CURSO - TALLER VIRTUAL

ANÁLISIS DE DISOLVENTES RESIDUALES EN

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
FECHAS
05, 07 Y 12 - DIC

MAR - JUE
07:00 - 9:00 p.m.

INVERSIÓN
S/. 180.00 ( $/. 48.00 )
PREGUNTA POR LOS
DESCUENTOS: PRONTO
PAGO Y CORPORATIVO
HASTA EL 30 DE NOVIEMBRE

INSCRIPCIONES:
(51) 975 614 025
(51) 975 614 296

CONVIÉRTETE EN EL ANALISTA DE REFERENCIA DE TU LABORATORIO

ACCEDE A MEJORES OPORTUNIDADES EN TU LÍNEA DE CARRERA
POTENCIA TU CRITERIO ANALÍTICO EN EL CORTO PLAZO
 ¿A QUIENES ESTÁ DIRIGIDO?

Personal con formación técnica y/o profesional que desea desempeñarse como
Analista de Control de Calidad dentro de la Industria Farmacéutica y acceder a
mejores oportunidades de desarrollo en su línea de carrera.

Analistas de Control de Calidad que requieran potenciar, en corto plazo, su criterio

analítico para la resolución de problemas relacionados al Análisis Fisicoquímico de
Producto Terminado y ser reconocidos como el “Analista de Referencia” en su
laboratorio.

Profesionales interesados en desarrollarse en el área de Asuntos Regulatorios y

desempeñarse como Analistas o Evaluadores de expedientes de Inscripción y
Reinscripción de Productos Farmacéuticos.

Analistas de aseguramiento de la calidad que desean desempeñarse como auditores

para el proceso de Control de Calidad.

Analistas que desean incursionar en las áreas de Desarrollo Analítico, Validaciones

y/o Estabilidades, con mayor solvencia y seguridad.

DURACIÓN: INVERSIÓN:
5, 7 y 12 dic, 2023 SOLES: S/ 180.00
DÓLARES: $/ 48.00
HORARIO:
7:00 p.m. a 9:00 p.m.
OPCIONES DE PAGO HABILITADAS
INFORMES E INSCRIPCIONES: 975614025
(51) 975 614 025 BBVA: 0011-0148-48-0200635251
(51) 975 614 296 CCI BBVA: 01114800020063525148
smas.consultorias@gmail.com paypal.me/SMAS8497
 NUESTROS PONENTES

Q.F. Nina Li Hoyos

Químico farmacéutica egresada de la UNMSM, con amplia
experiencia y reconocida trayectoria en la Industria, se ha
desempeñado como Jefe de Departamento de Control de
Calidad y también como Jefe de Aseguramiento de la Calidad.
Responsable de la Implementación y Certificación de Buenas Prácticas de
Laboratorio en Departamento de Control de Calidad, bajo su dirección.
Diplomada en Gestión de la Calidad en Laboratorios de Ensayo según ISO 17025
por la PUCP, Diplomada en Derecho Farmacéutico y Gerencia de Asuntos
Regulatorios por la UAP, Diplomada en Farmacovigilancia y Tecnovigilancia por la
UAP.
Asesora Técnica especializada en la Implementación con orientación a la
certificación de diversos Sistemas de Calidad: BPM, BPA, BPL, BPDT y BPOF.

Q.F. Zoila Mercedes Fernández Lugo

Químico farmacéutica egresada de la UNMSM, con amplia

experiencia en el desarrollo, adecuación, implementación y
validación de técnicas analíticas en el laboratorio.
Responsable del Entrenamiento, Capacitación y Evaluación de la Competencia
Técnica de Analistas en el Departamento de Control de Calidad, con experiencia
en análisis fisicoquímico de Materia Prima, Producto en Proceso, Producto
Terminado y Validaciones.
Diplomada en Gestión de la Calidad en Laboratorios de Ensayo según ISO 17025
por la PUCP, Diplomada en Derecho Farmacéutico y Gerencia de Asuntos
Regulatorios por la UAP, con estudios de Maestría en Ciencias Farmacéuticas por
la UNMSM.
 CONTENIDO DEL CURSO

DÍA I

CLASIFICACIÓN DE DISOLVENTES RESIDUALES Y LÍMITES

Disolventes que deben evitarse (Clase 1 )
Disolventes de deben limitarse (Clase 2)
Disolventes con bajo potencial tóxico (Clase 3)
ESTRATEGIAS DE CONTROL:
Opción 1 Límite de Concentración
MÓDULO II
Opción 2 Suma del Contenido de los Componentes-Enfoque acumulativo
TALLER: ELABORACIÓN DE SUSTENTO TÉCNICO PARA EXONERACIÓN DEL
ANÁLISIS DE DISOLVENTES RESIDUALES EN EL PRODUCTO (SEGÚN OPCIÓN 1 Y 2)

DÍA II

IDENTIFICACIÓN Y CUANTIFICACIÓN DE DISOLVENTES RESIDUALES

Procedimiento A
Procedimiento B
Procedimiento C

CONCEPTOS BÁSICOS DE CROMATOGRAFÍA GASEOSA

(instrumentación de GC, técnicas de inyección)

DÍA III

VERIFICACIÓN DE PROCEDIMIENTOS FARMACOPEICOS

(aplicado a Disolventes Residuales)
VALIDACIÓN DE PROCEDIMIENTOS ALTERNATIVOS
(aplicado a Disolventes Residuales)

Al término serás capaz de entender y aplicar la norma actual del Capítulo General <467>
USP, Aplicar los conceptos basados en riesgo, aplicar las opciones 1 y 2 así como los
procedimientos A,B y C, diferenciar entre Validación y Verificación y cuando aplicar
procedimientos alternativos, comprender los requisitos de validación y verificación
aplicado a disolventes residuales .