Código PC-13

Versión 01
PROCEDIMIENTO
“Participación PEEC-ISP” Fecha 06-01-
2023
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CONTENIDO

1. OBJETIVO

2. ALCANCE

3. DEFINICIONES

4. MODO OPERATIVO

5. REFERENCIAS

6. ARCHIVOS

7. ANEXOS

8. DOCUMENTACIÓN

9. CONTROL DE CAMBIOS

Nombre Firma

Modificado por Daniela Lagos Donoso

Revisado por Daniela Lagos Donoso

Aprobado por María Soledad Guzmán Iglesias

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PROCEDIMIENTO
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1 OBJETIVO

Este procedimiento describe como debe realizarse la inscripción, recepción de envíos PEEC,
ensayos, Informe de Resultados y envío de “Planilla de Resultados Microbiología de Alimentos
– PEEC”. Además, incluye cómo deberá realizarse el análisis de la “Información de Resultados
que envía el ISP”.

2 ALCANCE

Este procedimiento es aplicable para la participación en el Programa de Evaluación Externa de

Calidad (PEEC), que realiza el Instituto de Salud Pública de Chile, para el ámbito del Ambiente
en el Área de Microbiología de Alimentos. También se incluye los análisis de Ronda de Agua
potable y Riles. Debe ser ejecutado por el Director Técnico y Jefe de Laboratorio de MGILab.

3 DEFINICIONES

Calificado: condición dada a una entidad cuando se ha demostrado su aptitud para cumplir
con los requisitos especificados.

Programas de prueba interlaboratorios: son programas de participación voluntaria, usados

como parte de un sistema de acreditación o certificación de los laboratorios, para evaluar la
aptitud técnica, o para elevar la calidad total del desempeño del laboratorio. En estos
programas, organizaciones externas a los laboratorios distribuyen las muestras para su
análisis, reciben los resultados y los someten a un análisis para evaluar el grado de
cumplimiento con los requisitos especificados.

PEEC: Programa de evaluación externa de la calidad; ensayo interlaboratorios o

intercomparación organizado por el Instituto de Salud Pública de Chile.

Técnicas de rutina: Métodos de ensayo montados en el laboratorio.

Ensayo: Operación técnica que consiste en la determinación de una o más características de

un determinado producto, proceso o servicio de acuerdo con un procedimiento especificado.

Ensayo de Aptitud (EA): Es una evaluación independiente y no sesgada del rendimiento de

todos los aspectos del laboratorio, tanto humanos como materiales, a través de la cual se
puede determinación el desempeño de un laboratorio de ensayo mediante comparación
interlaboratorio.
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Ensayo interlaboratorios (EI): Comprende submuestras seleccionadas al azar de una fuente

de material que se distribuyen simultáneamente a los laboratorios de ensayo participantes en
el ensayo. Ejemplos de ítems de ensayo usados en este tipo de ensayo de aptitud incluyen
alimentos, fluidos corporales, agua, suelos y otros materiales ambientales.

Material de referencia (MR): Material o sustancia en la cual uno o más valores de sus
propiedades son suficientemente homogéneos y están bien definidos para permitir utilizarlos
para la calibración de un instrumento, la evaluación de un método de medición, evaluación
de desempeño, o la asignación de valores a los materiales.

4 MODO OPERATIVO

Cualquier anormalidad que se detecte, deberá ser informada al Jefe de Laboratorio

4.1 Inscripción

El ISP envía a fines de cada año o pone a disposición en su página web, los formularios “Ficha
de Adscripción y Pago PEEC”. Si la ficha no se ha recibido aún a mediados del mes de
diciembre o no está disponible, el Encargado de Calidad consultará al ISP, para cerciorarse
que MGILab está en la base de datos del Instituto como destinatario de dicha ficha y que será
despachada a la dirección correcta.

El Jefe de Laboratorio deberá llenar la ficha, con la información solicitada.

La ficha de inscripción y el pago del arancel correspondiente, debe ser enviada antes de la
fecha programada por el ISP, vía Fax o al correo electrónico dispuesto por la institución
organizadora.

Anotar en un extremo de la ficha de adscripción y copia del comprobante de depósito, la

fecha y vía de envío.

4.2 Recepción de muestras de envío PEEC

El envío de muestras PEEC se rige por calendario de fechas (Capítulo I del Instructivo PEEC del
año). Vencido este plazo, si aún no se han recibido las muestras, el Jefe de laboratorio deberá
informar a la sección Coordinación del ISP de esta irregularidad.

El “Acuso Recibo de Correos de Chile” es el documento legal que acredita la recepción de los
envíos de muestras PEEC y viene adherido al paquete que contiene las muestras. Debe
llenarse adecuadamente y en su totalidad, dejando el original en el laboratorio y la copia
entregarla al funcionario de Correos que trae el paquete.
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Además, puede venir un “Formulario de Recepción de Muestras” (ver anexos) que debe ser
completado por el jefe de Laboratorio y despachado por fax al ISP tan pronto como el
laboratorio haya recibido las muestras.

Una vez recepcionado el paquete, se procederá como para cualquier muestra, se asignará el
código interno (que también, se debe colocar pegado al tubo, frasco o envase) y se
entregarán al personal Analista. Ingresar la muestra en el Libro de muestras PECC para su
posterior análisis, indicando plazo máximo de respuesta en un extremo.

4.3 Ensayo de las muestras

Tratar las muestras como se indica en el “Instructivo Manejo Material de Control” que se
adjunta en cada envío PEEC. Si se trata de cepas puras, comenzar con tinción Gram,
morfología y pruebas bioquímicas de orientación, para luego aplicar los métodos de ensayo
según el microorganismo de que se sospeche, adicionando otras pruebas, si fuese necesario y
si se tienen los reactivos y medios, en el caso de que los métodos del laboratorio no lleguen
hasta identificación de género y especie.

4.4 Registro de resultados

Los resultados parciales se registrarán en una “Planilla de resultados PEEC” donde deben
quedar registradas todas las pruebas realizadas.

4.4.2. Conservación de cepas puras

Siguiendo la recomendación del ISP, las cepas pasarán a formar parte de la colección de
MGILab y se conservarán, por lo tanto, de acuerdo con los procedimientos de mantención de
cepas de referencia.

4.5 Informe de Resultados de Ensayo y envío de “Planilla de Resultados PEEC”

Elaborar el Informe de Resultados de Ensayo como de rutina colocando en las observaciones

lo siguiente:

4.5.1.- Se despachó Informe de Resultados utilizando formato entregado por el ISP.

4.5.2.- Se comenzó con tinción de Gram, morfología y pruebas bioquímicas de orientación, para luego
aplicar los métodos de ensayo según el microorganismo de que se sospechara.

4.5.3.- Los resultados son de propiedad exclusiva del solicitante y de MGIlab por lo que, salvo expresa
comunicación de ésta, no se podrá comunicar a terceros.

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4.5.4.- Los resultados son dependientes de las condiciones de aislamiento, transporte y conservación
de las cepas previo a su análisis.

4.5.5.- Siguiendo la recomendación del ISP, las cepas pasarán a formar parte de la colección MGILab.,
y se conservarán, por lo tanto, de acuerdo con los procedimientos de “mantención de cepas
de referencia”.

4.6 Recepción y evaluación de “Informe de Resultados” enviado por el ISP

4.6.1 En el instructivo PEEC del ISP de cada año se indica que:

a) El informe de resultados será enviado por el ISP a cada laboratorio a los 15 días de
expirado el plazo máximo de respuesta indicado en dicho instructivo;
b) Con el informe se adjuntará información educativa con una breve reseña de cada
cepa enviada y un listado codificado con las respuestas de los laboratorios;
c) El criterio de aceptabilidad a aplicar será como puntaje mínimo aceptable de 18
puntos o 75 %.

4.6.2 Una vez recibidos los resultados el director técnico y jefe de laboratorio analizarán el
informe y se hará una reunión evaluatoria con el personal analista, si se detectan no
conformidades de cualquier tipo se deberán quedar registradas y el jefe de laboratorio será
responsable del seguimiento de las acciones correctivas acordadas

4.7 Ronda de Agua Potable

Para el caso de Rondas de Agua se deben seguir las instrucciones y procedimientos

indicados en portal de proveedor.

5 REFERENCIAS

Norma NCh-ISO 17025: 2017 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de
ensayo y calibración”.
F. M. Garfield, “Principios de Garantía de Calidad para Laboratorios Analíticos”, AOAC, 1992.-
Y. Ortega y F. Quevedo, “Garantía de Calidad de los Laboratorios de Microbiología
Alimentaria”, Organización Panamericana de la Salud, 1991.
Instituto de Salud Pública de Chile, “Instructivo PEEC / 2000 Programa de Evaluación Externa
de la Calidad”.

6 ARCHIVOS

Los registros que deriven de la aplicación de este procedimiento se archivarán en la oficina

del jefe de laboratorio, por el período mínimo de tres años.

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7 ANEXOS

No corresponde

8 DOCUMENTACIÓN

FPC-04 Cultivos de referencia.

PC -02 Procedimiento de toma de muestras.
PC- 16 Procedimiento de control de trabajo no conforme y acciones correctivas.
FPC-17 Formulario de control de trabajo no conforme y acciones correctivas.

9 CONTROL DE CAMBIOS

REVISIÓN FECHA DESCRIPCIÓN DE LA MODIFICACIÓN RESPONSABLE

0 06.01.2023 Primera versión Jefe de laboratorio

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