Diseño y

Desarrollo
ISO 9001: 2015
Requisito 8.3
 ¿Cuándo
aplica?
Aplica diseño, cuando la empresa lleva unos
elementos de entrada en función de unos requisitos
para crear un producto o servicio, o dicho de otra
forma, hay diseño cuando nosotros diseñamos cómo
debe ser nuestro producto o servicio para cumplir unos
requisitos.

https://www.ingenioempresa.com/diseno-desarrollo-
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iso-9001/
Cursos de formación (escuelas, colegios,
universidades): Aplica cuando la entidad
elabora el material para su formación o
el método de aprendizaje. No aplica Ejemplos de
cuando nos suministran el material para aplicación
enseñar, por ejemplo el organismo
estatal de educación que dicta y provee
los contenidos a impartir.
Empresa de construcción: Aplica porque
plasmas los requisitos del cliente o los
que dicta el mercado en un diseño para
ser llevado en un tangible (un edificio).
Un laboratorio de metrología: No aplica
porque el ejercicio de calibración se basa
en métodos definidos de medición.
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La Planificación

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 Para planificar un diseño y desarrollo debemos establecer unas etapas (mejor con
actividades), con fecha de inicio, finalización y responsables. Todos los involucrados y
responsables deben conocer cuál es su rol en el diseño. También tenemos definir cómo
vamos a revisar, verificar y validar cada etapa. Más adelante en el desarrollo de ésta
entrada definimos qué es revisar, verificar y validar.

Tener un proceso definido para realizar el diseño y desarrollo de nuestros productos y

servicios siempre es una gran apuesta, por ejemplo un modelo de innovación que inicia
desde la recepción de la idea y culmina en su lanzamiento como producto al mercado.

Una herramienta para evidenciar la planificación del diseño y desarrollo es el Plan de

trabajo.

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 Revisión: Como mencionamos en la ejecución del diseño, revisamos como está
avanzando el diseño de nuestro producto o servicio. Las revisiones las hacemos cuando
consideremos necesario, la norma nos dice en las etapas adecuadas, lo que interpreto y
te digo es, hágalo cuando considere necesario. Normalmente se define una periodicidad
para hacer la revisión, lo cual es una buena idea. También se suele hacer una revisión
cuando una etapa del diseño ha culminado o incluso se programan las revisiones desde
el plan de trabajo, es decir, en la planeación del proyecto.

Generalmente estas revisiones se realizan en una reunión con todos los responsables del
diseño. Una vez hemos identificado cómo va el diseño, proponemos las acciones
pertinentes.

Y de nuevo, recuerda, debemos tener registro de las revisiones. Un acta de reunión con los
temas tratados y las acciones por realizar o un formato de revisión diligenciado funcionan
como registro.
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Verificación: Verificamos para ver si efectivamente lo que hemos estado haciendo cumple
con los elementos de entrada.

Las verificaciones se establecen en la planificación del proyecto y la realizamos cuando

podemos comparar una variable de nuestro diseño con los elementos de entrada. Por
ejemplo, las pruebas de resistencia que le realizamos a un condón para asegurarnos de
que no se le va a romper a quien lo utilice o la medición del tiempo de duración de la
batería de un celular.

Recuerda (otra vez), debes tener registros de la verificación y de las acciones a realizar.
 Validación: Validamos el funcionamiento de nuestro diseño. Dicho de otra forma, nos
aseguramos si el producto o servicio sirve o no para cumplir su cometido. ¿Funciona o no
funciona?

A diferencia de la verificación, no estamos midiendo una variable de nuestro servicio o

producto, estamos evaluando su funcionalidad por completo, lo que nos permite
identificar si efectivamente nuestro diseño cumple con los elementos de entrada.

Por ejemplo, para un servicio de outsourcing de suministro de personal temporal de una

empresa de servicios, se puede buscar un cliente con el cual se pueda realizar la
validación del servicio, en lo que sería una prueba piloto. El mismo caso aplica para una
agencia de viajes o una empresa de software.

Recuerda, debes tener registros de la validación y de las acciones a realizar.

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 Por fin. Esta terminado. ¿Cumple con todos los elementos de entrada que definimos al
inicio? Si la respuesta es sí, el paso siguiente es ahondar en qué cambios traerá este
nuevo diseño al interior de la organización con el objetivo de estandarizar el producto o
servicio resultado del diseño.

En este punto son muchas los interrogantes a los que se les debe dar solución para
adaptar el producto o servicio a la organización, por ejemplo:

¿Requiere nuevos productos? ¿Es necesario buscar nuevos proveedores?

¿Se puede medir igual que los otros? ¿Requiere otros controles de calidad?
¿Puede ser producido en nuestras maquinas? ¿Hay que adquirir maquinaria?
¿El servicio puede ser prestado por el mismo personal? ¿Debemos contratar personal?
Como bien sabemos, a veces nuestros diseños pueden ir un poco más rápido o más lento
de lo planeado (comúnmente más lento), a veces durante la realización del diseño
identificamos nuevos elementos de entrada, a veces las personas encargadas no pueden
hacerse más presentes en el diseño, a veces el cliente hace modificaciones a lo que pidió
de manera inicial, a veces… a veces pasan cosas.
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REFERENCIAS extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https:/
/www.uv.mx/sgcuv/files/2018/04/Taller-Transicion-
UV-9001-2015-Actualizada-WEB.pdf

Betancourt, D. F. (24 de septiembre de 2015). Diseño y

desarrollo de los productos y servicios en ISO 9001.
Recuperado el 22 de junio de 2023, de Ingenio Empresa:
www.ingenioempresa.com/diseno-desarrollo-iso-9001.

Organización Internacional de Normalización. (2015).

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.
REQUISITOS(ISO 9001).
Thank You!