ejecución de la misma
El control de ciertas condiciones de almacenamiento para este tipo de productos, debe estar
enfocado en el aseguramiento de la calidad, eficacia y durabilidad de los mismos.
Algunos de estos aspectos, son evidencia clara de afectación negativa en los medicamentos y
dispositivos médicos:
Polvos y granulados
Tabletas efervescentes
Contaminación microbiana.
Soluciones turbias
Decoloración
Formación de gas
Emulsiones
Suspensiones
Presencia de cristales
Rompimiento de la emulsión.
Presencia de líquido.
Contaminación bacteriana.
Decoloración
Ungüento
Cambio de consistencia
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Formación de gránulos.
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Presencia de líquidos
Decoloración.
Soluciones inyectables
Cambio de consistencia
Formación de partículas.
Cambio de color
Formación de gas (burbujas)
Solución turbia
Se realizará una asignación a cada colaborador asociado a un área determinada de la cual será el
responsable de garantizar los siguientes controles y registros:
Bajo la mirada que relaciona el control para las distintas actividades asociadas al servicio
Farmacéutico, se proyectan distintas herramientas, como lo es el caso del aplicativo de Gestión
Técnica, donde se integran los módulos de ingreso de datos, que permiten mantener la trazabilidad
en la ejecución de las actividades asociadas.
DOCUM
QUIÉN
QUÉ SE COMO SE DEBE HACER CUANDO SE ENTO/
Nº LO
HACE DEBE HACER REGIST
HACE RO
Al momento en que el
Auxiliar
Recibo de Se revisa la planilla diligenciada en conductor del almacén
de
Mercancía enviada almacén donde se relaciona número ingresa a la sede para Planilla de
1 farmacia
por de cajas, sedes, traslados. entregar la mercancía despacho
y/o
almacén despachada.
regente.
Se imprime el traslado generado
Al momento en que se
desde almacén hacia la sede, se
Auxiliar abren las cajas con
verifica cantidad, lote, Invima, TAFA
Recepción Técnica de medicamentos y
fecha de vencimiento y se compara TFAR
2 y farmacia dispositivos médicos,
con el traslado en cuestión para
administrativa y/o para hacer la revisión
verificar que concuerden todos los
regente técnica
ítems de
revisión. correspondiente
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DOCUM
QUIÉN
QUÉ SE COMO SE DEBE HACER CUANDO SE ENTO/
Nº LO
HACE DEBE HACER REGIST RO
HACE
Después de verificar el correcto
despacho del almacén, se ingresa a
R-Fast con la sgte ruta:
Componentes de inventarios
Farmacias
Auxiliar
Entradas a farmacia Elaborar Al momento en que se
de
entradas a farmacia Sale un haya terminado la EFAR
3 Ingreso al sistema farmacia
cuadro con los revisión técnica y
y/o
traslados que se realizaron a la administrativa.
regente
sede, se escoge el que se revisión y
se le da aceptar.
Esto para todos y cada uno de los
traslados que se revisen
Después de haber hecho el ingreso
Matriz
al sistema y haber alimentado el
técnica
Kardex, se relacionan las diferencias
y/o averías en la matriz técnica,
Se realiza cada que TAAL
posteriormente se envía correo al
Auxiliar haya una (cuando es para
jefe del almacén informándole de la
Devoluciones por de inconsistencia, avería almacén)
notificación en la matriz, y se
4 avería y/o farmacia u otro en la mercancía
procede a realizar la devolución en
diferencias y/o despachada por el TFAR
el sistema (TAAL) acompañado del
regente. almacén y/o sede. (cuando es para
medicamento averiado, o el
otra
documento solo cuando es un
sede o
faltante (mal
despacho desde almacén) farmacia)
Dicho almacenamiento tiene varios
criterios según el regente que lo
aplique:
Se almacena en orden
alfabético
Auxiliar
Cada que llegue
de Se almacena por forma
medicamentos y/o
5 Almacenamiento farmacia farmacéutica.
dispositivos médicos al
Kardex
y/o
dispensario.
regente Se almacena según la
temperatura en la que deben
estar.
Se almacenan si son
controlados o no.
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QUIÉN
QUÉ SE COMO SE DEBE HACER CUANDO SE ENTO/
Nº LO
HACE DEBE HACER REGIST
HACE
RO
Cada que llegue un
Auxiliar usuario con una
Se revisa, se alista y se entrega los formula medica que
de
medicamentos y/o dispositivos Factura y/o
6 Dispensación farmacia
médicos según formula y factura al
cumpla con todos los
Formula.
y/o criterios de ley y que
usuario.
regente
estén cubiertos por
su EPS.
Este procedimiento está enmarcado en el desarrollo del modelo institucional para prestación del servicio de salud- MPIHSS-
y en el cumplimiento de la política pública de salud y el modelo integrado de planeación y gestión (MIPG). Resolución HDN
–G- 0174 de NOVIEMBRE 24-2017.
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ELABORÓ
REVISÓ
APROBÓ
CONTROL DE CAMBIOS
FECHA REVISIÓN ACTUAL SOLICITANTE DEL CAMBIO DESCRIPCION DEL CAMBIO
Este procedimiento está enmarcado en el desarrollo del modelo institucional para prestación del servicio de salud- MPIHSS-
y en el cumplimiento de la política pública de salud y el modelo integrado de planeación y gestión (MIPG). Resolución HDN
–G- 0174 de NOVIEMBRE 24-2017.
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Este procedimiento está enmarcado en el desarrollo del modelo institucional para prestación del servicio de salud- MPIHSS-
y en el cumplimiento de la política pública de salud y el modelo integrado de planeación y gestión (MIPG). Resolución HDN
–G- 0174 de NOVIEMBRE 24-2017.