¡¡EN DIEZ PÁGINAS!!

1 Metodología de la Investigación en Ciencias de la Salud. Mauricio De la Garza

LA IDEA Y PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN

Conceptos…
• Idea de investigación: Primer paso para comenzar una investigación. Es el primer acercamiento a la realidad que habrá de
investigarse o a los fenómenos, sucesos y ambientes por estudiar.
• Pregunta de investigación: Herramienta para orientar nuestro tema hacia las respuestas que buscaremos en la investigación. NO
debemos de conocer la respuesta de la pregunta de investigación, de lo contrario para qué investigar.
Características de la idea de investigación…
• Novedosa. Mayor beneficio a lo existente o algo nuevo
• Inspiradora y emocionante. Que sea atractiva para ti
• Ayuda a la solución de problemas. Toda idea nace de un problema, buscamos solucionarlo
• Aporta conocimiento. Elaborar teorías, actualizar o adaptar nuevos métodos
• Genera interrogantes. Generar nuevas ideas
Componentes de la pregunta de investigación (PICO)…
• Paciente / problema. Edad, comorbilidades, sexo
• Intervención (variable independiente). Lo que voy a realizar, acción que deseo comparar con lo que se hace actualmente en la
medicina
• Comparación. Lo que se hace actualmente en la medicina, puede ser el Gold Standard
• Objetivo (variable dependiente). ¿Cuál es el resultado que deseas lograr o medir con la investigación?
Características de la pregunta de investigación (FINÉR)…
• Factible. Que pueda ser respondida
• Interesante. Para ti y para la comunidad científica
• Novedosa. Que lo que investigues sea distinto a lo que se hace hoy en día
• Ética. Que se apegue a los principios bioéticos humanos y animales
• Relevante. Que sea significativa en el campo que estás investigando.

BÚSQUEDA DE INFORMACIÓN CIENTÍFICA

Conceptos…
• Estrategia de búsqueda. Conjunto de operaciones lógicas y procedimientos realizados con el fin de obtener información.
• Palabras clave. Palabras más significativas relacionadas con el tema para arrojar más resultados.
• Operadores booleanos. Términos para combinar palabras clave
• MeSH terms. Vocabulario controlado de términos biomédicos usado para describir el término principal en cada artículo de
MEDLINE
Elementos de la estrategia de búsqueda…
• Operadores booleanos…
o AND. Muestra resultados que incluyan 2 o más palabras, pero no aquellos que no las tengan. Arroja menos resultados.
Ej. appendicitis AND diagnosis
o OR. Se usa cuando una palabra tiene sinónimos, muestra resultados que incluya una, otra o las 2 palabras. Arroja más
resultados
Ej. appendicitis AND (ultrasound OR ecography)
o NOT. Excluye una palabra que no queremos que se incluya. Arroja menos resultados
Ej. appendicitis AND (diagnostic imaging NOT abdominal radiography)
• Palabras clave.
• Signos de ayuda…
o Paréntesis. Se colocan entre términos asociados a un operador booleano. Arroja menos resultados
o Comillas. Se colocan para buscar frases con el orden exacto que queremos. Arroja menos resultados
 Metodología de la Investigación en Ciencias de la Salud. Mauricio De la Garza 2

o Asterisco. Se usa para buscar palabras que comiencen de la misma forma, colocando el asterisco hasta donde queremos
que sea lo parecido. Arroja más resultados.
Ej. Pregnan* → Pregnancy, pregnant
• Motores de búsqueda…
o Google académico
o PubMed
• Bases de datos…
o PubMed
o Scopus
o Web of Science
o MEDLINE (usada por el motor PubMed)

INVESTIGACIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA

Tipos de enfoques de investigación…
• Cuantitativa
• Cualitativa
• Mixta
Características de la investigación cuantitativa…
• Secuencial (requiere un orden riguroso)
• Probatorio (quiere comprobar una hipótesis y hallar una causa-efecto, es decir, relaciones causales)
• Utiliza la lógica y una medición numérica con análisis estadístico.
• Utiliza el razonamiento deductivo
• Toma una gran muestra y generaliza para toda la población
• No importan emociones, sentimientos ni pensamientos, sólo números.
• Puede utilizar encuestas con preguntas cerradas digitales o en papel
Características de la investigación cualitativa/naturista…
• El orden es modificable según vaya progresando la investigación
• No existe una hipótesis al principio, sino solo comprender e interpretar un suceso o un fenómeno social. Busca comprender la
conducta o naturaleza humana.
• Existe una relación más estrecha entre el investigador y los participantes
• Suele utilizar entrevistas que pueden ser estructuradas (cuando ya están decididas todas las preguntas a realizar, semiestructuradas
(cuando las preguntas están pero te puedes desviar del tema y hablar de otras cosas) o no estructuradas (donde no hay preguntas
preestablecidas, solo van surgiendo conforme vaya avanzando la entrevista). O bien, utilizar un grupo focal, donde los participantes
discuten o interactúan entre sí y tu solo recabas información como moderador.
• La investigación cualitativa se puede dividir en 2 categorías…
o Descriptivo…
▪ Etnográfico. Busca entender las características culturales de una zona
▪ Fenomenológico. Busca entender lo que piensa cierta cultura
▪ Investigación-acción. Busca interactuar con cierta cultura
▪ Biográfico/narrativo/estudio de caso. Redactar el testimonio de una persona en específico sobre algo
▪ Documental. Revisar textos escritos o fílmicos
o Interpretativo…
▪ Teoría fundamentada. Percibir el funcionamiento del mundo sin partir de una teoría ni bibliografía
▪ Inducción analítica. Verificar teorías y proposiciones, lo contrario a la teoría fundamentada.
3 Metodología de la Investigación en Ciencias de la Salud. Mauricio De la Garza

DISEÑOS Y TIPOS DE ESTUDIO

Conceptos…
• Diseño de estudio. Es una estrategia planteada que involucra procedimientos y técnicas para poder recabar resultados y analizarlos
para poder responder una pregunta de investigación evitando los errores.
Características de los diseños de estudio
• Intervención. El que el investigador intervenga (o no) en una variable y luego analizar el efecto de esa intervención. Puede ser
observacional o experimental
o Observacional. El investigador no interviene, solo observa
▪ Palabras clave para identificarlo***: Prevalencia
o Experimental. El investigador si interviene.
▪ Palabras clave para identificarlo***: Se administra un medicamento
• Finalidad. ¿Qué queremos hacer con la información? Puede ser descriptivo o analítico
o Descriptivo. Cuando solo se busca conocer frecuencias sin inferir nada
▪ Palabras clave para identificarlo***: Prevalencia.
o Analítico/comparativo. Establecer una causa-efecto.
▪ Palabras clave para identificarlo***: Factor de riesgo, factor protector
• Seguimiento. ¿Cuántas veces vamos a recabar la información? Puede ser transversal o longitudinal
o Transversal. La o las variables se miden una sola vez
▪ Palabras clave para identificarlo***: Prevalencia.
o Longitudinal. La o las variables se miden en dos o mas momentos en el tiempo
▪ Palabras clave para identificarlo***: Evolución, seguimiento, causa-efecto, efecto-causa.
• Temporalidad. Cronología en la que ocurrieron los hechos con relación al inicio del estudio. Puede ser prospectivo, retrospectivo o
ambispectivo
o Prospectivo. El estudio inicia en un momento 0 y lo que vamos a estudiar va a ocurrir en el futuro
o Retrospectivo. El estudio inicia en un momento 0 y lo que vamos a estudiar ya ocurrió en el pasado
o Ambispectivo. Prospectivo y retrospectivo al mismo tiempo

• Recolección. Puede ser prolectivo, retrolectivo o ambilectivo (viene en el video de anatoboard pero no en el manual)
Cuando combinas las 4 características (sean las q sean) formas un diseño de estudio, y cada tipo de estudio tiene un diseño en específico. Los
tipos de estudio pueden ser primarios/originales si tu eres el que recaba la información o secundarios que utilizan la información recabada
en estudios primarios.

REPORTE DE CASO / CASE REPORT

Objetivo. Describir a profundidad la condición clínica, evolución, intervención y resultado de un paciente (o varios, en cuyo caso se llamaría
serie de casos, no reporte de caso. Las series de caso incluyen entre 3 y 10 px)
Diseño del reporte de caso…
• Intervención: Observacional
• Finalidad: Descriptivo. No se sabe si existe una causa-efecto entre la intervención y el resultado del px.
• Seguimiento: Transversal
• Temporalidad: Retrospectivo o prospectivo
Usos…
• Primer caso de una enfermedad
• Condición rara
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• Presentación rara de una enfermedad común

• Asociación inesperada entre signos
• Impacto de una enfermedad en otra
• Evolución inusual o complicaciones inesperadas.
• Impacto del tx en otra condición
• Tx o métodos dx nuevos.
Evaluación del reporte de caso: Guía CARE (CAse REport)
Palabras clave para que lo reconozcas***. Primer caso/First case, Nuevo caso/new case, Nueva condición/new condition, etc.

ESTUDIOS TRANSVERSALES / CROSS-SECTIONAL STUDY / ESTUDIOS DE PREVALENCIA

Objetivo. Analizar los estados de salud y enfermedad en una o más poblaciones en tiempo y lugar definidos
Diseño del estudio transversal…
• Intervención: Observacional
• Finalidad: Descriptivo
• Seguimiento: Transversal
• Temporalidad: N/A.
Usos…
• Conocer la prevalencia (proporción de un evento específico en una población)
• Búsqueda de asociación entre un evento y factores relacionados
• La evaluación del impacto de ciertas intervenciones
• El apoyo a la creación del hipótesis mediante las asociaciones antes mencionadas
• Planeación de servicios de salud al identificar poblaciones de riesgo con el propósito de prevenir, limitar o controlar enfermedades
Evaluación del estudio transversal. Guía STROBE
Palabras clave para que lo reconozcas***. Prevalencia/prevalence, Encuesta/survey, Frecuencia/frecuency, Incidencia/incidence
ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES / CASE & CONTROLS STUDIES
Objetivo. Comparar dos grupos de la misma edad y características similares, uno con x enfermedad (casos) y otro sin esa enfermedad
(controles), posteriormente se busca en su expediente clínico por factores de riesgo que pudo haber causado la enfermedad (o protegido
de ella). SE PARTE DE LA ENFERMEDAD Y SE BUSCAN LOS FACTORES
Diseño del estudio de casos y controles…
• Intervención: Observacional
• Finalidad: Analítico
• Seguimiento: Longitudinal
• Temporalidad: Retrospectivo ya que se busca en el expediente clínico.
Usos…
• Conocer factores de riesgo que pudieron haber causado o protegido contra una enfermedad usando la razón de momios, que nos
dice si dos personas, con diferentes factores de riesgo (que aún no sabemos si causa o protege contra la enfermedad) son más o menos
propensos a desarrollar la enfermedad.
Ej. del libro. Se tomaron dos grupos que salieron de una cx y están en post operatorio. Un grupo desarrolló pielonefritis y el otro no.
Entonces tu analizas el EXPEDIENTE y te das cuenta de que los que desarrollaron pielonefritis tomaban alcohol recurrentemente
(por decir alguna mamada) y los que no desarrollaron pielonefritis tomaban muy poco. Entonces podríamos decir que la razón de
Momios para tomar alcohol con respecto al desarrollo de pielonefritis postoperatoria es mayor a 1. Si te preguntas q es eso de
mayor a 1 ahí va…
o Razón de Momios >1 (mayor a 1). El factor está más presente en los casos que en los controles (está más presente en
aquellos con enfermedad que en aquellos sanos). Por tanto, es un factor de riesgo.
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o Razón de Momios =1 (igual a 1). El factor esta igual de presente en los casos que en los controles (está igual de presente
en aquellos con enfermedad que en aquellos sanos)
o Razón de Momios <1 (menos de 1). El factor está más presente en los controles que en los casos (está más presente en
los sanos que en los enfermos. Por tanto es un factor protector
Palabras clave para que lo reconozcas***. Razón de momios/Odds ratio/O.R.=. Factores de riesgo/Risk factors, factores protectores/protective
factors.

ESTUDIO DE COHORTE / COHORT STUDY / ESTUDIOS DE SEGUIMIENTO

Objetivo. Comparar dos grupos expuestos a diferentes factores de riesgo o protectores que ya conocemos (en el estudio de casos y controles
no sabíamos cuales eran los factores de riesgo o protectores), y ver la evolución de su enfermedad. Tmb puede ser un grupo expuesto a un
factor de riesgo o protector y otro grupo no expuesto. SE PARTE DE LOS FACTORES Y SE DETERMINA LA PRESENCIA DE LA
ENFERMEDAD
Diseño del estudio de cohorte…
• Intervención. Observacional
• Finalidad. Analítico
• Seguimiento. Longitudinal
• Temporalidad. Prospectivo ya que vamos a ver la evolución de su enfermedad conforme pasan los años. Tmb puede ser retrospectivo
si nos basamos en expedientes de px con diferentes factores de riesgo o que uno haya estado expuesto y otro no
Usos…
• Reconocer si algún factor tiene relevancia en el desarrollo o la evolución de la enfermedad.
Palabras clave para que lo reconozcas: Evolución/evolution, prospectivo/prospective, incidencia/incidence.

ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO / RANDOMIZED CLINICAL TRIAL

Objetivo. Evaluar la eficacia de un tx mediante la comparación de un evento de interés clínico entre dos grupos de px, el grupo experimental
(recibe el tratamiento experimental) y el grupo control/testigo (que recibe placebo). Se utiliza la aleatorización para evitar el sesgo de
selección. Asimismo, existe algo más que disminuye el sesgo, esto es el proceso de ciego el cual se puede dividir en…
Tipos de ciego…
• Ciego/Simple ciego. El px no sabe si está recibiendo el tx o el placebo
• Doble ciego. Ni el px ni el investigador saben si el px está recibiendo el tx o el placebo
• Triple ciego. Ni el px, ni el investigador ni el analista de los resultados saben si el px está recibiendo el tx o el placebo.
Diseño del ensayo clínico controlado…
• Intervención: Experimental
• Finalidad: Analítica
• Seguimiento: Longitudinal
• Temporalidad: Prospectivo
Usos…
• Estudios experimentales (los más utilizados)
• Evidenciar la efectividad de las intervenciones médicas (la mejor opción).
Evaluación del ensayo clínico controlado: CONSORT 2010

ESTUDIOS EXPERIMENTALES EN CIENCIA BÁSICA / EXPERIMENTAL DESIGN

Investigación Básica/experimental.
Objetivo. Buscan obtener una mejor comprensión de un fenómeno o una ley de la naturaleza mediante estudios animales, celulares,
bioquímicos, genéticos, fisiológicos o farmacológicos.
Diseño del estudio básico
• Intervención. Experimental
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• Finalidad. Analítica
ESTUDIOS
• Seguimiento. Longitudinal SECUNDARIOS
• Temporalidad. Prospectiva.

REVISIÓN NARRATIVA / NARRATIVE REVIEW

Son investigaciones que no siguen ninguna metodología, simplemente se encargan de recopilar información que se van hallando, es más,
hasta estas notas tienen un mejor orden que una revisión narrativa ya que yo si sigo un orden. Las revisiones narrativas no aportan información
de alta calidad, ya que tienen un rigor metodológico muy bajo. La revisión narrativa no busca resolver ninguna hipótesis. La búsqueda termina
cuando el investigador quiere.
REVISIÓN SISTEMÁTICA / SYSTEMATIC REVIEW
Es similar a una revisión narrativa, sin embargo, aquí si se sigue una metodología de investigación y la pregunta si está bien establecida y es
muy específica. Sí se busca resolver una hipótesis. La búsqueda deberá ser exhaustiva.
METAANALISIS / META ANALYSIS.
Es el hecho de sintetizar la información de una revisión sistemática de forma cuantitativa mediante un método estadístico. Este es el estudio
secundario que tiene menos sesgo y el metodológicamente más válido
EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
Conceptos
• Protocolo de investigación: Es un documento donde se especifican los elementos necesarios para abordar el estudio de un
fenómeno de interés y así poder dar respuesta a preguntas de investigación resolviendo un problema y generando conocimiento.
Intenta describir de manera sistemática la manera más adecuada para realizar el proceso de investigación. Antecede a la realización
de la investigación.
• NOM-012-SSA3-2012. Establece los criterios para la ejecución de protocolos de investigación para la salud en seres humanos
• NOM-062-ZOO-1999. Establece las especificaciones para la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio que deben
cumplir quienes utilicen este tipo de animales
Elementos del protocolo de investigación
• Propios. Son los necesarios o los mínimos para poder formar el protocolo
1. Título. Corto y conciso; se identifica el objetivo, la variable, la
2. Resumen. <400 palabras; Introducción, objetivo, metodología,
población o sujetos, el tipo de estudio; atrae la atención de un lector
resultados esperados; describe la pregunta de investigación
potencial
3. Antecedentes. Ubica al estudio, da una revisión de la bibliografía 4. Planteamiento del problema y justificación. Describe el problema
existente, relaciona variables y da el propósito o fundamento del de investigación e inicia con la definición del tema, frecuencia,
estudio gravedad, características. Razón, beneficio y relevancia
5. Hipótesis. Conjetura o supuesto que pretenda dar la razón de los
hechos, tienen la posibilidad de ser rechazadas
6. Objetivo general o primario. Es la meta global de la investigación,
a. Hipótesis nula (lo que yo busco comprobar)
comienza con un verbo en infinitivo.
b. Hipótesis alternativa (lo que es si es q mi hipótesis nula
resultó falsa)
8. Materiales y métodos. ¿Cómo?, ¿Dónde?, ¿Quién?, ¿A quién?; se
escribe en futuro y tercera persona del singular
a. Tipos de diseño de estudio
b. Lugar de trabajo
c. Población de estudio
d. Criterios de selección
7. Objetivos específicos o secundarios. No son el objetivo final de i. Criterios de inclusión
la investigación pero a lo largo de esta se irán cumpliendo, ii. Criterios de exclusión
comienzan con un verbo en infinitivo, iii. Criterios de eliminación
e. Variables
f. Cálculo del tamaño muestral
g. Muestreo
h. Aleatorización
i. Procedimientos
j. Plan de análisis
9. Consideraciones éticas 10. Cronograma de actividades
11. Literatura citada

• Administrativos. No son obligatorios, se agregan solo de acuerdo con la investigación para brindar más detalles
1. Título del proyecto 2. Propósito 3. Resumen
4. Características del estudio 5. Investigador principal 6. Tesista
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7. Equipo de investigación
(coinvestigadores, codirectores y 8. Colaboraciones 9. Financiamiento
director de tesis)
10. Vinculación 11. Producto 12. Riesgo
15. Visto bueno del servicio o
13. Beneficio 14. Sujetos de investigación
Departamento
Tipos de protocolos
• Ciencia básica. Sujeto fuente de investigación no es el humano
• Investigación clínica. Sujeto fuente de investigación es el humano
• Investigación aplicada. Dirigida por una necesidad específica social o tecnológica
Relaciones sociales del protocolo
• Interno
o Investigación original
o Tesis para la obtención de algún grado académicos
• Vinculado a la industria
o Farmacéutica
o Dispositivos
o Alimentos
Registro administrativo del protocolo
Todo proyecto de investigación que se lleve a cabo en cualquier sitio de la Facultad de Medicina y hospital universitario deberá,
obligatoriamente, ser registrado ante la Subdirección de investigación.
Estos protocolos son revisados por el área de calidad y posteriormente asignados para someterse a revisión por los comités correspondientes
• Comité de investigación (Todos)
• Comité de bioseguridad (RPBI)
• Comité de ética en investigación (seres humanos)
• Comité para el Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio. CICUAL (animales de laboratorio)
TÉCNICAS DE MUESTREO
Conceptos
• Población (N). Todo el conjunto de objetos, situaciones o sujetos con un rasgo en común.
• Elementos o unidades muestrales. Unidad básica de la cual se recaba la información, es el individuo, enfermedad, casos, etc. que
buscas analizar mediante tu estudio.
• Muestra (n). Subconjunto de la población formado por las unidades muestrales seleccionadas
• Muestreo: Selección de un número de unidades de estudio a partir de una población definida
o Error de muestreo. La diferencia entre lo obtenido en el marco muestral y en la muestra.
o Validez interna. Que lo hallado en el muestreo concuerde con la muestra
o Validez externa. Que lo hallado en el muestreo concuerde con la población
Razones para realizar un muestreo
• Rapidez, costo y factibilidad. Es mejor estudiar solo a una pequeña muestra que a toda una población.
• Exactitud. A menor volumen de trabajo, hay una medición más precisa
Tipos de muestreo
• Probabilístico.
o Aleatorio simple. 100% al azar
o Sistemático. Se divide el tamaño de la población entre el tamaño de la muestra y, en una lista se irá eligiendo en múltiplos
del cociente (o sea si es una población de 300 y una muestra de 60; dividimos 300/6 y da 5. Pues entonces se elegirán los
individuos 5, 10, 15, etc.). El riesgo de sesgo es mayor
o Estratificado. Se forman subgrupos y luego se selecciona una muestra aleatoria de cada subgrupo
o Por conglomerados. Se seleccionan grupos de unidades en vez de solo unidades de estudio
 Metodología de la Investigación en Ciencias de la Salud. Mauricio De la Garza 8

o Multiepático. Se usan fases y en cada una se utiliza un método de muestreo distinto

• No probabilístico.
o Por conveniencia. Se seleccionan a las unidades de estudio que se tengan disponibles al momento o incluso los más
apropiados para el estudio (rodos los expedientes de CA de mama en el HU)
▪ Ventajas. Fácil, económico, accesible
▪ Desventajas. Poco representativo, unidades sub-presentadas o sobrepresentadas
o Por casos consecutivos. Se selecciona a cada px que cumpla con los criterios de selección dentro de un intervalo de tiempo
específico o hasta alcanzar un número definido de px. (p. ej. Todos los casos de rinitis en diciembre)
▪ Ventajas. Más sencillo de todos los métodos de muestreo
▪ Desventajas. Duración del estudio
o Por cuotas. Unidades de cada subgrupo de la población en una cuota (p. ej. 10% de cada grupo de edad)
▪ Ventajas. Asegura que varios grupos aparezcan y balancea las unidades
▪ Desventajas. No representa a toda la población
VARIABLES Y PLAN DE ANÁLISIS
Conceptos
• Bioestadística. Uso de métodos estadísticos para la resolución de problemas de naturaleza biológica. Nos ayuda a analizar e
interpretar los resultados de las investigaciones
• Variable. Es una característica que se le estudia a una unidad muestral (sujeto) y que es sujeto a variación.
o Cualitativas/categóricas. No se pueden hacer operaciones matemáticas con los datos
▪ Nominales. No existe una jerarquización ni clasificación
▪ Ordinales. Siguen una jerarquía
o Cuantitativas/numéricas. Se pueden hacer operaciones matemáticas con los datos
▪ Discretas. Son números enteros
▪ Continuas. Son números con decimales
• Plan de análisis. Es el plan que se tiene para el futuro análisis de los datos y ayudará a estar seguros de recolectar la información
adecuada. Se hace antes de empezar el proyecto. El plan de análisis se incluye hasta el final del apartado materiales y métodos en el
artículo científico
Componentes del plan de análisis
1. Análisis descriptivo de los datos estructurado. Recursos que se utilizarán, variables numéricas, métodos de control de variables, etc.
2. Comparaciones propuestas y se plantea la hipótesis nula
3. Programa estadístico que se usará
4. Significancia estadística para el estudio
ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN
Conceptos
• Ética. Estudio y reflexión de la moral
• Moral. Conjunto de costumbres y normas que dirigen el comportamiento de las personas en una comunidad
• Conflicto de interés. Cuando el interés primario de bienestar del paciente y la validez de la investigación científica pueden estar
influidos por un interés secundario
o Conflicto de interés económico. Cuando existe un capital privado financiando la investigación
o Conflicto de interés académico. Cuando existe una presión por publicar o la obtención de reconocimientos
• Fraude científico. Todas las desviaciones del método científico y de las normas éticas relacionadas con la actividad científica llevadas
a cabo con la intención de engañar (p. ej. Invención, falsificación y plagio de datos)
Antecedentes históricos
• Juramento hipocrático. Inicio de la ética médica
• 1947 código de Nuremberg. Normas éticas acerca de la experimentación en seres humanos, obtención del consentimiento informado
9 Metodología de la Investigación en Ciencias de la Salud. Mauricio De la Garza

• 1964 declaración de Helsinki. Principios éticos para las investigaciones médicas en seres Humanos, presencia de los principios de
autonomía, beneficencia, no maleficencia y justicia
• 1932-1972 experimento de Tuskegee. Estudio para ver la evolución natural de la sífilis en 400 afroamericanos
• 1979 informe de Belmont. Principios éticos y pautas para la Protección de los Sujetos Humanos en Investigación
Guías éticas
• Buenas prácticas clínicas. Evitar errores y fraudes, garantizado la credibilidad de los datos de la investigación clínica
• Guías Éticas internacionales del CIOMS
• Guías de la OMS
• Ley General de Salud en Materia de la Investigación para la Salud
Organizaciones éticas
• CONBIOETICA
• COFEPRIS
• Comités de ética y bioseguridad (p. 10)
Principios bioéticos en la investigación
• Autonomía. Soberanía del px a tomar decisiones relacionados con actos que se practicarán en su cuerpo
• Beneficencia. Buscar el máximo beneficio posible y el mínimo riesgo (no maleficencia)
• Justicia. Obligación de igualdad y equidad en los tratamientos
EL ARTÍCULO CIENTÍFICO
Conceptos
• Artículo científico: Evidencia final de un proyecto de investigación
Estructura del artículo científico
• Página del título.
o Título. Menor de 20 palabras
o Autor(es). Todas esas personas que contribuyeron a la concepción o diseño del trabajo, a la adquisición, análisis o
interpretación de datos; participaron significativamente a la redacción del trabajo; o aquellos que aprobaron la versión
a publicar y aceptaron las responsabilidades de garantizar la precisión del contenido
o Institución
o Financiamiento
o Resumen. Debe ser menor a 500 palabras y debe incluir el contexto del tema, el propósito del estudio, la metodología básica
y los resultados y conclusiones, estos últimos dos deben de abarcar >50% de todo el resumen.
o Palabras clave
• Introducción. Debe de medir 1 página o 3 párrafos y hablar de los antecedentes y justificación para realizar el estudio. Debe concluir
con los objetivos del estudio y la hipótesis planteada
• Métodos. Se debe iniciar con el tipo de estudio y ubicación donde fue realizado, especificar que fue aprobado por comités de
investigación y ética, descripción de los participantes, criterios de selección así como la técnica (todos los aparatos que se utilizaron
para el estudio, así como medicamentos)
• Resultados. Se presentan los resultados de forma ordenada con el apoyo de tablas o figuras las cuales deben de ser completamente
independientes del texto (puedes solo leer la tabla y entenderle), no repetir información del texto en las tablas. Se deben asegurar de
contestar el objetivo del estudio.
• Discusión. Un breve resumen de los hallazgos más importantes del estudio y una explicación de estos mismos. Discutir similitudes
y diferencias con estudios pasados y, al final, colocar nuevas ideas, necesidades del campo, recomendaciones o una hipótesis final
• Conclusión. Breve, este suele ser el último párrafo de la discusión
• Referencias.
LECTURA CRÍTICA DE ARTÍCULOS CIENTÍFICOS
Conceptos
 Metodología de la Investigación en Ciencias de la Salud. Mauricio De la Garza 10

• Lectura crítica. Evaluación cuidadosa de la calidad metodológica con la que se produce un estudio de investigación. Entre mayor
sea la calidad metodológica de un estudio, más confianza podemos tener de sus resultados.
• Preguntas de tratamiento. Buscan evaluar el efecto benéfico de alguna intervención novedosa como un tx farmacológico o una tx
quirúrgica en comparación con el estándar de tx
Preguntas que realizar en una lectura crítica
• ¿Por qué se realizó el estudio, y cuál es la pregunta de investigación que los investigadores buscan?
• ¿Qué tipo de estudio se realizó?
• ¿El diseño de estudio fue adecuado para la investigación?
Preguntas de tratamiento
• Preguntas de daño. Buscan evaluar el efecto de alguna exposición y su relación con algún desenlace desfavorable. Se suelen
responder mediante estudios observacionales como la cohorte
• Preguntas de diagnóstico. Buscan demostrar la validez y reproducibilidad de una nueva prueba diagnóstica. Se suelen responder
mediante estudios observacionales como el transversal.
• Preguntas de pronóstico. Buscan demostrar qué le pasará a un paciente con alguna enfermedad diagnosticada en una etapa temprana.
Se suelen responder mediante estudios observacionales como la cohorte.
Errores en la investigación
• Aleatorio. Imprecisiones estadísticas que muchas veces se pueden corregir aumentando el tamaño de muestra
• Sistemático (Sesgo). Imprecisiones estadísticas que no se corrigen aumentando el tamaño de la muestra ya que hay algo mal en la
metodología
o Sesgo de selección. No se aleatorizó correctamente
o Sesgo de memoria. Los sujetos no recuerdan alguna cosa importante para el estudio
o Sesgo de medición/de información. La información se recolecta de forma distorsionada
o Sesgo de procedimiento. Los sujetos del estudio son tratados diferentemente
o Sesgo de observador expectante. Creencias del investigador intervienen en el desenlace del tratamiento
o Sesgo de confusión. Factores adicionales a los buscados que no estamos tomando en cuenta
o Sesgo de tiempo de espera. Creer que el detectar antes algo le da mejor sobrevida
o Sesgo de tiempo de duración. Las enfermedades que progresan lento son más fáciles de detectar

ESTADÍSTICA PARA LA LECTURA CRÍTICA DE UN ARTÍCULO CIENTÍFICO

Conceptos
• Chi cuadrada (X2). Compara dos variables categóricas
con el objetivo de identificar una asociación o una
diferencia estadísticamente significativa.
• Prueba de T. Compara dos variables numéricas
• Valor de P. La probabilidad de observar u resultado igual
o más extremo si la hipótesis nula es cierta
BIBLIOGRAFÍA
1. Salinas-Álvarez, Y; Rojas-Pérez, G; Villanueva-Olivo, A; et al.
(2022) Manual de Metodología de la Investigación en Ciencias
de la Salud. Primera edición.
2. Tamez Pérez, H. E. (2013). El ABC de la medicina científica.
McGraw-Hill México.
3. Ruiz Correa, J. A. (2023). Metoñología de la investigación
Tabla 1. Cortesía de las Toñonotas de metodología.