PROGRAMA DE ESTUDIOS:

SEGUNDA ESPECIALIDAD EN ASUNTOS

REGULATORIOS
CURSO:
GESTION DE LA INFORMACION
TECNICA PARA EL REGISTRO DE
DISPOSITIVOS MEDICOS
DOCENTE:
MG Q.F. MERY AQUINO
COMUN
GRUPO Nº 01:
INTEGRANTES:
Q.F. ARMAS FERNANDEZ ELVA
Q.F. Bonifaz Monrroy Dámariz
Q.F. Borda Céspedes Saul
Q.F. Gallardo Simeón Iveth
Q.F. Lipa Quispe Fredy
Q.F. Minaya Laureano Maribel
Q.F. Ramirez Atanacio Víctor

Tarea 1: DISPOSITIVOS MEDICOS QUE NO REQUIEREN

REGISTRO SANITARIO.
1.- SEGÚN LA DEFINICION DE UN DM,FUNDAMENTE EN 6 LINEAS COMO MAXIMO,LA RAZON DE
POR QUE NO REQUIEREN REGISTRO SANITARIO.

En el listado de productos que no requieren RS de la ANM,se

observa que no cumplen con los propósitos específicos de un
DM de acuerdo art.4 de la Ley 29549 LEY DE PF DM Y PS.
Que son :
Diagnostico, prevención ,monitoreo, tratamiento o alivio de una
enfermedad,conpensacion de una
lesión ,investigación ,reemplazo, modificación o soporte de la
anatomía o de un proceso fisiológico. Soporte o mantenimiento
de la vida. Control de la concepción o parte de la desinfección
del DM.
 2.-PRODUCTOS QUE PODRIAN SER CONSIDERADOS COMO DM, SIN EMBARGO NO LO SON
FUNDAMENTE SUS RAZONES POR CADA PRODUCTO

PRODUCTO DESCRIPCION/USO FUNDAMENTO

1.- 723.Mantas térmicas eléctricas
o batería de uso domestico no
terapéutico
Induce sudoración en la piel. Al producir Se podría usar en
calor mejora la eficiencia de un tratamiento unidades ejecutoras de
cuando se usa junto a tratamientos de piel. zonas muy frías para dar
calor alos pacientes
hospitalizados.

2.- 1041. Tapones para oídos Uso para evitar ruidos fuertes y para evitar Tendría calidad
el ingreso de agua. estandarizada y
seguridad de ser eficaz.