4 Tipos de Estudios 2024-1

4 Tipos de estudios 9/2/24
Estudios
epidemiológicos
Dra. Michelle M Haby
haby@unimelb.edu.au
2024-1
Otras lecturas
Libro de texto
• Bonita R, Beaglehole R, Kjellström T. Epidemiología básica. Segunda edición.
Organización Mundial de la Salud, Washington, D.C., 2008. Disponible:
http://iris.paho.org/xmlui/handle/123456789/3153 (español),
http://apps.who.int/iris/handle/10665/43541 (inglés) y en la biblioteca
central de la Universidad de Sonora.
Artículos
• Hernández-Avila M et al. Diseño de estudios epidemiológicos. Salud Pública
de México 2000; 42(2):144-154
MHaby 1
Estudios epidemiológicos
Video
https://www.youtube.com/watch?v=Jd3gFT0-C4s
Epidemiologia es el estudio de:
La distribución y Epidemiología
persona, lugar, tiempo descriptiva
los determinantes de
Epidemiología
factores físicos, biológicos, analítica
sociales, culturales y conductuales
enfermedad (y de los eventos de salud y la salud) en poblaciones específicas, y
la aplicación de este estudio al control Epidemiología

de los problemas de salud.
experimental
MHaby 2
Usos de la epidemiología
• Descripción del estado de salud de las poblaciones

• Historia natural de la enfermedad
• Causación de enfermedad
• Evaluación de intervenciones
La hipótesis (o la pregunta) de un
estudio
Se refiere a:
• la eficacia de una intervención,
• la causalidad, o
• determinar la magnitud de un problema de salud.
MHaby 3
Terminología
El factor de estudio El evento (resultado)

La exposición El evento (la enfermedad)
X Y
La variable independiente La variable dependiente
Study factor Outcome
Predictor Response
Intervención El evento
Estudios observacionales
• Los estudios observacionales dejan que la naturaleza siga su

curso: el investigador mide pero no interviene. Estos estudios
pueden ser de dos tipos, descriptivos y analíticos:
− Un estudio descriptivo se limita a una descripción de la
frecuencia de una enfermedad en una población y a menudo
es la primera etapa de una investigación epidemiológica.
− Un estudio analítico va más allá y analiza las relaciones entre
el estado de salud y otras variables.
MHaby 4
Estudios experimentales
• Los estudios experimentales o de intervención se caracterizan

por un intento activo de modificación de un determinante de la
enfermedad, como una exposición o una conducta, o el
progreso de la enfermedad, mediante una intervención o
tratamiento.
• Se basa en el control de los sujetos a estudiar y en la
aleatorización de la distribución de los individuos en dos
grupos, un grupo experimental y un grupo control.
Diseños de estudios
Estudios descriptivos
• Estudios ecológicos
• Estudios transversales / encuestas
Observacional
Estudios analíticos
• Estudios de casos y controles
• Estudios de cohortes
10
10
MHaby 5
Estudios experimentales:
• Ensayos controlados aleatorios (randomized controlled trials) -
ensayo de campo, ensayo clínico
• Cuasi-experimentales (quasi-randomised controlled trials) -
ensayo comunitario
• Ensayos controlados
11
11
Estudios
Observacionales
Estudio Ecológico
12
12
MHaby 6
Estudios ecológicos
• Un estudio en el que las unidades de análisis son poblaciones o

grupos de personas en lugar de individuos.
• Estos estudios describen patrones o tendencias a nivel
geográfico y pueden usarse para explorar asociaciones
potenciales entre exposiciones a nivel de la comunidad y la
enfermedad.
• No pueden estimar de manera confiable las exposiciones
individuales.
• Ejemplo: un estudio de la asociación entre ingresos promedios y
obesidad en países diferentes.
13
13
14
14
MHaby 7
Ecological (correlation) studies
Example:
• High salt intake is per capita salt intake in different countries
and rate of CVD per 100,000 adults
associated with high
rates of CVD in some
countries
Monash University 15
15
Falacia ecológica
• También llamado sesgo de agregación o sesgo ecológico
• “El sesgo puede ocurrir debido a que una asociación observada

entre variables de nivel grupal no necesariamente representa la
asociación que existe a nivel individual” (Last, 2000)
Last JM. A dictionary of epidemiology. Third edition.

Oxford University Press, New York 1995 16
16
MHaby 8
Estudios
Observacionales
Estudio Transversal
17
17
Estudios transversales / encuestas
• Un estudio que examina la relación entre las enfermedades (u

otras características relacionadas con la salud) y otras variables
de interés, tal como existen en una población definida en un
momento particular.
• La secuencia temporal de causa y efecto no necesariamente
puede ser determinada.
• Útil para medir la frecuencia o prevalencia de una enfermedad
o factores de riesgo en una comunidad.
• Otros nombres: estudio de prevalencia, estudio de morbilidad,
encuesta de salud
18
18
MHaby 9
Estudio transversal (cross-sectional)
• Las poblaciones son seleccionadas independientemente de su

estatus de exposición o enfermedad
• Toman una “fotografía instantánea” de la población en un
momento único de tiempo
Aschengrau A. & Seage III G. Essentials of epidemiology in public health.

Jones and Bartlett Publishers. USA, 2003. pp. 151-155 19
19
Diseño transversal
20
20
MHaby 10
21
21
Cross-sectional studies - Example
• Cross sectional survey of CHD among white farm owners aged

40-74 years, by occupational physical activity
CHD No CHD Total Prev (%) Age-adj-

prev (%)
Active 3 87 90 3.33 3.6
Not active 14 75 89 15.72 12.66
Total 17 162 179 9.49 16.26
22
MHaby 11
Cross-sectional studies
• But does physical activity protect against CHD, or do CHD

symptoms cause farm owners to reduce level of activity?
• Cause & effect is always hard to distinguish with cross-sectional
studies
23
Estudios
Observacionales
Estudio de casos y
controles
24
24
MHaby 12
Estudios de casos y controles
• Estos estudios comparan la exposición previa a los factores de

riesgo propuestos de personas con un estado de salud en
particular (casos) y personas sin ese estado de salud (controles)
para ver si las personas con la enfermedad tienen una
exposición mayor (o menor).
• Una ventaja es que estos estudios permiten la investigación de
enfermedades poco comunes sin tener que seguir poblaciones
muy grandes.
• Ejemplo: un estudio de casos y controles de uso del teléfono
móvil y los tumores cerebrales.
25
25
Estudio de casos y controles
• Sinónimos: Estudios de casos y referentes (case-referent), estudios

retrospectivos
• Tienen dos características distintivas:
1. Proceden del efecto (enfermedad) a la causa (factor de riesgo)
• Intentan identificar los antecedentes que llevaron a la enfermedad o
condición en estudio
2. Usan un grupo control para afirmar o refutar el rol causal de una factor
en particular
Schlesselman J. Case-control studies. Design, conduct, analysis. Oxford University Press.

USA, 1982. pp. 69-104 26
26
MHaby 13
Características
• Una sola medición en el tiempo
• Retrospectivo por naturaleza
• Unidad de observación y de análisis: el individuo
• Medida de asociación: razón de momios (posibilidades)
27
27
• Pueden proveer hallazgos científicos importantes en

relativamente corto tiempo, con poco dinero y menos esfuerzo
que otros diseños
• “Aunque más fáciles de hacer, también es más fácil hacerlos
mal”
• Abarcan gran cantidad de tópicos
• Son más susceptibles a sesgos que cualquier otro diseño
observacional
• No son fáciles de realizar correctamente
Grimes, D. & Schulz, K. Case-control studies: research in

reverse. Lancet 2002; 359: 431-34 28
28
MHaby 14
Esquema general de un estudio de

casos y controles
Expuesto Enfermos
No expuesto (Casos)
Expuesto
No enfermos
No expuesto (Controles)
Inicio del estudio
Recolección de datos: Retrospectiva

Relación de causalidad investigada: Retrospectiva T0
Gordis, L. Epidemiology. 2nd W.B. Saunders, 2000. pp
140-152 29
29
Un ejemplo
1940’s, Norman Gregg (oftalmólogo Australiano) observó un incremento
inusual de cataratas en recién nacidos, cuyas madres tuvieron rubéola durante
su embarazo
Madre con
Rubeola Recién nacido
con cataratas
Madre sin
Rubeola
Inicio del estudio

Madre con
Rubeola
Recién nacido
sin cataratas
Madre sin
Rubeola
Gordis, L. Epidemiology. 2nd W.B. Saunders, 2000. pp 140-152 30
30
MHaby 15
Un ejemplo
• Si la exposición (rubéola) está causalmente relacionada a la

enfermedad (cataratas):
− La prevalencia de exposición a la rubéola será mayor entre los
casos (niños con cataratas) que entre los controles (niños sin
cataratas)
• Así, en un estudio de casos y controles, si hay una asociación
entre la exposición y la enfermedad, la historia de exposición
será más alta entre los casos que entre los controles
Gordis, L. Epidemiology. 2nd W.B. Saunders, 2000. pp

140-152 31
31
¿Cuándo usar un estudio de casos y

controles?
• Los datos de exposición son difíciles o caros de obtener
• La frecuencia de la enfermedad es baja (<20%) o se trata de una
enfermedad rara
• La enfermedad tiene un largo periodo de inducción y latencia
• Se conoce poco acerca de la enfermedad
• La población subyacente es dinámica (es difícil que se logre el
control de su movilidad o disponibilidad)
Aschengrau A. & Seage III G. Essentials of epidemiology in public health.

Jones and Bartlett Publishers. USA, 2003. pp. 221-47 32
32
MHaby 16
33
33
Selección de casos
• Por lo regular se seleccionan personas que buscan atención

médica de la enfermedad en estudio (hospitales, centros de
salud, consultorios)
− Preferible si son de aparición reciente (casos incidentes) à
evitar sesgo de memoria de exposiciones.
− Riesgo de sub-representar al evento: sólo selección de casos
severos
Kelsey, J. Whittemore, A. Methods in observational

epidemiology. 2nd Oxford University Press, 1996. pp 188-213 34
34
MHaby 17
Selección de casos
• Si incurrimos en fallas en la selección de casos no podremos

determinar si una asociación es debida a la relación entre
exposición e incidencia, o entre la exposición y duración de la
enfermedad
• Es necesario garantizar que la exposición precedió al evento
(temporalidad)
Kelsey, J. Whittemore, A. Methods in observational

epidemiology. 2nd Oxford University Press, 1996. pp 188-213 35
35
Selección de controles
• Los controles no sólo deben estar libres de la enfermedad sino

deben ser semejantes en la exposición durante el periodo de
tiempo en riesgo
• Es decir, los controles deben ser comparables a los casos en el
sentido de que ambos grupos habrían estado en igual riesgo
de exposición si la enfermedad y la exposición no estuvieran
asociados
Schlesselman JJ. Case-control studies: design, conduct, analysis.

Oxford University Press, USA, 1982: Pp 76-78 36
36
MHaby 18
1. Simultaneidad (tiempo)
2. Representatividad (personas y lugar)
3. Homogeneidad (confusores)
La misma población fuente que dio origen a los casos (en el

mismo periodo de tiempo y en la misma área geográfica) es la
mejor opción para seleccionar controles, considerando que en el
caso hipotético que desarrollaran el evento, aparecerían en el
estudio como casos.
Hernández-Ávila, M. (2007). Epidemiología. Diseño y análisis de estudios.

Ed. Médica Panamericana-INSP. México, p. 206. 37
37
Los 3 tipos de control más comunes:

1. Muestras aleatorias de la población de la cual surgieron los casos
– Usualmente definidos por limites geográficos
– Usar listas convencionales que incluyan al mayor numero de individuos
posibles
2. Pacientes que buscan atención médica por otras condiciones
– Preferentemente usar controles de los mismos hospitales de donde
vienen los casos
– La condición clínica de los controles no debe estar relacionada con
factores causales de la enfermedad en estudio
– Excluir controles con enfermedades de larga duración
Kelsey, J. Whittemore, A. Methods in observational epidemiology.

2nd Oxford University Press, 1996. pp 188-213 38
38
MHaby 19
3. Vecinos de los casos

– Tales controles tienden a estar empleados y presumiblemente están
sanos, por ello puede optarse por este tipo de personas
– Si se asume que los controles comparten características como búsqueda
de atención médica en unidades de salud similares que los casos,
entonces es posible que la decisión sea correcta
– Usualmente se parean por edad y sexo, de forma individual a cada caso
– Es común que compartan características socioeconómicas y exposiciones
ambientales con los casos, esto que puede ser una ventaja, pero también
puede provocar “sobrepareamiento” (overmatching)
Kelsey, J. Whittemore, A. Methods in observational epidemiology.

2nd Oxford University Press, 1996. pp 188-213 39
39
Ejercicio para el viernes 16 de Febrero

de 2024
Leer el artículo: Hernández et al 2000 Salud Pública de México -
Diseño de estudios epidemiológicos
En grupos:
1. Describir el tipo de estudio asignado.
2. Presentar las ventajas y desventajas del tipo de estudio asignado.
3. Presentar dos ejemplos del tipo de estudio de artículos publicados. Por
cada estudio contesta:
− ¿Cuál fue el problema de investigación del estudio, v.g. descripción,
causación, eficacia?
− ¿Cuál fue el factor de estudio?
− ¿Cuál fue el evento (resultado)?
40
40
MHaby 20
Lecturas suplementarias
• Grimes DA, Schulz KF. Cohort studies: marching towards outcomes. Lancet.
2002;359(9303):341-5.
• Grimes DA, Schulz KF. Descriptive studies: what they can and cannot do.
Lancet. 2002;359(9301):145-9.
• Mann CJ. Observational research methods. Research design II: cohort, cross
sectional, and case-control studies. Emerg Med J. 2003;20(1):54-60.
• Schulz KF, Grimes DA. Case-control studies: research in reverse. Lancet.
2002;359(9304):431-4.
41
41
Estudios
Observacionales
Estudio de Cohorte
42
42
MHaby 21
Estudios de cohortes
• Los estudios de cohortes siguen grupos definidos de personas

sin la enfermedad para identificar los factores de riesgo
asociados con la aparición de la enfermedad.
• Se puede establecer la relación temporal entre la exposición y el
resultado.
• Se pueden estimar medidas de incidencia.
• Ejemplo: una cohorte de nacimiento para determinar la relación
entre la lactancia materna y el asma.
• Otros nombres: estudio prospectivo, estudio de seguimiento,
estudio de incidencia, estudio longitudinal
43
43
Dr. G Álvarez 44
44
MHaby 22
45
45
Clasificación de los estudios de

cohorte
De acuerdo a la temporalidad de la cohorte, pueden clasificarse
como:
a) Prospectivos
b) Retrospectivos (históricos)
Kelsey, J., Whittemore, A., Evans, A. & Thompson, D. Methods in observational epidemiology.
2nd Oxford University Press, USA, 1996, pp 86-112 46
46
MHaby 23
Tipos de cohortes
1. Prospectivos: se colecta información acerca del estatus de

exposición de los sujetos de la cohorte al comienzo del estudio.
Los nuevos casos son identificados a partir del inicio
2. Retrospectivos: el estatus de exposición es establecido a partir
de información registrada en algún tiempo pasado; los casos
nuevos son determinados desde entonces hasta el momento
presente
47
47
Prospective cohort studies
Example
• British male doctors study began 1950 with smoking
questionnaire
• Follow-up still continues
Advantages
• Relevant exposure information can be recorded precisely
• Possible to obtain information on other risk factors
• Exposure preceeds outcome, temporal relationship is
maintained
48
MHaby 24
Cohorte retrospectiva (cohorte

histórica)
• Por ejemplo, los registros de exposición de soldados a la lluvia
radiactiva de bombas nucleares en los campos de maniobras se
están utilizando actualmente para estudiar el posible efecto
causal de la lluvia radiactiva en el desarrollo de cáncer durante
la segunda mitad del siglo pasado.
Johnson JC, Thaul S, Page WF, Crawford H. Mortality of Veteran
Participants in the Crossroads Nuclear Test. Washington, National
Academy Press, 1996.
• Este tipo de diseño es relativamente frecuente en los estudios

de cáncer profesional.
Bonita et al. 2008, p. 62 49
49
Differences between case-control and

retrospective cohort:
Case-control
• ascertainment of subjects based on disease and then data is
collected about exposures that occurred prior to disease onset
• have only one time point of observation, no longitudinal
component
• cannot compute incidence rates in CC
Retrospective
• cohort studies begin with exposure although measurements
occurred in the past.
• concerned with the subsequent occurrence of disease.
50
MHaby 25
Estudios
Experimentales
Ensayo Controlado Aleatorio
51
51
• Un estudio en el que las condiciones están bajo el control directo del

investigador.
• Para evitar sesgos los miembros de los grupos experimentales y de
control deben ser comparables, excepto en la intervención que se le
da.
• Es ideal usar la aleatorización para la asignación de los individuos a los
grupos experimentales o de control.
− Ensayos controlados aleatorios
− Cuasi-experimentales (quasi-randomised controlled trials)
− Ensayos controlados
• Ejemplos: los ensayos de medicamentos, ensayos de las
intervenciones de prevención de la obesidad.
52
52
MHaby 26
Ensayo controlado aleatorio - diseño
53
53
54
54
MHaby 27
Randomized controlled trials
Description:
• Intervention is applied, to make one group of people ‘exposed’
and another ‘unexposed’
• Prospective follow-up of both groups
• Compare incidence of disease (outcome) between the two
groups
• Mostly to study efficacy of treatments and intervention
55
Randomized controlled trials
• ‘gold standard’ study

• For evidence of cause and effect
• Tightly-controlled study environment limits influences of
external factors
• ‘evidence-based’ medicine relies on the results of clinical trials
56
56
MHaby 28
57
57
Estudios descriptivos
• Estudios ecológicos
• Estudios transversales / encuestas
Observacional
Estudios analíticos
• Estudios de casos y controles
• Estudios de cohortes
58
58
MHaby 29
• Ensayos controlados aleatorios (randomized controlled trials) -
ensayo de campo, ensayo clínico
• Cuasi-experimentales (quasi-randomised controlled trials) -
ensayo comunitario
• Ensayos controlados
59
59
La hipótesis (o la pregunta) de un
estudio
Se refiere a:
• determinar la magnitud de un problema de salud, o
• la causalidad, o
• la eficacia de una intervención.
60
60
MHaby 30
Terminología
El factor de estudio El evento (resultado)
Study factor Outcome
La exposición El evento (la enfermedad)
X Y
La variable independiente La variable dependiente
Predictor Response
Intervención El evento
61
61
Relationship between study type and

measures of frequency and association
Measures of frequency: Measures of association:

• Prevalence • Relative risk
−cross-sectional study −cohort studies
(case-control study) −randomized controlled trials
• Incidence • Odds ratio
−cohort studies −cross-sectional study
(randomized controlled trials) −case-control study
65
65
MHaby 31

4 Tipos de Estudios 2024-1

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4 Tipos de estudios 9/2/24

Epidemiologia es el estudio de:

enfermedad (y de los eventos de salud y la salud) en poblaciones específicas, y

la aplicación de este estudio al control Epidemiología

• Descripción del estado de salud de las poblaciones

El factor de estudio El evento (resultado)

• Los estudios observacionales dejan que la naturaleza siga su

• Los estudios experimentales o de intervención se caracterizan

• Un estudio en el que las unidades de análisis son poblaciones o

Ecological (correlation) studies

• También llamado sesgo de agregación o sesgo ecológico

• “El sesgo puede ocurrir debido a que una asociación observada

Last JM. A dictionary of epidemiology. Third edition.

Estudios transversales / encuestas

• Un estudio que examina la relación entre las enfermedades (u

Estudio transversal (cross-sectional)

• Las poblaciones son seleccionadas independientemente de su

Aschengrau A. & Seage III G. Essentials of epidemiology in public health.

Cross-sectional studies - Example

• Cross sectional survey of CHD among white farm owners aged

CHD No CHD Total Prev (%) Age-adj-

Active 3 87 90 3.33 3.6

Not active 14 75 89 15.72 12.66

Total 17 162 179 9.49 16.26

• But does physical activity protect against CHD, or do CHD

Estudios de casos y controles

• Estos estudios comparan la exposición previa a los factores de

Estudio de casos y controles

• Sinónimos: Estudios de casos y referentes (case-referent), estudios

Schlesselman J. Case-control studies. Design, conduct, analysis. Oxford University Press.

Estudio de casos y controles

Estudio de casos y controles

• Pueden proveer hallazgos científicos importantes en

Grimes, D. & Schulz, K. Case-control studies: research in

Esquema general de un estudio de

Inicio del estudio

Recolección de datos: Retrospectiva

Inicio del estudio

Gordis, L. Epidemiology. 2nd W.B. Saunders, 2000. pp 140-152 30

• Si la exposición (rubéola) está causalmente relacionada a la

Gordis, L. Epidemiology. 2nd W.B. Saunders, 2000. pp

¿Cuándo usar un estudio de casos y

Aschengrau A. & Seage III G. Essentials of epidemiology in public health.

• Por lo regular se seleccionan personas que buscan atención

Kelsey, J. Whittemore, A. Methods in observational

• Si incurrimos en fallas en la selección de casos no podremos

Kelsey, J. Whittemore, A. Methods in observational

• Los controles no sólo deben estar libres de la enfermedad sino

Schlesselman JJ. Case-control studies: design, conduct, analysis.

La misma población fuente que dio origen a los casos (en el

Hernández-Ávila, M. (2007). Epidemiología. Diseño y análisis de estudios.

Los 3 tipos de control más comunes:

Kelsey, J. Whittemore, A. Methods in observational epidemiology.

3. Vecinos de los casos

Kelsey, J. Whittemore, A. Methods in observational epidemiology.

Ejercicio para el viernes 16 de Febrero

• Los estudios de cohortes siguen grupos definidos de personas

Clasificación de los estudios de

1. Prospectivos: se colecta información acerca del estatus de

Prospective cohort studies

Cohorte retrospectiva (cohorte

• Este tipo de diseño es relativamente frecuente en los estudios

Bonita et al. 2008, p. 62 49

Differences between case-control and