Manejo de Productos

Farmacéuticos y/o
BOTICA FARMASAM Dispositivos Vencidos y
Deteriorados y otros
Código: POE-BF-22
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1. OBJETIVO:

Establecer el mecanismo adecuado para el tratamiento que se debe dar a los

productos expirados y deteriorados detectados en el Establecimiento Farmacéutico.

2. ALCANCE:

Aplica a todos los productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos vencidos y

deteriorados, y a todos aquellos que fueron destinados para su destrucción.

3. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:

Cada vez que se identifiquen productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos

vencidos y/o deteriorados y cuando ello amerite su destrucción.

4. RESPONSABILIDAD:

● El Propietario, quien verifica que se cumpla este procedimiento.

● El Director Técnico, es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y

supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
● Técnico en Farmacia, Ejecutar en lo que le corresponda el presente
procedimiento.

5. REFERENCIAS:

 Ley Nº 26842, Ley General de Salud, y sus modificatorias.

 Ley N° 29459 – Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, y sus modificatorias.
 Ley Nº 29733, Ley de protección de datos personales, y sus modificatorias.

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 Decreto Supremo Nº 023-2001-SA, que aprueba el Reglamento de

Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización
sanitaria, y sus modificatorias.
 Decreto Supremo N° 014-2011-SA que aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos y modificatorias.
 Decreto Supremo N° 016-2011-SA que aprueba el Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios y modificatorias.
 Decreto Supremo N° 003-2013-JUS, Reglamento de la Ley Nº 29733, Ley de
Protección de datos Personales, y su modificatoria.
 Resolución Ministerial Nº 539-2016/MINSA, que aprueba la NTS Nº 123-
MINSA/DIGEMID. V.01, Norma Técnica de Salud que regula las actividades de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios.
 Resolución Directoral Nº 006-2015-DIGEMID-DG-MINSA, que aprueba el
“Listado de Productos y Servicios complementarios no autorizados en
Farmacias, boticas, farmacias de los establecimientos de salud y botiquines”.
 Resolución Directoral Nº 144-2016-DIGEMID-DG-MINSA, que aprueba el
Formato de Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos
u otros productos farmacéuticos por los titulares de registro sanitario y del
certificado de registro sanitarios, así como el Formato de Notificación de
sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otros productos
farmacéuticos por los profesionales de la salud.
 Decisión 833, armonización de legislaciones en materia de Productos
Cosméticos.
 Decisión 706, armonización de legislaciones en materia de productos de higiene
doméstica y productos absorbentes de higiene personal, y sus modificatorias.
 Decreto Supremo N° 011-2011-PCM, que aprueba el Reglamento de Libro de
Reclamaciones del Código de Protección y Defensa del Consumidor.

6. DEFINICIONES:

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6.1. Medicamentos vencidos o deteriorados: Según el vencimiento de un

medicamento es la fecha que se coloca en la etiqueta del mismo y que
identifica el tiempo en el que el producto se mantiene estable, si es
almacenado en condiciones recomendadas. Esta fecha es hasta el último día
de su mes de vencimiento del producto, si estos son desechados
incorrectamente por drenaje sanitarios, causa daño ya que se conoce que la
presencia y el destino de los compuestos farmacéuticos en el agua constituye
uno de los eventos emergentes en la química ambiental.
6.2. Alertas Digemid: Estos son documentos oficiales que emite DIGEMID en
relación a medicamentos o dispositivos médicos y productos sanitarios, a fin de
dar a conocer sobre observaciones, reacciones adversas, falsificaciones, retiro
de mercado, entre otros.

7. DESCRIPCIÓN

7.1. Productos expirados:

- Está ESTRICTAMENTE PROHIBIDO mantener en las áreas de dispensación

y/o expendio y almacenamiento del establecimiento farmacéutico
productos EXPIRADOS.
- El personal del establecimiento farmacéutico está en la obligación de
informar al D.T. responsable la existencia de productos próximos a expirar
o expirados.
- El retiro de los productos próximos a vencer deberá ser realizado la última
semana de cada mes, el encargado de la revisión de los productos
vencidos revisara el registro de los productos próximos a vencerse y los
tendrá que separar de los anaqueles de venta o de almacenamiento y se
coloca en el área de baja y rechazados.
- Es importante mencionar que por ejemplo: si el producto farmacéutico
consigna una F.V del 10/2022, el producto es válido hasta el 31 de octubre
del 2021, a menos que se especifique el día del mes en el que expira.
- El retiro e inhabilitación de los productos vencidos de las áreas de
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dispensación y/o expendio y almacenamiento, deberá ser de forma

INMEDIATA.
- Todos los productos expirados – inhabilitados deberán ser colocados en el
Área de Baja o Rechazados, haciendo la diferenciación de productos
expirados para destrucción y productos expirados y/o próximos a expirar
para canje, debiendo ubicarlos en bolsas separadas.
- Es responsabilidad de todo el personal del establecimiento farmacéutico
dar cumplimiento a lo definido en los ítems anteriores.

7.2. Productos deteriorados:

- Simultáneamente al retiro de los productos vencidos, se verificara el

estado de conservación de otros productos, retirando aquellos que no se
encuentres en condiciones adecuadas para su consumo.
- Cuando el deterioro haya sido ocasionado por un agente externo (medio
ambiente), deberán ser rotulados y ubicados en el Área de baja o
rechazados para su posterior destrucción.
- Si los productos que llegan al establecimiento farmacéutico presentan
algún deterioro, el cual no se ha visualizado en el momento de la
recepción, y si se determina que los productos deteriorados deben
devolverse, entonces se realiza una Guía de Remisión de salida o el
documento correspondiente donde se detalla: código, nombre,
presentación, laboratorio, cantidad, registro sanitario y lote.
- En caso de productos sanitarios, es el Propietario quien determina que los
productos deteriorados del establecimiento, sean destruidos o quedan bajo
su responsabilidad, debiendo retirarlos del establecimiento.
- Los envíos, devoluciones u otras acciones de productos deteriorados se
registrarán en el Cuaderno de Ocurrencias.

8. CONTROL DE CAMBIOS

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No aplica. Por cambios estructurales para adecuación al Manual de Buenas

Prácticas de Oficina Farmacéutica.

9. DOCUMENTO RELACIONADO

● Registro de Destrucción de Productos.

● Registro de Productos Próximos a Vencer.

● Registro de Productos Inmovilizados.

● Productos Vencidos y Deteriorados.

10. CONTROL Y LECTURA:

Con mi firma dejo constancia de que en la fecha indicada he leído y entendido el

Procedimiento Operativo Estándar POE-BF-22 Manejo de Productos y/o Dispositivos
vencidos, deteriorados y para destrucción, Versión 02.

Fecha de
N° Nombres y Apellidos Cargo Firma
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