ATENCIÓN DE SOLICITUDES Y TRAMITES ATENCIÓN DE SOLICITUDES Y TRAMITES

FORMATO CITAS A CIUDADANOS

Código: AIC-AST-FM005 Versión: 02 Fecha de Emisión: 24/05/2018

DEPENDENCIA/GRUPO: GRUPO REG.BIOLOGICOS - DIRECCION DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS

CITA
NÚMERO DE Tema: VACUNA VAXIGRIPTETRA Se solicita cita con el FUNCIONARIO QUE
NO. CITA FECHA CITA HORA SALA ESTABLECIMIENTO
IDENTIFICACIÓN
DATOS USUARIO ASISTENTE DESCRIPCIÓN CONSULTA
ATIENDE LA CITA
OBSERVACIONES ATENDIDA
Coordinador del grupo de biológicos por modificación anual de Si / No
actualización de cepas estacionales 2024, aclaración sobre los
alcances a ser realizados y solventar dudas del evaluador para
1,014,211,222 deisy.traslavina@sanofi.com Deisy traslaviña acelerar revisión del tramite. Radicado: 20231338386
Aclarar y revisar las
41915 - Atención 20241012031 Expediente: 20147296
2/7/2024 8:00 AM SANOFI Maria Teresa respectivas aclaraciones de
41917 Virtual
acuerdo a la guía.
regulatorios.sanofi@sanofi.com Jose Fernando Martinez Tema: VACUNA VAXIGRIPTETRA. Solicitud de priorización
tramite de actualizacion de cepas, presentacion de justificacion
para priorizar vacuna contra la influenza ya que tiene cambio de
estacionalidad anualmente e impacta campañas de vacunacion.
1,018,457,292 magda.lopez@steincares.com Magda López Aclarar y revisar las
Tema: OMNITROPE
Radicado: 15mg/mL.
20231338386 Solicito ayuda
20241012031 con una
Expediente: consulta
20147296
respectivas aclaraciones
Atención que me hacen en el auto sobre modificación de la caja para los
41956 2/7/2024 8:30 AM STEIN CARES Idanela y Lina respecto a la situación de
Virtual artes del producto. Radicado: 20191180819 Expediente:
que a la fecha no se
20062121
encuentra a la rta a auto

Tema: Consulta General. Solicito una reunión con el grupo técnico

53,068,964 sofia.baldion@alexion.com Angelica Sofia Baldion de productos biológicos para consulta técnica sobre la
presentación del dossier para el cambio de ruta al Decreto 1782 de Escuchar y revisar las
Atención ALEXION PHARMA
41990 2/7/2024 9:00 AM acuerdo con la circular DG-1000 -0019- 2023; con variaciones de Maria Teresa respectivas aclaraciones de
Virtual COLOMBIA
tipo técnica y de seguridad y eficacia en curso. acuerdo a la circular
1,014,238,564 jhon.rodriguez@astrazeneca.com Jhon Rodriguez
Gracias. Radicado: Expediente:

1,013,590,306 monica.rojas@blau.com Mónica Rojas Cabrejo Confirmar los requisitos de

Tema: BLAUBIMAX®. Buenos días, solicito cita para aclarar acuerdo las guias
Atención Blau Farmacéutica
41998 2/7/2024 9:30 AM MODIFICACIÓN NO CLASIFICADA D.334 Radicado: NA NA David internacionales en el
Virtual Colombia S.A.S
Expediente: 20121742 contexto normativo
1,233,512,039 valentina.amariles@blau.com Erika Valentina Amariles colombiano vigente

Lizeth Constanza Buitrago

1,031,138,567 lizeth.buitrago@abbott.com
Cortes
Tema 1: Buen día, Solicitamos la cita con el Coordinador del
Escuchar y revisar las
Grupo, con el fin de consultar el proceso de evaluación
respectivas aclaraciones
farmacológica, tecnica y legal del producto segun plan de
20221211398: estudio legal
contingencia de registros nuevos.
Gracias por su atención y colaboración.
LABORATORIO Cambio de cepas-Tener en
Cordial saludo Radicado: 20221211398
42000 - Atención FRANCO cuenta el alcance allegado
2/7/2024 10:00 AM Andrey
42001 Virtual COLOMBIANO mediante radicado
Tema 2: Respetados señores, por medio del presente solicitamos
LAFRANCOL S.A.S 1072668013 mariacatalina.palacios@abbott.com Maria Catalina Palacios 20241025049. Ya se contó
la cita para realizar la consulta sobre la actualización de Cepas de
con el concepto de sala
vacuna de la influenza temporada 2024 y su liberación en el
laboratorio de Invima.
20211094268, 20211094284
Gracias por su atención y colaboración.
20221136661: 20231340933.
Cordial saludo Radicado: 20241008694

Tema: DAUNORUBICINA + CITARABINA POLVO LIOFILIZADO.

79,577,174 mgaray@tecnofarma.com.co MIGUEL GARAY Respetados, pudieran indicarnos si la asociacion
Atención TECNOFARMA DAUNORUBICINA + CITARABINA POLVO LIOFILIZADO es Escuchar y revisar las
42045 2/7/2024 10:30 AM Juan Fernando
Virtual COLOMBIA SAS considerada medicamento biológico ?? aclaramos que el origen de respectivas aclaraciones
1,032,449,360 jdroa@tecnofarma.com.co JULIAN ROA la Daunorubicina es por fermentacion de Streptomyces peucetius
Radicado: Expediente:

51,698,768 rubby.aristizabal@raristizabal.com Rubby Aristizábal Tema: Consulta General. Cita con el coordinador Andrey Forero Escuchar y aclarar que dicha
con el objetivo de tratar el tema sobre el procedimiento a seguir radicación se debe cuadrar
Atención Aristizábal &
42062 2/7/2024 11:00 AM para la radicación de solicitudes de modificación de ASUE Marlen con el Grupo de Apoyo a
Virtual Jiménez Abogados
teniendo en cuenta que ya no existe el botón en la oficina virtual ni Salas y que solo aplica para
1,018,449,053 tatiana.gomez@raristizabal.com Tatiana Gómez tarifa para la realización de la misma. Radicado: Expediente: ASUE vigentes

51,698,768 rubby.aristizabal@raristizabal.com Rubby Aristizábal Confirmar los requisitos de

Tema: ENBREL 25 mg SOLUCIÓN INYECTABLE ENBREL 50 mg
acuerdo las guias
Atención SOLUCIÓN INYECTABLE. Consulta sobre modificación no listada
42064 2/7/2024 11:30 AM Pfizer SAS Maria Teresa - David internacionales en el
Virtual en las guías Dec334 Radicado: Expediente: 19978839 -
contexto normativo
1018431984 IrmaSirley.Daza@pfizer.com Irma Daza 19978841
colombiano vigente

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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https://www.invima.gov.co/procesos