PERÚ Ministerio Instituto Nacional Centro Nacional de Salud

de Salud de Salud Pública

Laboratorio de Referencia Nacional de Virus de Transmisión Sexual

CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DE

HEPATITIS VIRAL B y C

Blga. Flor de Maria Enmanuel Peceros Pelaez

LRN de VTS
Unidad de Virología
Instituto Nacional de Salud de Perú Dirección de Enfermedades Transmisibles
http://www.portal.ins.gob.pe/es/cnsp CNSP-INS
 INTRODUCCIÓN
• El Instituto Nacional de Salud (INS) en el marco del control de las
enfermedades transmisibles y en el marco de garantizar la calidad
diagnóstica de los Laboratorios de Referencia Regional el INS organiza
Programas de la Evaluación Externa de la Calidad (PEEC).
 OBJETIVOS
• Objetivo General. Evaluar el desempeño y funcionalidad del personal,
equipos, reactivos y técnicas para asegurar la calidad del diagnóstico de
Hepatitis B (4 métodos) y C (1 método).
➢ VHB
o Ensayo de Enzimainmunoanalisis (ELISA) directo para detección de Antígeno de Super-ficie del virus de la
Hepatitis B (HBsAg).
o Ensayo de Enzimainmunoanalisis (ELISA) para anticuerpos totales contra el antígeno core del virus de la Hepatitis
B (HBcAb Total).
o Ensayo de Enzimainmunoanalisis (ELISA) para detección de anticuerpos IgM contra el antígeno del core del virus
de la Hepatitis B (HBcIgM).
o Ensayo de Enzimainmunoanalisis (ELISA) anticuerpos contra el antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B
(HBsAb).
➢ VHC
o Ensayo de Enzimainmunoanalisis (ELISA) para la detección de anticuerpos contra el vi-rus de la hepatitis C (HCV)
en suero o plasma humano (Anti VHC)
• Objetivos Específicos.
– Identificar la concordancia de reproducibilidad del Panel de
Proficiencia de cada Laboratorio participante.

– Comparar los resultados de los participantes, con resultados de

referencia o valores de consenso que les permitan complementar y
optimizar el control de calidad del laboratorio.
 MATERIAL Y METODOS
• Selección de muestras reactivas y no reactivas indistintamente
de sueros caracterizados de los marcadores serologicos HBsAg,
Anti-HBc total, Anti-HBs, HBcIgM y Anti VHC.

• Formar los paneles de 5 sueros caracterizados y alicuotarlos en

crioviales de polipropileno con tapa de cierre hermético, a un
volumen aproximado de 300 µl de muestra.
 PARÁMETR0S DE CALIFICACION DEL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
• Concordancia:100% si existe acuerdo entre resultado del laboratorio y el
consenso de los laboratorios y 0% si no existe acuerdo.

• Desempeño Global:
– Satisfactorio, si el 80% (4 resultados correctos de total de 5) concuerdan con
el consenso
– Insatisfactorio: si el consenso frente al grupo es <80%
 RECOMENDACIÓN
• Los laboratorios de Referencia Regional capacitados deben
participar en los programas de Evaluación de Calidad
diagnóstica (PEEC) para Hepatitis B y C.
GRACIAS

Blga. Flor de Maria Enmanuel Peceros Pelaez

Celular: 999129972
Correo: fpeceros@ins.gob.pe